Amgen, Inc.

出海机会来了！ 欧美药企、VC公司委托药时代BD团队帮助寻找： 靶向TL1A、TSLP之口服小分子抑制剂、口服多肽抑制剂等在研口服创新药产品，全球权益或大中华区之外权益，License或NewCo，目前所处阶段不限。 请感兴趣的公司立即联系：药时代BD团队 BD@drugtimes.cn 正文共：3000字 预计阅读时间：8分钟 Roivant和辉瑞成立合资公司Vant，专注于开发用于炎症和纤维化疾病的TL1A抗体药物 2022年12月1日，制药巨头辉瑞与新锐生物药企Roivant Sciences携手成立合资公司，聚焦临床2期TL1A单抗Afimikibart的研发与开发，这款药物主攻小儿克罗恩病、中重度活动性溃疡性结肠炎等炎症性肠病适应症。双方凭借辉瑞的研发积淀与Roivant的临床开发优势，加速这款潜力药物的全球临床推进与商业化布局，直击炎症性肠病领域未被满足的核心医疗需求。也正是这笔交易，让TL1A（肿瘤坏死因子样配体1A）靶点正式站上全球制药界的舞台，此后在炎症性肠病等自免疾病研发赛道中，TL1A一路突围，成为继IL-23、IL-12之后最受瞩目的新兴热门靶点。 2026年1月27日，先声药业与勃林格殷格翰达成重磅合作与许可交易，将其临床前阶段的IL-23p19×TL1A双抗SIM-0709的中国以外地区权益授权予勃林格殷格翰，交易总金额达12.55亿美元，双方携手推动这款创新药物的全球研发与商业化进程。 基于智慧芽新药情报库检索，药时代团队发现，从2022年12月至2026年1月这短短3年2个月间，全球TL1A赛道已达成12笔重磅交易，其中包含3笔企业收购，已披露交易总金额更是高达239.5亿美元。 （数据来源：智慧芽新药情报库。制表：药时代） 现在，药时代团队深度梳理2022-2026年全球TL1A领域的12笔核心交易，从靶点组合、交易结构、临床阶段与商业化策略四大维度，为行业拆解这条热门赛道的真实热度，挖掘其背后潜藏的研发与商业风险。 靶点组合：从单药到双抗，精准度竞赛升级 TL1A单靶点药物仍是当前交易的主流，如安进的Afimikibart、默沙东的Tulsoekibart均为TL1A单抗，已进入临床2期，且在克罗恩病、溃疡性结肠炎等适应症上展现出明确疗效。但更值得关注的是双特异性抗体的布局加速：勃林格殷格翰与先声药业合作的SIM-0709，以及荃信生物的QX030N，均选择了IL-23p19×TL1A的双抗路径。 这一策略的核心逻辑在于，IL-23和TL1A在炎症级联反应中处于上下游通路，双抗可同时阻断两条关键炎症信号，理论上比单药更能控制疾病进展。此外，Ferndii Labs（华深智药）的HXN-1002/HXN-1003还尝试了TL1A×α4β7的组合，瞄准肠道淋巴细胞的定向迁移，进一步提升药物的肠道特异性。这种 “靶点+靶点” 的组合设计，不仅是为了提升疗效，更是为了规避单靶点药物的耐药性风险，也反映出Biotech在差异化竞争中的创新思路。 交易结构：从许可到并购，资本态度分化 交易结构的差异，直接反映了资本对项目阶段和风险的判断。 早期项目以许可交易为主 临床前阶段的项目（如 SIM-0709、QX030N）大多采用 “首付款+里程碑+销售分成” 的许可模式，首付款从5450万美元到1.5亿美元不等，体现出Big Pharma对早期管线的押注意愿。例如，明济生物与艾伯维的FG-M701许可交易，首付款达1.5亿美元，反映出艾伯维对TL1A靶点在IBD领域的长期信心。 后期项目倾向于并购 临床2期及以后的项目更易触发并购，如默沙东以108亿美元收购Prometheus Biosciences，核心标的就是其TL1A单抗Tulsoekibart；罗氏以71亿美元收购Telavant，也正是看中了Afimikibart在IBD适应症上的临床数据优势。