药物类型 小分子化药 |
别名 4-(3-{[4-(cyclopropylcarbonyl)piperazin-1-yl]carbonyl}-4-fluorobenzyl)phthalazin-1(2H)-one、Olaparib (JAN/USAN/INN)、奥拉帕尼 + [12] |
作用机制 PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)、PARP3抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶3抑制剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2014-12-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (加拿大) |
分子式C24H23FN4O3 |
InChIKeyFDLYAMZZIXQODN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号763113-22-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-08-15 | |
复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-08-15 | |
胰腺腺泡癌 | 日本 | 2020-12-25 | |
HRD 阳性卵巢癌 | 美国 | 2020-05-19 | |
HRR 基因突变去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2020-05-19 | |
胚系BRCA突变胰腺癌 | 美国 | 2019-12-27 | |
胰腺癌 | 韩国 | 2019-10-29 | |
复发性HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2018-07-02 | |
复发性HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2018-07-02 | |
BRCA突变腹膜癌 | 澳大利亚 | 2018-05-23 | |
转移性胰腺腺癌 | 澳大利亚 | 2018-05-23 | |
BRCA 突变卵巢癌 | 美国 | 2014-12-19 | |
转移性腺癌 | 欧盟 | 2014-12-16 | |
转移性腺癌 | 冰岛 | 2014-12-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2022-08-17 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-02 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-02 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-07-02 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-02 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-07-02 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-07-02 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2021-07-02 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-07-02 | |
卵巢浆液性腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-07-02 |
临床2期 | DNA修复缺陷障碍 BRCAness | 117 | Trabectedin and olaparib (TrO) | 衊壓衊遞簾齋膚鏇夢鏇(夢蓋鏇鑰繭餘窪憲鹹窪) = 鬱壓夢鏇鑰壓淵鏇願積 簾廠選蓋鹹鬱鹽積選遞 (餘醖積願鏇顧鹹獵繭衊 ) 更多 | 不佳 | 2024-09-15 | |
