Neoadjuvant Umbrella Trial Directed by Next Generation Sequencing for Patients With Unresectable Stage III NSCLC Harboring Rare Mutations (Without EGFR Sensitizing Mutations)

This umbrella trial directed by next generation sequencing (NGS) includes patients with treatment-naive unresectable stage III non-small-cell lung cancer (NSCLC). The aim of the umbrella study is to evaluate the efficacy of induction NGS-directed targeted therapies followed by surgery for stage III NSCLC patients whose tumor harbors a rare mutation.

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

中山大学

NCT04760288

/ Withdrawn临床3期

A Phase III, Randomized, Open-Label Study of Pralsetinib Versus Standard of Care for Treatment of RET-Mutated Medullary Thyroid Cancer.

A study to evaluate the efficacy and safety of pralsetinib compared with SOC treatment (cabozantinib or vandetanib) for participants with RET (rearranged during transfection)-mutant MTC who have not previously received a SOC MultiKinase Inhibitor (MKI) therapy. Participants will be randomized in a 1:1 ratio into one of two treatment arms: Arm A (pralsetinib) or Arm B (investigator's choice of either cabozantinib or vandetanib for adults and vandetanib for adolescents). Participants whose disease progresses during SOC treatment will be offered the option to cross over to receive pralsetinib after confirmation of progressive disease by blinded independent central review (BICR).

开始日期2023-11-30

申办/合作机构

Hoffmann-La Roche, Inc.

CTR20232998

/ CompletedN/A

评估受试制剂普拉替尼胶囊（规格：100 mg）与参比制剂普吉华®（规格：100 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复生物等效性研究

主要试验目的：研究空腹状态下单次口服受试制剂普拉替尼胶囊（规格：100 mg，凯莱英生命科学技术（天津）有限公司生产）与参比制剂普拉替尼胶囊（普吉华®，规格：100 mg；Catalent CTS, LLC生产）在健康受试者体内的药代动力学特征，评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。次要试验目的：研究受试制剂普拉替尼胶囊（规格：100 mg）和参比制剂普拉替尼胶囊（普吉华®）（规格：100 mg）在健康受试者中的安全性。

开始日期2023-10-30

申办/合作机构

基石药业（苏州）有限公司

100 项与普拉替尼相关的临床结果

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100 项与普拉替尼相关的转化医学

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100 项与普拉替尼相关的专利（医药）

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项与普拉替尼相关的文献（医药）

2025-03-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Design, synthesis and evaluation of (E)-1-(4-(2-(1H-pyrazol-5-yl)vinyl)phenyl) derivatives as next generation selective RET inhibitors overcoming RET solvent front mutations (G810C/R)

Article

作者: He, Jiahuan ; Zhang, Shuyao ; Yang, Gangpeng ; Ma, Haowen ; Xu, Mingjin ; Tan, Li ; He, Rui ; Wu, Kaifu ; Peng, Lijie ; Zhang, Zhang ; Cai, Qian

RET is a well-recognized drug target for cancer treatment. Despite the promising efficacy of selective second-generation RET inhibitors Selpercatinib and Pralsetinib, the clinical benefits have been compromised due to the quickly developed resistance to these drugs. RET G810 mutations at the solvent front site have been identified as the major on-target mutations contributing to resistance against Selpercatinib and Pralsetinib. Therefore, there is an urgent need for the development of next-generation RET inhibitors to overcome acquired solvent-front resistance mutations. In this study, a series of (E)-1-(4-(2-(1H-pyrazol-5-yl)vinyl)phenyl) derivatives have been identified as selective next-generation RET inhibitors. The representative compound, CQ1373 exhibits potent cellular potency with IC₅₀ values of 13.0, 25.7 and 28.4 nM against BaF3 cells expressing CCDC6-RET, CCDC6-RET-G810C and CCDC6-RET-G810R, respectively. A comprehensive selectivity profile across 89 kinases reveals that CQ1373 demonstrates good selectivity toward wild-type RET and solvent front mutants G810C/R with IC₅₀ values of 4.2, 7.1 and 32.4 nM, respectively. Furthermore, western blot analysis reveals that CQ1373 effectively inhibits RET phosphorylation and downstream signaling through SHC. It also induces apoptosis and cell cycle arrest in a dose-dependent manner in BaF3 cells harboring CCDC6-RET, CCDC6-RET-G810C and CCDC6-RET-G810R fusions. More significantly, CQ1373 exhibits promising in vivo anti-tumor efficacy in a CCDC6-RET-G810R mice xenograft model, highlighting its potentials for RET-driven cancers treatment.

2025-03-01·CANCER LETTERS

RET-AREAL: A multi-center, real-world data analysis on the efficacy of pralsetinib in acquired RET fusion after resistance to EGFR/ALK-TKIs

Article

作者: Qu, Tao ; Xie, Yupeng ; Tang, Xinjun ; Shen, Wei ; Mao, Weidong ; Liu, Lihua ; Zeng, Liang ; Wang, Jinliang ; Wang, Haitao ; Chen, Jun ; Kong, Wencui ; Hu, Jie ; Dong, Guilan ; Li, Xiaoxue ; Guo, Renhua ; Wang, Yina ; Liang, Fei ; Cao, Jing ; Cai, Chang ; Shen, Haibo ; Huang, Weina ; Yao, Yu ; Zhang, Yan ; Cai, Xin ; Yu, Zhuang ; Su, Ming ; Tao, Haitao

