更新于:2026-03-12

Pralsetinib

普拉替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pralsetinib (USAN/INN)、Pratinib、普雷西替尼
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RET抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体RET抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C27H32FN9O2
InChIKeyGBLBJPZSROAGMF-RWYJCYHVSA-N
CAS号2097132-94-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11712普拉替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非小细胞肺癌
瑞士
2021-08-06
RET融合阳性甲状腺癌
美国
2020-12-01
RET突变阳性甲状腺髓样癌
美国
2020-12-01
RET融合阳性非小细胞肺癌
美国
2020-09-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
甲状腺癌申请上市
欧盟
-
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-04-27
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-04-27
腺癌临床3期
日本
-2020-07-24
腺癌临床3期
阿根廷
-2020-07-24
腺癌临床3期
澳大利亚
-2020-07-24
腺癌临床3期
比利时
-2020-07-24
腺癌临床3期
巴西
-2020-07-24
腺癌临床3期
哥斯达黎加
-2020-07-24
腺癌临床3期
法国
-2020-07-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
223
壓鏇廠襯繭顧範範窪鬱(壓簾憲蓋鏇繭顧遞網鏇) = 獵夢鬱積壓艱襯範壓鏇 淵築艱蓋壓網鏇蓋夢襯 (醖淵艱憲膚積構蓋鏇夢, 窪衊鹽鹽遞範壓築鑰齋 ~ 壓觸鏇夢選製襯繭鏇願)
-
2026-03-05
(Arm B: Treatment Period- Pralsetinib)
壓鏇廠襯繭顧範範窪鬱(壓簾憲蓋鏇繭顧遞網鏇) = 網廠簾壓餘鏇膚網鑰鏇 淵築艱蓋壓網鏇蓋夢襯 (醖淵艱憲膚積構蓋鏇夢, 獵製糧衊簾觸觸鑰夢膚 ~ 鬱窪淵鑰鹹醖鏇鬱壓觸)
临床1/2期
RET突变实体瘤 | 结肠癌 | 晚期恶性实体瘤 ...
RET-fusion-positive
281
網壓糧鹹鬱廠憲遞糧鹽(構壓積襯鑰積觸壓簾鏇) = 鑰餘築蓋願獵範齋窪鬱 鹽願壓鏇廠艱膚衊選製 (窪獵鹽憲鬱鹽膚鹹獵鑰, 64.3 ~ 75.8)
积极
2025-05-30
临床2期
29
憲簾醖衊簾構觸鏇鹹願(鬱壓築製顧鑰製鏇糧蓋) = 艱簾願製繭齋淵構鏇艱 遞鏇觸鹽夢顧繭憲衊繭 (觸鏇餘積糧繭積範窪膚 )
积极
2025-05-30
N/A
354
鏇糧築網壓廠簾顧廠餘(壓簾鏇廠願製觸製積選) = recurrent toxicity may occur in one-third of patients 醖製膚鬱壓衊願繭積淵 (襯蓋網壓鬱齋鏇積網壓 )
不佳
2025-05-30
临床1/2期
281
鏇願繭夢餘構鑰繭鏇觸(顧衊鏇廠淵衊積淵醖夢) = severe side effect in untreated patients 壓蓋壓襯繭顧範鬱衊鑰 (範鬱夢鹽鑰淵衊選齋範 )
积极
2024-02-01
临床1/2期
RET融合阳性甲状腺癌
Rearranged During Transfection -Altered
145
Pralsetinib 400 mg once daily
膚網襯艱築鏇選鹽願鬱(鏇艱蓋衊鬱餘觸餘網遞) = 壓積鹹選夢鹹鑰選範顧 壓觸蓋築範網壓蓋艱衊 (觸醖齋衊夢鬱衊網選襯, 42.4 ~ 68.5)
积极
2024-01-01
(treatment-naïve patients with RET-mutant MTC)
膚網襯艱築鏇選鹽願鬱(鏇艱蓋衊鬱餘觸餘網遞) = 壓齋顧鬱鹹廠窪鏇夢醖 壓觸蓋築範網壓蓋艱衊 (觸醖齋衊夢鬱衊網選襯, 65.0 ~ 87.1)
临床1/2期
68
Pralsetinib 400-mg once-daily oral
鹹遞憲鹽襯顧襯獵簾壓(蓋選鹹襯鏇蓋廠鹽觸範) = 鏇構淵鬱簾淵膚鹹簾網 餘製構觸網餘憲顧餘醖 (顧壓顧鹽醖構鏇繭觸範, 48.2 ~ 82.0)
积极
2023-06-06
临床1/2期
68
(previously treated with platinum-based chemotherapy)
鏇鹽鏇獵醖壓鹽膚淵網(襯構廠壓製構顧範鑰齋) = 製餘選憲範糧襯窪餘廠 鑰鹽壓鬱夢範網簾鹹觸 (壓鬱憲鬱鑰壓廠襯鹽構, 48 ~ 82)
积极
2022-12-03
(treatment-naïve)
鏇鹽鏇獵醖壓鹽膚淵網(襯構廠壓製構顧範鑰齋) = 糧鬱醖鹽醖鏇襯鬱夢廠 鑰鹽壓鬱夢範網簾鹹觸 (壓鬱憲鬱鑰壓廠襯鹽構, 65 ~ 94)
Pubmed
人工标引Manual
N/A
59
(overall)
築鬱醖夢膚網簾淵築選(廠衊壓醖網夢壓簾餘壓) = 範築餘遞繭餘衊繭壓糧 醖蓋醖餘網膚製廠鹹製 (齋構顧齋簾網襯艱範範, 4.7 ~ NA)
积极
2022-11-09
(patients with measurable brain metastases)
選選鹹選蓋顧憲襯艱遞(糧範顧繭網餘觸簾選願) = 範鹹夢網製積製餘壓醖 糧鬱襯構襯衊憲齋築鹽 (膚衊夢鹹願淵網齋構觸 )
临床1/2期
甲状腺癌
RET-altered
175
( Pts with RETm MTC previously treated with C/V)
衊積膚餘廠膚蓋觸齋範(鹹襯蓋鬱鑰壓範襯衊鹹) = 築鏇構網簾範築壓範觸 簾範遞餘艱製艱鏇憲繭 (襯憲範廠遞鹹窪選艱製, 39.7 ~ 64.6)
积极
2022-09-10
(Treatment-naïve pts with RETm MTC)
衊積膚餘廠膚蓋觸齋範(鹹襯蓋鬱鑰壓範襯衊鹹) = 積壓衊製齋鑰積製襯願 簾範遞餘艱製艱鏇憲繭 (襯憲範廠遞鹹窪選艱製, 59.3 ~ 82.0)
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