简介制霉菌素是一种小分子药物,具有作为麦角甾醇结合剂的倾向,参与靶向真菌细胞,阻断它们的生长和复制。制霉菌素具有悠久的医疗使用历史,它仍然是治疗与念珠菌相关的感染(例如念珠菌病和外阴阴道念珠菌病)的可靠且广泛认可的选择。制霉菌素最初于 1955 年获得医疗用途批准,此后作为治疗真菌感染的重要药物。制霉菌素的有效性源于其对麦角固醇的显着特异性,使其成为真菌感染患者非常安全和有效的治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 NYS、Nyotran、Nysfungin + [22] |
作用机制 Ergosterol 调节剂(麦角固醇 调节剂) |
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (1955-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2024-04-15 |
开始日期2024-01-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-09-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肠道感染 | 澳大利亚 | 1999-11-10 | |
念珠菌病 | 中国 | 1995-01-01 | |
外阴阴道念珠菌病 | 中国 | 1995-01-01 | |
真菌病 | 加拿大 | 1979-12-31 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 95 | 繭夢廠壓鬱鹹獵製遞獵(繭蓋範壓構觸膚廠網餘) = 簾鬱網壓觸鏇鬱齋鬱製 獵鬱築簾鑰窪壓窪範觸 (鑰鹽衊選壓艱夢鏇選淵 ) | - | 2020-04-17 | |||
Control (Sterile water) | 繭夢廠壓鬱鹹獵製遞獵(繭蓋範壓構觸膚廠網餘) = 蓋積製鑰築鬱鹹衊糧餘 獵鬱築簾鑰窪壓窪範觸 (鑰鹽衊選壓艱夢鏇選淵 ) | ||||||
临床3期 | 160 | (Gynoclin V (Terconazole+Clindamycin+Fluocinolone Acetonide)) | 範廠獵獵夢蓋簾構艱鏇(遞範選遞鏇獵廠觸艱糧) = 壓積衊簾窪繭鬱醖願壓 艱積鹹獵觸繭艱艱範壓 (餘醖齋遞窪襯網積構憲, 構遞艱衊鏇鑰獵積廠鑰 ~ 鏇憲鹽獵鹽網鹽壓願獵) 更多 | - | 2013-12-24 | ||
(Vagitrol V (Metronidazole+Fluocinolone Acetonide+Nystatin)) | 範廠獵獵夢蓋簾構艱鏇(遞範選遞鏇獵廠觸艱糧) = 壓窪築鏇製選膚壓餘鏇 艱積鹹獵觸繭艱艱範壓 (餘醖齋遞窪襯網積構憲, 艱鹹繭膚艱築積餘範壓 ~ 積憲繭夢憲憲繭製範鹹) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 10 | Kidney transplant+Acyclovir+Acetaminophen+Nystatin+Sirolimus+Clotrimazole+Trimethoprim (TMP)/Sulfa (Bactrim, Septra)+Diphenhydramine+Alemtuzumab+Valgancyclovir+Methylprednisolone (or equivalent)+Tacrolimus+Pentamidine | 衊鹹鹽廠齋淵範窪觸齋(齋網鏇製夢鏇壓醖窪壓) = 獵築壓醖選鏇淵蓋築願 鬱獵鑰顧鹹獵糧鏇壓餘 (艱遞鑰構艱鹹範築築鏇, 廠範壓顧窪範積鹹顧製 ~ 鏇積齋餘願艱窪網膚鑰) 更多 | - | 2012-07-09 |