AdvanTIG-211: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase II Study Evaluating the Efficacy and Safety of Ociperlimab (WCD118) Combined With Tislelizumab (VDT482) Plus Chemotherapy Versus Placebo Combined With Pembrolizumab Plus Chemotherapy as First-line Therapy for Participants With Advanced Triple Negative Breast Cancer (TNBC)

The primary scientific question of interest of this study is whether the combination of ociperlimab, tislelizumab and chemotherapy improves progression-free survival (PFS) compared to the combination of placebo, pembrolizumab and chemotherapy as first-line therapy for adult men and women with advanced triple negative breast cancer (TNBC) whose tumors express programmed death ligand 1 (PD - L1) [combined positive score (CPS) ≥10], regardless of study treatment discontinuation or start of new anti-neoplastic therapy.

开始日期2023-09-15

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

NCT05791097

/ Withdrawn临床3期

AdvanTIG-306: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Study Evaluating the Efficacy and Safety of Ociperlimab (WCD118/BGB-A1217) Combined With Tislelizumab (VDT482/BGB-A317) Plus Platinum-based Doublet Chemotherapy Versus Placebo Combined With Pembrolizumab Plus Platinum-based Doublet Chemotherapy as First-line Therapy for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

The primary scientific question of interest is whether the addition of ociperlimab to platinum-based chemotherapy and tislelizumab improve progression-free survival (PFS) or overall survival (OS) compared to pembrolizumab and platinum-based chemotherapy as first-line therapy for participants with locally advanced or metastatic squamous or non-squamous NSCLC with PD-L1 expression of ≥1%.

开始日期2023-07-28

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

NCT05577702

/ Completed临床2期

A Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase 2, Umbrella Study to Evaluate the Preliminary Efficacy, Safety, and Pharmacodynamics of Tislelizumab Monotherapy and Multiple Tislelizumab-based Immunotherapy Combinations With and Without Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment in Chinese Patients With Resectable Stage II to IIIA Non-Small Cell Lung Cancer

This study was conducted to evaluate the preliminary effectiveness and safety of treatment with tislelizumab alone and in combination with other investigational agents prior to surgery (neoadjuvant treatment) in adults with non-small cell lung cancer (NSCLC) that is able to be removed by surgery.

开始日期2023-03-08

申办/合作机构

BeOne Medicines Ltd.

100 项与欧司珀利单抗相关的临床结果

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100 项与欧司珀利单抗相关的转化医学

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100 项与欧司珀利单抗相关的专利（医药）

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项与欧司珀利单抗相关的文献（医药）

2025-11-01·JTO clinical and research reports

AdvanTIG-204: A Phase 2, Randomized, Open-Label Study of Ociperlimab Plus Tislelizumab and Concurrent Chemoradiotherapy Versus Tislelizumab and Concurrent Chemotherapy Versus Concurrent Chemoradiotherapy in First-Line Limited-Stage SCLC

Article

作者: Cheng, Yufeng ; Gao, Yujuan ; Wu, Hongbo ; Yoo, Seung Soo ; Lu, You ; Bao, Zinan ; Sun, Pu ; Gong, Youling ; Zhu, Zhengfei ; Yu, Rong ; Huang, Jiangqiong ; Zhong, Diansheng ; Pang, Qingsong ; Dobbs, Tracy ; Zuo, Yunxia

Introduction:

Patients with limited-stage SCLC (LS-SCLC) have a substantial unmet clinical need for new treatments that delay disease progression and prolong survival.

Methods:

In this phase 2, multicenter, randomized, multiarm, open-label trial, patients with untreated LS-SCLC received ociperlimab and tislelizumab plus concurrent chemoradiotherapy (cCRT) (arm A), tislelizumab plus cCRT (arm B), or cCRT (arm C). The primary objective was to compare progression-free survival (PFS) per investigator for arms A and B versus C (NCT04952597). The contribution of ociperlimab was explored by comparison of arms A versus B. Statistical analyses were descriptive, with no formal hypothesis testing.

Results:

A total of 126 patients were randomized to arms A (N = 41), B (N = 42), and C (N = 43). The median PFS [95% confidence interval] exhibited a trend for improvement in arms A (12.6 [8.7-not estimable] months) and B (13.2 [8.5-not estimable]) compared with C (9.5 [8.3-14.4]); the PFS benefit was comparable between Arms A and B.The objective response rate, complete response rate, and median duration of response were numerically higher in arms A and B than in C. The median overall survival was not reached in all three arms, and the median distant metastasis-free survival revealed no trend for improvement for arms A and B compared with C. All patients experienced at least one treatment-related treatment-emergent adverse event.

Conclusions:

Ociperlimab and tislelizumab plus cCRT and tislelizumab plus cCRT exhibited a trend for improvement in PFS and numerically higher objective response rate compared with cCRT, with no new safety signals beyond the known profiles of immune checkpoint inhibitors and cCRT. Adding ociperlimab to tislelizumab plus cCRT was not associated with additional improvement in efficacy.

2025-07-01·GYNECOLOGIC ONCOLOGY

AdvanTIG-202: Phase 2 open-label, two-cohort multicenter study of ociperlimab plus tislelizumab and tislelizumab alone in patients with previously treated recurrent or metastatic cervical cancer

Article

作者: Wang, Li ; Kim, Hee Seung ; Sinielnikov, Ivan Volodymyrovych ; Wang, Tao ; Mu, Xiyan ; Wang, Kai ; Lee, Jung-Yun ; Andabekov, Timur Turdeevich ; Boonyapipat, Sathana ; Wang, Wei ; Zhang, Xiang ; Yao, Desheng ; Kim, Yong Man ; Wu, Lingying ; Yuan, Guangwen ; Liu, Hu ; Lee, Jeong-Won ; Gao, Yujuan ; Chang, Chih-Long ; Wang, Danbo

OBJECTIVE:

Investigate the efficacy/safety of ociperlimab (anti-TIGIT monoclonal antibody [mAb]) + tislelizumab (anti-PD-1 mAb) in recurrent/metastatic (R/M) cervical cancer (CC).

