Dostarlimab、Dostarlimab subcutaneous injection(Tesaro)、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer

+ [12]

靶点

PD-1

作用方式

抑制剂

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤泌尿生殖系统疾病神经系统疾病+ [10]

在研适应症

晚期子宫内膜癌复发性子宫内膜癌MSI-H 实体瘤+ [80]

非在研适应症

晚期胆管癌晚期非小细胞肺癌透明细胞肉瘤+ [6]

原研机构

AnaptysBio, Inc.

在研机构

GSK Plc

Tesaro, Inc.GlaxoSmithKline Research & Development Ltd.

+ [6]

非在研机构-

权益机构

AnaptysBio, Inc.Sagard Healthcare Royalty Partners LP

GSK Plc

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (2021-04-21),

错配修复缺陷子宫内膜癌

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、局长国家优先审评券 (美国)、优先审评 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 315609369H

来源: *****

Sequence Code 315609370L

来源: *****

关联

110

项与多塔利单抗相关的临床试验

NCT07652515

/ Not yet recruiting临床4期

Phase 4, Open Label, Single-arm, Interventional, Multicenter Study to Evaluate the Safety of Dostarlimab in Adult Patients in India With Primary Advanced or Recurrent Endometrial Cancer

This study will evaluate the safety of dostarlimab in combination with carboplatin and paclitaxel followed by monotherapy when administered as a first-line treatment in advanced or recurrent endometrial cancer (EC).

开始日期2026-08-17

申办/合作机构

GSK Plc

NCT07408063

/ Recruiting临床2期IIT

GSK5764227 (Anti-B7H3 Antibody Drug Conjugate) Monotherapy or in Combination With Dostarlimab in Recurrent/Metastatic (R/M) Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC): a Multiomic Evaluation of Biomarkers of Response and Resistance (BeeHive)

The BeeHive study is an investigator-initiated, single center, open-label phase II clinical trial that is designed to conduct a comprehensive multiomic biomarker evaluation across two single-arm cohorts to elucidate mechanisms of response and resistance in recurrent and/or metastatic (R/M) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). It is anticipated that about 20 patients will be enrolled in Cohort A and an additional of 10 patients will be enrolled in Cohort B.

开始日期2026-04-27

申办/合作机构

University Health Network

[+1]

NCT07381777

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase II Randomized Trial of XELOX Plus DoSTARlimab Versus XELOX Alone as Consolidation Treatment After Standard Chemoradiation in pMMR/MSS or MSI-Low Locally Advanced Rectal Cancer (LARC) Patients - IMMUNOSTAR Trial GOIRC-02-2024

This is a phase II, multicenter, randomized (2:1) controlled, clinical trial to evaluate the preliminary efficacy and safety of consolidation chemotherapy (XELOX) plus dostarlimab after standard long-course CRT (ARM A) compared to XELOX alone (ARM B) in patients with pMMR/MSS or MSI-Low LARC (cT3-4 cN0, any cT cN+) candidate to receive standard long course CRT followed by TME. After the surgery, the patients in ARM A will be randomized (1:1) to receive adjuvant dostarlimab (ARM A1) versus follow-up (ARM A2), and in ARM B only follow-up.
If clinical complete responses (cCR) are documented after consolidation treatment, the patient may choose not to proceed with surgery and pursue nonoperative management (NOM).

开始日期2026-01-31

申办/合作机构

GSK Plc

100 项与多塔利单抗相关的临床结果

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100 项与多塔利单抗相关的转化医学

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100 项与多塔利单抗相关的专利（医药）

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215

项与多塔利单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·PLATELETS

Immune thrombocytopenia triggered by dostarlimab in a patient with endometrial carcinoma: first reported case

Article

作者: Pazmiño-Zambrano, M. Belén ; García-Jaén, Pablo ; González-Porras, José Ramón ; Bastida, José María ; Fernández-Sánchez, Adolfo ; Reguera-Puertas, Pablo ; Puerta-Vázquez, Carlos