此外，还出现了 “期权+合作” 的灵活模式，如罗氏与辉瑞针对PF-07261271的期权合作，既降低了早期投入风险，又锁定了后期项目的优先权益。这种结构的多元化，说明产业界对TL1A赛道的价值认知正在分层。 临床阶段：后期项目稀缺，早期竞争白热化 从交易项目的临床阶段来看，临床前和临床1期项目占比超60%，而进入临床2期的成熟项目仅4个（Afimikibart、Duvaklug、Tulsoekibart、PF-07261271）。这一数据揭示了两个现状：一方面，TL1A赛道仍处于早期探索阶段，大多数Biotech还在验证靶点的安全性和有效性，后期项目的稀缺性推高了成熟标的的估值，如罗氏收购Telavant时，Afimikibart的估值已达72.5亿美元。另一方面，早期项目的扎堆布局意味着未来3-5年将迎来临床数据的密集读出期，届时可能会出现疗效分化，部分项目面临淘汰风险。对于研发企业而言，如何在早期阶段建立差异化的临床数据优势，将成为决定项目价值的关键。 商业化策略：全球权益与区域授权的平衡 在权益地区的选择上，交易呈现出两种鲜明的策略： 全球权益绑定 Ferndii Labs与赛诺菲、荃信与Caldera的交易均为全球独家许可，反映出Biotech希望借助Big Pharma的全球商业化能力实现价值最大化，而跨国药企也通过锁定全球权益来巩固自身在IBD领域的管线布局。 区域权益拆分 勃林格殷格翰与先声药业的合作则选择了 “中国以外地区” 的权益授权，既保留了自身在全球市场的主导权，又借助本土企业加速中国市场的开发。这种模式尤其适合需要快速推进中国临床和上市的项目，兼顾了全球布局与区域效率。此外，部分交易（如安斯泰来与罗氏的合作）仅覆盖日本市场，体现出对特定区域医疗需求的精准匹配。 结语：热度之下，回归临床价值本质 TL1A赛道的交易热度，本质上是炎症性肠病未满足临床需求的直接体现。随着全球IBD患者人数的持续增长，以及现有疗法（如抗TNF-α药物）的局限性，市场对TL1A靶点的期待不断攀升。但我们也需要清醒地认识到，赛道的拥挤度正在快速上升，未来的竞争将不仅是靶点和技术的比拼，更是临床数据质量、商业化能力和风险控制的综合较量。 对于创新药研发者而言，与其盲目追逐热点，不如回到临床价值的本质：选择真正能解决患者痛点的适应症，设计更精准的分子结构，并用高质量的临床数据建立壁垒。毕竟，只有经得起临床考验的药物，才能在资本的喧嚣中走得更远。 参考资料： 1. Roivant和辉瑞成立合资公司Vant，专注于开发用于炎症和纤维化疾病的TL1A抗体药物 2. 25.6亿美元！华深智药与赛诺菲再次达成合作！ 3. 18.45亿美元！赛诺菲引进华深智药两款双抗 4. 12.55亿美元！先声药业双抗出海 5. 荃信生物NewCo公司获1.125亿美元融资 6. 7亿美元！荃信生物再出海 7. 药时代已发表文章 8. 其它公开资料、信息 封面图/摘要图来源：即梦AI 2026-01-30 阿斯利康计划在中国投资150亿美元 2026-01-29 恒瑞口服GLP-1小分子用于高血压合并超重或肥胖获批Ⅲ期临床 2026-01-28 破局“十年滞后”：度普利尤单抗如何穿越儿童用药的"深水区"？ 2026-01-23 跨越“死亡谷”：从本土高难度类器官到全球谈判桌，中韩联合改写ALS治疗规则 2026-01-22 王晓东：北生所这15年 2026-01-19 版权声明/免责声明 本文为原创文章。 本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。 文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。 如有任何问题，请与我们联系。 衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击查看更多精彩内容！