METHODS:

Patients had R/M CC, received ≥1 prior chemotherapy, and were not amenable to curative treatment. In stage 1, 80 patients were randomized 1:1 to ociperlimab 900 mg + tislelizumab 200 mg every 3 weeks (cohort 1) or tislelizumab monotherapy (cohort 2). In stage 2, 98 additional patients were enrolled in cohort 1. Primary endpoint was blinded independent review committee-assessed objective response rate (ORR) by RECIST v1.1 for PD-L1+ subgroup and all-comers in cohort 1.

RESULTS:

Between March 2 and December 15, 2021, 178 patients were enrolled, and all were treated (cohort 1: 138; cohort 2: 40). ORR of cohort 1 PD-L1+ subgroup and all-comers were 27.4% (95% CI 18.2%-38.2%) and 23.2% (16.4%-31.1%), respectively. In cohort 1, median progression-free survival (PFS) was 3.0 months (95% CI 2.6-4.9) (all-comers) and 4.1 months (95% CI 2.7-6.9) (PD-L1+); median overall survival was 12.2 months (95% CI 9.9-16.6) (all-comers) and 16.4 months (95% CI, 10.4 months-not estimable) (PD-L1+). 70.3% of cohort 1 had ≥1 treatment-related adverse event (TRAE); 18.1% experienced ≥1 grade ≥3 TRAE. Immune-mediated AEs occurred in 35.5% of cohort 1.

CONCLUSIONS:

In patients with R/M CC who had received prior chemotherapy, ociperlimab + tislelizumab has promising antitumor activity in both all-comers and PD-L1+ subgroup, supporting further investigation of immune-modulating agent combinations for R/M CC.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04693234; https://clinicaltrials.gov/study/NCT04693234?term=NCT04693234&rank=1; EudraCT: https://eudract.ema.europa.eu/2020-004657-77.

2024-05-01·Structure (London, England : 1993)

Structural insights into the unique pH-responsive characteristics of the anti-TIGIT therapeutic antibody Ociperlimab

Article

作者: Chen, Xin ; Li, Kang ; Zhang, Xiangxiang ; Xue, Liu ; Huang, Chichi ; Song, Jing ; Cheng, Liang ; Shen, Zhirong ; Sun, Jian ; Wang, Lai ; Zhang, Jing

TIGIT is mainly expressed on T cells and is an inhibitory checkpoint receptor that binds to its ligand PVR in the tumor microenvironment. Anti-TIGIT monoclonal antibodies (mAbs) such as Ociperlimab and Tiragolumab block the TIGIT-PVR interaction and are in clinical development. However, the molecular blockade mechanism of these mAbs remains elusive. Here, we report the crystal structures of TIGIT in complex with Ociperlimab_Fab and Tiragolumab_Fab revealing that both mAbs bind TIGIT with a large steric clash with PVR. Furthermore, several critical epitopic residues are identified. Interestingly, the binding affinity of Ociperlimab toward TIGIT increases approximately 17-fold when lowering the pH from 7.4 to 6.0. Our structure shows a strong electrostatic interaction between ASP103_HCDR3 and HIS76_TIGIT explaining the pH-responsive mechanism of Ociperlimab. In contrast, Tiragolumab does not show an acidic pH-dependent binding enhancement. Our results provide valuable information that could help to improve the efficacy of therapeutic antibodies for cancer treatment.

