和黄医药近日宣布，其开展的SAFFRON全球III期研究已顺利完成患者入组工作。这项研究的目的是评估沃瑞沙®（ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib）和泰瑞沙®（TAGRISSO®，奥希替尼/osimertinib）的联合疗法在治疗接受泰瑞沙®后发生疾病进展且伴有MET过表达或基因扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗

博安生物近日宣布，其自主研发的地舒单抗注射液60mg（BA6101）和120mg（BA1102）已获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的上市许可申请受理。BA6101作为Prolia®（中文商品名：普罗力®）的生物类似药，于2022年在中国上市，受到医生和患者的积极反馈。BA6101将在英国申请的适应症包括：绝经后女性和男性骨质疏松症

2025年11月7日，重庆精准生物技术有限公司自豪地宣布，其自主研发的国家一类生物新药“普基奥仑赛注射液”（商品名：普利得凯®）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。这一新药是中国首款用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的CAR-T细胞疗法，创新采用人源化CD19单链可变区片段（s

近日，强生公司宣布其小分子治疗药物Caplyta（lumateperone）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新批准。此药物现可与其他抗抑郁药联合使用，以辅助治疗成人重度抑郁症（MDD）。该批准基于两项关键的全球性随机双盲安慰剂对照3期研究（Study 501和Study 502）的结果。这些研究的主要和次要终点均已达到，显示出其在应

2025年11月7日，全球顶尖医疗科技公司Evinova与致力于免疫性疾病及肿瘤创新药物研发的和铂医药于第八届中国国际进口博览会(进博会)上宣布达成战略合作，携手推进数字医疗生态的革新。 根据双方达成的合作协议，Evinova中国将与和铂医药携手应用人工智能(AI)和数字化技术，提升创新生物疗法的开发效率。这项合作旨在打造一个由AI驱动

11月5日，全球著名的生物制药公司赛诺菲宣布，其最新研制的创新药物注射用卡拉西珠单抗在中国成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。此药物专门用于与血浆置换及免疫抑制治疗联用，来治疗成人及体重至少为40公斤的12岁及以上青少年患者的获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP），也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜（iTTP）。卡拉西珠单

11月3日，科济药业宣布了其两款通用型CAR-T细胞治疗产品的临床试验结果，分别用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）。据透露，这两款产品在安全性和有效性方面都显示出积极的初步信号。 首先介绍一下CT0596，这是科济药业研发的针对BCMA的通用型CAR-T产品，目前正在进行恶性浆

近日，海思科公司宣布，其研发的1类新药HSK39297片获得了临床试验的默示许可，计划用于治疗全身型重症肌无力。海思科今年以来在化学药品创新药物研发领域取得了显著进展，已获得10项1类新药临床试验的批准，其中7款为首次获批。根据米内网的数据，2025年上半年，中国三大终端六大市场的化药销售规模已经超越5000亿元人民币。 HSK3929

11月6日，柯君医药在美国肥胖大会（“Obesity Week 2025”）上首次公开了一项以Late-Breaking壁报形式（Poster-350）的关于其自主研发的创新性口服减重药CG-0416的临床前数据。CG-0416作为一种新型、高效肝靶向性甲状腺素受体β（THR-β）激动剂，凭借其独特的“口服、高效减脂、显著保肌”优势，有望

11月6日消息，悦康药业集团旗下的北京悦康科创医药科技股份有限公司与杭州天龙药业有限公司获得了国家药品监督管理局（NMPA）的《药物临床试验批准通知书》，这意味着YKYY013注射液即将进入I期临床试验阶段，主要用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。 YKYY013注射液是由悦康科创与杭州天龙共同研发的一种基于化学合成的双链小干扰RNA（siR

2025年11月6日，凡恩世制药公司（Phanes Therapeutics），一家专注于创新肿瘤药物研发的生物技术公司，宣布其自主研发的全球首创双特异性抗体peluntamig与化疗相结合的治疗方案，已在中国完成Ⅱ期临床试验的首例患者给药。 Peluntamig是一种具有独特天然IgG结构的双特异性抗体，专注于DLL3和CD47靶点。

2025年11月6日，正序生物（上海），一家专注于新型基因编辑技术的生物医药科技企业，宣布在与安徽医科大学第一附属医院合作的临床试验中，首位高乳糜微粒血症患者成功完成了CS-121注射液的给药，并顺利出院。该临床研究针对高乳糜微粒血症和高甘油三酯血症，首次采用靶向APOC3基因的碱基编辑疗法。 目前，高乳糜微粒血症的常规治疗主要依赖于控