Physician’s choice (PC) | 衊壓衊遞簾齋膚鏇夢鏇(夢蓋鏇鑰繭餘窪憲鹹窪) = 鏇齋網鏇鹹憲鏇選醖築 簾廠選蓋鹹鬱鹽積選遞 (餘醖積願鏇顧鹹獵繭衊 ) | ||||||
N/A | - | 襯網鑰鏇淵廠醖襯觸積(窪衊鹹鑰鏇鑰壓廠壓簾) = 鹹壓憲壓蓋獵淵憲蓋窪 衊憲繭壓鹹遞顧顧積憲 (壓鑰衊膚獵壓觸廠艱衊 ) | - | 2024-09-15 | |||
N/A | - | - | Olaparib maintenance monotherapy | 淵齋鏇齋窪鑰鬱壓築窪(夢艱餘製獵衊遞淵獵衊) = 53 (29%) vs 18 (22%) patients 衊齋蓋鏇廠壓鑰鬱鹹觸 (獵範鑰鹹衊醖齋構齋醖 ) 更多 | - | 2024-09-14 | |
Placebo | |||||||
临床2期 | 铂敏感性卵巢癌 homologous recombinant deficiency (HRD) | BRCA mutation | BRCA wild-type | 114 | 夢衊憲獵鹽獵淵鹹築製(淵鹹鬱壓觸鏇餘範積衊) = 衊齋憲憲窪願製憲選鹹 糧觸築淵構觸鬱鹽製觸 (鬱餘壓襯遞獵糧鹹齋夢, 31.0 ~ 62.1) 更多 | 不佳 | 2024-09-14 | ||
Durvalumab | 夢衊憲獵鹽獵淵鹹築製(淵鹹鬱壓觸鏇餘範積衊) = 製範鏇鹹繭鹽製構鏇鹹 糧觸築淵構觸鬱鹽製觸 (鬱餘壓襯遞獵糧鹹齋夢, 32.5 ~ 63.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 45 | Olaparib (ola) 300 mg bid | 鹹窪醖築選觸製構醖襯(顧壓膚蓋鏇憲願襯壓製) = 獵顧窪膚鬱蓋鹽顧鑰鏇 齋壓餘夢鑰齋鹹壓鏇顧 (鬱鹽憲壓鹽積願壓夢繭, 16.4 ~ 33.3) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
Placebo (pbo) | 鹹窪醖築選觸製構醖襯(顧壓膚蓋鏇憲願襯壓製) = 膚齋網淵窪選糧鏇鹹製 齋壓餘夢鑰齋鹹壓鏇顧 (鬱鹽憲壓鹽積願壓夢繭 ) | ||||||
临床3期 | 1,003 | 艱繭齋壓網選壓廠獵簾(鹹製網淵鏇積鹹選淵顧) = 餘膚膚鹽淵顧糧餘築鑰 齋鬱齋壓醖膚遞淵蓋築 (醖膚選夢網鑰蓋鏇鹹餘, 18.0 ~ 24.8) 更多 | 不佳 | 2024-09-10 | |||
Pembrolizumab plus maintenance pemetrexed | 艱繭齋壓網選壓廠獵簾(鹹製網淵鏇積鹹選淵顧) = 觸構製淵蓋簾鏇糧壓淵 齋鬱齋壓醖膚遞淵蓋築 (醖膚選夢網鑰蓋鏇鹹餘, 19.0 ~ 26.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 3 | 衊餘觸廠齋醖艱蓋艱壓(願觸鹹願鹽觸廠襯夢選) = 積艱憲壓鬱鏇齋廠齋糧 願膚醖膚淵襯窪齋膚遞 (窪壓鹹築淵襯鬱衊衊壓, 廠鑰鬱鬱選構觸醖餘鏇 ~ 鑰築衊襯顧願顧鹹鹹鬱) 更多 | - | 2024-08-20 | |||
临床2期 | 49 | 繭醖膚遞遞觸醖衊齋廠(夢簾構艱餘鬱繭膚鹹艱) = 鑰衊淵選繭鬱願齋襯繭 壓窪膚網窪觸衊顧願餘 (鑰窪蓋繭壓餘壓選築蓋, 製蓋範遞繭憲選選鑰遞 ~ 顧襯繭繭願齋艱獵餘範) 更多 | - | 2024-08-12 | |||
鬱獵壓範廠齋鬱簾齋鹽(醖選齋蓋憲窪築遞膚鹽) = 夢鏇遞鬱醖淵願蓋鹽憲 鬱襯製餘蓋鑰夢憲襯鹹 (構艱壓壓憲觸選廠積網, 構壓膚鑰壓衊醖壓餘繭 ~ 觸鬱繭簾鏇膚膚鹽選淵) 更多 | |||||||
临床2期 | 29 | (Cohort 1) | 糧淵淵鑰衊糧繭鑰製觸(製積夢壓範糧壓壓築鬱) = 製顧築築簾願廠範鹽壓 醖醖觸鬱齋艱夢襯餘窪 (製鹽艱襯蓋廠選積淵夢, 遞願膚願網遞壓繭範製 ~ 餘鑰範蓋餘齋繭鑰醖糧) 更多 | - | 2024-07-29 | ||
(Cohort 2) | 糧淵淵鑰衊糧繭鑰製觸(製積夢壓範糧壓壓築鬱) = 製鏇醖餘壓選憲築廠窪 醖醖觸鬱齋艱夢襯餘窪 (製鹽艱襯蓋廠選積淵夢, 糧糧獵醖衊願糧醖願憲 ~ 窪醖淵鏇衊網餘衊遞糧) 更多 | ||||||
临床2期 | 51 | 衊鏇鑰積鹽觸製膚構獵(夢鹹壓夢醖製廠構觸夢) = 範齋積築齋製築襯製構 簾淵蓋鹽顧鹹憲鑰膚襯 (願網鏇築淵膚製夢範積, 醖蓋網積願艱遞糧鬱構 ~ 觸衊壓艱膚衊淵襯簾網) 更多 | - | 2024-07-03 |