12月12日，第十批国家组织的药品集中带量采购揭晓了拟中选结果。本次集采共成功采购62种药品，其中涵盖了高血压、糖尿病、肿瘤以及心脑血管疾病等重要医疗领域。经过激烈角逐，234家企业的385个药品赢得了拟中选资格。 从时间节点来看，第十批集采较往年启动稍晚，且在采购规则上做出了重大调整，取消了以往50%的降幅保护规则，同时引入了复活机制

2023年12月12日，据美国临床试验网站Clinicaltrials显示，Oramed公司已启动了一项关于口服胰岛素胶囊ORMD-0801的新III期临床试验（ORA-D-013-3）。该试验设计为一项随机、双盲、双模拟、安慰剂对照的研究，计划招募300名患者。研究的核心目标是评估ORMD-0801在治疗2型糖尿病患者方面的效果与安全性

12月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Checkpoint Therapeutics公司研发的柯希利单抗（Cosibelimab）上市，用于治疗无法接受治愈性手术或放射治疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）患者。 柯希利单抗是一种全人源IgG1亚型的单克隆抗体，其独特的双重作用机制通过直接结合PD-L1，并抑制

近年来，抗体偶联药物（ADC）在乳腺癌治疗领域取得了显著成果。2024年12月10日，第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）如期举行，其中ADC的研究进展成为了大会的一大焦点。由徐兵河院士领导的TROPHY研究（摘要号：P5-05-09）成功入选为大会壁报展示。本研究探讨了T-DXd联合吡咯替尼作为HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的

三阴性乳腺癌（TNBC）以高恶性和预后不佳闻名，在临床治疗中面临巨大挑战。尽管传统治疗在晚期TNBC患者中效果不佳，免疫治疗的创新为这类患者带来了新的希望。在第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，辽宁省肿瘤医院的孙涛教授带领的团队提出了一种创新的治疗方案，引起广泛注意（摘要编号：PS3-06）。他们针对晚期TNBC，提出了派安普利单抗联合安罗

一年一度的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于2024年12月10日至13日期间在美国圣安东尼奥市举办。本次会议吸引了全球各地的乳腺癌研究者，汇聚了诸多在乳腺癌领域最新的科研成果、临床治疗进展以及技术创新等重要内容。复旦大学附属肿瘤医院的张剑教授进行现场报道，深入解析了DESTINY-Breast06、PADMA和SOLTI VALEN

戈沙妥珠单抗（SG）是全球第一款针对Trop-2的抗体偶联药物。基于TROPiCS-02研究的成果，该药物已经在国际上获得晚期HR+/HER2-乳腺癌的适应症，并得到国内外指南的一致推荐。在HR+/HER2-乳腺癌治疗领域，中国医学科学院肿瘤医院的徐兵河院士团队主导的EVER-132-002项研究，其研究结果不仅在《Nature Medi

2024年12月12日，Bicycle Therapeutics发布了有关其新药Zelenectide Pevedotin的最新临床试验数据。这一消息发布后，该公司的股价出现显著下跌。 Zelenectide Pevedotin是一种针对Nectin-4的双环肽-PDC新药。Bicycle Therapeutics公布了该药物在1/2期

葛兰素史克（GSK）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理一项关于Blenrep（注射用玛贝兰妥单抗）联合硼替佐米及地塞米松（BVd）用于复发或难治性多发性骨髓瘤治疗的新药申请（NDA）。此次申请的基础是来自III期DREAMM-7临床研究的重要数据，该研究显示了与其他治疗方案相比，Blenrep联合疗法在总体生存期和无进

截至目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准44款新药上市，并预计到2024年底，将再有51款创新药物获得FDA的正式批准。其中，一些药物具有里程碑的意义。数据显示，这些获批的药物中，既包括28款小分子药物，也有16款生物大分子药物。相比去年批准的53款，今年的新药数量有所减少。 现有的44款经过批准的新药中，64%为小分子药物，继

圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球乳腺癌领域最重要的国际学术会议之一，吸引了无数来自世界各地的学者、医生和研究人员。会议致力于分享乳腺癌领域的最新研究进展，包括预防、早期检测和治疗方面的创新，为满足患者需求提供强有力的支持。第47届大会将于2024年12月10日至13日在圣安东尼奥召开。此次会议中，复旦大学附属肿瘤医院的陶中华教授

12月12日，在业内的紧张和期待中，第十批国家药品集中采购顺利完成开标。结果显示，超过50种药品出现了90%以上的降幅，最高降幅甚至达到96%。原研药企仍然处于观望状态，仅报出高价；而国内经过一致性评价的主要药企如倍特药业、齐鲁制药、科伦药业和正大制药等成为竞标的主力。 价格跌幅引发关注！药品报价进入“1元时代” 自2018年以来，国家