核心产品商业化初期 首年营收仅355万元征祥医药作为一家处于商业化阶段的生物制药公司，专注于病毒感染性疾病、肿瘤及炎症性疾病领域创新疗法的研发与商业化。公司核心产品玛硒洛沙韦片（商品名"济可舒"）于2025年7月获国家药监局批准用于治疗成人流感，并于2025年10月正式上市销售。公司的商业化策略主要依托第三方合作模式。2023年8月与济川药业签订独家销售及推广协议，借助其全国销售网络进行市场推广；2025年7月与Cigalah Medpharm达成MENA地区（中东及北非）分销协议，开始拓展海外市场。截至2025年9月30日止九个月，公司实现收入355万元，这是公司首次产生商业化收入，主要来自为Cigalah Medpharm提供的药品注册辅助服务。连续亏损态势未改 研发投入占比超85%公司近年财务数据显示持续亏损状态，且亏损规模未见改善。2024年度亏损1.45亿元，2025年前九月亏损额同样为1.45亿元，与去年全年持平。研发投入方面，公司保持高强度投入：指标 2024年度 2025年前九月 研发成本 1.00亿元 0.82亿元 占总成本比例 82.3% 85.6%研发投入高度集中于核心产品玛硒洛沙韦，2024年该产品研发成本0.82亿元，占总研发成本的82.3%；2025年前九月该比例进一步提升至82.7%（0.68亿元）。流动负债净额9.03亿 流动性风险加剧公司财务状况显示流动性压力较大，流动负债净额呈现增长态势。截至2025年9月30日，流动资产总值2.92亿元，流动负债总额11.95亿元，流动负债净额达9.03亿元，较2024年底的7.61亿元增长18.7%。公司负债主要来源于投资者的赎回负债，截至2025年9月30日负债净额达9.56亿元。公司现金及现金等价物1.18亿元，加上按公允价值计量的金融资产1.52亿元，可支配资金总额2.70亿元。按2025年前九月经营活动现金净流出0.91亿元计算，现有资金仅能维持约30个月运营。产品管线单薄 后续研发风险高公司研发管线包括六款药物资产，但除核心产品外均处于早期阶段：玛硒洛沙韦片（已上市，成人流感治疗） 玛硒洛沙韦干混悬剂（3期临床，儿童流感治疗） ZX-8177（1期临床，实体瘤治疗） ZX-12042B（IND准备阶段，HPV感染） ZX-15002（临床前，HSV感染） ZX-14000（临床前，自身免疫性疾病）ZX-8177等后续管线处于早期阶段，临床开发结果存在高度不确定性，且距离商业化至少需要5-7年时间。客户集中度100% 供应链存在关联交易公司客户集中度极高，2025年前九月来自单一客户Cigalah Medpharm的收入占比100%，存在严重的客户依赖风险。供应商方面，2025年前九月向前五大供应商的采购额占总采购额的38.3%，其中最大供应商采购额占比10.7%。主要采购内容包括CRO服务（31.2%）、原材料（27.3%）和SMO服务（16.8%）。值得注意的是，公司一名董事连同其控制的主要股东及联系人共同持有供应商D的少数权益，存在关联交易风险，可能影响采购定价公允性。股权结构分散 核心控制人持股22.76%公司无控股股东，单一最大股东集团由杨金夫博士、郝小林博士及员工激励平台征祥济万构成，合计持有22.76%投票权。杨金夫博士为公司创始人、执行董事，郝小林博士为联合创始人、执行董事，两人通过一致行动协议共同控制公司经营决策。核心管理团队背景显示，杨金夫博士在Cytokinetics、Proteolix等美国生物技术公司拥有20年药物研发经验，参与过重磅肿瘤药物卡非佐米的研发；郝小林博士曾在Tularik及Amgen担任高级职务，主导多个肿瘤及代谢疾病药物进入临床开发。值得关注的是，董事长杨金夫同时兼任CEO，违反《企业管治守则》中董事长与CEO分离的建议规定。