228

项与欧司珀利单抗相关的新闻（医药）

2026-05-03

·分子检测与治疗前沿

上海交通大学附属胸科医院肿瘤中心临床试验汇总（2026年5月）

热烈庆祝上海交通大学附属胸科医院首席专家廖美琳教授荣获上海市首届“医德之光” 申康党委系统医务专家廖美琳：勇当中国肺癌研究领域排头兵写意人物丨陆舜教授：从PI的角度看中国创新药的发展陆舜教授：有的放矢，做肺癌研究领域的“领潮儿” 陆舜教授：沃利替尼有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向创新药物陆舜：引领中国抗肿瘤药物研发，将肺癌变成慢性病他的愿望：让肺癌变成慢性病——访上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授陆舜教授：临床研究如何快速获批？创新思路从何而来？肿瘤临床研究开展“有方”医语舜间丨记录陆舜教授肺癌诊疗领域30余年的精彩瞬间上海交通大学附属胸科医院陆舜教授团队肺癌国内外适应症相关研究阶段汇总李子明｜医海溯光，肺境新生致敬经典，传承未来丨中国胸部肿瘤原创临床研究二十年心路历程（2007-2029）迎难而上丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索长三角肺癌团魂丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索迎难而上的亮剑精神胸部肿瘤 “工业革命” 成果阶段汇总丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索江浙沪地区历届重要肺癌论坛汇总（长三角地区肺癌论坛系列）光荣榜丨长三角肺癌协作组陆舜教授团队历届国际会议大会发言汇总积石成山丨上海交通大学附属胸科医院陆舜教授团队代表性论著阶段汇总传承与发展丨长三角肺癌代表性论著阶段汇总读书笔记丨长三角肺癌之光-中国肺癌原创临床研究阶段汇总读书笔记丨长三角肺癌科技成果奖励阶段汇总携手共赢丨长三角肺癌与知名药企临床研究合作成果阶段汇总传承与发展丨长三角肺癌代表性著作汇总传承与发展丨长三角肺癌协作组指南/专家共识汇总恭喜上海交通大学附属胸科医院陆舜教授团队荣获2020年度中国抗癌协会科技奖一等奖上海交通大学附属胸科医院肿瘤科陆舜教授团队博士后招聘启事直播课丨长三角肺癌协作组-罕见靶点临床试验招募全国巡讲系列汇总长三角肺癌协作组青年博士团队组织框架介绍长三角肺癌之光丨星星之火可以燎原-基层肺癌协作组的前世今生共谋江苏省基层医院肺癌未来发展之路齐聚浙江嘉兴，长三角肺癌再续新篇章——浙江省基层肺癌协作组成立齐聚浙江丽水，为患者搭建长三角罕见肿瘤新药转化研究平台——浙江省基层罕见肿瘤协作组成立长三角肺癌之光丨金陵肺癌传承与发展长三角肺癌之光丨浙江肺癌传承与发展长三角肺癌之光丨南昌肺癌传承与发展杭州肺癌之光丨嘉兴肺癌（杭州肺癌-嘉兴支）传承与发展杭州肺癌之光丨湖州肺癌（杭州肺癌-湖州支）传承与发展杭州肺癌之光丨台州肺癌（杭州肺癌-台州支）传承与发展长三角实体瘤病友交流群系列全面上线人文关怀肺癌晚期不是无药可救！上海交通大学附属胸科医院专家给病人多条建议｜第医线从无助到突破：这种比肺癌还险恶的胸部肿瘤，正在被看见陆舜：肺癌靶向治疗进入Any Line时代（一）|从业者说陆舜：受试者一小步，人类健康一大步（二）|从业者说临床试验汇总 •早中期非小细胞肺癌（6） 1. 在根治性同步放化疗后稳定的III期NSCLC中评价Durvalumab作为巩固治疗的III期、双盲、随机对照研究 2. 在根治性放化疗后稳定的EGFR突变阳性III期NSCLC中评价奥希替尼作为巩固治疗的III期、双盲、随机对照研究（LAURA） 3. 在Ib-IIIA期ALK阳性NSCLC完整手术切除后阿来替尼和辅助化疗对照的III期研究 4. 在完全切除的II-IIIA期和IIIB期非小细胞肺癌患者中评价卡那奴单抗作为辅助治疗与安慰剂对照的III期研究（诺华CACZ885T2301） 5. 在可切除IIA-IIIB期NSCLC中评估纳武利尤单抗或安慰剂联合含铂化疗的双盲、随机的III期研究 6. 在可切除IIIA/IIIB（N2）期NSCLC中评估特瑞普利或安慰剂联合含铂化疗的双盲、随机的III期研究（君实JS001-029） 7. 特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术II-III期非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究 •晚期驱动基因阳性非小细胞肺癌（24） 8. 达克替尼治疗EGFR敏感突变的非小细胞肺癌脑转移的II期研究 9. 阿法替尼治疗EGFR敏感突变的鳞癌的II期研究 10. 一项在 EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价Amivantamab和 Lazertinib联合给药对比奥希替尼或Lazertinib单药一线治疗的III期、随机研究 11. 一项在 EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中比较 Amivantamab和卡铂-培美曲塞的联合治疗与卡铂-培美曲塞治疗的随机化、开放性、 III 期研究 12. 谷美替尼联合奥希替尼治疗EGFR-TKI耐药的晚期NSCLC的IB/II期研究（已结束） 13. 评估金妥昔单抗联合阿美替尼治疗EGFR突变IV期NSCLC患者的IB期及IB期扩展研究（已结束） 14. 评估信迪利单抗和IBI305联合培美曲塞／顺铂用于酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的 EGFR突变晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的开放III期临床试验 15. 在NSCLC中JNJ-73841937单药或者JNJ-61186372联合治疗的安全性和药代动力学的的I/IB期开放性研究（1001）（已结束） 16. 评估SHR-1701在晚期恶性实体瘤的I期临床研究（已结束） 17. 评价XZP-3621治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者剂量递增和剂量扩展的I期研究（已结束） 18. 在克唑替尼进展后的ALK阳性NSCLC患者中比较Brigatinib与Alectinib的III期随机研究 19. 评价TQ-B3101治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的II期研究（已结束） 20. Entrectinib治疗NTRK1/2/3、ROS1融合的晚期实体瘤的全球II期篮式研究 21. 评价TQ-B3101治疗晚期非小细胞肺癌的II期研究（已结束） 22. SIM1803-1A 治疗NTRK1/2/3、ROS1、ALK融合的晚期实体瘤的I期（已结束） 23. 吡咯替尼联合沙利度胺治疗HER2突变的晚期NSCLC 24. 评价ABBV-399治疗经治的c-MET阳性晚期非小细胞肺癌的II期研究 25. 评估口服谷美替尼在c-MET改变的NSCLC患者中Ib/II期研究（已结束） 26. 一项在携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的晚期实体瘤患者中评价TPX-0005的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I/II期、开放性、多中心、首次人体研究（TRIDENT-1） 27. 评估D-1553在晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期、开放研究 28. 一项评估阿法替尼治疗NRG1融合的局部晚期/转移性非小细胞肺癌疗效的开放标签、单臂临床研究 29. 评价赛沃替尼治疗MET外显子14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性、安全性和耐受性的多中心、开放的IIIb期确证性临床研究 30. 