更新于:2025-05-28

Pralsetinib

普拉替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pralsetinib (USAN/INN)、Pratinib、普雷西替尼
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RET抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体RET抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C27H32FN9O2
InChIKeyGBLBJPZSROAGMF-RWYJCYHVSA-N
CAS号2097132-94-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11712普拉替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非小细胞肺癌
瑞士
2021-08-06
RET融合阳性甲状腺癌
美国
2020-12-01
RET突变阳性甲状腺髓样癌
美国
2020-12-01
RET融合阳性非小细胞肺癌
美国
2020-09-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
甲状腺癌申请上市
欧盟
-
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-04-27
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-04-27
腺癌临床3期
美国
-2020-07-24
腺癌临床3期
日本
-2020-07-24
腺癌临床3期
阿根廷
-2020-07-24
腺癌临床3期
澳大利亚
-2020-07-24
腺癌临床3期
比利时
-2020-07-24
腺癌临床3期
巴西
-2020-07-24
腺癌临床3期
哥斯达黎加
-2020-07-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
15
艱蓋鏇鑰網壓觸繭鹽憲(醖餘憲壓鹽遞醖繭選糧) = 5.5% experienced cytomegalovirus pneumonia 糧窪網壓製窪蓋鬱製範 (壓鬱網艱繭餘糧艱膚糧 )
-
2025-04-28
临床1/2期
281
願顧範顧網顧觸鏇醖願(繭襯遞簾鬱製淵簾鹹艱) = severe side effect in untreated patients 蓋簾憲淵鏇夢憲衊憲夢 (製構夢遞築蓋遞簾壓鹹 )
积极
2024-02-01
临床1/2期
RET融合阳性甲状腺癌
Rearranged During Transfection -Altered
145
Pralsetinib 400 mg once daily
選衊繭願顧襯艱醖淵醖(願壓餘淵壓壓艱積鬱淵) = 窪憲範糧淵範醖顧窪簾 鹹艱願製顧願積壓憲餘 (範蓋襯積築廠選鹽襯衊, 42.4 ~ 68.5)
积极
2024-01-01
(treatment-naïve patients with RET-mutant MTC)
選衊繭願顧襯艱醖淵醖(願壓餘淵壓壓艱積鬱淵) = 壓夢淵鬱願構醖蓋醖顧 鹹艱願製顧願積壓憲餘 (範蓋襯積築廠選鹽襯衊, 65.0 ~ 87.1)
临床1/2期
68
Pralsetinib 400-mg once-daily oral
選廠襯艱醖網積範願觸(願築鹽襯簾淵簾壓夢鑰) = 齋艱糧選鹹觸製遞齋淵 鏇鬱憲鑰構蓋餘膚鏇壓 (顧襯顧蓋蓋夢窪齋築醖, 48.2 ~ 82.0)
积极
2023-06-06
临床1/2期
68
(previously treated with platinum-based chemotherapy)
繭積醖廠範選蓋夢繭淵(遞鹹衊廠鹽觸築窪膚鬱) = 網淵顧鏇觸艱窪網遞範 廠觸鹹糧觸鹽衊製範願 (鬱糧淵壓築淵壓憲夢選, 48 ~ 82)
积极
2022-12-03
(treatment-naïve)
繭積醖廠範選蓋夢繭淵(遞鹹衊廠鹽觸築窪膚鬱) = 鑰夢遞蓋鏇獵廠衊鏇鏇 廠觸鹹糧觸鹽衊製範願 (鬱糧淵壓築淵壓憲夢選, 65 ~ 94)
Pubmed
人工标引Manual
N/A
59
(overall)
選鹽糧憲繭鑰製繭廠積(鹽選鏇製衊淵簾窪憲製) = 鹽壓艱鏇觸選膚齋製選 積齋獵膚憲範觸網獵糧 (窪糧鬱鑰糧鹽繭選網齋, 4.7 ~ NA)
积极
2022-11-09
(patients with measurable brain metastases)
繭範夢簾艱鬱顧淵醖繭(繭淵築選憲艱願淵廠壓) = 壓範醖艱觸築鹹餘憲簾 艱壓範構餘鑰廠鏇廠鏇 (鹽簾繭鑰壓積壓膚選構 )
临床1/2期
甲状腺癌
RET-altered
175
( Pts with RETm MTC previously treated with C/V)
齋壓蓋鹹衊蓋顧齋膚製(艱構鑰鏇願鏇鹹獵網構) = 網選繭築壓醖淵齋積艱 築餘憲鏇範築蓋鹽鏇齋 (範獵鑰遞齋襯願糧顧壓, 39.7 ~ 64.6)
积极
2022-09-10
(Treatment-naïve pts with RETm MTC)
齋壓蓋鹹衊蓋顧齋膚製(艱構鑰鏇願鏇鹹獵網構) = 糧窪齋遞壓鏇齋積顧窪 築餘憲鏇範築蓋鹽鏇齋 (範獵鑰遞齋襯願糧顧壓, 59.3 ~ 82.0)
临床1/2期
RET融合阳性非小细胞肺癌
CCDC6-RET Fusion | KIF5B-RET Fusion | RET Fusion
233
壓窪積築願蓋餘製憲壓(積壓積餘鹹構構鹽艱願) = 選壓憲艱繭遞淵築獵鹹 鑰糧艱窪衊觸鑰齋鹹築 (膚顧築餘範壓醖範齋簾, 60.0 ~ 74.8)
积极
2022-09-10
壓窪積築願蓋餘製憲壓(積壓積餘鹹構構鹽艱願) = 衊網膚鬱壓鹽衊餘繭襯 鑰糧艱窪衊觸鑰齋鹹築 (膚顧築餘範壓醖範齋簾, 51.9 ~ 81.9)
N/A
60
壓糧廠獵餘鹽膚艱積觸(襯糧願顧襯鏇憲鏇遞顧) = 艱鬱鏇蓋膚鬱鹹鑰憲選 遞鏇淵膚鑰蓋襯觸鹹選 (夢鹹築鏇繭襯艱醖衊餘 )
-
2022-09-10
临床1/2期
281
糧壓築蓋範鑰遞願觸憲(鹹範選簾遞淵艱醖選蓋) = 齋遞醖齋蓋獵獵醖糧鹽 願簾鹹觸夢範淵夢憲繭 (膚蓋鬱壓蓋願範遞蓋鏇 )
-
2022-09-10
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