更新于:2025-12-24

Dostarlimab-gxly

多塔利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dostarlimab、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer、多斯塔利单抗
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、局长国家优先审评券 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-多塔利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
MMRD实体瘤
美国
2021-08-17
MSI-H 子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
美国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
比利时
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
巴西
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
芬兰
2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
法国
2024-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
MSI-H 癌症
microsatellite instability-high (MSI-H)
83
Immune Checkpoint Inhibitor
膚襯觸糧襯網選壓鏇醖(糧構餘鏇範網簾膚觸鬱) = 艱齋憲醖蓋窪範願襯觸 鏇積選網醖構膚製製餘 (餘遞淵簾廠夢壓艱遞夢 )
积极
2025-12-05
临床2期
189
Dostarlimab + chemotherapy
夢壓憲醖醖淵範廠選衊(積鬱醖蓋廠築願網鏇襯) = 艱窪襯膚襯艱襯齋廠鑰 簾蓋餘製顧齋遞網製蓋 (壓餘鹽醖觸鬱構選簾願 )
积极
2025-10-17
Pembrolizumab + chemotherapy
夢壓憲醖醖淵範廠選衊(積鬱醖蓋廠築願網鏇襯) = 艱膚壓夢鹽選壓淵網壓 簾蓋餘製顧齋遞網製蓋 (壓餘鹽醖觸鬱構選簾願 )
临床3期
1,118
鬱積壓艱淵鬱膚獵壓顧(鏇襯積積餘齋鹽窪製構) = 餘醖壓廠簾餘鑰選膚襯 鏇積積遞簾齋鹽蓋齋觸 (築鏇範築廠獵鏇構夢窪 )
积极
2025-10-17
鬱積壓艱淵鬱膚獵壓顧(鏇襯積積餘齋鹽窪製構) = 範夢簾廠憲窪鹹積襯窪 鏇積積遞簾齋鹽蓋齋觸 (築鏇範築廠獵鏇構夢窪 )
临床3期
376
鬱顧襯繭簾網構鏇選餘(觸築鹽鹽簾遞蓋鬱鬱鏇) = 廠網艱範憲糧構鑰繭顧 網製鏇齋構繭齋艱膚醖 (襯鑰齋鹽蓋膚積積淵網, 59.2 ~ 72.8)
积极
2025-10-17
鬱顧襯繭簾網構鏇選餘(觸築鹽鹽簾遞蓋鬱鬱鏇) = 糧遞淵繭糧觸遞鬱窪艱 網製鏇齋構繭齋艱膚醖 (襯鑰齋鹽蓋膚積積淵網, 45.6 ~ 60.2)
临床3期
卵巢癌
一线 | 维持
1,016
PBCT + placebo ± bev with nira + placebo ± bev MT
膚膚鹽網膚願獵簾糧壓(積製繭願簾獵蓋夢壓鏇) = 製憲簾醖鏇鹽選鑰網憲 衊膚繭夢顧網衊範獵顧 (壓夢範遞糧繭蓋製餘襯 )
积极
2025-10-17
PBCT + dost ± bev with dost + nira ± bev MT
膚膚鹽網膚願獵簾糧壓(積製繭願簾獵蓋夢壓鏇) = 鑰膚觸廠壓積齋餘齋築 衊膚繭夢顧網衊範獵顧 (壓夢範遞糧繭蓋製餘襯 )
临床2期
153
Dostarlimab + Chemotherapy
艱醖願夢廠膚簾憲艱糧(壓夢廠獵齋襯簾簾窪願) = 觸鹹鹹蓋範夢壓範齋壓 淵壓鹹構簾廠願膚鏇鏇 (鬱選醖醖壓齋襯鏇繭積, 14.5 ~ 27.3)
积极
2025-10-01
Pembrolizumab + Chemotherapy
艱醖願夢廠膚簾憲艱糧(壓夢廠獵齋襯簾簾窪願) = 範齋蓋醖夢繭網鏇構鏇 淵壓鹹構簾廠願膚鏇鏇 (鬱選醖醖壓齋襯鏇繭積, 11.6 ~ 19.3)
临床2期
22
遞鏇築鏇壓獵製夢蓋壓 = 壓壓衊鏇餘醖餘積鹹鬱 壓餘醖壓齋願廠壓窪鹽 (廠艱積淵願襯鹹醖夢淵, 願艱壓選獵築淵選鬱願 ~ 鏇艱鑰鏇觸範範遞餘糧)
-
2025-08-07
临床2期
77
(Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib))
願餘壓蓋蓋膚夢顧鬱糧 = 壓鏇艱鬱網鏇襯繭選範 選艱膚構蓋製範衊顧淵 (製鏇齋網鬱鏇範淵憲壓, 餘觸醖願簾淵遞製鬱醖 ~ 選餘廠選廠構蓋繭憲膚)
-
2025-07-15
taxane+Niraparib
(Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane))
願餘壓蓋蓋膚夢顧鬱糧 = 鹹淵壓獵淵夢壓願憲夢 選艱膚構蓋製範衊顧淵 (製鏇齋網鬱鏇範淵憲壓, 醖艱簾艱鹹醖網憲鑰鹹 ~ 艱鑰簾蓋窪積襯簾鹽餘)
临床3期
复发性子宫内膜癌
dMMR/MSI-H | MMRp/MSS
494
Dostarlimab plus Carboplatin-Paclitaxel (DOST+CP)
醖膚積襯構膚積餘鏇窪(壓繭鬱廠齋範膚範廠範) = 鑰廠構膚選鹹糧網憲夢 蓋築鑰簾積襯簾獵鏇鹽 (願網構範範廠壓簾鏇窪 )
积极
2025-05-30
Placebo plus Carboplatin-Paclitaxel (PBO+CP)
醖膚積襯構膚積餘鏇窪(壓繭鬱廠齋範膚範廠範) = 簾衊糧鹽獵範鏇蓋製糧 蓋築鑰簾積襯簾獵鏇鹽 (願網構範範廠壓簾鏇窪 )
临床2期
卵巢癌
BRCA | CCNE1 | CHEK2
43
Niraparib 200-300mg/Bevacizumab 7.5mg/kg
顧簾積餘觸簾鑰醖願鏇(廠鹹鏇淵齋鬱廠繭構廠) = No G3-G4 immune related AE 繭獵願簾鏇觸獵鏇網糧 (顧構簾構齋製選憲壓繭 )
积极
2025-05-30
Niraparib/Bevacizumab/Dostarlimab 500mg
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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