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【重磅】
齐鲁
独家产品获批,剑指$13亿大品种
2024-07-17
·
米内网
精彩内容 7月16日,NMPA官网发布最新药品获批信息,
齐鲁制药
拿下了3个新品。恩曲利匹丙诺片为国内首仿+首家过评+独家产品,
富马酸伏诺拉生片
、
马来酸阿伐曲泊帕片
2023年在中国公立医疗机构终端的销售额分别在6亿元、8亿元以上。 图1:
齐鲁制药
最新获批的产品来源:NMPA官网 图2:恩曲利匹丙诺片的报产情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库 恩曲利匹丙诺片又名
恩曲他滨利匹韦林丙酚替诺福韦片
,适用于成人和体重≥35kg的儿童患者的
HIV-1感染
的治疗。
恩曲他滨
、
盐酸利匹韦林
、
富马酸丙酚替诺福韦
三种药物的组合方案疗效确切,是指南推荐成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案,单片制剂服用更方便,每日仅需一片,有助于减轻患者用药负担,增加依从性。
齐鲁制药
在2022年11月完成了该产品的生物等效性试验,试验公示资料显示,对照药是
吉利德
的
Odefsey
,原研产品2023年的全球销售额超过13亿美元。 米内网数据显示,
齐鲁制药
在2023年1月首家提交该产品的3类仿制上市申请并于近日获批,拿下了国内首仿+首家过评。目前原研产品暂未进入国内市场,
齐鲁制药
的恩曲利匹丙诺片为独家产品。 图3:
富马酸伏诺拉生片
的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
富马酸伏诺拉生片
是钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),
武田药品
的原研产品在2019年进入中国市场,2022年以来陆续有国产仿制药获批,
齐鲁制药(海南)
和
成都康弘药业集团
在近日同日获批,目前该产品的竞争格局为1原研+7国产。 近几年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,原研的
富马酸伏诺拉生片
销售额快速攀升,2023年超过了6亿元。城市公立医院的渠道占比超过83%,县级公立医院的渠道占比为14%左右。 图4:
马来酸阿伐曲泊帕片
的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
马来酸阿伐曲泊帕片
是新一代口服
血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)
血小板生成素受体
激动剂(
TPO
-RA),AkaRx的原研产品在2020年进入中国市场,2023年以来陆续有国产仿制药获批,
齐鲁制药
、
南京恒生制药
和
桂林南药
在近日同日获批,目前该产品的竞争格局为1原研+7国产。 近几年在中国公立医疗机构终端,原研的
马来酸阿伐曲泊帕片
销售额快速攀升,2023年超过了8亿元,城市公立医院的渠道占比超过91%。 表1:
齐鲁制药
今年以来获批的新产品(按批文统计)来源:米内网中国申报进度(MED)数据库 今年以来,
齐鲁制药
及子公司已获批的新产品有26个,其中3个是生物药,23个为化学药。
艾曲泊帕乙醇胺片
、
盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液
、
氯苯唑酸葡胺软胶囊
、
二甲双胍恩格列净片
(Ⅵ)、恩曲利匹丙诺片为国内首仿(含同日获批),公司的抢仿实力在业内名列前茅。 资料来源:NMPA官网、米内网数据库等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月17日,如有疏漏,欢迎指正! 本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下: 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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