License in三年后“退货”，倒赚2600万元，传统药企转型还有多少“惊喜”是你不知道的

2021-08-23
E药经理人
引进/卖出合作创新药小分子药物生物类似药
如果转型晚了，就找到自己擅长的领域，找到较少竞争的领域，持续投入总会成功。战略性放弃或许比在非核心业务上浪费时间更重要。
8月24日，信立泰发布公告称，与美国加州的临床阶段药物开发公司Viracta Therapeutics, Inc. （以下简称“Viracta”）终止了关于nanatinostat（又称tractinostat、VRx-3996、CHR-3996）药物独家许可使用权合作。因信立泰对nanatinostat的前期研究及合作有贡献，VIRACTA将向信立泰支付400万美元（约2600万元）。
信立泰为何放信立泰潜力肿瘤药？是不准备做肿瘤领域了？信立泰的未Viracta Therapeutics, Inc.ViractananatinostattractinostatVRx-3996CHR-3996信立泰nanatinostatVIRACTA信立泰
信立泰局三年，以放弃告肿瘤肿瘤信立泰
Nanatinostat是一款由Viracta开发的一种口服组蛋白脱乙酰酶 (HDAC) 抑制剂，主要针对病毒相关恶性肿瘤。nanatinostat与口服抗病毒药物联用，可用于治疗与EB病毒相关的癌症，如EB病毒阳性淋巴瘤、鼻咽癌、胃癌等。此外，nanatinostat还有增强免疫治疗剂（如NantKwest的NK细胞疗法）的活性和潜在功效的潜力。
Viracta月，信立泰与Viracta签订协议，获得了nanatinostat在中国大陆地区的独Viracta在治疗、诊断及预防与病毒恶性肿瘤性肿瘤适应证领域（如EB病毒阳性的淋巴瘤、鼻咽癌等），信立泰有权独家开展nanatinostat的技术开发、技术改进、生产、市场销售及商业化运作等。
根据协议，信立泰将信立泰品Viractaracta支付总nanatinostat的里程碑付款。如该产品在大陆地区上市销售，信立泰还将在专利期限恶性肿瘤护期内按一定比EB病毒阳性的淋巴瘤鼻咽癌信立泰nanatinostat
与此同时，信立泰还将以1000万美元Viractaracta的C 轮优先股，认购完成后，信立泰将持有Viracta 119信立泰0万股，占其15.25%股份，成为Viracta股东。该认购于2019年3月完成。
2020年信立泰，Viracta TherapViracta Inc.与Sol Merg信立泰SubViracta司合并，合并后以“Viracta SubsidiViractac.”名义运营（简称“VIRACTA”），并在美国纳斯达克上市。上市后，诺泰持有VIRACTA约7.79%股份，关于nanatinostat的《独家许可协议》权利义务继续保持。
2021年8月，信Viracta Therapeutics, Inc.at中国大陆地区独家许可使用权的合作，双方不再履行《独家许可协Viracta Subsidiary, Inc.付400万美元。VIRACTA诺泰VIRACTAnanatinostat
对于终止协议的原信立泰立泰也Viracta说明：nanatinostatViracta信立泰
近年来，基于行业发展信立泰信立泰聚焦领域，信立泰更加专注于心脑血管领域的创新研发，化学药研发项目、科研团队均布局于心脑血管、糖尿病、骨科等慢病用药。
nanatinostat新信立泰肿瘤药物，信立泰抗病毒药物联用，可用于治疗与EB病毒相关的癌症，如EB病毒阳性淋巴瘤、鼻咽癌糖尿病等。鉴于此，双方认为《独家许可协议》已不具备继续履行的必要性，协商一致拟终止该协议。同时，考虑到信立泰对nanatinostat的前期研究及合作贡献，VIRACTA将向信立泰支付400万美元。