Pralsetinib demonstrated impressive improvement of survival in non-small cell lung cancer (NSCLC) patients harbored de novo RET fusion. However, the efficacy in patients with acquired RET fusion after resistance to EGFR/ALK-TKIs has only been reported on a case-by-case basis, and the strategy for overcoming the acquired RET fusion has not been fully investigated. This multicenter, real-world analysis enrolled 32 patients with unresectable NSCLC harbored acquired RET fusion after resistance to EGFR/ALK-TKIs in 23 centers across China from July 1st, 2018 to Nov 23rd, 2022. Epidemiological, clinical, genetic, and treatment data were collected. The primary outcome was time to treatment failure (TTF). Secondary outcomes were overall survival (OS), objective response rate (ORR), disease control rate (DCR) and toxicity. In real-world context, patients underwent pralsetinib-based treatment had a higher proportion of central nervous system metastasis. EGFR 19del was the predominant mutation type (62.5 %) prior to acquired RET fusion. CCDC6 was the commonest RET fusion partner (40.6 %). "Clonal RET fusion" (c-RET) and "subclonal RET fusion" (s-RET) were defined according to the RET fusion allele frequency. Patients with c-RET had higher proportions of undetected EGFR mutation and KIF5B-RET fusion. First-line pralsetinib-based therapy had notably superior median TTF when compared to their counterparts (8.03 versus 4.30 months, P = 0.016). Notably, patients with c-RET had a better prognosis than those with s-RET (median TTF: NR versus 5.67 months, P = 0.037, median OS: NR versus 9.83 months, P = 0.047). In conclusion, pralsetinib-based therapy may be a potential strategy to overcome acquired RET fusion after resistance to EGFR/ALK-TKIs.

2025-02-01·LUNG CANCER

Rearranged during transfection (RET) lung cancer – Update on targeted therapies

Review

作者: O'Leary, C G ; O'Byrne, K J ; Mullally, W J

The enhanced comprehension of the molecular pathways underpinning oncogenesis in non-small cell lung cancer (NSCLC) has led to the advancement of personalized treatment for individuals with actionable mutations using targeted therapies. The rearranged during transfection (RET) proto-oncogene, is critical in the embryonic development of various tissues, including renal, neural, and neuroendocrine tissue. RET fusions have been observed in approximately 1-2% of NSCLC cases. Targeted therapies for NSCLC with RET alterations have progressed significantly over the past decade. While multikinase inhibitors (MKIs) faced limitations in efficacy and tolerability, the introduction of selective RET inhibitors (SRIs) such as selpercatininb and pralsetinib has transformed patient outcomes, resulting in deep and durable responses. Ongoing clinical trials are exploring their potential benefits in the neoadjuvant and adjuvant setting. Early phase clinical trials endeavor to demonstrate next-generation selective RET inhibitors can effectively overcome SRI resistance mechanisms, offer improved safety profiles, and enhance patient outcomes.