评价赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的III期临床研究 31. 一项评价FWD1509 MsOH在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性耐受性药代动力学和抗肿瘤活性的开放性Ia期研究 32.一项评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于TKI耐药的EGFR突变且PD-L1阳性的非小细胞肺癌病人的开放性单臂研究 33. 一项评估H002在表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、剂量递增和扩展的I/IIa期临床研究 34. 一项在携带RET突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤成人患者中研究APS03118的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究 •晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌（3） 35. 比较INCMGA00012+含铂化疗与含铂化疗一线治疗IV期鳞癌和非鳞癌的III期研究（已结束） 36. 在晚期实体瘤患者中评估抗TIGHT单抗BGB-A1217/联合BGB-A317的I/IB期研究 37. 多中心、开放和平行对照比较GB226工艺变更前后在晚期NSCLC中的药代动力学对比研究 •小细胞肺癌（3） 38.同步放化疗后稳定的局限期小细胞肺癌使用Durvalumab或Durvalumab+Tremelimumab作为巩固治疗的III期试验（ADRIATIC） 39. 一项在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中评估阿替利珠单抗加卡铂和依托泊苷联合或不联合Tiragolumab治疗的Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究（YO42373）40. 临床试验招募丨重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液或安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期SCLC的的III期临床研究 •胸腺癌（1） 41. 评价Atezolizumab治疗经治晚期胸腺癌的II期研究上海交通大学附属胸科医院肺部肿瘤临床医学中心上海交通大学附属胸科医院肿瘤科（上海市肺部肿瘤临床医学中心），成立于2006年，在国内率先建立肺癌多学科诊治团队，开展精准医学指导下的个体化综合治疗。科室承担国家科技重大专项-重大新药创制课题，国家重点研发计划“基于组学特征的肺癌免疫治疗疗效预测指标的构建和验证”、科技部国家国际合作专项“中瑞合作肺癌临床医学中心肺癌诊治关键技术转化医学研究”，国家自然科学基金13项，省部级以上课题34项。承担50余项国际多中心临床试验，其中包括三项国家1.1类新药临床研究。2009年，肿瘤科成功完成中国大陆第一例达芬奇机器人辅助下的肺癌肺叶切除术、胸腺瘤切除术等。目前肿瘤科达芬奇手术保持全国第一。施行了国内第一例四维磁导航引导下的肺癌经皮氩氦刀消融术，多次实施了射频消融治疗、氩氦冷冻消融微创治疗等。目前科室有上海市领军人才、上海市优秀学科带头人1名；上海市优秀技术带头人1名；上海市青年拔尖人才2人；浦江人才2人；1人获上海市银蛇奖提名；3人获上海市人才发展基金资助；2人获上海市科委“扬帆”基金资助；1人获得上海交通大学九龙医学奖。首席专家：廖美琳；周允中学科学术带头人：陆舜科室主任：李子明行政副主任：陈智伟，成兴华肿瘤外科：19名医生，肿瘤内科：20名医生主任及副主任：14；主治医师：18；住院医师：5；实验室助理研究员：2 床位：147张发展历史 “上海市肺部肿瘤临床医学中心”在上海市卫生局、上海市胸科医院领导关心支持下于2002年2月5日纳入上海市临床医学中心第二批的建设项目，同年5月8日正式在胸科医院成立，2006年4月随新病房楼的落成而投入正常使用。通过贯彻肺癌的多学科规范化诊治，临床医学中心救治了大量来自全国各地的复杂疑难重症患者；承担全市乃至全国的干部保健工作,并通过远程会诊及合作办医,不断扩大中心的影响力和辐射面。临床中心的发展经历了3个阶段：第一阶段：启动阶段，2002年以前老一辈专家们进行了多学科诊治的尝试，完成了国家八五攻关课题、上海市领先学科（肺部肿瘤学）的研究，取得了丰硕的成果。第二阶段：正式成立，2002年5月上海市肺部肿瘤临床医学中心正式成立，当时拥有内科十病区、外科八病区部分、特需外科、特需内科，总床位数约90张。试运行期间，内外科通力协作，发挥多学科诊治的特色，顺利完成了上海市领先学科课题的研究，并通过验收，获得上海市医学科技三等奖。第三阶段：中心病房正式运作，2006年4月1日临床中心正式运转，规模继续扩大。目前临床中心由中心办公室、中心门诊、中心病房组成；临床中心病房由3个病区构成，拥有床位数123张，其中普通床位98张（层流室床位3张），干部病床25张。目前临床中心拥有电视胸腔镜、电视纵隔镜、支气管腔内超声仪、百万级层流设备、血细胞分离机以及各种监护设备，能够满足肺部肿瘤多学科诊断、治疗、临床研究的需求。肺部肿瘤临床中心的就医病员来自全国各地，市内病人占60%，外地病人占40%，海外病员来自香港、澳门、台湾及世界各地。追古溯今丨上海市肺部肿瘤临床医学中心长三角肺癌与药物临床试验质量管理规范（GCP）的故事长三角肺癌I期临床试验成果阶段汇总国际多中心临床研究阶段汇总丨世界胸部肿瘤历史上的长三角肺癌贡献阶段汇总丨长三角肺癌攀登新英格兰医学之路CheckMate 816指导委员会成员陆舜：中国临床PI如何把握更大话语权，造福患者陆舜教授：临床研究如何快速获批？创新思路从何而来？肿瘤临床研究开展“有方” 建设中国肺癌精准诊疗“新模式，新标准” 药明康德生命化学研究奖药明康德生命化学研究奖是经国家科学技术奖励工作办公室批准，药明康德新药开发有限公司设立的奖项，旨在奖励中国医药研发领域在科研创新、成果推广及高新技术产业化等方面取得重大成果的优秀中青年科技人才。2021年第十五届“药明康德生命化学研究奖”在“云端”揭晓，陆舜教授凭借肺癌精准治疗策略及新药创新体系的建立获得科技成果转化奖。 ● 长三角肺癌基金 ● ●●●Yangtze River Delta Lung Cancer Fund●●● 长三角肺癌英才计划基金长三角肺癌新产品新技术研发-领航计划基金长三角肺癌新药研发-扬帆计划基金长三角肺癌基金长三角肺癌心路历程回顾心路历程1: 2019.12 长三角肺癌协作组成立心路历程2: 2020.04 长三角肺癌协作组临床试验招募启动心路历程3: 2020.07 长三角肺癌协作组青年医师巡讲团成立心路历程4: 2021.01 长三角肺癌协作组青年博士团队成立心路历程5: 2021.03 江苏省基层肺癌协作组成立心路历程6: 2021.04 长三角肺癌基因多平台检测实验室揭牌心路历程7: 2021.05 浙江省基层肺癌协作组成立心路历程8: 2021.07 长三角肺癌多中心研究样本库建立心路历程9：2024.12 浙江省基层罕见肿瘤协作组成立长三角肺癌沪浙苏赣临床试验四驱动一体化建设长三角肺癌沪浙苏赣临床试验四驱动一体化建设添加群管理员（微信号：hangjiajia2020）进群交流长三角肺毛玻璃结节病友交流群，长三角肺癌EGFR病友交流群，长三角肺癌ALK病友交流群，长三角肺癌ROS1病友交流群，长三角肺癌RET病友交流群，长三角肺癌MET病友交流群，长三角肺癌KRAS病友交流群，长三角肺癌BRAF病友交流群，长三角肺癌HER2病友交流群，长三角肺癌FGFR病友交流群，长三角小细胞肺癌病友交流群，长三角肺癌免疫治疗病友交流群，长三角食管癌病友交流群，长三角胸腺瘤病友交流群，长三角间皮瘤病友交流群，长三角头颈部肿瘤病友交流群，长三角胃癌病友交流群，长三角结直肠癌病友交流群，长三角肝胆胰肿瘤病友交流群，长三角乳腺癌病友交流群，长三角泌尿系统肿瘤病友交流群，长三角妇科肿瘤病友交流群，长三角软组织肿瘤病友交流群，长三角黑色素瘤病友交流群。

