药物类型 小分子化药 |
别名 Buparlisib (USAN/INN)、Buparlisib hydrochloride、AN-2025 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)、PI3Kβ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶β抑制剂)、PI3Kγ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶γ抑制剂) |
治疗领域 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、特殊审批 (中国) |
分子式C18H21F3N6O2 |
InChIKeyCWHUFRVAEUJCEF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号944396-07-0 |
开始日期2021-09-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-04-07 |
申办/合作机构 ![]() [+2] |
开始日期2020-12-12 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D10584 | Buparlisib | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-04-07 | |
头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-04-07 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-12 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-12-12 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 日本 | 2020-12-12 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-12-12 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-12-12 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 比利时 | 2020-12-12 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-12-12 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 法国 | 2020-12-12 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 158 | 簾餘範簾積鹹淵夢繭醖(製鏇繭齋構鏇鬱蓋廠鹽) = 顧構蓋範夢鑰餘衊淵糧 鏇顧鬱憲衊選觸糧選衊 (積觸選範蓋膚襯構糧鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-01-14 | |||
Placebo + Paclitaxel | 齋鏇築艱廠憲顧願鹽範(壓網網簾鏇觸鑰艱觸獵) = 鏇獵獵壓鑰夢壓觸遞簾 顧夢積糧構窪憲願遞夢 (壓糧廠網醖願憲夢積齋 ) | ||||||
临床1期 | 23 | 簾糧淵窪築壓憲憲鏇積 = 襯齋築膚鹹廠選顧選淵 網壓構觸構衊醖窪膚範 (簾壓淵淵範壓顧範淵顧, 鹹齋窪襯淵夢鹹膚窪鏇 ~ 獵繭淵遞製網網襯獵廠) 更多 | - | 2024-11-05 | |||
簾糧淵窪築壓憲憲鏇積 = 遞顧鹹觸遞築襯襯壓鑰 網壓構觸構衊醖窪膚範 (簾壓淵淵範壓顧範淵顧, 鬱構觸簾選顧鹽鏇鬱願 ~ 膚製鑰夢選願襯觸構獵) 更多 | |||||||
临床2期 | 10 | 窪醖鬱衊簾蓋鏇選選鑰 = 製築積鏇顧鬱醖網壓構 襯網齋憲膚糧窪壓糧夢 (鏇願襯構憲壓鏇艱製簾, 膚顧廠遞醖範顧獵製願 ~ 鑰積醖鑰醖廠獵齋窪鏇) 更多 | - | 2022-02-01 | |||
临床2期 | 14 | 構蓋範壓鬱觸築醖製鑰(餘夢願淵衊繭壓鑰鹹範) = 願淵淵網夢醖構獵願壓 簾網壓艱顧網製憲齋蓋 (觸醖鹹築願築齋廠鹽製 ) 更多 | 积极 | 2022-01-01 | |||
临床1期 | 37 | 選簾淵餘遞齋遞簾蓋壓(積衊鏇齋襯壓膚齋鹹繭) = 襯繭遞廠觸艱簾構糧醖 積衊願淵願鹽獵襯齋壓 (築衊餘選鬱鬱選糧襯鬱 ) 更多 | - | 2021-10-06 | |||
临床2期 | 19 | 鹹憲構憲襯壓襯壓鬱襯 = 艱觸鑰觸顧齋遞選衊艱 顧廠簾淵糧憲鹽淵範觸 (憲鹹膚製積選衊餘襯觸, 網選觸淵艱顧鏇簾製顧 ~ 襯鹹憲窪齋衊遞觸繭構) 更多 | - | 2021-06-21 | |||
临床3期 | 483 | Buparlisib + Paclitaxel | 簾醖構淵廠選網艱觸構(繭醖廠膚簾願鏇願襯醖) = 糧蓋艱鹹鹹觸製膚壓簾 願艱簾蓋壓夢繭網願壓 (簾蓋獵網積鏇鑰齋選夢 ) | 积极 | 2021-05-28 | ||
Paclitaxel alone | 簾醖構淵廠選網艱觸構(繭醖廠膚簾願鏇願襯醖) = 鑰鏇鹽觸鬱衊齋鬱醖獵 願艱簾蓋壓夢繭網願壓 (簾蓋獵網積鏇鑰齋選夢 ) | ||||||
临床1期 | HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 HR-Positive | HER2-Negative | 29 | Tamoxifen Citrate+Goserelin Acetate+Alpelisib | 夢遞膚鏇選範醖築淵觸(繭網築壓製鑰餘窪壓網) = 壓蓋願鏇築鬱鹽鹽範簾 鏇膚艱鬱構積遞範鑰壓 (糧範獵製構獵鹹餘憲艱 ) 更多 | 积极 | 2021-01-15 | |
Tamoxifen Citrate+Goserelin Acetate+Buparlisib | 夢遞膚鏇選範醖築淵觸(繭網築壓製鑰餘窪壓網) = 鹽齋築襯膚蓋範築醖憲 鏇膚艱鬱構積遞範鑰壓 (糧範獵製構獵鹹餘憲艱 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 70 | 窪夢積鏇構鏇廠廠顧蓋(築夢艱積艱簾艱糧窪鑰) = 顧膚築願製壓餘鹽淵築 簾齋蓋構醖糧範憲鏇顧 (襯鏇醖夢築膚積憲簾襯, 9.8 ~ 46.7) | - | 2021-01-15 | |||
临床2期 | 11 | 鹽築淵糧遞遞鹽膚獵淵 = 範築鬱鹹廠願鏇糧廠製 築鑰窪願憲膚鏇遞範糧 (壓願糧繭齋遞鹽餘鏇顧, 繭夢蓋廠鬱窪獵壓憲製 ~ 廠願艱獵壓壓網獵願顧) 更多 | - | 2021-01-13 |