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项与普拉替尼相关的新闻（医药）

2025-02-08

·药闻康策

创新支付2025：商保将成创新药最大买家？

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策春节前夕，备受关注的丙类目录释放出最新确切消息。1月17日上午，国家医保局召开新闻发布会正式明确，丙类药品目录将于今年9月落地。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇指出，丙类目录将与每年的基本医保药品目录调整同步开展，计划于今年年内发布第一版。他表示：“今年医保药品目录调整时间会适当提前，预计从4月1日开始申报，争取9月份完成。” “创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著”的药品将成为丙类目录的遴选对象，这些曾经无法接受“50万不谈、30万不进”的国谈规则而未被纳入国家医保目录的高值创新药有了一条新出路——医保不报，商保报。但无法忽视的是，现阶段商保（包括惠民保）为创新药买单，仍是一个体量和想象力都有限的市场。根据测算，2023年商业健康险对创新药的支付总额约为74亿元。而健康险近年重要增量——惠民保的增长也陷入瓶颈。在74亿元的赔付规模中，惠民保特药赔付的占比为20%，也就是说，2023年惠民保特药赔付的规模仅有15亿元。而在2024年，惠民保保费收入较上年增长可能不到10亿元，增速大幅下降，能分给特药赔付的资金更加有限。对创新药企来说，在惠民保特药支付“红利将尽”的时分，丙类目录出台的消息无异于一剂强心针。（详见此前报道《药品丙类目录箭在弦上，遴选标准已有初版方案，创新药企“又爱又怕”》、《药品丙类目录将至，据传近一两个月将发征求意见稿，业界热议入选标准为何？》）但药企也伴随着复杂的情绪：在一个本就不大的市场里“争抢蛋糕”，究竟有没有必要？看懂创新支付2025年的发展，要先发问：在惠民保成为一个稳定支付方的这几年里，创新药企形成了何种形态的利益分配格局？谁能吃到红利？丙类目录可不可能像一条“鲶鱼”，刺激商保对创新药支付的增长？哪些药企吃到了惠民保“红利”？过去四年，惠民保这款产品给一些创新药企带来了相当的“红利”。药企最担心是：丙类目录出台后，会怎么影响惠民保的特药目录？ “卖药”是药企的核心诉求，被业界称为政策型保险的惠民保，是近几年药企实践后发现最适合创新支付的渠道。一边是刚刚熟悉的惠民保准入路径，另一边是丙类目录即将出台的新变量，有药企担心嘴里的肉飞了，有药企正暗下决心抓住这次丙类目录的新机会。一位跨国药企准入人士坦言，“商保如百万医疗险、中端医疗险对创新药支付的量还非常小，因为这类保险原则上是不做带病体的。”但是以同等价格面向全人群、带病体可投保的惠民保却完全不同，因此成为“兵家必争之地”。《健闻咨询》统计发现，尤其在阿斯利康、罗氏、基石药业等药企的准入战略中，惠民保是相当重要的一个渠道，其自费药的销售与各地惠民保绑定较深。截至2023年12月，各地惠民保特药目录中“入选率”最高的50款药品中，足足有5款药品来自阿斯利康，4款来自罗氏，3款来自基石药业。此外，礼来、BMS、信达生物、康方生物、百济神州、恒瑞医药、先声药业各有2款药物进入前50。而对于“天价疗法”的明星药（诸如进口PD-1、CAR-T疗法），由于惠民保报销比例较高，这类药物通过惠民保放量明显。比如年治疗费用上百万元的“天价医疗”CAR-T疗法，惠民保降费、扩大市场的作用十分关键。两家CAR-T公司药明巨诺、复兴凯特尤其依赖于惠民保，分别准入了92款、90款惠民保产品。值得注意的是，药明巨诺的CAR-T疗法上市后，超过60%的患者都是通过以惠民保为代表的商保实现支付。进口PD-1进入惠民保后的降费和放量也十分显著。默沙东、BMS等药企的PD-1在商保市场的风头甚至盖过了进医保的同类药品。以纳入131款惠民保产品的可瑞达（K药）为例，这款默沙东的老牌抗癌药价格昂贵，若仅参与患者援助项目，两年用药费用在14万元左右。而在上海，如果购买了沪惠保，按照非既往症赔付的比例计算，用药患者两年的个人支付费用直降至4万余元，甚至跟一些医保目录内的PD-1费用相差无几。用药成本降低，愿意用药的患者增多，用药市场悄然扩大。据默沙东相关人士透露，由于进入到沪惠保的特药目录，2023年K药在上海的销量增长了超过40%。进入医保的国产PD-1反而略显尴尬。一位熟悉健康险的人士指出，“很多国产品牌都进了医保，但实际从销量上或者至少从利润上看，还是K药、O药、英飞凡这些进口PD-1比较高。反而是一些国产PD-1的公司，会抱怨说‘我都进医保了，但怎么没有预想当中那么多的量’？” 对于价格高昂、可及性低的罕见病药物来说，报销比例高的惠民保更是“雪中送炭”。尤其在上海，沪惠保给罕见病药物的待遇很好，如果是患遗传类的罕见病，参保人就不属于既往症患者，可以按照健康体的比例报销70%。比如，治疗法布雷病的法布赞进入惠民保后，在销售上表现十分突出。全国来看，赛诺菲研发的法布赞是唯一一个赔付金额位居前10的罕见病药物。在上海，法布赞已经成为赔付金额最高的惠民保特药之一。一家罕见病药企的准入人士解释说：“一方面，法布雷病在上海的患者很多，另一方面，赛诺菲进惠民保的工作做得比较早，法布赞在2021年就成为第一批进入沪惠保的药物。” 他进一步透露，武田制药也有一款法布雷病的药物（瑞普佳）进了医保，但在上海，用量也比不上惠民保报销后自付更低的法布赞。丙类目录将在9月落地，而这些药企最关心的，莫过于自己能否挤进丙类目录，守住惠民保诞生这四年来耕耘的“一亩三分地”。在小市场里拓荒、耕耘、分蛋糕但是，现阶段通过商保（包括惠民保）为创新药买单，仍是一个体量和想象力都非常有限的市场。《中国商业健康险创新药支付白皮书（2024）》测算显示，2023年商业健康险对创新药的支付总额约为74亿元，仅占创新药整体市场的5.3%。其中，惠民保对创新药的支付占比仅为20%。也就是说，2023年惠民保的特药赔付总规模大约仅有15亿元。而在2024年，惠民保保费收入较2023年增长可能不到10亿元，增速远低于上年的53%，增长进入瓶颈期，因此能分给特药赔付的资金更加有限。华源证券研报数据显示，截至2023年，各地惠民保的特药目录累计覆盖550种药品。僧多粥少，注定只有少数的药才能拿走大多数的赔付。根据中国药科大学教授徐伟的研究，可瑞达、爱普盾、英飞凡、普吉华、泰圣奇这5款药物的赔付金额就占到了2023年惠民保特药赔付金额的50%左右。这意味着，对大多数药企而言，进了惠民保也不等于卖得好。一位创新药企相关负责人向《健闻咨询》表示，近几年，有新上市的药品也一度会寄希望于进入惠民保特药目录打开市场，利用这个新支付方实现放量。但进入了惠民保特药目录后发现，市场仍是冰封一片，进院依旧是根本。当然也有药企能“玩转”这个小市场。再鼎医药的肿瘤电场治疗产品爱普盾，自2020年刚刚获批上市后，仅历三年多的时间，已经成为惠民保特药赔付总额中，全国排名第二的产品。2022年，再鼎所有产品的商保支付占总销售额的比例高达35%。不过，也有商保人士透露，已有保司在考虑从特药目录中剔除爱普盾，“这个产品的理赔金额已经跟K药、O药差不多了，在百万医疗险里也有一些理赔的纠纷，对于爱普盾还要不要进目录，其实保险公司内部也是有争议的。” 由此看出，在设定特药目录时保司的底线是控制赔付率。一些年治疗费用高达百万元的高值创新药，通过惠民保支付也会受到诸多限制。例如，CAR-T疗法的赔付数量一般有限制，保司会跟药企约定每年最多赔付的患者数量，以控制成本。而且，即使有惠民保的报销，一些价格偏高的高值药仍是患者“无法承受的价格之重”，进而影响药品销量。一位创新药企的市场准入人员举了个例子，沪惠保特药目录中，有一款由协和麒麟制药公司研发的麟平，那是一款治疗低磷性佝偻病的罕见病药物，年治疗费用高达200万元。2023年在沪惠保的所有参保人群中，仅有4人患病，但由于沪惠保报销后患者仍需自付40～50万元，高昂的自付费用下最终仅有2人选择用药。再回到惠民保的宏观面，经历几年的发展后，惠民保这块蛋糕始终难以做大，连“明星药”也开始感到了丝丝寒意。在2024年，惠民保保费规模的增长进入了瓶颈期。根据众托帮联合创始人兼总经理龙格计算，2023年惠民保的总体保费收入约为190亿元，相较于2022年惠民保保费收入124亿元，增速为53%。而多位商保人士认为，2024年惠民保的保费收入很难超过200亿元，相当于增速骤降至5%左右。甚至连曾经被业内认为“不会再进医保”的O药，也摆出了对惠民保特药目录的撤退姿态，或在2025年重回医保谈判桌。据业内人士透露，BMS的PD-1药物欧狄沃已经在准备2025年的国谈，意图降价进医保，或与销量下滑有关。惠民保特药的支付“红利”眼看将尽，市场的希望在于：丙类目录能刺激商保对创新药支付的增长、做大蛋糕吗？丙类目录能刺激创新支付的增长吗？在市场看来，丙类目录能给创新支付带来多大的刺激，取决于未来丙类目录实际的使用范围有多大。多位商保人士指出，如果丙类目录，未来仅用于惠民保特药目录的遴选参考，那么刺激的商保对创新药支付的增长非常有限；但若能推动丙类目录适用百万医疗险、中端医疗险等健康险产品，或许能打开局面。一位资深保险人士算了一笔账，“2024年惠民保的总保费不会超过200亿，现在也差不多到顶了，哪怕再怎么增长，未来保费能达到250亿元很了不起了。按照特药赔付大概占保费收入的10%来算，惠民保这个支付方能给到药企的上限就是25亿元。” 这些年，保司跟药企其实做了不少支付谈判的尝试。该人士透露，“国寿、平安、人保这些保司都跟药企谈过，像国寿、平安这两家，每一家的健康险都有1000亿，但在以百万健康险为代表的医疗险领域，迄今为止没有一家药企和保司谈成。” 他进一步解释，健康险赔付的是医疗费用，创新药的药费只是其中一小部分，分到每个药上，这个量对药企来说没有多少吸引力。按照目前国家医保局的说法，丙类目录的制定过程参照医保目录调整的程序，但会发挥市场主体的决定性作用，由国家医保局组织保司与药企协商议价。龙格指出，因此推动丙类药品目录的意义更大。“如果推出一个目录，里面的创新药全行业都愿意采用，不止是惠民保，百万医疗险等商业健康险产品也要包含其中，那么商保对创新药支付的总量直接翻倍也是有可能的。” 值得注意的是，国家医保局的说法也发生了一些改变。在2024年12月14日的全国医疗保障工作会议上，曾提及“支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围，研究探索形成丙类药品目录，并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。” 但在1月17日的新闻发布会上，却并未特别强调惠民保，而是提出：“国家医保局将采取多种激励措施，积极引导支持商业健康保险将丙类目录药品纳入保障范围。” 所谓“多种激励措施”具体是什么，暂不明确。但积极的信号不断释出，1月17日新闻发布会上，黄心宇指出，“国家医保局将探索优化调整支付管理政策，对于丙类目录药品可不计入参保人自费率指标和集采中选可替代品种监测范围，符合条件的病例可不纳入按病种付费范围，实行按项目付费。” 这就是说，未来丙类目录药品使用，或不受集采带量影响，不受DRG按病种付费的约束。这句官方表态，快速释放了积极的信号。因为在目前实践中，多款健康险的报销（不仅百万医疗险，还有覆盖特需医疗的中端医疗险），只要理赔案件中有医保支付，仍受医保DRG束缚。在公立医院，为了实现集采药品使用的指标，医院对于集采中选可替代品种的限制十分严格，即便在特需部、国际部就医，医院也要控制患者的自费率。一位健康险负责人解释说：“在实际落地中，商保赔付和个人支付属于同一类费用，在药品使用和医院核算DRG费用时，商保并不能例外。”也就是说，“进口药退出公立医院潮”的焦虑下，即使购买了升级版百万医疗险、中端医疗险等商保产品，有的药可能仍然开不了，造成理赔上的问题或纠纷。而1月17日新闻发布会上的那句表态，解决了当下这一横亘在医疗险从业者心中的“心病”，或许对于保司将丙类目录药品放进自家产品的保障范围有相当的吸引力。南开大学卫生经济与医疗保障研究中心主任朱铭来认为，即使在最终实践中，还要看保司跟药企谈判的结果，才能判断丙类目录未来能够在多大规模上影响商业健康险。但这项“除外丙类目录药品”的政策能给商业健康险“松绑”，是毋庸置疑的。 (来源：健闻咨询）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