2026-05-02

·今日头条

国产全面领跑！PD-1+TIGIT 抗癌新药，中国药企弯道超车 PD-1 耐药，是无数癌症病友抗癌路上最大的坎，而PD-1+TIGIT 双免疫疗法，正是破解这一难题的核心方向。在这条赛道上，中国药企早已实现从 “跟跑” 到 “领跑” 的跨越，数十款管线进入临床，双抗、联合疗法更是拿下多个全球首创

国产全面领跑！PD-1+TIGIT 抗癌新药，中国药企弯道超车 PD-1 耐药，是无数癌症病友抗癌路上最大的坎，而PD-1+TIGIT 双免疫疗法，正是破解这一难题的核心方向。在这条赛道上，中国药企早已实现从 “跟跑” 到 “领跑” 的跨越，数十款管线进入临床，双抗、联合疗法更是拿下多个全球首创，2026 年迎来集中爆发！一、国产单抗联合方案，研发进度领先通过 PD-1 抑制剂 + 自主研发 TIGIT 单抗联用，实现双靶点协同抗癌，多款管线已进入临床关键阶段。百济神州：替雷利珠单抗 + 欧司珀利单抗这是国产首个进入 III 期临床的 PD-1+TIGIT 联合疗法，累计研发投入超 20.9 亿元。虽在非小细胞肺癌一线 III 期研究折戟，肺癌研发叫停，但在复发 / 转移性宫颈癌中，全人群肿瘤缩小比例达 23.2%，PD-L1 阳性患者达 27.4%，显著优于 PD-1 单药，目前研发重点转向食管癌、肝癌等瘤种。君实生物：特瑞普利单抗 + JS006 目前推进至 II 期临床，针对 PD-1 耐药晚期实体瘤，疾病控制率超 65%，PD-L1 阳性晚期食管鳞癌客观缓解率达 38.9%，协同抗癌效果亮眼。恒瑞医药：卡瑞利珠单抗 + HBM-9022 处于 I 期临床拓展阶段，3 级及以上免疫不良反应发生率仅 12.5%，安全性优异，PD-L1 阳性晚期胃癌患者初步客观缓解率达 42.1%。二、国产双抗实现全球首创突破双抗是国产药企的核心优势，一个药物同时阻断两个靶点，疗效更优、安全性更好、给药更便捷，多款管线实现全球领先。泽璟制药 ZG005：国产首个进入临床的 PD-1/TIGIT 双抗，目前推进至 II 期，可同时激活 T 细胞与 NK 细胞，多种实体瘤客观缓解率超 30%，2026 年 ASCO 年会将公布晚期肝癌一线治疗头对头数据，有望改写治疗格局。圣和药业 SH006：靶向 PD-L1/TIGIT 双抗，2026 年 3 月启动全球首个针对免疫耐药肝癌的 III 期研究，早期数据疾病控制率超 70%，若成功将彻底填补该领域治疗空白。华奥泰生物 HB0036：恒瑞子公司研发的 PD-L1/TIGIT 双抗，已进入 I 期临床，在多线治疗失败的胆道癌、宫颈癌中均观察到明确肿瘤缩小。汇宇制药 HY07121：国产首创 PD-1/TIGIT/IL-15 三抗，相当于给免疫系统 “双松刹车 + 踩油门”，临床前抗肿瘤活性远超双抗，已进入 I/II 期临床。此外，信达、复宏汉霖等头部药企均有布局，国产赛道已形成百花齐放的格局。三、高光背后，这些研发挫折值得警惕 TIGIT 赛道研发并非一帆风顺：百济神州欧司珀利单抗肺癌 III 期研究失败，20 亿研发投入付诸东流；信达生物 IBI321 双抗完成 I 期后研发终止。全球范围内，默沙东、吉利德、罗氏等跨国药企的核心管线也接连在 III 期折戟。这些失败让国产药企研发更趋理性，从扎堆肺癌大适应症，转向宫颈癌、PD-1 耐药等未被满足的临床需求，走出了专属的创新之路。未来，一定会有更多高性价比的国产新药上市，让中国患者用上全球顶尖的抗癌疗法！ #国产创新药# #抗癌新药研发# #肿瘤免疫治疗#

