2025年11月4日，罗氏公司宣布与Manifold Bio公司展开了一项新的研发合作。此次合作中，Manifold将利用其先进的组织靶向穿梭技术，协助罗氏开发针对中枢神经系统（CNS）疾病的革新疗法。作为合作的一部分，罗氏将向Manifold Bio支付5500万美元的预付款，用于开发多种血脑屏障（BBB）穿梭体。这些穿梭体将应用于目标

2025年11月3日，罗氏公司宣布其抗CD20抗体药物Gazyva/Gazyvaro在成人系统性红斑狼疮（SLE）患者中的Ⅲ期“ALLEGORY”研究取得了令人振奋的结果，在统计和临床上均具有显著意义。若获得批准，该药物有望成为首个直接针对B细胞的抗CD20治疗方案，为SLE患者带来新希望。 在这项研究中，参与者为接受标准治疗的成人SL

2025年11月4日，科济药业 宣布，其创新型CAR-T细胞疗法产品CT0596的研究摘要已于第67届美国血液学会（“ASH”）年会官方网站公布。科济药业是一家致力于开发前沿CAR-T细胞疗法的生物制药公司。 研究概况CT0596是一款通用型CAR-T细胞疗法，旨在靶向BCMA，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。这

11月1日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司宣布旗下子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局的批准通知书，允许其自主研发的B7H3/PSMA双抗ADC药物GenSci143开展针对晚期实体肿瘤的临床试验。 GenSci143 是金赛药业开发的新型治疗药物，属于1类治疗用生物制品，主要用于治疗诸如前列腺癌和肺癌等多种晚期实

根据11月3日的信息，在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的官方网站上，金赛药业的新药GenSci134注射液获得了一项新的临床试验适应症的批准，计划用于治疗特发性身材矮小。这一进展代表了金赛药业在特殊内分泌疾病治疗领域的又一突破。 GenSci134是一种由金赛药业自主研发的生物制品1类药物，主要用于治疗生长激素缺乏症（GHD）

药捷安康于11月3日宣布，与美国生物技术公司Neurocrine Biosciences达成了一项战略合作协议。根据协议，Neurocrine将获得药捷安康NLRP3药物平台中的NLRP3抑制剂在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。这项合作标志着两家公司携手合作，共同致力于推进新型炎症疾病治疗方案的国际化进程。 作为协议的一部

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网近日公布了突破性治疗药物名单，康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药——依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合疗法，用于一线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）成功入选。这一突破性认定有望加速依沃西在该适应症的临床开发和上市进程。 目前，针对该适应症的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验（HARMONi-

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）受理了麦济生物提交的1类创新药柯美奇拜单抗注射液（研发代号：MG-K10）的上市许可申请，该产品计划用于治疗成人中重度特应性皮炎。 MG-K10由麦济生物自主研发，是一种创新的长效抗IL-4Rα人源化单抗。其能够有效阻断关键的2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导。值得注意的是，相较于市场上已

上海先博生物科技有限公司近日宣布，其自主研发的DLL3靶向嵌合抗原受体T细胞注射液SNC115，已顺利获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可。这一批件的获得，使得SNC115成为中国首个获批进入临床开发阶段的DLL3靶点CAR-T产品，主要用于治疗复发或难治的小细胞肺癌及其他神经内分泌癌。 目前，SNC115正在开展一项由研究者发起的

11月3日，根据药物临床试验登记与信息公示平台提供的信息，信达生物宣布启动了一项新的临床研究。这项研究以多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方式进行，属于II/Ⅲ期临床试验，旨在评估匹康奇拜单抗对活动性银屑病关节炎患者的疗效和安全性。 匹康奇拜单抗（IBI112）是信达生物自主研发的一种创新生物药物。这款注射液是一种重组抗体，能够特异性结合

东阳光药近日宣布，其研发的1类新药HECN30227注射液已获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可，主要用于治疗慢性乙型肝炎。据统计数据显示，预计到2024年，全身用抗病毒药物（包括化学药和生物制品）在中国三大终端六大市场的销售额将突破220亿元人民币。 HECN30227注射液是东阳光药首款基于小核酸技术平台研发的siRNA药物。这

康哲药业旗下专注于皮肤健康的创新药企业——德镁医药及其附属公司，于10月30日宣布，其开发的1类新药柯美奇拜单抗注射液（抗IL-4Rα人源化单抗注射液，MG-K10）在中国的上市申请已获受理，主要用于治疗对外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。这款药物具备在治疗2型炎症性疾病方面的创新价值。 IL-4Rα被广泛认为是应