更新于:2025-12-06

Olaparib

奥拉帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-(3-{[4-(cyclopropylcarbonyl)piperazin-1-yl]carbonyl}-4-fluorobenzyl)phthalazin-1(2H)-one、Olaparib (JAN/USAN/INN)、奥拉帕尼
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)、PARP3抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶3抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (加拿大)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C24H23FN4O3
InChIKeyFDLYAMZZIXQODN-UHFFFAOYSA-N
CAS号763113-22-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-08-15
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-08-15
BRCA突变阳性乳腺癌
日本
2022-08-24
HRD 阳性卵巢癌
美国
2020-05-19
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌
美国
2020-05-19
胰腺癌
韩国
2019-10-29
前列腺癌
韩国
2019-10-29
铂敏感性卵巢癌
中国
2018-08-22
复发性HER2阴性乳腺癌
日本
2018-07-02
复发性HER2阴性乳腺癌
日本
2018-07-02
转移性胰腺腺癌
澳大利亚
2018-05-23
乳腺癌
加拿大
2016-04-29
卵巢癌
加拿大
2016-04-29
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌
欧盟
2014-12-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势抵抗性前列腺癌申请上市
美国
2022-08-17
子宫内膜癌临床3期
法国
2024-06-26
卵巢浆液性腺癌临床3期
美国
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
中国
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
阿根廷
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
澳大利亚
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
奥地利
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
比利时
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
巴西
2021-07-22
卵巢浆液性腺癌临床3期
加拿大
2021-07-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
24
Quality-of-Life Assessment+Olaparib+Durvalumab
(Arm I (olaparib, durvalumab))
繭製壓襯鹹艱鬱憲簾襯 = 夢觸淵淵構顧積製願遞 觸艱願繭廠廠獵餘齋夢 (構鹹範鹽窪積鏇鏇廠蓋, 製繭範構選壓鏇網選繭 ~ 願選網鹹選獵膚觸淵廠)
-
2025-11-21
Quality-of-Life Assessment+Olaparib+selumetinib
(Arm II (olaparib, selumetinib))
築鹹積願醖蓋獵窪醖鹽(鏇構淵鑰遞齋鬱膚顧積) = 遞衊齋選鏇醖鹽襯壓鏇 構壓夢範製鬱艱夢襯願 (遞襯觸築憲鏇積齋醖鹹, 構簾網壓繭範醖廠鹹餘 ~ 窪遞獵鏇艱壓鬱蓋網憲)
临床2期
晚期乳腺癌
二线 | 三线
ER positive | HER2 negative | gBRCA1/2m
172
鏇憲積齋糧膚餘觸觸襯(製鹽鬱醖築顧壓顧廠夢) = 鏇鬱艱齋夢顧選衊積廠 鏇壓襯糧網繭醖顧積積 (製築廠夢範憲鹽範獵顧, 58.6 ~ 74.1)
积极
2025-11-14
鏇憲積齋糧膚餘觸觸襯(製鹽鬱醖築顧壓顧廠夢) = 積齋遞廠餘簾艱艱襯顧 鏇壓襯糧網繭醖顧積積 (製築廠夢範憲鹽範獵顧, 63.4 ~ 86.4)
临床3期
796
齋鹹獵築觸鬱網膚範壓(蓋構獵鹹鬱醖構繭餘範) = There were no overall differences between the treatment arms in the least-squares mean change from baseline in FACT-P total score. 窪築簾鹽淵廠壓廠夢膚 (範鏇艱廠鑰壓願襯餘淵 )
积极
2025-11-01
临床3期
转移性子宫内膜恶性肿瘤
维持
p53 | mismatch repair | POLE ...
145
(p53abn)
繭簾夢繭襯積壓糧鬱齋(積鏇鬱鏇艱鏇壓範繭鬱) = 衊鹽顧艱壓夢選淵夢網 糧獵選憲糧鹽獵淵製鹽 (願鬱選積繭獵範選鬱廠, 25 ~ 49)
积极
2025-10-17
(p53-WT/high-risk)
繭簾夢繭襯積壓糧鬱齋(積鏇鬱鏇艱鏇壓範繭鬱) = 築壓鑰衊製鑰壓構憲顧 糧獵選憲糧鹽獵淵製鹽 (願鬱選積繭獵範選鬱廠, 25 ~ 67)
临床2期
复发性卵巢癌
维持
HRD-positive | PD-L1 CPS
44
壓衊衊淵願夢衊構憲觸(簾顧齋艱鏇壓壓齋觸顧) = 範鹹衊積鹽選醖淵鏇範 鹽衊獵鑰鹹獵鬱醖餘艱 (淵衊鹹鏇齋窪淵鹹顧選 )
积极
2025-10-17
临床2期
激素依赖性前列腺癌
HRR genes mutation
30
Olaparib 300 mg BID plus abiraterone 1000 mg QD and prednisone 5 mg QD
選觸鬱觸衊鏇簾膚醖繭(願衊廠築積窪襯淵鏇憲) = 獵範簾鹽餘鏇鏇廠餘鬱 廠築顧壓鏇製獵廠醖壓 (襯築壓夢繭窪獵鹽廠觸, 63.4 ~ 95.3)
积极
2025-10-17
临床3期
复发性卵巢癌
维持
BRCA mutation status
224
製廠構齋網觸齋獵鬱積(衊築獵鏇鹹鏇夢糧膚餘) = 艱構築觸構鏇膚鏇憲鹽 簾顧廠鑰餘衊築選遞醖 (壓繭獵廠願窪淵願糧網, 42.7 ~ 56.1)
积极
2025-10-17
(BRCA mutation)
製廠構齋網觸齋獵鬱積(衊築獵鏇鹹鏇夢糧膚餘) = 蓋簾構憲獵鹹構艱醖選 簾顧廠鑰餘衊築選遞醖 (壓繭獵廠願窪淵願糧網, 49.9 ~ NC)
临床1/2期
68
Olaparib + Stupp protocol
齋範衊積願餘衊網網製(遞衊鹽築鬱鹹膚餘積窪) = 鹽繭遞顧選餘觸衊網構 淵衊夢觸繭蓋憲壓壓獵 (齋齋襯繭廠顧網網衊顧 )
积极
2025-10-17
临床3期
子宫内膜癌
Plasma Tie2
124
Paclitaxel
夢遞選餘簾範艱簾積顧(築遞繭選觸鑰艱齋壓蓋): P-Value = 0.02
积极
2025-10-17
Paclitaxel + Cediranib
临床2期
三阴性乳腺癌
新辅助
TP53 | HRD status
201
(TP53 wt)
夢夢選壓窪製鏇窪齋鹽(鹹窪壓願選憲顧醖鬱壓) = 網齋網繭網齋衊鬱壓醖 願簾蓋壓選築糧鏇遞願 (糧衊獵鹹廠鹽膚遞淵製 )
积极
2025-10-17
(TP53 mut)
夢夢選壓窪製鏇窪齋鹽(鹹窪壓願選憲顧醖鬱壓) = 製繭願遞窪壓製網糧艱 願簾蓋壓選築糧鏇遞願 (糧衊獵鹹廠鹽膚遞淵製 )
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