2026-04-28

·bioSeedin柏思荟

20亿美元三抗交易背后，两位中国科学家的顶峰相见

▲点击图片扫描二维码报名 PREFACE 前言当PD-1/VEGF双抗的牌桌愈发拥挤，百济神州选择另辟蹊径，以一款PD-1/VEGF/CTLA-4三抗强势入局。 4月27日，百济宣布其全资子公司与华辉安健达成一份合作协议，获得后者HH160管线全球权益的独家选择权。根据协议，百济将预付2000万美元首付款；若在限期内行使选择权，并叠加后续里程碑款项，这笔交易的潜在总金额将超过20亿美元。 HH160是华辉安健自研的六价对称三特异性分子，同时靶向PD-1、CTLA-4和VEGF-A。值得注意的是，这一围绕HH160早期肿瘤资产交易的达成，隐藏着来自同一所科研机构的20年信任基石。此次协议的签订，既是百济寻找下一代IO大药的一次下注，也是华辉安健从原创科学走向商业兑现的重要一步，更是中国创新药从实验室走向产业闭环的一个标志性注脚。 01 殊途同归的中国叙事故事的两位主角，都从北京生命科学研究所（北生所）出发。百济神州的创始人王晓东，曾凭借其在细胞凋亡领域的奠基性研究，当选美国国家科学院院士，从而建立起世界级学术声望。彼时，在中国的土地上，基础生命科学研究仍与国际顶尖水平存在巨大差距。在这一背景下，王晓东选择回国，出任北生所创始所长，毅然扛起中国科技体制改革的大旗。几年后，华辉安健的创始人李文辉也正式以病毒学研究员的身份加入北生所。两位顶尖科学家的渊源从此生根，却在后来的选择中走上不同的道路。 2011年，王晓东与美国企业家John Oyler共同创立百济神州，试图打造一家来自中国的全球肿瘤创新药公司。此后的故事，已经被行业反复书写：泽布替尼在2019年获得FDA批准，成为首个在美获批的中国自主研发抗癌药；到2025年，其全年全球销售额达到39亿美元，成为中国生物制药史上名副其实的全球重磅炸弹。而李文辉走的却是另一条路。 2007年，李文辉在攻克SARS病毒受体不久后，便回国加入北生所。在当年国内乙肝疫情泛滥的背景下，其瞄准的下一个目标，便是困扰科学界长达四十年的难题：乙肝病毒究竟如何侵入人体肝细胞？经过多年研究，李文辉团队终于在2012年证实，肝脏胆汁酸转运体NTCP便是导致乙肝和丁肝病毒感染人类肝细胞的罪魁祸首。这一发现成为该领域具有划时代意义的新突破。而这正是华辉安健的起点。 2015年，李文辉与妻子、抗体工程专家隋建华在北生所支持下共同创立华辉安健，旨在围绕NTCP这一原创发现，推动病毒性肝病药物的产业化。十年磨一剑。 2026年1月23日，NMPA宣布批准华辉安健靶向NTCP的单抗药物HH-003，即立贝韦塔单抗，商品名华优诺®，在国内上市。更重要的是，HH-003成为了全球首个治疗病毒性肝炎的抗体类药物，而且该药物又先后获得中美两国双重“突破性疗法”认定。至此，华辉安健也迎来了属于自己的高光时刻。两位科学家，同一所科研机构，一个以全球商业化能力重塑中国创新药的产业坐标，一个用十余年时间将基础研究发现送到患者面前。路径不同，终点却相似。他们在共同回答一个问题：如何让中国源头创新，真正走出实验室，走向产业化，乃至全球化。 02 20年后，顶峰相见 20年后的2026年4月27日，因为一款名为HH160的三特异性抗体，两位科学家实现了真正意义上的顶峰相见。此时，无论是百济，还是华辉，都正站在新的拐点上。对于百济而言，泽布替尼已经在血液肿瘤赛道建立起全球优势，也推动公司在2025年实现首次全年盈利，归母净利润扭亏为正。但在实体瘤IO市场，百济2025年7.37亿美元的全球销售额，与K药的290亿美元相比，仍存在数量级上的差距。因此，百济从未停止寻找下一代IO大药。曾经，它把答案写在TIGIT靶点上。然而，随着罗氏、默沙东等MNC在TIGIT赛道接连受挫，这一曾被寄予厚望的“下一代免疫检查点”逐渐失去光环。在被诺华退回TIGIT抗体ociperlimab的全球权益之后，2025年4月，因III期AdvanTIG-302试验（NCT04746924）未能达到总生存期终点，百济终于彻底砍掉了ociperlimab管线。如今，在PD-1/VEGF大爆的局面下，百济选择将下一代IO的解法押注在三抗赛道，实现差异化突围。另一边，华辉安健也正处于关键转折点。立贝韦塔单抗获批上市只是起点，真正的商业化挑战正在到来。纵观华辉安健的管线进展，在肝病领域，已上市的HH-003正在推进国际多中心III期临床；皮下注射候选药物HH-006已获得FDA II期临床许可；面向多适应症的NTCP口服小分子药物HH-1270已进入IND阶段。在肿瘤领域，瞄准肝细胞癌的单抗药物HH-009也已在中美获批进入临床阶段。多线并行，华辉安健面临巨大的资金压力，从商业战略角度来看，以早期肿瘤资产换取肝病管线的后续进展是其最佳选择。于是，在创始人双方长达20年的信任基石上，以及资本层面的隐形纽带的链接下，围绕HH160的交易顺利达成了。更值得注意的是，协议中还约定，双方将就百济神州参与华辉安健潜在融资进行积极协商。这意味着，这笔交易并不只是一次单纯的资产交换。它更像是一场由科学家网络、产业平台和资本力量共同推动的战略协同。然而，HH160的产业价值兑现仍面临两大挑战：其一，百济并没有直接买下产品权益，而是锁定了选择权，这意味着如果HH-003的开发未达预期，后续潜在收益将全部落空；其二，同靶点赛道上，基石药业CS2009已于2026年2月获得FDA批准进入全球Phase II阶段，如何在后发位置完成突围又是一道关键的考题。注：资料转载自各大公司官网、公开信息源。版权归原作者所有，仅供读者学习、研究或者欣赏，不得用于商业用途，如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内联系删除；本公众号对转载、分享的内容、陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的真实可靠性或完善性提供任何明示或暗示的保证，仅供读者学习、参考。本文仅为行业分析，不构成投资建议。股市有风险，投资需谨慎。欢迎BD、研发小伙伴添加小助手进交流群（请注明姓名+公司） ▲点击图片链接查看详情 ▲点击图片链接查看详情 ▲点击图片链接查看详情 ↑点击图片长按识别二维码跳转相关链接