医药出海

2025-01-22

·健识局

单品大卖超30亿元，艾力斯却还没碰到及格线？

1月21日，艾力斯发布了2024年业绩预告：预计2024年度实现营业收入35.50亿元，同比增加75.90%；归母净利润为14.30亿元，同比增加121.99%。对比其他药企，艾力斯的成绩其实不错。今年一批业绩预告里，大多数药企业绩预减或亏损，部分收入和利润增加是来自BD或精简管线。艾力斯是极少数靠产品盈利且业绩预增的，业绩增长主要来自其EGFR抑制剂伏美替尼的销售带动。2023年底，伏美替尼一、二线治疗非小细胞肺癌的适应症续约，为2024年的销售增长奠定了基础。然而，公告发布当日，艾力斯股价下挫6.54%，市场显然有更高的期望。在二级市场，一直都着有着伏美替尼的传说。业内有声音认为，伏美替尼达到40亿元的销售额不成问题。预告发布后，还有机构预测，伏美替尼在国内的销售峰值有望达到80亿元。当年，艾力斯一把抓住了EGFR抑制剂的市场机会，2021年3月，快速推出伏美替尼上市，率先实现了盈利，在行业里显得非常突出。但后面的发展之路怎么走，市场可能还没看到方向。竞争者越来越多第三代EGFR抑制剂里，伏美替尼是国内第三个获批的，但销售业绩也不差。2021年，伏美替尼上市首年销售额达到2.36亿元，艾力斯就此扭亏为盈。2022、2023年，伏美替尼销售接连翻倍，分别达到7.9亿元、19.78亿元的销售额。公告中未单独披露伏美替尼的销售成绩。就历年而言，伏美替尼基本占据艾力斯超90%的收入来源。按营收对比，2024年的增速比之前放缓了一些。 2021年和2022年，伏美替尼是凭借二线和一线EGFR突变非小细胞肺癌的适应症获批相继获批，并快速进入医保，才获得的业绩突飞猛进。也就是说，2024年以前，伏美替尼要么在适应症上有拓展，要么新适应症进医保，正处于业绩的高速增长期。2024年艾力斯的伏美替尼没有这样的突破性进展，业绩增速放缓是合理的。况且现在，越来越多企业加入到了EGFR-TKI的竞争之中。2023年，贝达药业的贝福替尼姗姗来迟。2024年，中国EGFR-TKI抑制剂在国家医保目录调整前夕又接连获批了两款，热度堪比前几年的PD-(L)1。 2024年，奥希替尼的销售受到一定影响，不过也没给国产药留出太多可进攻的空间。伏美替尼能够稳住市场，就是足够好的结果。 1月17日，信达生物/奥赛康药业的利厄替尼获批，截至目前，国内已有7款EGFR-TKI获批上市。毫无疑问，2025年，伏美替尼还要面临更强劲的激烈竞争。单吊EGFR-TKI 医药创新不可能一直高歌猛进，任何公司的发展都是渐进式的。艾力斯这些年也不是什么都没做。2023年11月，艾力斯从基石药业引进了国内首个RET抑制剂普拉替尼，但由于患者人群有限，普拉替尼并没创造出多少收入。 2024年，艾力斯从加科思引进了KRAS G12C抑制剂戈来雷塞、SHP2抑制剂JAB-3312两款产品大中华区的独家开发和商业化权。同年5月，戈来雷塞的上市申请已提交，预计在今年上市。但布局KRAS G12C抑制剂的不止艾力斯，还有信达生物/劲方医药、益方生物/正大天晴瞄准了这一市场并递交了上市申请。戈来雷塞的市场前景还有待观察。而去年一年里，艾力斯也积极采取了降本增效措施，严格控制各项成本费用，这才保证了净利润的大幅增长。现在的艾力斯还得靠伏美替尼。2023年上半年，艾力斯宣布决定新增年产1.5亿片的伏美替尼固体制剂生产线。目前这个项目还在推进中；适应症上，伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗的适应症，国内二线适应症推进到2期临床，一线适应症则处于3期。去年8月，艾力斯还登记了一项伏美替尼头对头奥希替尼的 III 期临床，适应症为EGFR敏感突变阳性的非鳞非小细胞肺癌伴脑转移患者的治疗。1月17日，伏美替尼用于术后辅助治疗新增适应症临床研究也得到了获批。 EGFR基因突变的患者里，19外显子、21外显子是最常见的突变类型。这些年随着肿瘤基因检测的推进，临床上发现20外显子突变的非小细胞肺癌患者有所增多，占EGFR突变非小细胞肺癌患者比例约为10%左右。但总体而言，与伏美替尼之前获批的适应症相比，20外显子突变、脑转移患者数量不会太多。况且，20外显子突变的赛道已经被迪哲医药抢先，舒沃替尼已经在2023年8月获批，并在去年成功纳入医保目录。这些适应症能够抵消竞争者压力就已经不错。享受了两年高增长的艾力斯，得再增加点危机感才行。撰稿丨杨曦霞编辑丨江芸贾亭运营｜雾纪插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载集采药不好用？胰岛素市场讲了一些真话独家品种被仿制，“狗皮膏药”再难闷声发大财新事 | 中国自己的“流感神药”要来了？