nanatinostatatin肿瘤tat项目有关技术转移尚未完成，未取得实质性进展，信立癌症未支EB病毒阳性淋巴瘤立鼻咽癌还胃癌毁nanatinostat有关资料，所产生的费用由信立泰承担。信立泰nanatinostatVIRACTA信立泰
针对此次协议的终止nanatinostat首席执行官Ivor Royston说：“我们信立泰立泰团队对Viract信立泰持和合作贡献nanatinostat信立泰
由于Viracta的Viracta精准肿瘤学，而信立泰的开发工作重点放在心血管和相关疾病领信立泰们同意Viracta给Viracta。
目前，nanatinostat正在进行一项与缬更昔洛韦联合疗法的全球II期关键试验，用于治疗Epstein-Barr 病毒阳性（EBV +）淋巴瘤患者。nanatinostat与缬更昔洛韦联合疗法另一项全球Ib/II期试验已获得FDA批准，用于治疗EBV +复发性或转移性鼻咽癌和其他 EBV +实体瘤，该试验预计2021 年下半年启动。
一是na信立泰innanatinostat品获批上市后信立泰利期只有2-4年；二是nanatinostat针对的适应证较小，在国内肿瘤市场不占优势；三是相比大分子肿瘤产品，nanatinostat这类小分子肿瘤药物销售推广更加不易。
10年信立泰立泰的管线里一款肿瘤药也没有。
2011年信立泰泰第一次在年肿瘤提出“以心血管药物为主导，有计划发展其他类别专科药物”。
当时除心血管信立泰，信立泰刚开始构建高端抗生素产业链不久。
同年国家家卫生部发布信立泰菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》，因市场存在不明朗因素，信立泰将2012年的计划写为“合理规划调整抗生素产业链”。
在抗生素上的“碰壁”，迫使信立泰将目光转向难度更高的抗肿瘤新药。2012年，信立泰与清华信立泰合建立“清华大学-信立泰小分子联合研发中心”，致力于提高心脑血管、抗肿瘤等重大疾病领域筛选创新药物的能力。同一年，信立泰与上海医药工业研究院、天津药物研究院、中国军事医学科学院等著名科研机构开展广泛的合作。
信立泰向创新迈出了第一步。信立泰济、信达、君实这一批创肿瘤Biotech先锋信立泰立清华大学新药的投资清华大学。信立泰的肿瘤相关项目当时还得到了10万元的政府补助肿瘤信立泰上海医药工业研究院天津药物研究院
信立泰年是沉寂的两年。直到20百济年信达立君实报中公布其年底获得一项“双功能共缀物的化学合成及抗肿瘤与抗肿瘤转移信立泰的肿瘤授权。
2015年，信立泰首次在年报中公开：公信立泰于心血管领域、降血糖领域、抗肿瘤领域、骨科领域相互协肿瘤相互肿瘤，形成产品间战略协同。其中降血糖和骨科都是首次在年报中出现。并且管线中公布了BF02（依那西普生物类似药）、KGF（重组人角质细胞生长因子冻干粉针）两款与肿瘤相关的生物仿制药的临床进度，均处于临床II期。此外，信立泰首次提到落实基因治疗新产品的引进工作，当时国内基因治疗领域还处于萌芽阶段。
在主营的心血信立泰，信立泰收购的科奕顿在心血管介入器械有广泛应用，当年其肿瘤可降解的冠脉支架也已经进入临床研究阶段。BF02（依那西普生物类似药）KGF（重组人角质细胞生长因子冻干粉针）肿瘤信立泰
2016年，信立泰的信立泰向前一步。
当年其与四川信立泰物治疗国家重点实验室建立了战略合作关系，共建科研平台，推进其在重组蛋白药物、单抗、基因治疗药物等领域的战略布局，并率先在新型原位肿瘤疫苗、一种基于基因编辑技术的抗肿瘤一类药物以及基于 RNA 干扰技术的卵巢癌靶向基因治疗药物三大突破创新型技术领域开展合作。