高管团队薪酬总额2025年前九个月达420万元，与公司持续亏损状况形成反差。市场竞争白热化 产品商业化前景不明目前中国市场已有多款PA抑制剂类抗流感药物上市，征祥医药的玛硒洛沙韦面临激烈竞争：药物名称 企业 批准时间 症状缓解时间 治疗费用(元) 玛巴洛沙韦 罗氏 2021年 53.7小时 255 玛舒拉沙韦 青峰药业 2025年3月 42.0小时 175 玛硒洛沙韦 征祥医药 2025年7月 39.4小时 222 玛帕西沙韦 健康元 2025年12月 60.9小时 198与同类产品相比，玛硒洛沙韦在症状缓解时间上具有一定优势（39.4小时），但价格处于中高水平（222元），且上市时间较晚。更值得注意的是，公司与济川药业签订的独家推广协议需支付高达两位数百分比的销售额作为推广服务费，这将显著影响产品利润率。多重风险交织 投资需谨慎评估公司面临的主要风险包括：临床开发风险：后续管线临床进展存在高度不确定性，研发失败率高 商业化挑战：抗流感药物市场竞争激烈，罗沙司他、玛巴洛沙韦已占据主要市场份额 监管风险：适应症扩展存在不确定性，医保谈判可能导致产品大幅降价 财务风险：持续亏损及现金消耗可能导致流动性危机，现有资金仅能维持约30个月 知识产权风险：核心专利保护有限，未来可能面临仿制药竞争压力 运营风险：客户集中度100%，供应链存在关联交易，公司治理结构有待完善投资者应密切关注公司核心产品销售数据、后续管线临床进展及现金流状况，谨慎评估投资价值。点击查看公告原文>>声明：市场有风险，投资需谨慎。 本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP责任编辑：小浪快报

▎追溯 当年在肿瘤领域红极一时的OX40激动剂，因疗效不佳，以及潜在毒性问题，最终被迫放弃。 后续阻断剂在自免领域看到初步疗效，OX40又在自免领域重新燃起希望。2021年6月，安进与协和麒麟签署合作协议，共同开发用于治疗中重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的rocatinlimab。根据协议，安进支付了4亿美元预付款，并承诺最高可达8.5亿美元的里程碑付款。根据终止协议，协和麒麟将重新获得rocatinlimab的全球权益，包括监管申报和未来商业化权利。 而在2026年1月30日，美国生物技术巨头安进公司（Amgen  Inc.，NASDAQ: AMGN）与日本制药企业协和麒麟株式会社（Kyowa Kirin Co.,  Ltd.）今日联合宣布，双方已正式终止关于抗OX40单克隆抗体rocatinlimab（KHK4083）的开发与商业化合作协议。 其实对于OX40，我在先前文章中有过分析，当年在做OX40的时候，其激活属性其实很难被完全抑制，也就是说即便是阻断剂，也可能激活OX40信号通路，尤其在Fc具备效应作用的时候更为明显，即便将Fc所有效应作用去除，高浓度下，依然会引进OX40信号的激活。从抗OX40单克隆抗体rocatinlimab（KHK4083）临床中我们也可以明确找寻相关证据。 Rocatinlimab（KHK4083）作为协和发酵麒麟研发的抗OX40全人源单抗，是一款具有ADCC作用的阻断型OX40抗体。但其副作用明显，与安慰剂相比，在第16周时，所有rocatinlimab的EASI评分均出现显著的最小二乘平均百分比下降。在双盲期内，接受rocatinlimab治疗的患者中最常见的不良事件是发热（36[17%]）、鼻咽炎（30[14%]），寒战（24[11%]人员），头痛（19[9%]），溃疡（15[7%]）和恶心（13[6%]），未发生患者死亡。 可以看出接受Rocatinlimab（KHK4083）治疗的患者中有一部分发生了发热等副作用，在一定程度上可以说明，OX40抗体，还是有一定的系统性激活作用。