百克生物「逆流而上」

2024-03-25

财报疫苗上市批准

后疫情时代的第一年，国内疫苗行业可谓惨淡。不仅是新冠疫苗新冠疫苗需求降至冰点，非新冠疫苗新冠疫苗也受到波及。A股12家疫苗公司2023年前三季度只有4家实现营收正增长，包括智飞生物、华兰疫苗、百克生物和康乐卫士。近日，4家之一的百克生物发布2023年年报。年报显示，2023年实现营业收入18.25亿元，同比增长70.3%；归母净利润5.01亿元，同比增长175.98%。萧条环境下，百克生物业绩逆势增长，背后的玄机是什么？01百亿蓝海市场，双雄争霸开启带状疱疹是一种疼痛性、传染性神经皮肤疾病，由潜伏性水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活引起。根据血清学证据，成人VZV感染的患病率超过90％，当人体免疫力下降时，VZV病毒就可能重新激活引发带状疱疹。带状疱疹随着年龄增长，发病率显著增加。在中国，每年约有565万人患上带状疱疹，随着人口老龄化的加剧，带状疱疹发病率将不断上升。带状疱疹愈后仍会引起疼痛，接种疫苗是最好的预防措施。然而除了美国以外，多数国家带状疱疹疫苗接种率还处于很低水平。弗若斯特沙利文报告显示，2021年美国50岁及以上人口的带状疱疹接种率为26.8%，而中国和欧盟分别为0.1%和5.2%。在百克生物的疫苗上市之前，全球共有三款带状疱疹疫苗获批，分别是默沙东的Zostavax、葛兰素史克（GSK）的Shingrix、SK化工株式会社的SkyZoster（仅在韩国销售），其中Zostavax由于保护效力较低已于2020年11月在美国停产。因此，GSK的Shingrix几乎占据100%带状疱疹疫苗市场，2022年销售额达36.46亿美元，同比增长58.79%，是仅次于HPV疫苗和13价肺炎疫苗的全球第三大畅销疫苗。2019年5月，Shingrix在国内获批上市，成为国内唯一上市的带状疱疹疫苗。但上市后的Shingrix恰逢新冠疫情爆发，疫苗销量受到影响。2023年1月，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗“感维”在国内获批上市，成为国内第二款获批的带状疱疹疫苗。与GSK的Shingrix相比，技术路线上，百克生物感维是减毒疫苗，保护效力低于Shingrix，但在不良反应发生率方面带状疱疹减毒活疫苗更具优势，安全性更好。在价格方面，感维是1384元/剂，需接种一次；Shingrix是1608元/剂，需接种两次。此外，感维获批用于40岁以上人群，相对于Shingrix接种人群（50岁及以上）更加广泛。占据了价格和覆盖面优势的百克生物，在新产品上市的第一年，就在30个省、自治区、直辖市完成准入，并拿下了8.8亿元的销售额，产品毛利率高达97.5%，成为其最重要收入来源之一。同时，由于国内的带状疱疹疫苗尚处于起步阶段，市场渗透率极低。未来随着人口老龄化程度加深、带状疱疹患病率不断上升、公众接种意识的提高，国内带状疱疹疫苗市场规模将迅速扩张，预计2025年将增加至108亿元，2030年将达到281亿元。国内带状疱疹疫苗市场规模图片来源：参考资料3巨大的市场潜力让GSK也开始加大销售力度。2023年10月，与智飞生物签署联合推广协议，并定下三年最低采购采购金额共计206.4亿元。二者站在同一起跑线上，国内带状疱疹疫苗市场双雄争霸才刚刚开始。02背靠长春高新，基本盘稳固百克生物敢于与GSK、智飞生物争雄的底气来自长春高新。百克生物的前身是2004年成立的百克药物研究所，由长春高新与其控股子公司百克药业共同投资设立。2021年百克生物在科创板挂牌上市。截至目前，长春高新直接持有公司41.54%的股份。在母公司支持下，成立以来，百克生物陆续获批了水痘疫苗、狂犬疫苗、鼻喷流感疫苗以及带状疱疹减毒活疫苗4种疫苗产品，其中狂犬疫苗从2018年下半年起陆续停产进行技术升级。