GLP-1用冲击力数据宣告顶流地位！
2024-04-30
临床3期临床结果临床2期
深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话181 1603 6798引言：用事实证明，用数据说话！大家都知道GLP-1很火！很厉害！很赚钱！但是到底多火？多厉害？多赚钱？受到小米SU7神级营销发布会的启发，赶紧整理一些实实在在的数据，希望对观众老爷们有帮助。1、总销售额199.3亿全球第二：司美格鲁肽GLP-1的重量级药物如果诺和诺德把不同类型的司美格鲁肽算成同一款药物，2023年他的总销售额为199.3亿美元将成为第二畅销的药物（药王K药的销售额为$250.1亿）。其中Ozempic产品的适应症为II型糖尿病，卖了 138.9 亿美元，也有部分销售来源于超适应症用于减肥的份额；Wegovy产品的适应症是用于体重管理，卖了33.2亿美元；除此之外，口服II型糖尿病药物Rybelsus的销售额为27.2亿美元。2、诺和诺德疯狂建立护城河：发起112起临床试验！！！诺和诺德是发起GLP-1临床试验最多的公司，其数量是竞争对手礼来的两倍。除他们外，在 clinicaltrials.gov中GLP-1临床试验发起排名前五的申办方分别是辉瑞、赛诺菲和耶鲁大学。诺和诺德作为申办方或合方共开展了 112 个临床试验，其中21项诺和诺德作为合作方。与之相比，礼来发起了51项临床试验，作为合作方参与了十几项试验。3、司美格鲁肽大杀器，占GLP-1试验中的三分之一以上！司美格鲁肽的临床试验仍然在激增，占GLP-1试验的三分之一以上之多，大量积极的临床数据正在排队等待披露。III期SELECT试验发现，与安慰剂相比，2.4毫克司美格鲁肽能够将肥胖患者发生重大不良心血管事件的风险降低20%，从而更新Wegovy的使用说明。将胰岛淀粉样蛋白类似物卡格里林肽与司美格鲁联用的CagriSema，适应症为II型糖尿病和肥胖症，该项目目前已进入III期临床阶段。当然，这个市场也不是司美格鲁肽独霸天下，根据去年发布的数据，礼来的tirzepatide在减肥效果上方面比司美格鲁肽优效将近3倍。另外，诺和诺德2010年首次获得批准的利拉鲁肽也成为治疗II型糖尿病和肥胖症的广泛处方药，它以 Saxenda 的商品名销售用于体重管理，以 Victoza 的商品名用于 II 型糖尿病。4、GLP-1 VS 二甲双胍ClinicalTrials.gov 最近对 2,000 多项与肥胖相关的研究进行了回顾分析，其中290 多项研究涉及GLP-1和二甲双胍，大约150 项研究涉及二甲双胍，大约有 25 项研究涉及 GLP-1 与二甲双胍的联合使用，从统计结果来看，GLP-1 药物相关临床试验显著多于二甲双胍。除此之外，涉及的研究药物还包括胰岛素试验、 SGLT2 抑制剂、DPP-4 抑制剂、噻唑烷二酮类药物以及大量围绕膳食补充剂的研究等。5、肥胖管理断层领先其他代谢疾病——1462项临床试验研究代谢疾病相关的临床试验统计发现，涉及肥胖和超重的试验数量比II型糖尿病的试验多出约25%。有意思的是，在前五名中，Prader-Willi综合征有56项临床试验，这也凸显了市场对解决显着影响新陈代谢的遗传疾病的兴趣。6、2030年，减重市场将达到1000亿美元随着肥胖的流行继续给全球医疗保健系统带来压力，对有效药物干预的需求预计会暴增。高盛（Goldman Sachs）估计，到2030年，仅抗肥胖药物市场就可能达到1000亿美元。如下图所示，诺和诺德（Novo Nordisk）和礼来（Lilly）的增长轨迹比其它大药企更加强劲和持久，这显然是受到了GLP-1的鼎力加持。随着GLP-1在从普拉德-威利综合征到心血管疾病等疾病中的作用越来越明显，GLP-1受体激动剂的潜在影响远远超出了减肥本身，其市场的想象空间也是越发的“诱人”，当然，往后巨头们的市值动向也是不言而喻的。END深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话18116036798戳“阅读原文”立即报名多肽药物论坛吧!
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