因为其作用机制中存在这样的隐患，虽然其增强了ADCC，想要去消耗T细胞，但是不排除也同样给OX40提供了一定交联信号，使得T细胞在一定程度上得到激活，从而引发发热，寒战，炎症等副作用。 OX40曾经在自免中确实给人新的希望，而且作为重要的T细胞二级信号，对于T细胞的活化也至关重要。 返回头来说，如果没有Dupixent（度普利尤单抗）我相信OX40阻断剂也好，还是OX40L阻断剂（Amlitelimab（OX40L 单抗））也好，都有上市的可能，但因为Dupixent优异的疗效，使得二者相对惨淡，其中OX40阻断剂表现更差。 在我公众号中，还曾一度认为OX40L可能会是自免后续重要的靶点，多篇文章也提过为什么自免领域OX40不如OX40L。 在赛诺菲2025年的报告中，停掉了Amlitelimab（OX40L 单抗）的斑秃（Alopecia Areata）、乳糜泻（Celiac Disease）和系统性硬化症（Systemic Sclerosis）的2期开发，2025年10月还终止了化脓性汗腺炎的2期开发。但在AD适应症上，赛诺菲还在积极推进。 在  COAST 1 中，关键终点于第 24 周测定。对于美国及其参考国家，主要终点为：达到经验证的特应性皮炎总体评估量表（vIGA-AD）评分为  0（清除）或 1（几乎清除），且较基线下降 ≥2 分的患者比例。对于欧盟、欧盟参考国家及日本，共同主要终点包括：达到 vIGA-AD 0/1  且较基线下降 ≥2 分的患者比例，以及湿疹面积与严重程度指数总分（EASI）改善 ≥75%（EASI-75）的患者比例。 以下为总结数据： 2b期数据： IGA评分，治疗组 22.1% 和 45.5%患者在第16周和第24周达到 IGA 0/1（完全清除/基本清除），而安慰剂组患者对应的这一比例为5.1%和11.4%（P=0.0022和P<0.0001）。关于EASI-75评分，在接受相同剂量治疗的患者中，治疗组分别有40.3%和54.5% 患者在第16周和第24周达到EASI-75，而安慰剂组的这一比例为11.4%和17.7%（均P<0.0001）。2b期EASI-75的16周数据跟dupilumab（IL-4Rα抗体）相当 ，IGA 0/1的16周数据要差。 以上表格为16周数据。 Amlitelimab的24周数据完全不及度普利尤单抗16周数据。 在 SHORE Ⅲ期研究中，amlitelimab 联合外用局部治疗在第 24 周 达成了所有主要终点和关键次要终点；其疗效在整个治疗期间持续增强，部分患者最早在 第 2 周 即出现改善。 在 COAST 2 Ⅲ期研究中，amlitelimab 在美国及美国参考国家人群中，以 vIGA-AD 0/1 为主要终点显示出具有统计学意义的疗效，并从治疗起始阶段即验证了 每 12 周一次（Q12W）给药 的可行性，进一步确认了 COAST 1 的研究潜力；但在欧盟及欧盟参考国家人群中评估的共同主要终点未达到统计学显著性。 基于整体数据结果，赛诺菲（Sanofi） 将推进 amlitelimab 的全球监管申报。 其实，如今更新的，SHORE study和COAST 2 study，疗效也并不惊艳。 从目前的自免药物来看，临床本身波动是非常大，可能同一个药物，不同临床都会有不小的波动，但目前来看，Dupi作为大分子药物在AD领域短时间内可能很难撼动。至于amlitelimab能否批准，我们拭目以待。 在OX40或者OX40L基础上构建的多抗，可能未来会面临极大的挑战。 欢迎加入我的知识星球，可提供专业的免费咨询，同时可以获得Antibody Research生物药随谈回放视频。 公众号已经建立读者实名讨论微信群，可以添加微信（zhuisu2210）后进群，添加时请主动注明姓名、企业、职位。