除2023年刚获批的带状疱疹疫苗外，水痘疫苗、鼻喷流感疫苗分别获批于2008年及2020年，是百克生物的三大基本盘。水痘疫苗一直都是百克生物最主要的营收来源，在2023年之前，水痘疫苗的收入比重稳定在75%以上。即使在2023年，水痘疫苗的收入占比依旧达到44.93%。百克生物的水痘疫苗是世界上首个有效期为36个月的水痘减毒活疫苗，市场占有率常年稳定在20%以上，部分年份市场排名第一。在满足国内市场的前提下，百克生物积极推动水痘疫苗出口，目前已出口至印度、加纳等国家，并与俄罗斯签署合作协议，提升水痘疫苗在俄罗斯等地的可及性。国内水痘疫苗市场格局图片来源：参考资料4百克生物的鼻喷流感疫苗是三价减毒活疫苗，适用于3-17岁人群，是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗。与传统注射疫苗相比，鼻喷疫苗通过鼻黏膜途径进行免疫接种，可诱导局部黏膜免疫、中和抗体以及细胞免疫等。2023年，百克生物鼻喷流感疫苗销售收入1.2亿元，同比增长6.85%。带状疱疹疫苗、水痘疫苗和鼻喷流感疫苗成为共同驱动百克生物业绩增长的三大引擎。03研发持续推进，布局MRNA疫苗虽然在2023年实现了历史性的突破，但百克生物面临的竞争压力一点都不小。人口出生率下滑，水痘疫苗和流感疫苗接种人群减少，存量市场竞争加剧；拳头产品带状疱疹疫苗也有多家企业在研，进展最快的绿竹生物绿竹生物重组带状疱疹疫苗，已于2023年9月启动III期临床研究，预计最快将在2026年前后获批上市。为了进一步扩充产品管线，近年来百克生物持续加大研发投入。研发费用从2019年的6516万元，增长至2023年的1.98亿元，年复合增长率高达32.05%。研发投入增长下，百克生物疫苗研发多点开花。截至目前，百克生物已拥有14款在研疫苗和2款在研全人源单克隆抗体，处于已获批临床试验及申请注册阶段的项目6项。其中液体鼻喷流感疫苗即将申请上市许可；百白破疫苗（三组分）已完成Ⅰ期临床试验，正在进行Ⅲ期临床试验的准备工作；狂犬单抗正在进行I期临床研究；冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞）以及破伤风单抗的临床试验申请已获得批准，即将开展Ⅰ期临床研究。此外，百克生物还布局了包括RSV疫苗及抗体、阿尔茨海默病治疗性疫苗等在内极具市场潜力的产品管线。近些年极为火热的MRNA疫苗赛道，百克生物也在加大投入布局。2023年6月，与传信生物签订投资协议，拟分步对其进行增资及股权收购，并最终持有其100%股权。2021年4月成立的传信生物，拥有进全球领先的LNP递送技术，以及完整的mRNA药物研发和规模化生产体系，并以此开发新型传染病和肿瘤mRNA疫苗。百克生物收购传信生物后，有利于其加快建设mRNA技术平台，全面快速推进多种mRNA疫苗的研发。在新疫苗研发上，百克生物研发管线的多元化和差异性较国内同行有明显优势。随着未来产品不断丰富，将为业绩增长寻找新的增长点，并可以有效抵御经济环境及行业政策给企业带来的不利影响。04结语政策指引下，国内疫苗产业正在发生质的变化。百克生物凭借前瞻性的布局，在未来的市场盛宴中必将占据一席之地。参考资料1.百科生物年报，官网2.《带状疱疹疫苗市场迎来蓬勃发展，行业迎来黄金时期》，生物报，2023-09-173.《带状疱疹疫苗行业专题：竞争格局良好，带状疱疹疫苗大单品未来可期》，民生医药，2023-10-274.《百战克疫稳增长，带疱疫苗再争锋》，国投证券，2024-01-08声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 金银花转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