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全球首仿在美获批、先进生产线通过GMP检查……
恒瑞
创新和国际化发展取得新成效
2024-07-19
·
恒瑞医药
内容来源:米内网 医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,也是实现“健康中国2030”目标的重要力量,以科技创新驱动高质量发展是必然要求。作为国内最具创新能力的制药龙头企业之一,
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近日高质量发展不断取得新成效,迈上新台阶并接连获得官方和行业高度认可。 创新发展成果加速落地。 刚进入7月,
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就宣布其全球首仿药
布比卡因脂质体注射液
(商品名:
艾恒平
®)获美国FDA批准上市。据了解,因技术壁垒高,该品种上市十余年无仿制产品上市,
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是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家;此前两天,
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创新药
恒格列净
新适应症在国内获批,将为
2型糖尿病
患者提供治疗新选择。 先进生产线获批上线。 7月7日,
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子公司
苏州盛迪亚生物医药有限公司
通过药品GMP符合性检查,这意味着创新药
卡瑞利珠单抗
10000L不锈钢生物反应器生产线获批,也标志着
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在
万升
规模细胞培养领域的核心技术攻关取得了重要突破。 质量管理获国际权威认可。 近日,
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宣布其连云港原料药分公司原料药
盐酸右美托咪定
顺利通过日本PMDA现场检查,这将进一步提升公司的市场竞争力,为公司持续拓宽国际市场提供有力支撑。 连续荣获多个荣誉奖项。 在6月末公布的2023年度国家科学技术进步奖获奖名单中,
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参与、由山东第一医科大学附属肿瘤医院牵头的“
肺癌
放疗联合分子靶向和免疫治疗的关键机制与临床应用”项目荣获国家科学技术进步二等奖。这是
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第3次获得国家科技进步奖。连日来,
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还蝉联米思会中国化药企业百强榜首、中国BigPharma创新力十强榜首,连续7年蝉联中国医药研发·创新峰会(PDI)《中国药品研发综合实力排行榜》榜首。 学术发表方面,创新药相关研究接连发表于世界顶尖医学期刊。
SHR-A1811
(
Her2
ADC)单药用于既往经治
HER2突变晚期非小细胞肺癌
HER2
突变晚期非小细胞肺癌研究荣登《Signal Transduction and Targeted Therapy》(影响因子:40.8);
卡瑞利珠单抗
食管鳞癌
ESCORT-NEO研究成果登上《Nature Medicine》(影响因子:82.9),该研究是全球首个
食管癌
围术期免疫III期研究;
卡瑞利珠
单抗
晚期直肠癌
研究(UNION)见刊《Annals of Oncology》(影响因子:56.7),这是全球首个评估短程放疗序贯免疫药物联合化疗治疗
局部晚期直肠癌
的Ⅲ期研究。 一大批高质量发展成果获得认可和突破,是
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深入实施“创新”和“国际化”双轮驱动战略的成效体现,也彰显了其在医药产业高质量发展道路上的韧性与活力。 据了解,
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近年来累计研发投入近400亿元,位居全国医药行业前列。其中,近3年公司每年的研发投入占销售收入的比重均在20%以上。公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,全球研发团队达5000余人,并自主建立了蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体偶联药物(ADC)等一批国际领先的技术平台,不断丰富和进化研发管线。当前
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已有16款创新药和4款2类新药在国内获批上市,另有90多个自主创新产品正在临床开发,近300项临床试验在国内外开展。
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积极推进全球化布局。目前,该公司医药产品已进入超过40个国家,在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的近20个注册批件。自主出海方面,
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开展近20项创新药国际临床试验;今年内已有4款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定;3款创新药获美国
FDA
孤儿药资格认定。同时,
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加速推动海外BD落地,至今已实现11项创新药海外授权,仅2023年就达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作。今年5月,
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自研
GLP-1
产品组合
HRS-7535
、
HRS9531
、
HRS-4729
许可给海外公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。作为对外许可交易对价一部分,
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还将取得合作伙伴美国
Hercules
公司19.9%的股权。 在推动高质量发展的过程中,
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经营业绩指标稳步回升。2023年公司实现营业收入228.20亿元,同比增7.26%,归属于上市公司股东的净利润43.02亿元,同比增10.14%;公司创新药收入达106.37亿元(含税,不含对外许可收入),实现了同比22.1%的增长。 为进一步维护公司价值和股东权益,
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此前披露,将斥资6亿元至12亿元实施股份回购。截至7月11日,公司累计回购股份251.45万股,占公司总股本比例为0.04%。此外,
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充分利用现金分红等措施与全体股东分享公司发展红利。截至目前,公司累计现金分红总额约80.29亿元。
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表示,在立足主业创造价值的同时,公司致力于将发展成果与社会共享。近年来公司公益慈善捐赠累计投入已超过3亿元。目前累计已有103个纳入国家医保的产品,其中包括13款自研创新药,让国内患者“用得上、用得起”创新药。公司将加快实现高科技水平自立自强,努力研制出更多的新药好药,惠及全球患者。 排版:马瑞璘 责编:李玉莹 往期精选 | 研发创新 |
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新突破!中国首个自研阿片类镇痛创新药
富马酸泰吉利定
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糖尿病
创新药
瑞格列汀
(
瑞泽唐
®)获批 | 国际化 | 海外BD再传捷报!
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GLP-1
类创新药组合实现海外许可
恒瑞医药
与
默克
达成合作,携手推进
癌症
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荣获2023年度国家科技进步奖
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连续六年入选全球制药企业50强榜单! | 社会公益 | “健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行!
恒瑞
提供公益支持,助力健康中国
恒瑞医药集团
向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”
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