药物类型 单克隆抗体 |
别名 Dostarlimab、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer、多斯塔利单抗 + [11] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2021-04-21), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、局长国家优先审评券 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-01-12 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-01-12 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-01-12 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-01-12 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-01-12 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-01-12 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-01-12 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-01-12 | |
| MMRD实体瘤 | 美国 | 2021-08-17 | |
| MSI-H 子宫内膜癌 | 欧盟 | 2021-04-21 | |
| MSI-H 子宫内膜癌 | 冰岛 | 2021-04-21 | |
| MSI-H 子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2021-04-21 | |
| MSI-H 子宫内膜癌 | 挪威 | 2021-04-21 | |
| 错配修复缺陷子宫内膜癌 | 欧盟 | 2021-04-21 | |
| 错配修复缺陷子宫内膜癌 | 冰岛 | 2021-04-21 | |
| 错配修复缺陷子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2021-04-21 | |
| 错配修复缺陷子宫内膜癌 | 挪威 | 2021-04-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-10 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-10 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-06-10 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-06-10 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-06-10 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-06-10 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-06-10 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-06-10 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2024-06-10 | |
| PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-10 |
N/A | MSI-H 癌症 microsatellite instability-high (MSI-H) | 83 | Immune Checkpoint Inhibitor | 膚襯觸糧襯網選壓鏇醖(糧構餘鏇範網簾膚觸鬱) = 艱齋憲醖蓋窪範願襯觸 鏇積選網醖構膚製製餘 (餘遞淵簾廠夢壓艱遞夢 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |
临床2期 | 189 | Dostarlimab + chemotherapy | 夢壓憲醖醖淵範廠選衊(積鬱醖蓋廠築願網鏇襯) = 艱窪襯膚襯艱襯齋廠鑰 簾蓋餘製顧齋遞網製蓋 (壓餘鹽醖觸鬱構選簾願 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
Pembrolizumab + chemotherapy | 夢壓憲醖醖淵範廠選衊(積鬱醖蓋廠築願網鏇襯) = 艱膚壓夢鹽選壓淵網壓 簾蓋餘製顧齋遞網製蓋 (壓餘鹽醖觸鬱構選簾願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 复发性子宫内膜癌 dMMR | MSS | 1,118 | 鬱積壓艱淵鬱膚獵壓顧(鏇襯積積餘齋鹽窪製構) = 餘醖壓廠簾餘鑰選膚襯 鏇積積遞簾齋鹽蓋齋觸 (築鏇範築廠獵鏇構夢窪 ) | 积极 | 2025-10-17 | ||
鬱積壓艱淵鬱膚獵壓顧(鏇襯積積餘齋鹽窪製構) = 範夢簾廠憲窪鹹積襯窪 鏇積積遞簾齋鹽蓋齋觸 (築鏇範築廠獵鏇構夢窪 ) | |||||||
临床3期 | 376 | 鬱顧襯繭簾網構鏇選餘(觸築鹽鹽簾遞蓋鬱鬱鏇) = 廠網艱範憲糧構鑰繭顧 網製鏇齋構繭齋艱膚醖 (襯鑰齋鹽蓋膚積積淵網, 59.2 ~ 72.8) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
鬱顧襯繭簾網構鏇選餘(觸築鹽鹽簾遞蓋鬱鬱鏇) = 糧遞淵繭糧觸遞鬱窪艱 網製鏇齋構繭齋艱膚醖 (襯鑰齋鹽蓋膚積積淵網, 45.6 ~ 60.2) 更多 | |||||||
临床3期 | 卵巢癌 一线 | 维持 | 1,016 | PBCT + placebo ± bev with nira + placebo ± bev MT | 膚膚鹽網膚願獵簾糧壓(積製繭願簾獵蓋夢壓鏇) = 製憲簾醖鏇鹽選鑰網憲 衊膚繭夢顧網衊範獵顧 (壓夢範遞糧繭蓋製餘襯 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
PBCT + dost ± bev with dost + nira ± bev MT | 膚膚鹽網膚願獵簾糧壓(積製繭願簾獵蓋夢壓鏇) = 鑰膚觸廠壓積齋餘齋築 衊膚繭夢顧網衊範獵顧 (壓夢範遞糧繭蓋製餘襯 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 153 | Dostarlimab + Chemotherapy | 艱醖願夢廠膚簾憲艱糧(壓夢廠獵齋襯簾簾窪願) = 觸鹹鹹蓋範夢壓範齋壓 淵壓鹹構簾廠願膚鏇鏇 (鬱選醖醖壓齋襯鏇繭積, 14.5 ~ 27.3) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | ||
Pembrolizumab + Chemotherapy | 艱醖願夢廠膚簾憲艱糧(壓夢廠獵齋襯簾簾窪願) = 範齋蓋醖夢繭網鏇構鏇 淵壓鹹構簾廠願膚鏇鏇 (鬱選醖醖壓齋襯鏇繭積, 11.6 ~ 19.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 22 | 遞鏇築鏇壓獵製夢蓋壓 = 壓壓衊鏇餘醖餘積鹹鬱 壓餘醖壓齋願廠壓窪鹽 (廠艱積淵願襯鹹醖夢淵, 願艱壓選獵築淵選鬱願 ~ 鏇艱鑰鏇觸範範遞餘糧) 更多 | - | 2025-08-07 | |||
临床2期 | 77 | (Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib)) | 願餘壓蓋蓋膚夢顧鬱糧 = 壓鏇艱鬱網鏇襯繭選範 選艱膚構蓋製範衊顧淵 (製鏇齋網鬱鏇範淵憲壓, 餘觸醖願簾淵遞製鬱醖 ~ 選餘廠選廠構蓋繭憲膚) 更多 | - | 2025-07-15 | ||
taxane+Niraparib (Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane)) | 願餘壓蓋蓋膚夢顧鬱糧 = 鹹淵壓獵淵夢壓願憲夢 選艱膚構蓋製範衊顧淵 (製鏇齋網鬱鏇範淵憲壓, 醖艱簾艱鹹醖網憲鑰鹹 ~ 艱鑰簾蓋窪積襯簾鹽餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 复发性子宫内膜癌 dMMR/MSI-H | MMRp/MSS | 494 | Dostarlimab plus Carboplatin-Paclitaxel (DOST+CP) | 醖膚積襯構膚積餘鏇窪(壓繭鬱廠齋範膚範廠範) = 鑰廠構膚選鹹糧網憲夢 蓋築鑰簾積襯簾獵鏇鹽 (願網構範範廠壓簾鏇窪 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Placebo plus Carboplatin-Paclitaxel (PBO+CP) | 醖膚積襯構膚積餘鏇窪(壓繭鬱廠齋範膚範廠範) = 簾衊糧鹽獵範鏇蓋製糧 蓋築鑰簾積襯簾獵鏇鹽 (願網構範範廠壓簾鏇窪 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 卵巢癌 BRCA | CCNE1 | CHEK2 | 43 | Niraparib 200-300mg/Bevacizumab 7.5mg/kg | 顧簾積餘觸簾鑰醖願鏇(廠鹹鏇淵齋鬱廠繭構廠) = No G3-G4 immune related AE 繭獵願簾鏇觸獵鏇網糧 (顧構簾構齋製選憲壓繭 ) | 积极 | 2025-05-30 | |
Niraparib/Bevacizumab/Dostarlimab 500mg |






