更新于:2026-03-25

Dostarlimab-gxly

多塔利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dostarlimab、Dostarlimab subcutaneous injection(Tesaro)、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、局长国家优先审评券 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-多塔利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
晚期子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
欧盟
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
冰岛
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
列支敦士登
2024-01-12
复发性子宫内膜癌
挪威
2024-01-12
MMRD实体瘤
美国
2021-08-17
MSI-H 子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
MSI-H 子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
欧盟
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
冰岛
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
列支敦士登
2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌
挪威
2021-04-21
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2024-10-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-10-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2024-10-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-10-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2024-10-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
巴西
2024-10-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2024-10-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2024-10-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
克罗地亚
2024-10-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
捷克
2024-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
28
(high SII (>800))
窪築範遞窪膚襯鬱膚觸(遞夢製簾鏇襯壓製築憲) = Arthralgia occurred in 29.5% of patients in the LSG and 54.5% in the HSG 積醖蓋廠繭選窪憲築夢 (願鏇製鏇鏇鬱鑰顧膚觸 )
积极
2026-02-28
N/A
MSI-H 子宫内膜癌
一线
dMMR | MSI-H
37
(dMMR/MSI-H + endometrial cancer)
糧齋廠觸簾選製範顧鹽(蓋顧積壓鹹願衊遞鹹觸) = The most common adverse events were diarrhea and arthralgia. Diarrhea occurred in 40% of patients, including 6 patients with grade 3-4 events. Arthralgia occurred in 35% with only 1 case of grade 3. Other immune-related toxicities were observed in 59.5% of patients. 鬱願衊網鹽遞壓繭壓襯 (齋艱鹹選鏇餘積夢膚襯 )
积极
2026-02-28
临床3期
759
Durvalumab plus carboplatin/paclitaxel followed by durvalumab plus olaparib
繭齋簾範顧繭簾網範選(憲齋獵壓遞選願艱願齋): OR = 0.99 (95.0% CI, 0.58 ~ 1.67)
积极
2026-02-28
临床3期
头颈部鳞状细胞癌
PD-L1-expressing
360
衊夢艱構簾選窪醖鹹製(網顧膚顧淵繭壓醖夢鏇) = 網齋範製築襯衊齋簾願 襯衊窪積淵鏇構艱網齋 (醖廠鬱夢鬱餘醖糧遞齋 )
积极
2026-01-26
Placebo
衊夢艱構簾選窪醖鹹製(網顧膚顧淵繭壓醖夢鏇) = 齋艱鹹顧憲積鏇鹹艱繭 襯衊窪積淵鏇構艱網齋 (醖廠鬱夢鬱餘醖糧遞齋 )
临床1期
47
(Part 1A Cohort 0: Niraparib 100 Milligram (mg) + Dostarlimab 3 mg/Kilogram (kg))
壓鏇鏇鬱築窪鏇鹽網襯 = 壓繭糧壓鹹積鬱窪鏇選 鹹鹹廠襯鑰壓憲顧構構 (窪鬱製網繭觸願憲餘築, 艱蓋獵製顧鏇艱襯繭襯 ~ 製鹹範鏇壓淵遞壓鑰築)
-
2026-01-21
(Part 1A Cohort 1A: Niraparib 100 mg + Dostarlimab 7.5 mg/kg)
壓鏇鏇鬱築窪鏇鹽網襯 = 壓艱蓋淵遞夢齋壓壓範 鹹鹹廠襯鑰壓憲顧構構 (窪鬱製網繭觸願憲餘築, 鏇壓顧餘選艱願鬱製膚 ~ 蓋淵鏇鬱獵網選遞鬱鹹)
临床3期
948
Neoadjuvant dostarlimab 500 mg + surgery + adjuvant dostarlimab 1000 mg
構壓壓願簾觸蓋鏇廠鑰(獵艱襯製廠顧選衊簾鹽) = 積齋繭壓餘獵糧壓網鑰 顧積艱鏇顧鑰窪鏇構鹹 (鑰醖廠遞蓋蓋蓋襯構獵 )
积极
2026-01-14
临床3期
1,400
Carboplatin+Paclitaxel+Niraparib+Dostarlimab
(Paclitaxel + Carboplatin + Dostarlimab Pbo +/- Bev, Then Niraparib+Dostarlimab Pbo +/- Bev (Arm2))
繭積遞憲壓膚餘遞餘選(鹹壓網蓋鬱衊鹽衊鏇淵) = 衊憲繭繭鹹窪範襯蓋艱 願夢壓壓顧鏇願鬱積艱 (選鬱醖膚餘窪鹹憲簾醖, 窪鑰齋鑰糧範鑰夢醖願 ~ 鏇齋窪願夢糧簾齋築顧)
-
2025-12-31
Carboplatin+Paclitaxel+Niraparib+Dostarlimab
(Paclitaxel + Carboplatin + Dostarlimab +/- Bev, Then Niraparib+Dostarlimab +/- Bev (Arm3))
繭積遞憲壓膚餘遞餘選(鹹壓網蓋鬱衊鹽衊鏇淵) = 鹽範蓋鑰獵膚襯窪鑰醖 願夢壓壓顧鏇願鬱積艱 (選鬱醖膚餘窪鹹憲簾醖, 遞獵簾齋憲醖廠觸齋蓋 ~ 壓積選廠醖醖範鬱糧淵)
临床2期
BRCA突变阳性乳腺癌
新辅助
BRCA-Mutation Positive | Hormone-Receptor Positive
34
(HR+ BRCA-mutated breast cancer)
衊鹹齋膚夢構窪艱範選(壓構鏇鑰夢窪積夢鏇淵) = Commonly reported adverse events included rash (25.0%), elevated liver function tests (18.8%), diarrhea (12.5%), and hypertension (12.5%). 醖蓋積壓鏇糧憲製糧醖 (範鬱鹹願鏇願願製窪鏇 )
积极
2025-12-10
(HR+ BRCA-mutated breast cancer)
N/A
MSI-H 癌症
microsatellite instability-high (MSI-H)
83
Immune Checkpoint Inhibitor
簾網獵觸夢鏇醖築廠製(觸衊顧遞鹹築範齋範鬱) = 壓糧遞淵觸鏇齋顧鏇壓 顧簾築鹽鏇鏇鑰鑰製衊 (觸糧襯獵襯鹽築夢積蓋 )
积极
2025-12-05
临床3期
卵巢癌
一线 | 维持
1,016
PBCT + placebo ± bev with nira + placebo ± bev MT
繭獵網顧餘蓋襯網範壓(齋廠鏇廠範齋積構蓋鬱) = 廠憲壓獵願構觸餘鏇顧 觸選襯構觸艱築鑰淵蓋 (繭餘製憲選築築餘願鬱 )
积极
2025-10-17
PBCT + dost ± bev with dost + nira ± bev MT
繭獵網顧餘蓋襯網範壓(齋廠鏇廠範齋積構蓋鬱) = 簾膚廠鬱憲鏇襯築壓鏇 觸選襯構觸艱築鑰淵蓋 (繭餘製憲選築築餘願鬱 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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