Immune checkpoint inhibitors (ICIs) have transformed the treatment landscape for various malignancies, but they are associated with a range of immunerelated adverse events, including rare hematological complications. Immune thrombocytopenia (ITP) has been reported with other antiPD1 agents such as nivolumab and pembrolizumab, but to date, no cases have been described with dostarlimab. We report the first case of ITP in a patient receiving dostarlimab for relapsed endometrial carcinoma. A 55yearold woman developed severe thrombocytopenia (3 × 10⁹/L) accompanied by rectal bleeding, resulting in a lifethreatening condition. Secondary causes were excluded, and bone marrow findings supported a diagnosis of ITP. Initial treatment with highdose corticosteroids and intravenous immunoglobulin achieved only a partial response, while sustained platelet recovery was obtained with the addition of romiplostim. The patient remained on dostarlimab following hematological recovery without further episodes of ITP. This case highlights a potentially lifethreatening adverse effect of a widely used immunotherapy and underscores the importance of early recognition and timely escalation of treatment in ICIinduced ITP.

2026-06-01·Gynecologic Oncology Reports

Prolonged disease-free survival with immunotherapy combined with chemotherapy in a patient with advanced stage large cell neuroendocrine carcinoma of the uterus

Article

作者: Dioun, Shayan ; Yoh, Katherine ; Smithgall, Marie C ; Lenis, Andrew T ; Kulkarni, Amita ; Tessler, Gabriela ; Wright, Jason D ; Ghiassi, Zahra

Background:

Large Cell Neuroendocrine Carcinoma (LCNEC) is a rare and aggressive high-grade neuroendocrine malignancy that only infrequently arises in the uterus. Owing to its rarity, there are no standardized treatment guidelines, and management is generally extrapolated from neuroendocrine carcinomas of the lung or cervix. Data on the role of immune checkpoint inhibition in uterine LCNEC are lacking. We report, to our knowledge, the first case of mismatch repair (MMR)-deficient endometrial LCNEC treated with multimodal therapy including adjuvant chemotherapy, radiation, and maintenance immunotherapy, resulting in prolonged disease-free survival.

Case Presentation:

A 62-year-old woman presented with postmenopausal bleeding. Endometrial biopsy showed poorly differentiated endometrial adenocarcinoma. Computed tomography revealed a uterine mass, prominent left adnexa, and retroperitoneal, para-aortic, and right external iliac lymphadenopathy. She underwent exploratory laparotomy, total abdominal hysterectomy, bilateral salpingo-oophorectomy with radical debulking, right pelvic lymph node dissection, and para-aortic lymphadenectomy, achieving no gross residual disease. Histopathology demonstrated a mixed carcinoma with a predominant LCNEC component (∼95%) and focal endometrioid adenocarcinoma (∼5%), with full-thickness myometrial and cervical invasion, parametrial involvement, extensive lymphovascular invasion, and metastases to multiple pelvic and para-aortic nodes, consistent with FIGO 2023 stage IIIC2. The tumor was MMR-deficient with loss of MLH1 and PMS2, p53 wild type, HER2-negative, FOLR1-negative, and PD-L1 combined positive score of 10. Post-operatively, she received six cycles of carboplatin, paclitaxel, and dostarlimab every three weeks, followed by maintenance dostarlimab. Given the extent of local disease, she also received vaginal brachytherapy and external beam radiation to the pelvis and para-aortic regions. At 29 months post-operation, she remains on maintenance immunotherapy with excellent functional status and no radiographic evidence of disease.

Conclusions:

This case illustrates that aggressive multimodal therapy including immune checkpoint inhibition may achieve durable disease control in advanced-stage MMR-deficient uterine LCNEC. While the relative contributions of surgery, chemotherapy, radiation, and immunotherapy cannot be separated, the favorable outcome supports further investigation of immunotherapy in rare high-grade endometrial neuroendocrine carcinomas and underscores the importance of including these histologies in clinical trials.

2026-06-01·GYNECOLOGIC ONCOLOGY

A phase Ib/II single-arm study of cabozantinib plus dostarlimab in women with recurrent gynecologic carcinosarcoma

Article

作者: Toboni, Michael D ; Edwards, Carson C ; Leath, Charles A ; Dinkins, Kaitlyn G ; Arend, Rebecca C ; Wilbanks, Anna ; Ketch, Peter W ; Turner, Kati A

BACKGROUND:

The multi-tyrosine kinase inhibitor cabozantinib has demonstrated modest activity alone or in combination with other agents in the treatment of endometrial cancer. While the efficacy of immunotherapy as single-agent therapy for gynecologic cancer has been limited, vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitors are thought to augment the therapeutic effects of immunotherapy by improving antigen presentation. Given the inhibitory effect of cabozantinib on VEGF as well as other targets important for tumor growth and invasion, it is hypothesized that the combination of cabozantinib with the immunotherapeutic agent dostarlimab will demonstrate efficacy in the treatment of recurrent gynecologic carcinosarcoma.