财报上市批准医药出海

2025-01-21

·IQVIA艾昆纬

深度洞察：非小细胞肺癌药物治疗进展与市场趋势

肺癌是全球范围内癌症相关死亡的主要原因1，在中国恶性肿瘤中发病率居首，其中非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）占80%-85%2。NSCLC治疗策略的探索和优化始终是医学肿瘤研究领域的焦点。在NSCLC的早期治疗阶段，手术占主导地位，而药物治疗模式已从传统的含铂化疗为主逐步过渡进展至分子靶向治疗与免疫治疗阶段，同癌异治已成为NSCLC诊疗的主流模式。在晚期NSCLC的全身治疗策略方面，过去十余年间最为关键的突破当属以EGFR、ALK为靶点的分子靶向治疗和PD-(L)1为代表的肿瘤免疫治疗，且相关药物已在临床实践中广泛普及。靶向治疗药物中，EGFR抑制剂药物的研发，大幅提升了晚期NSCLC患者的客观缓解率（overall response rate, ORR）及无进展生存期（progress free survival, PFS）。这些变革不仅彰显了治疗技术的进步，更体现出医学界对该疾病认知的深入演进。同时，其他一些相关靶点的分子靶向药也陆续获批上市，例如ROS1（c-ROS肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶）、RET（融合基因）、MET（间质-上皮转换因子）、BRAF（V-raf鼠肉瘤病毒癌基因同源体B）、NTRK（神经营养酪氨酸激酶基因的重排），以及KRAS（Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物）、HER2（人表皮生长因子受体-2）等。根据IQVIA Oncology Dynamics(OD)数据库显示，近5年来，肿瘤免疫治疗上升最快，目前份额超过EGFR抑制剂和ALK抑制剂。表皮生长因子受体（EGFR）突变东亚地区肺癌患者中EGFR突变率较其它人种更高，总体达35%3。自2004年于NSCLC中发现EGFR突变起，长达二十年的科学探索与临床研究，为EGFR突变NSCLC的靶向治疗带来了革命性的巨大进步。伴随EGFR-TKI的持续更新迭代，患者的生存期得以显著延长，生活质量亦获得明显改善。 2003年，首个EGFR-TKI吉非替尼获FDA批准。在当时，尚未发现其仅对EGFR敏感突变，后续的一系列研究如IPASS和OPTIMAL研究才接连证实了这一特性。一段时间过后，研究者们留意到EGFR-TKI的耐药问题，继而探寻耐药机制与解决方案。二代EGFR-TKI未能解决耐药的主要根源—T790M突变，直至三代EGFR-TKI奥希替尼的出现，同时以优于一代EGFR-TKI的疗效，并且全面进军一线治疗、术后辅助治疗、III期不可切除放化疗后巩固治疗等多元治疗模式领域。而针对C797S和外显子20插入突变（20ins）等其他耐药机制的其它EGFR相关药物也有在中国上市或处于积极研发进程之中，如已上市的莫博赛替尼，佐利替尼，以及预计2025年Q2上市的埃万妥单抗。根据IQVIA Oncology Dynamics(OD)数据库显示，我们可以看到，随着EGFR-TKI的更新迭代，第一代到第三代EGFR TKI药物使用的市场，相应的变化趋势如下：纵观晚期一线和辅助阶段的EGFR检测率和阳性率的变化趋势，以及整体EGFR TKI使用率的变化，根据下图数据显示，晚期一线病人的EGFR检测率和EGFR TKI的治疗率都达到了一定的程度，术后辅助治疗病人的EGFR检测率和EGFR TKI的治疗率都有较明显的上升趋势。间变性淋巴瘤激酶（ALK）突变 ALK融合作为晚期NSCLC的关键治疗靶点，于2007年被首次发现，在NSCLC患者的发生率为5%-7%4,5。这一突变堪称肺癌靶向治疗领域继EGFR之后的又一重大发现。亚裔、年轻女性以及既往无吸烟史的肺腺癌患者是ALK融合基因阳性突变的主要群体。伴随对ALK通路研究的持续深入，各类ALK抑制剂不断涌现。当前，已有8款ALK-TKI在中国获批，极大地改变了ALK阳性NSCLC患者的治疗局面。第二、三代ALK-TKI能够弥补对第一代ALK靶向药物耐药的不足。针对二代或三代ALK-TKI耐药后的研究正在推进，新的三代、四代药物均已初显成效。根据IQVIA Oncology Dynamics(OD)数据库显示，随着对ALK靶点的重视，ALK的检测率逐步提高，在相应ALK突变人群中的ALK抑制剂的临床应用，也呈现逐步提高的趋势。 ROS1突变 ROS1融合突变发生率在NSCLC患者中约为1.0%6。ROS1与ALK具有显著的序列同源性。ROS1和ALK阳性的NSCLC也具有相似的临床特征，目前大多数可用的ALK抑制剂也靶向ROS1。克唑替尼最初被开发为MET激酶抑制剂，但随后被发现是ALK和ROS1的有效抑制剂。克唑替尼于2017年在中国获批用于治疗ROS1阳性NSCLC。之后其他ROS1抑制剂陆续上市，如恩曲替尼、安奈克替尼和瑞普替尼、他雷替尼。另外还有正处于临床试验的洛拉替尼和伊鲁阿克(两者已在ALK突变获批适应症)。罕见突变靶点RET/MET/BRAF/NTRK/KRAS/HER2 罕见突变靶点药物因基因罕见或研发难度大，目前获批上市的药物不多，RET/MET/BRAF/NTRK/KRAS/HER2突变，相继有对应的药物获批上市。 RET突变 RET融合突变发生率在NSCLC患者中约为1%-2%7。既往使用的药物是多用途多激酶抑制剂，相对活性较低，毒性高。近年来，多种高选择性RET抑制剂研发成功，为RET基因融合的NSCLC患者带来新的希望。目前NMPA批准的药物有普拉替尼和塞普替尼。另外，SY-5007正处于III期临床阶段，用于RET融合晚期NSCLC患者。 MET 14外显子跳跃突变 MET 14外显子跳跃突变在NSCLC患者中的发生率处于0.9%-2.0%8-9。赛沃替尼在2021年6月获得NMPA批准，用于对含铂化疗后疾病进展或者不耐受标准含铂方案化疗且MET基因14号外显子跳跃突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者进行治疗。之后，谷美替尼、伯瑞替尼、特泊替尼、卡马替尼分别在2023年和2024年相继获NMPA批准，用于MET 14外显子跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC的治疗，使得患者有可选择的针对性治疗方案。 BRAF突变在NSCLC中，BRAF V600突变率处于 1.7%-1.8%10。传统化疗与免疫治疗针对BRAF V600突变人群的疗效欠佳。2022年3月，达拉非尼联合曲美替尼的双靶联合治疗方案获NMPA批准，用于治疗BRAF V600E突变阳性的转移性NSCLC患者，标志着BRAF V600突变的治疗进入了一个新的阶段。在国内2024版CSCO指南里，达拉非尼联合曲美替尼被列为I级推荐，成为标准治疗。恩考芬尼正处于II期临床阶段，联合Binimetinib用于治疗既往未接受过治疗，或曾在转移情况下接受过一次系统性治疗的转移性的BRAF V600E突变型NSCLC患者。HLX208正处于II期临床阶段，单药或联合用于治疗BRAF V600E或BRAF V600突变阳性的晚期实体瘤。 NTRK突变 NTRK融合基因作为NSCLC罕见驱动基因变异类型之一，虽然其在中国肺癌人群中的突变频率极低，大约在0.3%11，近年来的关注度也有提高。在CSCO新版指南里，恩曲替尼、拉罗替尼作为一线治疗的推荐等级由原来的Ⅲ级推荐上调至Ⅰ级推荐。瑞普替尼正处于II期临床阶段，用于携带ROS1、NTRK1、NTRK2和NTRK3重排的NSCLC实体瘤。XZP-5955正处于I/II期临床阶段，拟用于治疗NTRK或ROS1融合和突变的局部晚期/转移性实体瘤。 KRAS G12C突变 KRAS G12C在NSCLC患者中的发生率约为12%12。针对KRAS这一突变靶点，目前全球市场上有两款药物获批，分别是索托拉西布（Sotorasib）和阿达格拉西布（Adagrasib）。目前这两款药均未在国内获批上市，处于III期临床阶段。