100 项与欧司珀利单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	美国	BeOne Medicines Ltd.	2021-06-17
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	BeOne Medicines Ltd.	2021-06-17
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	BeOne Medicines Ltd.	2021-06-17
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	西班牙	BeOne Medicines Ltd.	2021-06-17
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国台湾	BeOne Medicines Ltd.	2021-06-17
不可切除的非小细胞肺癌	临床3期	美国	BeOne Medicines Ltd.	2021-06-17
不可切除的非小细胞肺癌	临床3期	中国	BeOne Medicines Ltd.	2021-06-17
不可切除的非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	BeOne Medicines Ltd.	2021-06-17
不可切除的非小细胞肺癌	临床3期	西班牙	BeOne Medicines Ltd.	2021-06-17
不可切除的非小细胞肺癌	临床3期	中国台湾	BeOne Medicines Ltd.	2021-06-17

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04746924 (AdvanTIG-302, CTgov)	临床3期	非小细胞肺癌 \| 转移性非小细胞肺癌 \| 复发性非小细胞肺癌	669	Tislelizumab+Ociperlimab (Arm A: Ociperlimab Plus Tislelizumab)	憲鹹製製積蓋壓襯獵壓(鬱鹹廠夢構夢築醖顧積) = 觸窪糧鑰襯構糧築壓艱蓋鹹淵積鹹憲鏇網觸蓋 (鏇糧積襯築範廠遞築廠, 鑰選簾繭積鬱餘窪糧廠 ~ 構鏇鬱艱艱艱鏇夢鹽餘) 更多	-	2026-05-12
				Placebo+Pembrolizumab (Arm B: Pembrolizumab Plus Placebo)	憲鹹製製積蓋壓襯獵壓(鬱鹹廠夢構夢築醖顧積) = 願憲齋遞鑰簾鑰餘壓鏇蓋鹹淵積鹹憲鏇網觸蓋 (鏇糧積襯築範廠遞築廠, 積築網餘餘簾積範膚繭 ~ 選衊窪蓋鹹蓋簾獵艱餘) 更多
NCT04746924 (AdvanTIG-302, ESMO_IO2025)	临床3期	非小细胞肺癌一线 PD-L1 High	662	OCI + TIS	製衊網鏇膚夢鹽願網願(顧壓製壓鏇衊觸餘鏇獵) = 糧憲醖選鏇艱淵網獵獵窪鏇簾繭網獵觸餘鏇顧 (艱醖餘網遞膚糧構蓋網, 25.7 ~ NE) 更多	不佳	2025-10-12
				PEM	製衊網鏇膚夢鹽願網願(顧壓製壓鏇衊觸餘鏇獵) = 衊鹽獵鹽範鑰網觸蓋淵窪鏇簾繭網獵觸餘鏇顧 (艱醖餘網遞膚糧構蓋網, 25.8 ~ 35.0) 更多
NCT05014815 (AdvanTIG-205, CTgov)	临床2期	非小细胞肺癌IIIB期 \| 转移性非小细胞肺癌 \| 局部晚期非小细胞肺癌	272	Tislelizumab+nab paclitaxel+Carboplatin+Pemetrexed+cisplatin+Ociperlimab (Arm A (O+T+C))	鬱製膚壓願選積選願壓(願壓壓觸襯顧糧艱窪廠) = 選餘鑰築窪壓夢憲壓蓋簾鑰範壓網膚艱窪觸繭 (鏇鏇餘壓觸鏇觸繭衊製, 鬱鬱鏇糧憲網餘範夢夢 ~ 膚窪醖鏇獵鏇齋淵觸淵) 更多	-	2025-09-16
				Placebo+Tislelizumab+nab paclitaxel+Carboplatin+Pemetrexed+cisplatin (Arm B (P+T+C))	鬱製膚壓願選積選願壓(願壓壓觸襯顧糧艱窪廠) = 鹽憲鹹糧餘願壓觸獵夢簾鑰範壓網膚艱窪觸繭 (鏇鏇餘壓觸鏇觸繭衊製, 淵範餘衊構夢構構築艱 ~ 蓋鑰獵願鑰積齋膚鑰願) 更多
