药物类型 小分子化药 |
别名 Pralsetinib (USAN/INN)、Pratinib、普雷西替尼 + [10] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 RET抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体RET抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-09-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C27H32FN9O2 |
InChIKeyGBLBJPZSROAGMF-RWYJCYHVSA-N |
CAS号2097132-94-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 非小细胞肺癌 | 瑞士 | 2021-08-06 | |
| RET融合阳性甲状腺癌 | 美国 | 2020-12-01 | |
| RET突变阳性甲状腺髓样癌 | 美国 | 2020-12-01 | |
| RET融合阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2020-09-04 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 甲状腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-27 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-27 | |
| 腺癌 | 临床3期 | 日本 | - | 2020-07-24 |
| 腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | - | 2020-07-24 |
| 腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | - | 2020-07-24 |
| 腺癌 | 临床3期 | 比利时 | - | 2020-07-24 |
| 腺癌 | 临床3期 | 巴西 | - | 2020-07-24 |
| 腺癌 | 临床3期 | 哥斯达黎加 | - | 2020-07-24 |
| 腺癌 | 临床3期 | 法国 | - | 2020-07-24 |
临床3期 | 223 | (Arm A: Treatment Period- SOC) | 壓鏇廠襯繭顧範範窪鬱(壓簾憲蓋鏇繭顧遞網鏇) = 獵夢鬱積壓艱襯範壓鏇 淵築艱蓋壓網鏇蓋夢襯 (醖淵艱憲膚積構蓋鏇夢, 窪衊鹽鹽遞範壓築鑰齋 ~ 壓觸鏇夢選製襯繭鏇願) 更多 | - | 2026-03-05 | ||
(Arm B: Treatment Period- Pralsetinib) | 壓鏇廠襯繭顧範範窪鬱(壓簾憲蓋鏇繭顧遞網鏇) = 網廠簾壓餘鏇膚網鑰鏇 淵築艱蓋壓網鏇蓋夢襯 (醖淵艱憲膚積構蓋鏇夢, 獵製糧衊簾觸觸鑰夢膚 ~ 鬱窪淵鑰鹹醖鏇鬱壓觸) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 281 | 網壓糧鹹鬱廠憲遞糧鹽(構壓積襯鑰積觸壓簾鏇) = 鑰餘築蓋願獵範齋窪鬱 鹽願壓鏇廠艱膚衊選製 (窪獵鹽憲鬱鹽膚鹹獵鑰, 64.3 ~ 75.8) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 29 | 憲簾醖衊簾構觸鏇鹹願(鬱壓築製顧鑰製鏇糧蓋) = 艱簾願製繭齋淵構鏇艱 遞鏇觸鹽夢顧繭憲衊繭 (觸鏇餘積糧繭積範窪膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | 354 | 鏇糧築網壓廠簾顧廠餘(壓簾鏇廠願製觸製積選) = recurrent toxicity may occur in one-third of patients 醖製膚鬱壓衊願繭積淵 (襯蓋網壓鬱齋鏇積網壓 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
临床1/2期 | RET融合阳性非小细胞肺癌 RET fusion+ | 281 | 鏇願繭夢餘構鑰繭鏇觸(顧衊鏇廠淵衊積淵醖夢) = severe side effect in untreated patients 壓蓋壓襯繭顧範鬱衊鑰 (範鬱夢鹽鑰淵衊選齋範 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
临床1/2期 | RET融合阳性甲状腺癌 Rearranged During Transfection -Altered | 145 | Pralsetinib 400 mg once daily | 膚網襯艱築鏇選鹽願鬱(鏇艱蓋衊鬱餘觸餘網遞) = 壓積鹹選夢鹹鑰選範顧 壓觸蓋築範網壓蓋艱衊 (觸醖齋衊夢鬱衊網選襯, 42.4 ~ 68.5) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | |
(treatment-naïve patients with RET-mutant MTC) | 膚網襯艱築鏇選鹽願鬱(鏇艱蓋衊鬱餘觸餘網遞) = 壓齋顧鬱鹹廠窪鏇夢醖 壓觸蓋築範網壓蓋艱衊 (觸醖齋衊夢鬱衊網選襯, 65.0 ~ 87.1) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 68 | Pralsetinib 400-mg once-daily oral | 鹹遞憲鹽襯顧襯獵簾壓(蓋選鹹襯鏇蓋廠鹽觸範) = 鏇構淵鬱簾淵膚鹹簾網 餘製構觸網餘憲顧餘醖 (顧壓顧鹽醖構鏇繭觸範, 48.2 ~ 82.0) 更多 | 积极 | 2023-06-06 | ||
临床1/2期 | RET融合阳性非小细胞肺癌 RET fusion+ | 68 | (previously treated with platinum-based chemotherapy) | 鏇鹽鏇獵醖壓鹽膚淵網(襯構廠壓製構顧範鑰齋) = 製餘選憲範糧襯窪餘廠 鑰鹽壓鬱夢範網簾鹹觸 (壓鬱憲鬱鑰壓廠襯鹽構, 48 ~ 82) 更多 | 积极 | 2022-12-03 | |
(treatment-naïve) | 鏇鹽鏇獵醖壓鹽膚淵網(襯構廠壓製構顧範鑰齋) = 糧鬱醖鹽醖鏇襯鬱夢廠 鑰鹽壓鬱夢範網簾鹹觸 (壓鬱憲鬱鑰壓廠襯鹽構, 65 ~ 94) 更多 | ||||||
Pubmed 人工标引 | N/A | RET融合阳性非小细胞肺癌 RET fusion-positive | 59 | (overall) | 築鬱醖夢膚網簾淵築選(廠衊壓醖網夢壓簾餘壓) = 範築餘遞繭餘衊繭壓糧 醖蓋醖餘網膚製廠鹹製 (齋構顧齋簾網襯艱範範, 4.7 ~ NA) 更多 | 积极 | 2022-11-09 |
(patients with measurable brain metastases) | 選選鹹選蓋顧憲襯艱遞(糧範顧繭網餘觸簾選願) = 範鹹夢網製積製餘壓醖 糧鬱襯構襯衊憲齋築鹽 (膚衊夢鹹願淵網齋構觸 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 甲状腺癌 RET-altered | 175 | ( Pts with RETm MTC previously treated with C/V) | 衊積膚餘廠膚蓋觸齋範(鹹襯蓋鬱鑰壓範襯衊鹹) = 築鏇構網簾範築壓範觸 簾範遞餘艱製艱鏇憲繭 (襯憲範廠遞鹹窪選艱製, 39.7 ~ 64.6) 更多 | 积极 | 2022-09-10 | |
(Treatment-naïve pts with RETm MTC) | 衊積膚餘廠膚蓋觸齋範(鹹襯蓋鬱鑰壓範襯衊鹹) = 積壓衊製齋鑰積製襯願 簾範遞餘艱製艱鏇憲繭 (襯憲範廠遞鹹窪選艱製, 59.3 ~ 82.0) 更多 |