PATIENTS AND METHODS:

This prospective single-arm trial will enroll 37 patients. Patients with a histologically confirmed diagnosis of gynecologic carcinosarcoma who have received at least 1 prior chemotherapy regimen with measurable disease as defined by iRECIST are eligible. Patients must not have previously received cabozantinib, but prior immunotherapy is allowed. All patients will receive four 21-day cycles of 500 mg IV dostarlimab with 40 mg of daily oral cabozantinib. After 4 cycles, dostarlimab will be increased to 1000 mg and given on 42-day cycles and cabozantinib will continue to be a daily, oral medication at a dose of 40 mg. Treatment will continue until disease progression, unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or until 2 years of therapy have been completed.

CONCLUSIONS:

In the absence of effective treatments to prolong overall or progression-free survival, this innovative combination of therapies provides an opportunity to make significant improvements in outcomes following first-line therapy for patients with recurrent gynecologic carcinosarcoma.

625

项与多塔利单抗相关的新闻（医药）

2026-06-23

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2026 ESMO妇科癌症大会丨强化免疫治疗在局部晚期宫颈癌患者中是否有一席之地？

点击蓝字关注我们免疫治疗正在改善局部晚期宫颈癌（LACC）的结局，带来持久缓解和长期生存，尤其在免疫活化即“热”肿瘤患者中更为突出。诱导免疫治疗可通过远隔效应与放化疗协同作用，实现对全身疾病的控制。在2026年6月17日至19日于哥本哈根召开的ESMO妇科癌症大会上，COLIBRI-1研究公布的最终生存数据及免疫亚组探索性分析表明，诱导免疫治疗有助于在局部晚期宫颈癌中激发强烈的免疫应答（摘要27O）。此外，ATOMICC试验也报告了令人鼓舞的结果（摘要26O）。 COLIBRI研究长期生存结局与免疫亚组分析：局部晚期宫颈癌放化疗（RT-CT）前后诱导纳武利尤单抗联合伊匹木单抗及免疫维持治疗（ICB）此前，III期KEYNOTE-A18试验已证实，在局部晚期宫颈癌患者中将免疫治疗加入放化疗可带来获益。该研究显示，帕博利珠单抗联合放化疗可显著改善生存结局，因此已获批用于更高风险的III–IVA期患者（Lancet. 2024;403:1341–1350; Lancet. 2024;404:1321–1332）。 II期COLIBRI-1研究的既往数据提示，局部晚期宫颈癌的诱导免疫治疗能够“启动”肿瘤，从而提高对标准放化疗的应答（Nat Commun. 2026;17:922）。 COLIBRI-1研究纳入40例FIGO 2018分期为IB3–IVA期的局部晚期宫颈癌患者，给予纳武利尤单抗联合伊匹木单抗诱导治疗，继以标准放化疗及6个月纳武利尤单抗维持治疗。根据基线免疫特征（包括转录组“热”状态和CD8+/FOXP3+比值）进行了探索性亚组分析。共40例患者接受治疗，其中95%为鳞状细胞癌，93%的患者经SP263检测显示PD-L1表达≥1。中位随访40.3个月后，3年无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率分别为83%和90%。在FIGO I–II期局部晚期宫颈癌患者中，3年时无死亡事件发生（OS率100%），第2年至第4年PFS率为93%。在FIGO III–IV期疾病患者中，3年OS率和PFS率分别为85%和77%。诱导免疫治疗后出现免疫反应（“热”评分）的患者，其生存优于持续性“冷-冷”肿瘤患者。免疫亚组分析提示，基线时为免疫活化肿瘤的患者PFS和OS均更优，而基线为免疫冷肿瘤特征的患者生存事件更多。关于无进展生存，基线即为“热”肿瘤的患者3年PFS率达到100%，免疫检查点阻断（ICB）后转为“热”肿瘤者为95%；而基线为“冷”肿瘤的患者PFS率为76%，ICB后仍为“冷”肿瘤者仅60%。关于总生存，无论是基线“热”肿瘤还是ICB后“热”肿瘤，3年OS率均为100%；基线“冷”肿瘤患者OS率为86%，ICB后仍为“冷”肿瘤者则为73%。 