在心血管领域，信立泰增资了科奕顿，同时通过收购雅伦生物部分股权，获得“脑动脉药物洗脱支架”及“下肢动脉药物洗脱支架”两款创新产品，完善了其在脑血管肿瘤周血管领域的布局。肿瘤卵巢癌
到这一年，信立信立泰管和抗科奕顿发项目获得了1000万的政府补助。
2018年信立泰泰第一次在肿瘤中公布因一项“抗肿瘤及抑制肿瘤转移双功能 1 类新药 I 期临床研究”终止，退回500万元的政府补助。
2019年，信立泰的研发费用达到7.63亿元，肿瘤年同比肿瘤87.37%，增长原因除研发投入的增加外，部分是战略性优化管线，终止了部分已进入临床阶段的抗肿瘤生物类似物、抗生素项目，资本化转入费用化 1.9 亿元。截至2019年底，信立泰有39个化药、14个生物药、10个医械在研，其中血脑血管领域在研药品多达25个，抗肿瘤为8个，骨科、糖尿病及并发症分别为6个、4个。器械方面已经覆盖了神内介入、外周血管介入、冠脉介入和结构性心脏病。
值得关注的是信立泰泰去年年报中披露的抗肿瘤在研项目全为生物制品，肿瘤信立泰肿瘤糖尿病结构性心脏病
一直跟踪信立泰信立泰人大V TOPCP肿瘤，信立泰的肿瘤产品都是在美国先开始临床，因为大分子的肿瘤产品临床周期短，靶点新好做一些，在美国也好授权出去，而小分子肿瘤药靶点少，价格低推广不易。
昨日公告信立泰合作的产品就是一款小分子肿瘤药信立泰肿瘤肿瘤肿瘤
未来信立泰还是会瞄准慢性病，肿瘤
“自信立泰资源在哪里就深挖哪里，信立泰在心血管领域深耕十多年，几乎没有竞争。这将给他充足的时间转型，等待新产品出来。”
TOPCP对E药经理人说道。从数信立泰，截至2020年底，信立泰研发人员总数为638人，整体慢性病占据绝对数量，美国主要做肿瘤开发的大约有30多人。
03 传统药企转型该怎么走？信立泰慢性病肿瘤
信立泰的转型之路是医药行业传统药企的缩影，也为行业提供了借鉴。
信立泰可观察到的转型比较成功的还有先声药业，路径也是瞄准自己曾经深耕的领域做大做强，成为某一专科领域的巨头企业。
先声药业目前已经显现出中枢神经领域先声药业力。该公司在中枢神经领域的耕耘要从2000年研发依达拉奉开始，4年时间先声药业研发出依达拉奉，成为仅次于日本三菱制药的第二家。随后该产品成为其支柱产品，先声药业并没有躺在舒适区，2007年又投入了升级产品依达拉奉右莰醇的研发。
先声药业瘤领域的发展虽然如火如荼，而先声药业则在中枢神经领域悄然完成了一系列布局。依达拉奉先声药业依达拉奉先声药业依达拉奉右莰醇
从依达肿瘤右莰醇，到Y-2舌下片（前先声药业剂型）、AQP4抑制剂、DAPK1抑制剂、QPCT、PI3K/mTOR通路抑制剂等产品，形成了具有先声特色的神经领域产品矩阵。
当依达拉奉右莰醇于期Y-2舌下片Y-2开花的“迷茫”阶段。譬如最AQP4司重要利DAPK1出售的QPCTPI3KmTOR
振东制药
振东制药的主营业务为维生素、矿物质制剂、中药、创新药。产品既有药还有消费品，消费品中有钙制剂还有生发产品。而战略转型中协同作用非常重要，做药的逻辑和做消费品的逻辑完全不同，如何产生协同效应或许是振东制药一直在寻求的。
“如果转型晚了，就找到自己擅长的领域，找到较少竞争的领域，持续投入总会成功。”前述投资人表示。振东制药
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机构
适应症
靶点
药物
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