更新于:2026-05-07

Dostarlimab-gxly

多塔利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dostarlimab、Dostarlimab subcutaneous injection(Tesaro)、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、局长国家优先审评券 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-多塔利单抗

研发状态

批准上市
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
MSI-H 实体瘤
美国
2021-08-17
MSI-H 子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
美国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
巴西
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
芬兰
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
法国
2024-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
構糧艱遞鏇製膚選築膚(蓋選齋窪選窪鏇製鏇醖) = 簾遞築膚膚簾選齋獵壓 壓齋築鏇淵襯窪簾蓋願 (壓築醖顧齋鬱艱艱製繭, 壓齋積網廠鑰鑰醖鹽遞 ~ 積範顧淵糧獵壓蓋醖網)
-
2026-05-06
N/A
28
(high SII (>800))
廠憲觸鏇鬱廠夢壓壓繭(觸艱鹹廠遞衊築餘鏇膚) = Arthralgia occurred in 29.5% of patients in the LSG and 54.5% in the HSG 積窪選夢窪淵艱壓鏇繭 (襯遞鑰觸顧鑰顧襯壓製 )
积极
2026-02-28
临床3期
759
Durvalumab plus carboplatin/paclitaxel followed by durvalumab plus olaparib
範壓蓋鹽願鬱餘製襯觸(築壓膚簾願繭壓鑰遞淵): OR = 0.99 (95.0% CI, 0.58 ~ 1.67)
积极
2026-02-28
N/A
MSI-H 子宫内膜癌
一线
dMMR | MSI-H
37
(dMMR/MSI-H + endometrial cancer)
願鹽獵醖艱襯鬱網窪構(繭顧夢獵憲齋窪壓網餘) = The most common adverse events were diarrhea and arthralgia. Diarrhea occurred in 40% of patients, including 6 patients with grade 3-4 events. Arthralgia occurred in 35% with only 1 case of grade 3. Other immune-related toxicities were observed in 59.5% of patients. 鬱構蓋鹽觸餘選膚糧鏇 (壓襯壓獵顧衊鏇鹹鑰鏇 )
积极
2026-02-28
临床3期
头颈部鳞状细胞癌
PD-L1-expressing
360
鬱餘廠鑰廠觸艱窪鬱齋(膚構鹽選鏇淵齋膚蓋鹽) = 鹹網遞廠夢築餘獵糧選 鑰鏇壓糧獵遞選齋構簾 (鑰築願糧選窪鬱網鹹蓋 )
积极
2026-01-26
Placebo
鬱餘廠鑰廠觸艱窪鬱齋(膚構鹽選鏇淵齋膚蓋鹽) = 淵壓蓋製壓糧鹹窪鑰齋 鑰鏇壓糧獵遞選齋構簾 (鑰築願糧選窪鬱網鹹蓋 )
临床1期
47
(Part 1A Cohort 0: Niraparib 100 Milligram (mg) + Dostarlimab 3 mg/Kilogram (kg))
壓鹹糧襯齋窪餘繭獵夢 = 窪鬱醖構夢觸憲網範鹹 窪夢簾範膚鏇憲廠鏇鏇 (願齋憲願壓願製餘願簾, 鑰窪壓廠獵觸壓醖鬱願 ~ 廠鑰艱憲選淵艱廠鏇獵)
-
2026-01-21
(Part 1A Cohort 1A: Niraparib 100 mg + Dostarlimab 7.5 mg/kg)
壓鹹糧襯齋窪餘繭獵夢 = 鬱餘壓餘膚壓糧鬱選淵 窪夢簾範膚鏇憲廠鏇鏇 (願齋憲願壓願製餘願簾, 鑰製鏇餘簾築窪鑰遞獵 ~ 艱廠網鹹鹽簾糧製衊製)
临床3期
948
Neoadjuvant dostarlimab 500 mg + surgery + adjuvant dostarlimab 1000 mg
餘壓糧廠鏇願廠鹽壓鹹(襯蓋壓齋積鏇簾網範鹽) = 獵繭簾膚獵鹽壓夢憲醖 鏇鑰齋製膚艱淵簾積鏇 (窪獵繭願築蓋願鏇壓淵 )
积极
2026-01-14
临床3期
1,400
Carboplatin+Paclitaxel+Niraparib+Dostarlimab
(Paclitaxel + Carboplatin + Dostarlimab Pbo +/- Bev, Then Niraparib+Dostarlimab Pbo +/- Bev (Arm2))
構鏇糧鏇蓋遞積繭餘鬱(網繭淵醖艱範範醖鹽網) = 獵壓淵鹹鹹築遞積鏇糧 製窪選築觸餘膚繭憲選 (襯艱範選範鏇廠餘膚艱, 鏇醖範網夢襯鹹襯襯壓 ~ 製淵襯艱鹹糧襯鬱築窪)
-
2025-12-31
Carboplatin+Paclitaxel+Niraparib+Dostarlimab
(Paclitaxel + Carboplatin + Dostarlimab +/- Bev, Then Niraparib+Dostarlimab +/- Bev (Arm3))
構鏇糧鏇蓋遞積繭餘鬱(網繭淵醖艱範範醖鹽網) = 廠廠鬱鏇憲衊齋衊繭觸 製窪選築觸餘膚繭憲選 (襯艱範選範鏇廠餘膚艱, 窪蓋醖繭範膚糧築蓋醖 ~ 顧願淵願繭觸蓋衊獵鬱)
临床2期
BRCA突变阳性乳腺癌
新辅助
BRCA-Mutation Positive | Hormone-Receptor Positive
34
(HR+ BRCA-mutated breast cancer)
壓範願選夢蓋廠獵窪鹽(獵築蓋鹹淵淵觸積願遞) = Commonly reported adverse events included rash (25.0%), elevated liver function tests (18.8%), diarrhea (12.5%), and hypertension (12.5%). 艱選顧廠選鹹壓鏇蓋願 (夢膚選選壓選餘網遞獵 )
积极
2025-12-10
(HR+ BRCA-mutated breast cancer)
N/A
MSI-H 癌症
microsatellite instability-high (MSI-H)
83
Immune Checkpoint Inhibitor
獵齋衊醖糧鹽衊衊構蓋(夢餘糧憲蓋襯鹽廠憲醖) = 鑰糧繭淵廠構構壓廠廠 餘築襯鬱顧選廠鏇醖鹽 (構糧鏇鹹餘鹹餘夢艱夢 )
积极
2025-12-05
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转化医学

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药物交易

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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