40例受试者中未观察到新的安全性信号。新辅助治疗期间，1例患者（2.5%）报告了可能与治疗相关的3–4级不良事件；放化疗期间为12例（30.0%），纳武利尤单抗维持治疗期间为8例（20.0%）。图. II期COLIBRI-1研究中按基线和免疫检查点阻断后免疫特征（“热”/“冷”）划分的无进展生存期（2026年ESMO妇科癌症大会，摘要27O）本最终分析表明，在局部晚期宫颈癌中，诱导及维持免疫检查点阻断（ICB）联合放化疗可带来持久的长期生存。探索性免疫亚组分析支持，基线免疫活化状态可能识别出最有可能从基于免疫治疗的强化策略中获益的患者。意大利米兰Humanitas医院San Pio X分院的Domenica Lorusso医生在评论这些COLIBRI-1研究数据时指出：“免疫亚组分析清楚显示，免疫活化肿瘤患者的应答更优，而40个月随访时较高的OS率和PFS率提示许多患者已获得治愈。当前数据表明，在这项小型研究中，免疫治疗的远期获益并未被显著毒性所抵消。” 高危局部晚期宫颈癌患者放化疗（CRT）后多塔利单抗维持治疗：GEICO 78-C/ATOMICC 随机II期试验此次大会还报告了另一项II期试验（ATOMICC）中期分析的鼓舞人心的结果，这项正在进行的开放标签、随机II期试验，旨在研究在标准同步放化疗后达到完全缓解（CR）/部分缓解（PR）的高危局部晚期宫颈癌（FIGO 2009定义）患者中，多塔利单抗维持治疗的疗效。患者被随机分配至观察组或多塔利单抗最长2年治疗组（摘要26O）。ATOMICC试验设计时（2018年），放化疗是局部晚期宫颈癌的标准治疗，联合免疫治疗的影响尚不明确。在2019年8月至2023年6月期间随机分组的134例患者中，诊断时FIGO 2009分期为IB–IIB期/III期/IVA期者分别占58%/37%/5%，69%存在盆腔淋巴结阳性，28%存在腹主动脉旁淋巴结阳性，69%达到完全缓解。患者接受了当前标准放化疗，79%接受了三维高剂量率临床靶体积近距离放疗。顺铂中位用药时长为4.3周（IQR 4.1–5.1）。多塔利单抗中位治疗时间为24.7个月（IQR 8.4–25.1）。至数据截止日期（2025年9月17日；中位随访3.4年[95% CI 3.0–3.8]），所有患者均已停止多塔利单抗治疗（56%完成2年治疗，18%因疾病进展停药，13%因治疗相关毒性停药）。多塔利单抗中位治疗时间为24.7个月（IQR 8.4–25.1）。在134例高危疾病患者中，中位随访40.6个月时，多塔利单抗维持治疗组的3年PFS率为77%（观察组为67%）。最终分析所需的74例患者中，已有34例（46%）发生PFS事件；PFS获益在数值上倾向于多塔利单抗组，但未达到统计学显著性（HR=0.64；95%CI: 0.31–1.31）。多塔利单抗组与观察组的3年总生存率相似，分别为86%和88%，OS风险比为0.94（95% CI: 0.34–2.58），未显示生存获益。多塔利单抗组的≥3级不良事件最常见的是腹泻（5%）和乏力（3%）。在安全性方面，多塔利单抗组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为18%，而观察组为0%。多塔利单抗组有1例患者死于十二指肠穿孔，但判断与治疗无关。 Lorusso医生指出：“虽然中期分析时两组的PFS差异不显著，但中期分析中出现了提示辅助免疫治疗在此情境下具有活性的信号，看到更长期监测的更新数据将会很有意义。” 虽然当前证据表明，并非所有局部晚期宫颈癌患者都需要强化免疫治疗，但部分患者可能并不需要长期维持免疫治疗。Lorusso医生补充道：“COLIBRI-1研究数据显示，I–II期患者在12个月时达到100%的OS率，并维持至3年，提示这些预后良好的患者可能无需2年维持治疗，甚至仅接受放化疗可能就足够了。” 未来需要进一步研究来探索局部晚期宫颈癌中免疫治疗联合放化疗的最佳组合。正在进行的II期COLIBRI-2试验（比较诱导及维持纳武利尤单抗联合抗LAG-3药物瑞拉利单抗vs纳武利尤单抗在FIGO IIB–IVA期局部晚期宫颈癌患者中的疗效，NCT06715241）将提供更多洞见。参考文献（上下滑动可查看） 1. Joly Lobbedez F, et al. Long-term survival outcomes and immune subgroup analyses in the COLIBRI study: Induction nivolumab plus ipilimumab with immunotherapy maintenance (ICB) prior to and following chemoradiation (RT-CT) in locally advanced cervical cancer (LACC). ESMO Gynaecological Cancers 2026 - Abstract 27O 2. Oaknin A, et al. Maintenance dostarlimab after chemoradiation (CRT) for patients (pts) with high-risk locally advanced cervical cancer (LACC): GEICO 78-C/ATOMICC randomised phase 2 trial. ESMO Gynaecological Cancers 2026 - Abstract 26O （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床3期免疫疗法临床结果临床失败临床2期

