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艾伯维
持续押注
IBD
新疗法
2024-04-03
·
CPHI制药在线
关注并星标CPHI制药在线----扫码进入天然提取物线上主题展展厅----013月20日,
Parvus Therapeutics
宣布与
艾伯维(AbbVie)
达成全球独家许可合作和选择权协议,利用
Parvus
公司的Navacim调节性T细胞(Treg)免疫耐受平台技术,开发
炎症性肠病(IBD)
的新型疗法,并将其商业化。023月25日,
艾伯维
宣布将收购
Landos Biopharma
,获得其
炎症性肠病
研发管线
NX-13
,
艾伯维
支付1.375亿美元现金,以及7500万美元或有价值权(CRV),总交易对价为2.125亿美元。 近日,
艾伯维
两次出手布局
IBD
新疗法引起了广泛的关注。虽然目前
艾伯维
在
IBD
领域处于领先位置,但此蓝海市场也吸引了不少强有力的后来者参与掘金,再加上
默沙东
、
罗氏
、
赛诺菲
等MNC近两年来纷纷出手扫货TL1A抗体,持续加码
IBD
领域,无一不触动
艾伯维
敏感的神经。通过并购或合作引入的方式持续丰富IBD产品管线,或许是
艾伯维
缓解焦虑的最好方式。百亿美元的
IBD
市场
炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease, IBD)
是一类病因尚不明确的慢性、特发性消化道疑难杂症,主要包括
溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis, UC)
和
克罗恩病(Crohn's Disease, CD)
两种疾病表型。 关于
IBD
的病因尚未被完全了解,可能与遗传、环境、肠道微生态、肠免疫等多种因素有关。图片来源:参考来源3
IBD
的发病率和患病率在全球范围内呈上升趋势,给患者的生活质量和社会经济造成了巨大的负担。预计未来五年中国
IBD
药物治疗市场规模将保持持续增长态势,到 2024 年有望突破 100 亿元人民币,年均复合增长率达到 5.5%。 2020 年,UC 药物市场在全球约 75 亿美元,占免疫学市场总量的 10%。它在过去 4 年中以 10% 的复合年增长率 (CAGR) 增长,主要原因在于诊断率的提高、更新疗法的引入和生物制剂在中重度疾病患者中的使用增加。 目前,
IBD
的治疗主要依赖于激素、免疫抑制剂、生物制剂和手术。
IBD
靶向免疫治疗研究主要集中在
TNF-α
、
IL-12
/
IL-23
、
JAK
抑制剂、抗细胞粘附分子、抗NLRP3炎症小体等
炎症
因子。而在胃肠道领域耕耘十多年的
艾伯维
,无疑是
IBD
研究领域中的佼佼者,其在
TNF-α
、
IL-23
、
JAK
抑制剂三种领域都分别有产品布局,包括"药王"
修美乐阿达木单抗
(
TNF-α
)、
瑞福乌帕替尼
(
JAK
抑制剂)以及
Skyrizi
(
IL-23
)。
IBD
治疗方案虽然多,但治疗应答率仍然很低,约有35%-40%的初诊患者对抗
肿瘤坏死因子(TNF)
、
维得利珠单抗
、
乌司奴单抗
没有应答。随着时间的推移,更多耐药患者需要优化治疗方案。因此,
IBD
迫切需要开发新的治疗手段。然而随着时间的推移,更多耐药患者需要优化治疗方案。因此,
IBD
迫切需要开发新的治疗手段。
Parvus
的Navacim平台有何魅力?