氟泽雷塞于2024年08月21日获得NMPA批准上市，成为中国首个获批上市的KRAS G12C抑制剂，填补了近40年来这一靶向药领域的空白。2024年11月8日，国内第二个KRAS G12C抑制剂格索雷塞，附条件批准上市。 HER2 对HER2突变NSCLC的患者，以往治疗选择以化疗、免疫治疗及抗血管生成治疗，疗效有限。在NSCLC中的HER2突变率为2%-4%13。随着2024年10月，抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗获得NMPA批准，单药用于治疗存在HER2突变，且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。这是中国首次批准的HER2突变肺癌靶向治疗药物，填补了该领域长期以来的治疗空白，为HER2突变NSCLC患者提供了新的生存希望。瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）于2024年9月首次申请上市，预记审结日期为2025年8月，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人NSCLC患者的治疗。2025年1月15日，口服选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂-宗格替尼的上市申请，获得NMPA受理，用于成人携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性NSCLC的治疗。BAY 2927088正处于III期临床阶段，用于携带HER2激活突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。免疫治疗 NSCLC有确切驱动基因时，优先使用靶向治疗药物，针对无驱动基因改变的患者，免疫疗法逐渐成为主要的治疗模式。研究表明，针对PD-(L)1、CTLA-4的靶向治疗具有益处。对于NSCLC患者的免疫疗法包括免疫治疗单药、双免疗法或是免疫联合化疗。免疫单药或联合化疗是非驱动基因和靶向治疗耐药晚期NSCLC一线治疗标准，并且在也在早期的新辅和辅助治疗也有所发展。PD-L1高表达者，免疫加化疗可改善长期生存。PD-L1阴性表达者，双免可以改善长期生长。新的免疫联合策略也正在研究之中。目前国内共有12个PD-(L)1药物有NSCLC适应症。根据OD数据库，我们可以看到在NSCLC一线非驱动基因阳性的患者中，免疫类药物相关的治疗占比增长较快。目前在一线患者中占比超过50%，在辅助治疗中也增长迅速，占比接近25%，方案组合都以免疫联合化疗为主要治疗模式。随着现代医学诊疗手段的不断进步，以及新型疾病相关靶点和机制的发现和研究，不同药物的联合应用为NSCLC的治疗带来了创新。对于个性化治疗，准确的NSCLC亚型分类会越来越重要。动态了解和洞察治疗领域的实时变化，细致反映客观真实世界的数据呈现，也将对企业的产品定位和管线发展布局，提供非常重要的参考价值。 OD数据库与服务介绍 IQVIA肿瘤动态信息数据库(Oncology Dynamics™, OD)是具有代表性且标准化的全球范围的肿瘤数据产品，助力产品全周期价值体现。根据OD数据库，还可以为客户提供定制化的报告。了解不同阶段的药物治疗现状，帮助医疗机构和制药公司更好的优化战略布局，为市场策略和产品优化提供有力支持。参考文献 1. Leiter, A., Veluswamy, R.R. & Wisnivesky, J.P. The global burden of lung cancer: current status and future trends. Nat Rev Clin Oncol 20, 624–639 (2023). 2. 中国抗癌协会肺癌专业委员会，中国胸部肿瘤研究协作组，中华医学会肿瘤学分会肺癌专家委员会.非小细胞肺癌围术期免疫治疗的共识与争议（2024版）[J]. 中华肿瘤杂志，2024, 46(12): 1107-1126. 3. Gold, Kathryn A. et al. FDG-PET/CT as a Predictor of Outcome in EGFR-Mutant Non–Small-Cell Lung Cancer.Journal of Thoracic Oncology, Volume 10, Issue 8, 1131 - 1132 4. Hirsch FR, Scagliotti GV, Mulshine JL, et al. Lung cancer: Current therapies and new targeted treatments Lancet 389299–3112017 5. Barlesi F, Mazieres J, Merlio JP, et al. Routine molecular profiling of patients with advanced non-small-cell lung cancer: Results of a 1-year nationwide programme of the French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT) Lancet 3871415–14262016 6. Glaser, M. et al. 1374P Survival and therapy analysis of small-scale ROS1-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) patients. Annals of Oncology, Volume 34, S789 7. Drilon A, Oxnard GR, Tan DSW, Loong HHF, Johnson M, Gainor J, McCoach CE, Gautschi O, Besse B, Cho BC, Peled N, Weiss J, Kim YJ, Ohe Y, Nishio M, Park K, Patel J, Seto T, Sakamoto T, Rosen E, Shah MH, Barlesi F, Cassier PA, Bazhenova L, De Braud F, Garralda E, Velcheti V, Satouchi M, Ohashi K, Pennell NA, Reckamp KL, Dy GK, Wolf J, Solomon B, Falchook G, Ebata K, Nguyen M, Nair B, Zhu EY, Yang L, Huang X, Olek E, Rothenberg SM, Goto K, Subbiah V. Efficacy of Selpercatinib in RET Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2020 Aug 27;383(9):813-824. 8. Liu SY, Gou LY, Li AN, Lou NN, Gao HF, Su J, Yang JJ, Zhang XC, Shao Y, Dong ZY, Zhou Q, Zhong WZ, Wu YL. The Unique Characteristics of MET Exon 14 Mutation in Chinese Patients with NSCLC. J Thorac Oncol. 2016 Sep;11(9):1503-10. 9. Qiu T, Li W, Zhang T, Xing P, Huang W, Wang B, Chu L, Guo L, Liu X, Li Y, Ying J, Li J. 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免疫疗法临床3期上市批准临床结果CSCO会议