2026-06-18

·药创新

GSK，把增长曲线交给BD

为400亿英镑营收蓄力。撰文丨蜉蝣 2026年初，GSK完成换帅。 Luke Miels接替Emma Walmsley，成为GSK的新任CEO。Miels不是陌生面孔。他曾在阿斯利康、辉瑞任职，之后长期负责GSK商业运营。接手GSK时，他的任务很明确：在2025年近327亿英镑营收基础上，带领GSK实现2031年超过400亿英镑的营收目标。 400亿营收并不轻松，好在GSK底盘够厚，HIV在增长，呼吸免疫板块也有Nucala（美泊利珠单抗）、Benlysta（贝利尤单抗）这样的成熟资产。但多替拉韦核心专利将于2028年到期，疫苗业务和肿瘤板块增长也受多种因素影响，GSK需要更多能承接2030年前后收入的资产。 Miels上任后，GSK的BD节奏明显加快。2026年以来，GSK达成10笔BD（含收购），潜在交易金额超过180亿美元（表1）。GSK试图用外部资产重塑增长曲线，为2031年400亿英镑营收目标提前蓄力。 400亿难追 GSK目前并不缺现金流。HIV仍是其最强的业务之一。2025年，GSK HIV业务收入达到76.87亿英镑，同比增长11%。其中，Dovato（多替拉韦+拉米夫定）销售额为26.78亿英镑，同比增长22%；Cabenuva（卡替拉韦+利匹韦林）销售额为14.02亿英镑，增长了42%；Apretude（长效卡替拉韦）销售额为4.39亿英镑，同比增长62%。Dovato仍在放量，Cabenuva和Apretude两款长效注射产品也在接力。但受2028年专利到期压力，留给GSK切换产品结构的时间不多。因此，HIV板块很难单独承担GSK的营收增量压力。另一方面，GSK的疫苗业务很稳定，但弹性有限。 Shingrix（重组带状疱疹疫苗）是GSK的拳头产品。2025年Shingrix销售额接近36亿英镑。2017年，该产品获FDA批准上市；2019年进入中国市场。凭借90%保护效力和独家市场地位，Shingrix长期支撑GSK疫苗板块，也是GSK在成人疫苗市场的基本盘。Arexvy作为全球首款获批上市的RSV疫苗，也让GSK在RSV赛道中拿到先发位置。但疫苗业务的收入弹性不如特药。一方面，年度业绩受接种率波动、季节性因素及竞品分流影响较大；另一方面，疫苗依赖人群渗透率提升驱动增长，在目标人群接种趋于饱和后，缺乏持续放量的底层逻辑，难以维持长期高增长，增长曲线更容易见顶走平。 2025年GSK不同板块营收情况图片来源：GSK 2025年财报因此，RI&I（呼吸、免疫学与炎症治疗）被推到更靠前的位置。 2025年，GSK特药板块收入134.74亿英镑，同比增长17%。其中，RI&I同比增长18%，成为仅次于HIV的第二增长支柱。美泊利珠单抗和贝利尤单抗是该领域的代表资产。2025年这两款产品分别为GSK贡献了20.08亿英镑（+15%）和17.73亿英镑（+22%）的销售额，给RI&I提供了足够厚的收入支撑。此外，Depemokimab（德莫奇单抗）是GSK为IL-5通路准备的下一张牌。该药通过长效化设计，将给药频率降至每年两次，用更低频的给药方案延续GSK在嗜酸性粒细胞疾病中的优势。2025年12月16日，Depemokimab获得FDA批准上市，用于12岁及以上嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者的附加维持治疗，成为首个也是目前唯一获批用于该适应症的超长效生物制剂。 