Parvus Therapeutics
是由加拿大卡尔加里大学(University of Calgary)的免疫学家Pere Santamaria博士成立,公司核心技术平台Navacims由氧化铁核心纳米颗粒核心制成,该纳米颗粒核心封装有与肽主要组织相容性复合物(肽-MHC)蛋白缀合的聚合物涂层。 Navacims可以实现疾病特异性免疫调节, Navacims发现具有特定致病自身抗原的T细胞,并呈现一系列高密度疾病特异性pMHC与同源T细胞受体(TCR)。Navacim与
TCR
微簇的高密度结合会引发信号传导,从而重新编程致病T细胞(效应细胞),使其分化并扩展为疾病调节Treg细胞(抑制细胞), 疾病特异性Treg细胞选择性抑制患病器官对自身的自身免疫攻击。
Navacims
平台机制示意图(图片来源:Parvus官网) Navacim关键优势在于,其治疗效果不需要传递驱动疾病的确切多肽。相反,具有单一疾病相关肽的Navacims对患病器官广泛有效。Navacims会诱导疾病特异性Tregs的大量扩增,而正是这种扩增的Tregs群体反过来又激活其他免疫调节细胞(包括B细胞),从而广泛关闭导致疾病的多克隆
炎症
细胞的活性。
Parvus
公司通过Navacim平台开发的管线涵盖针对
IBD
、
1型糖尿病
、
多发性硬化
、
类风湿关节炎
、移植排斥反应的预防和
乳糜泻
等项目。Parvus产品管线图片来源:Navacim官网
Parvus
的Navacim平台最早被
罗氏(Roche)
所看好,被认为是
自身免疫性疾病
的一种革命性新疗法。
罗氏
旗下的
基因泰克
与
Parvus
在2019年5月达成了一项超8亿美元的全球合作许可协议,开发、生产和商业化Navacim平台,用于治疗
炎症性肠病(IBD)
、
自身免疫性肝病(ALD)
、和
乳糜泻(CD)
。 根据协议,
Parvus
公司将展开临床前和临床1期研究,
基因泰克
负责2期及之后的临床开发,以及全球的监管申请和产品商业化。
Parvus
公司将可能获得超过8亿美元的里程碑付款,以及合作产品销售额的分成。
NLRX1
:自免潜力新靶点
Landos Biopharma
是一家基于临床的生物制药公司,专注于新的活化分子机制,研发针对
自身免疫疾病
的口服疗法,其中包括
LANCL2
、
NLRX1
和
PLXDC2
免疫代谢通路。
NX-13
是该公司开发的一种新型口服小分子
NLRX1
激动剂,用于治疗
溃疡性结肠炎(UC)
和
克罗恩病(CD)
。 核苷酸结合和寡聚化结构域(NOD)样受体(NLR)是一种细胞质病原体识别受体(PRR),而
NLRX1
又称NOD5、
NOD9
或
CLR11.3
,是该家族中目前已知唯一通过与其特殊N-末端结构域相关的机制定位于线粒体的NLR,特别是在心脏、肌肉和乳腺中广泛表达。
NLRX1
是机体
炎症
反应的负调节因子,同时其也能调节线粒体自噬和代谢,因此参与多种
自身免疫性疾病
和
炎症性疾病
的发生和发展。 NX-13可以通过激活
NLRX1
通路增加免疫细胞中的氧化磷酸化,减少效应
CD4
+ T细胞的分化,并减少胃肠道中炎性细胞因子的产生。
NX-13
的1b期临床试验结果显示,与安慰剂相比,
NX-13
用药四周后的耐受性良好。目前
NX-13
治疗UC的随机对照II期NEXUS临床试验正在美国和欧洲招募患者(NCT05785715),临床数据预计2024年四季度出炉。 参考来源 1. 企业官网 2. 薛林云, 欧阳钦, 黄中华, et al. 近20年中国IBD研究进展--20年文献总结[J]. 国际消化病杂志(4):63-65. 3. Guilherme Piovezani Ramos, et al. Mayo Clin Proc. 2019 January ; 94(1): 155-165. 4. Bram Verstockt, Severine Vermeire,et al, The Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Clinical Efficacy of the NLRX1 agonist
NX-13
in Active Ulcerative Colitis: Results of a Phase 1b Study, Journal of Crohn's and Colitis, 2023;, jjad192, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjad192 5. Minqi Liu, Kexuan Liu, Di Cheng, Biao Zheng, Shan Li, Zhongcheng Mo,The regulatory role of NLRX1 in innate immunity and human disease,Cytokine,Volume 160,2022,156055,ISSN 1043-4666,https://doi.org/10.1016/j.cyto.2022.156055. 【智药研习社近期课程预告】来源:CPHI制药在线声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
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