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11712	普拉替尼	L01XE	DB15822

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	瑞士	Blueprint Medicines Corp.	2021-08-06
RET融合阳性甲状腺癌	美国	Blueprint Medicines Corp.	2020-12-01
RET突变阳性甲状腺髓样癌	美国	Blueprint Medicines Corp.	2020-12-01
RET融合阳性非小细胞肺癌	美国	Rigel Pharmaceuticals, Inc.	2020-09-04

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
甲状腺癌	申请上市	欧盟	Roche Registration GmbH	-
转移性非小细胞肺癌	临床3期	中国	Blueprint Medicines Corp.	2023-04-27
转移性非小细胞肺癌	临床3期	中国	基石药业（苏州）有限公司	2023-04-27
腺癌	临床3期	日本	Hoffmann-La Roche, Inc.	2020-07-24
腺癌	临床3期	阿根廷	Hoffmann-La Roche, Inc.	2020-07-24
腺癌	临床3期	澳大利亚	Hoffmann-La Roche, Inc.	2020-07-24
腺癌	临床3期	比利时	Hoffmann-La Roche, Inc.	2020-07-24
腺癌	临床3期	巴西	Hoffmann-La Roche, Inc.	2020-07-24
腺癌	临床3期	哥斯达黎加	Hoffmann-La Roche, Inc.	2020-07-24
腺癌	临床3期	法国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2020-07-24

