数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
艾伯维
为
Humira
找替补
2024-06-15
·
交易
·
医药魔方
生物类似药
专利到期
引进/卖出
临床3期
临床1期
6月13日,一则“
明济生物
TL1A
单抗17亿美元授权给
艾伯维
”的消息引爆朋友圈。对于与
MNC
达成授权不再稀缺的中国创新药行业,这样的交易金额放在
肿瘤
领域或许已经显得稀松平常,但放在自免领域仍足够吸睛。 其爆点一方面在于,自免领域的国产创新药此前对外授权交易总金额的最高纪录为10.5亿美元(见:超10亿美元!
恒瑞
TSLP
单抗授权出海),
明济生物
此次的交易大幅抬高了纪录;另一方面在于,
TL1A
是一个较为新颖的自免靶点,重大的基础研究成果均来自海外,而且在研药物屈指可数(11款),该赛道此前发生过3起大额交易,皆是自海外Biotech达成向MNC巨头的授权,国产创新药能够在这个靶点上吸引MNC的目光实属难得。 于
明济生物
而言,与
艾伯维
的交易证明了其研发实力;于中国药企而言,此番交易为自免领域的创新药研发和商业想象空间再度注入信心(见:从创新药临床研究趋势看内卷中成长的中国药企)。于
艾伯维
而言,引进
TL1A
单抗的动作又有何意义? 首先看一下
TL1A
靶点的机制和潜力。
TL1A
即肿瘤坏死因子(TNF)样配体1A,属于
TNF
超家族的一员,
TNFSF15
是其另一名字。显而易见,
TL1A
与更为人熟知的经典靶点
TNF-α
(又称TNFSF1A)是“兄弟”关系。从机制上也可看出来,二者有相似之处,前者通过与
死亡受体3(DR3)
结合继而激活
TNFR
相关
死亡结构域蛋白(TRADD)
介导的信号通路,而后者通过与I型TNFR(TNFR1)结合继而激活
TRADD
介导的信号通路,以此达到促进促炎性细胞因子的分泌或诱导细胞凋亡的一致目的。 左为
TL1A
靶点机制[1],右为
TNF-α
靶点机制[2]
TNF-α
靶点在
炎症性疾病
上的商业价值已无需多言,明星产品
修美乐(阿达木单抗)
上市以来累计销售额已超2000亿美元即是强有力的证明。机制与其类似的
TL1A
靶点即便达不到这样的高度也比较值得期待。 布局TL1A的企业并不多,国内仅有
明济生物
和
智翔金泰
两家。全球范围内开发进度靠前的TL1A项目
tulisokibart
(Prometheus Biosciences公司)和RG6631(Telavant公司)也已相继被
默沙东
和
罗氏
以高价引进。从这两款产品的临床数据来看,无论是
克罗恩病(CD)
还是
溃疡性结肠炎(UC)
,其疗效均与
阿达木单抗
接近。 在研TL1A项目与
阿达木单抗
II期数据疗效 注:*安慰剂组数据为历史对照;
TEV-48574
未有相关数据披露。 在全球
TL1A
项目并不多的情况下,
AbbVie
通过与
明济生物
交易获得一款临床前阶段的
TL1A
单抗,显然是出于巩固自免领域领先优势的考虑,同时也是在
TNF-α生物类似药
TNF-α
生物类似药都已泛滥的情况下,为专利保护到期的
Humira
寻觅一款有潜力的补位产品。
艾伯维
目前凭借
修美乐
(
阿达木单抗
,
TNF-α
)、
Rinvoq
(
乌帕替尼
,
JAK
)和
Skyrizi
(利生奇珠单抗,
IL-23
)的多靶点产品组合雄居自免领军企业“王座”。但
修美乐
去年已彻底失去市场独占,2023年销售额同比暴跌32%(144 vs. 212亿美元),让
艾伯维
切实感受到了市场份额流失的寒气。 为巩固地位,
艾伯维
正竭力探索
Rinvoq
和
Skyrizi
的临床和商业潜力,希望将其打造为撑起公司营收的百亿美元产品,但这两款产品也都面临着充分且激烈的市场竞争。自免市场足够大,但是再诞生
修美乐
这样200亿美元级别产品难度也较大。对于具有优势的业务,扩大产品组合,通过以量取胜来占领和保有市场份额是必然选择。
TL1A
单抗算是对
修美乐
专利到期的补位,这样的靶点也符合
艾伯维
在自免领域多样化布局的战略。 从另一个角度而言,
TL1A
靶点优先开发的
炎症性肠病
领域也是
艾伯维
的“优势区”。
修美乐
分别于2007年和2012年在美国获批CD和UC适应症,
艾伯维
借此在
炎症性肠病
领域已积累了十多年的研发经验和商业化经验,而这些经验也已被运用到
Rinvoq
和Skyrizi身上。 2020-2023年
Rinvoq
和
Skyrizi
全球销售额(单位:亿美元) 相较而言,抢先买下
TL1A
产品的
默沙东
、
罗氏
和
赛诺菲
在
炎症性肠病
领域还只能算是“新手”,
艾伯维
虽没有抢得先机但胜在经验老道和过往优势雄厚,尤其是自免疾病的新药临床开发、堪比市场渗透都是马拉松式的长跑比赛。
TL1A
赛道目前吸引了数家制药巨头的聚首,我们可以期待强者的碰撞和比拼,也继续关注该赛道是否还会有其他交易的发生。 - 上下滑动查看参考资料 - [1] Role of TL1A in Inflammatory Autoimmune Diseases: A Comprehensive Review. [2] Anti-TNF-alpha therapies: the next generation. [3] DOP87 The Anti-TL1A Antibody PRA023 Demonstrated Proof-of-Concept in Crohn’s Disease: Phase 2a APOLLO-CD Study Results. [4]
Adalimumab
for maintenance treatment of Crohn's disease: results of the CLASSIC II trial. [5] OP40 PRA023 Demonstrated Efficacy and Favorable Safety as Induction Therapy for Moderately to Severely Active UC: Phase 2 ARTEMIS-UC Study Results. [6] Roivant Announces Statistically Significant and Clinically Meaningful Results from the Induction Period of TUSCANY-2, a Large Global Phase 2b Study of Subcutaneous RVT-3101 for the Treatment of Ulcerative Colitis in Both the Overall and the Biomarker Positive Patient Populations. [7] Oral
AMT-101
MARKET UC Combination Phase 2 Top-line Data. Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。 免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
艾伯维(天津)生物科技有限公司
明济生物制药(北京)有限公司
M N Chemicals Ltd
[+6]
适应症
肿瘤
炎症
克罗恩病
[+2]
靶点
VEGI
TSLP
TNF
[+6]
药物
阿达木单抗
Tulisokibart
TEV-48574
[+5]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
2024年4月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务