2024 H1首仿！44款首仿获批，齐鲁、芜湖道润拔得头筹，正大天晴……

2024-07-12

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 2024年已过半，国内仿制药竞争越发激烈。今年上半年（截止6月30日）有超600个品种通过一致性评价，其中128款首家过评，44款重磅首仿药物获批。在这场激烈的角逐中，齐鲁制药和芜湖道润药业2家药企大放异彩，各斩获4款首仿品种，领跑上半年赛道。 9000亿仿制药市场，首仿之争愈演愈烈回望仿制药市场的发展轨迹，从一致性评价的全面推行到带量采购的深入实施，我国药品市场在政策的推动下发生了翻天覆地的变化。据《中国仿制药发展报告（2023版）》数据显示，仿制药市场在经历了2019年的高峰后，虽受2020年疫情短暂冲击而有所缩减，但迅速稳回升，2021至2023年间稳定在9000亿元左右，市场潜力可期。首仿药因政策倾斜和市场份额优势，成为各大药企竞相追逐的焦点。在这一领域中，国内领先药企如齐鲁制药、科伦药业、恒瑞、正大天晴等药企在首仿药的研发与获批上表现出色，2022年科伦、恒瑞各斩获了7款首仿，成为2022最大赢家。2023年科伦继续保持强劲势头，在仿制药领域大放异彩，斩获6款首仿药，荣登2023年首仿药企排行榜之巅。 44款首仿药获批，齐鲁等2家药企领跑！ 2024年国内明星药企也在积极布局，在众多药企的奋力拼搏下，国内高端仿制药市场将持续火热。2024年（截止6月30日）上半年，有超600个品种通过一致性评价，其中128款为首家过评，44款重磅首仿（国内）药物获批。其中齐鲁制药和芜湖道润药业2家药企在上半年大放异彩，各斩获4款首仿品种，领跑上半年赛道。数据来源：药融云数据库整合正大天晴（含子公司）紧随其后，成功夺得依维莫司片、艾曲泊帕乙醇胺片及来特莫韦片3大品种的国内首仿。数据来源：药融云数据库整合与此同时，科伦药业也取得了不俗的成绩，斩获了艾曲泊帕乙醇胺片、ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液2个品种的国内首仿，进一步丰富了其产品线。此外，广州一品红也传来捷报，奥卡西平口服混悬液、奥美沙坦酯口崩片2款品种均获批国内首仿，为公司发展注入了新的活力。江苏奥赛康药业同样不甘示弱，在上半年成功斩获了艾曲泊帕乙醇胺片、注射用硫酸艾沙康唑2大品种的国内首仿，为其在医药行业中的地位增添了重要砝码。数据来源：药融云数据库整合此外，成都倍特、北京福元医药、辰欣药业、石家庄四药、石药欧意药业等31家药企在2024年上半年也均斩获1款首仿药，如下表所示。数据来源：药融云数据库整合从药品类型来看，首仿冲线的品种多为高技术壁垒品种。2024年上半年，首仿片剂获批最多，达15款，其次是注射剂，达14款。结语随着国内药企对仿制药研发与创新的不断投入和深耕细作，我国高端仿制药市场将持续火热。2024年上半年已累计获批首仿药44个，“破百”的压力留给了下半年。从企业层面来看，2024年上半年齐鲁和芜湖道润药业表现突出，展望下半年，随着市场竞争的进一步加剧，哪些药企能够突破重围，实现逆袭，并成功登上2024年首仿的C位，值得我们期待。首仿药获批往期内容推荐 # 2022首仿之王：恒瑞、科伦断层C位，成最大赢家！先声药业、豪森、扬子江…… # 2023首仿之王：科伦登顶C位，成最大赢家，正大天晴、齐鲁...... 本文数据由笔者手动统计整理，精力、水平有限，若有疏漏错误，欢迎不吝指正。首仿数据统计维度在药融云中国批文数据库、过评药品审评数据库整合，以2024年上半年获批+过评期间（首家）为准。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告后台回复关键词“CSCO”，获取2023CSCO指南后台回复关键词“ASCO”，获取2023ASCO分癌种摘要后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单后台回复关键词“医保”，获取2022年医保目录联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！