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03037385 (ARROW, Pubmed \| Future Oncol)	临床1/2期	RET融合阳性非小细胞肺癌 RET fusion+	281	Pralsetinib	餘壓網艱鹽壓網齋艱製(廠餘簾鏇積餘觸構窪襯) = severe side effect in untreated patients 積鹹鏇夢膚夢鹽壓廠齋 (壓艱鹹鏇糧醖壓鑰簾顧 ) 更多	积极	2024-02-01
NCT03037385 (ARROW, Pubmed) 人工标引	临床1/2期	RET融合阳性甲状腺癌 Rearranged During Transfection -Altered	145	Pralsetinib 400 mg once daily	淵製築鹹齋憲壓鹹蓋憲(艱艱艱壓壓獵壓壓鹹選) = 憲網顧窪餘獵廠蓋鑰網遞襯遞觸襯夢繭繭願廠 (淵鏇鬱齋糧糧顧衊獵淵, 42.4 ~ 68.5) 更多	积极	2024-01-01
				PralsetinibPralsetinib 400 mg (treatment-naïve patients with RET-mutant MTC)	淵製築鹹齋憲壓鹹蓋憲(艱艱艱壓壓獵壓壓鹹選) = 遞願齋網蓋鏇夢糧築夢遞襯遞觸襯夢繭繭願廠 (淵鏇鬱齋糧糧顧衊獵淵, 65.0 ~ 87.1) 更多
NCT03037385 (ARROW, Pubmed)	临床1/2期	RET融合阳性非小细胞肺癌	68	Pralsetinib 400-mg once-daily oral	醖獵夢廠憲廠夢憲積餘(膚鹽淵鹹遞膚遞鏇蓋餘) = 憲淵窪衊獵遞築襯廠壓選憲壓艱築網壓獵遞製 (鹽餘鬱襯窪襯衊繭餘選, 48.2 ~ 82.0) 更多	积极	2023-06-06
NCT03037385 (ARROW, ESMO_ASIA2022) 人工标引	临床1/2期	RET融合阳性非小细胞肺癌 RET fusion+	68	pralsetinib,400 mg (previously treated with platinum-based chemotherapy)	齋壓簾糧餘鏇選築網蓋(鏇廠觸遞鑰艱範窪積艱) = 鹹簾艱齋遞窪製淵餘醖願襯鏇願積鹽醖膚鹹壓 (構鑰廠簾衊餘餘選鏇壓, 48 ~ 82) 更多	积极	2022-12-03
				pralsetinib,400 mg (treatment-naïve)	齋壓簾糧餘鏇選築網蓋(鏇廠觸遞鑰艱範窪積艱) = 鹽願顧繭築壓鏇齋製膚願襯鏇願積鹽醖膚鹹壓 (構鑰廠簾衊餘餘選鏇壓, 65 ~ 94) 更多
Pubmed 人工标引	N/A	RET融合阳性非小细胞肺癌 RET fusion-positive	59	Pralsetinib (overall)	齋觸鹹構獵構遞鏇窪憲(壓遞糧願觸積鹽膚壓窪) = 鏇簾餘築糧繭餘鏇窪艱製顧願繭顧選觸餘鏇淵 (觸構構艱夢觸鹽壓鑰膚, 4.7 ~ NA) 更多	积极	2022-11-09
				Pralsetinib (patients with measurable brain metastases)	窪艱網廠積夢壓觸蓋製(醖壓願憲遞顧獵範糧簾) = 夢選廠鏇襯遞鑰鏇範艱鹹糧襯選鬱鬱獵選選遞 (憲選餘艱鹽襯蓋窪蓋積 ) 更多
NCT03037385 (ARROW, ESMO2022) 人工标引	临床1/2期	非小细胞肺癌 CCDC6-RET Fusion \| KIF5B-RET Fusion \| RET Fusion	233	Pralsetinib 400mg/day (KIF5B)	艱鏇鹽醖選衊衊築觸範(憲餘顧襯範範獵衊積齋) = 鹽顧衊憲膚簾築糧膚醖繭觸構蓋繭鹽蓋遞夢襯 (衊鏇衊範窪簾廠簾積襯, 60.0 ~ 74.8) 更多	积极	2022-09-10
				Pralsetinib 400mg/day (CCDC6)	艱鏇鹽醖選衊衊築觸範(憲餘顧襯範範獵衊積齋) = 積鏇製鏇衊衊獵艱壓齋繭觸構蓋繭鹽蓋遞夢襯 (衊鏇衊範窪簾廠簾積襯, 51.9 ~ 81.9) 更多
NCT03037385 (ARROW, ESMO2022) 人工标引	临床1/2期	甲状腺癌 RET-altered	175	pralsetinib,400 mg QD ( Pts with RETm MTC previously treated with C/V)	獵醖獵範選鑰遞膚鏇鏇(顧顧衊襯醖網齋壓製鬱) = 網糧醖窪壓網膚衊餘齋製窪鏇夢積蓋窪醖積鹹 (鹹衊餘膚鬱淵憲遞廠簾, 39.7 ~ 64.6) 更多	积极	2022-09-10
				pralsetinib,400 mg QD (Treatment-naïve pts with RETm MTC)	獵醖獵範選鑰遞膚鏇鏇(顧顧衊襯醖網齋壓製鬱) = 廠襯衊壓膚憲膚網鑰壓製窪鏇夢積蓋窪醖積鹹 (鹹衊餘膚鬱淵憲遞廠簾, 59.3 ~ 82.0) 更多
ESMO2022	N/A	RET融合阳性非小细胞肺癌	60	Pralsetinib	範壓廠淵廠窪遞糧齋繭(網簾夢鹹遞鏇願襯繭齋) = 鹹網壓鬱顧夢齋窪糧蓋衊壓壓餘網淵鹹餘鹹鬱 (獵齋範鬱淵簾衊壓觸齋 ) 更多	-	2022-09-10
NCT03037385 (ARROW, ESMO2022)	临床1/2期	RET融合阳性非小细胞肺癌	281	Pralsetinib 400mg	憲構齋觸夢選願願襯獵(製網積膚鹹衊構糧選蓋) = 窪鏇醖願窪鹹廠築蓋鏇積衊鏇齋醖構鹽鬱簾構 (鏇網製顧齋壓鏇壓鹹憲 ) 更多	-	2022-09-10
NCT03037385 (ARROW, Pubmed \| Nat Med) 人工标引	临床1/2期	RET融合阳性实体瘤 RET fusion-positive	29	Pralsetinib	獵願膚遞餘夢獵鬱製顧(製淵憲艱齋網鹽選觸獵) = 築廠繭築製鏇鬱鏇製獵遞製艱遞衊願醖淵衊觸 (憲積壓憲餘鹹衊選範鹹, 35 ~ 77) 更多	积极	2022-08-12