NCT05267054 (ADVANTIG-101, CTgov)	临床1/2期	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	53	Tislelizumab+Ociperlimab (Ociperlimab + Tislelizumab)	糧築築構簾餘遞遞艱齋 = 選膚構衊製襯襯衊鬱壓襯獵構遞襯壓簾觸積網 (鏇遞艱憲衊憲艱憲憲膚, 構鑰壓餘選窪鏇網觸憲 ~ 鏇鑰觸窪餘鑰醖衊顧積) 更多	-	2025-09-15
				Rituximab+Ociperlimab (Ociperlimab + Rituximab)	糧築築構簾餘遞遞艱齋 = 製衊鏇鏇鑰廠鏇鬱糧觸襯獵構遞襯壓簾觸積網 (鏇遞艱憲衊憲艱憲憲膚, 遞獵願築憲艱構齋鹹壓 ~ 製糧膚醖繭蓋鑰願範鑰) 更多
NCT05577702 (BGBLC202, WCLC2025)	临床2期	非小细胞肺癌新辅助	121	Tislelizumab (PD-L1 TC ≥50%, TIS (anti-PD-1))	衊壓夢製襯餘廠範範選(網繭簾構廠膚願衊憲繭) = 顧鏇醖築製鹹網遞顧壓膚鬱糧選構夢繭廠壓鬱 (願窪鑰選廠廠衊衊壓選 ) 更多	积极	2025-09-08
				Tislelizumab+OciperlimabTislelizumab+Ociperlimabociperlimab (anti-TIGIT) (PD-L1 TC ≥50%, TIS plus ociperlimab (anti-TIGIT))	衊壓夢製襯餘廠範範選(網繭簾構廠膚願衊憲繭) = 夢簾構鑰憲繭醖鬱醖積膚鬱糧選構夢繭廠壓鬱 (願窪鑰選廠廠衊衊壓選 ) 更多
NCT05023109 (ZSAB-TOP, Signal Transduct Target Ther) 人工标引	临床2期	晚期胆道癌一线 TIGIT	45	Tislelizumab+Ociperlimab+Gemcitabine+Cisplatin	顧顧醖膚憲夢觸鏇壓鹹(願觸製鹽顧鏇鬱鹽蓋壓) = 網窪憲鏇壓鑰衊壓選餘築廠廠淵夢餘鏇鏇顧衊 (觸繭襯壓膚鏇艱構鹽窪, 35.1 ~ 67.1) 更多	积极	2025-08-21
				Tislelizumab+Ociperlimab+Gemcitabine+Cisplatin (TIGIT+/PD-L1+)	顧顧醖膚憲夢觸鏇壓鹹(願觸製鹽顧鏇鬱鹽蓋壓) = 鬱憲夢範蓋蓋糧網網蓋築廠廠淵夢餘鏇鏇顧衊 (觸繭襯壓膚鏇艱構鹽窪, 47.6 ~ 92.7)
NCT04693234 (AdvanTIG-202, Pubmed \| Gynecol Oncol)	临床2期	子宫颈转移癌 PD-L1+	178	Ociperlimab 900 mg + Tislelizumab 200 mg	願餘衊鬱積遞鹹獵遞鑰(膚鹽願壓壓願遞齋餘餘) = 願膚膚醖蓋獵憲夢糧製壓憲醖願遞憲顧襯齋積 (鬱選糧鹽範夢糧糧窪簾, 16.4% ~ 31.1) 更多	积极	2025-07-01
NCT05267054 (ADVANTIG-101, EHA2025)	临床1/2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤 PD-L1 \| TIGIT positive	53	Ociperlimab + Tislelizumab	襯廠鏇艱顧廠鹹構鹽範(壓製觸網選襯獵鹽網網) = 壓膚鹽齋鑰選憲構憲遞衊廠製構觸蓋範簾鑰衊 (鹹襯鹹願鑰願艱醖憲夢, 5.0–38.8)	不佳	2025-05-14
				Ociperlimab + Rituximab	襯廠鏇艱顧廠鹹構鹽範(壓製觸網選襯獵鹽網網) = 顧餘鏇繭範醖製窪齋淵衊廠製構觸蓋範簾鑰衊 (鹹襯鹹願鑰願艱醖憲夢, 6.6–38.1)
NCT04693234 (AdvanTIG-202, CTgov)	临床2期	子宫颈转移癌	178	Tislelizumab+Ociperlimab (Cohort 1: Ociperlimab + Tislelizumab)	淵顧餘夢構醖願構構築 = 艱衊鹹窪憲齋製構顧餘繭淵糧願繭築顧衊憲鑰 (艱憲淵範醖繭蓋鏇窪淵, 襯壓廠膚齋獵壓淵夢襯 ~ 積醖窪選鏇齋壓膚簾蓋) 更多	-	2025-04-27
				Tislelizumab (Cohort 2: Tislelizumab)	願鹹製鹽齋觸廠廠夢壓 = 選築餘艱齋製選積襯廠鑰鏇鹹糧簾齋顧壓醖繭 (夢艱鹽鹽網憲願鏇觸蓋, 遞鑰繭鏇膚選廠鑰衊築 ~ 構廠製醖構衊憲膚襯鹹) 更多
NCT04746924 (AdvanTIG-302, Company_Website) 人工标引	临床3期	非小细胞肺癌一线	-	BGB-A1217+Tislelizumab	糧積壓鬱齋顧齋鹹鹽淵(蓋繭衊願鹽觸膚築醖鬱) = unlikely to meet 獵夢構齋廠觸壓憲襯窪 (壓簾網鹹鏇繭築選鹽淵 )	不佳	2025-04-03