2026年3月27日，Depemokimab在国内获批上市，用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）；一周后，该药又获批新适应症，用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。Nucala的成功证明了IL-5通路的商业化价值，Depemokimab承担的是下一轮产品周期的延续。前期买得克制，后期重点押注专利到期及竞争加剧都在压缩GSK的时间窗口，单靠内部研发，节奏未必跟得上。Miels上任后，GSK把更多动作放到了外部BD上。2026年以来，GSK出手频率明显提高，但买入方向并未离开原有业务版图，仍然围绕RI&I、HIV和肿瘤几条主线补缺口（表1）。表1.GSK2026年BD一览数据来源：GSK官网，药创新整理 1月8日，GSK同时与Noetik和Helix达成合作，切入AI和基因组数据。Noetik合作为期五年，GSK预付5000万美元，获得其在非小细胞肺癌和结直肠癌领域虚拟细胞基础模型的使用许可。Helix合作则围绕GenoSphere队列数据展开，覆盖外显子组、基因组和纵向临床信息。这两笔合作离商业化还远，但对GSK的肿瘤研发有现实意义。GSK手里有Jemperli（多塔利单抗，PD-1）、Zejula（尼拉帕利，PARP抑制剂）、Omjjara（莫洛替尼，激酶抑制剂），也通过ADC授权补过管线，但和头部肿瘤MNC相比，资产厚度仍不算充裕。AI和基因组数据，更多用在靶点识别和适应症选择等前端环节。金额不大，但指向很明确。 1月20日，GSK连做三笔交易。最受关注的是22亿美元收购RAPT Therapeutics，获得处于IIb期临床的长效抗IgE单抗Ozureprubart。该药主攻食物过敏和慢性自发性荨麻疹（CSU），属于GSK重点加码的RI&I领域。 CSU市场已有成熟参照。奥马珠单抗（Omalizumab）长期占据主导地位，2024年销售额逼近45亿美元，但核心专利已于2025年到期。新一代抗IgE抗体的竞争正转向给药频率和效力。Ozureprubart通过每8至12周给药一次，相比Omalizumab更具有便利性优势。GSK买下RAPT，补的是一个具有明确机制和差异化优势的中期资产。同一天，GSK子公司Tesaro与韩国Alteogen达成最高2.65亿美元合作，开发PD-1抗体dostarlimab（Jemperli）的皮下注射制剂。这笔交易不增加新分子，更多服务于Jemperli的生命周期管理。此外，ViiV Healthcare股权调整也在同日披露。GSK、辉瑞、盐野义达成协议，盐野义支付21.25亿美元承接辉瑞持有的ViiV 11.7%股权。ViiV是GSK HIV业务的平台公司。对GSK而言，HIV平台的股权关系更简单，后续长效产品放量也更容易聚焦。 2-5月，GSK把BD继续推向小核酸、肺动脉高压和内脏脂肪代谢。 2月23日，GSK与前沿生物达成小核酸药物授权协议，获得两款早期siRNA候选药物的全球独家开发、生产及商业化权利。其中一款已进入IND阶段，另一款为临床前候选药物。前沿生物获得4000万美元首付款，并有资格获得最高9.63亿美元的里程碑付款。对GSK来说，这是一次偏早期的平台型补仓。 2月25日，GSK以最高9.5亿美元现金收购35Pharma。35Pharma核心资产HS235靶向activin受体信号通路，拟用于肺动脉高压以及射血分数保留型心衰相关肺动脉高压。这笔交易也被视为GSK在为GLP-1热潮之后的慢病管理提前储备弹药。 5月6日，GSK以最高10.05亿美元拿到时安生物的临床阶段管线SA030的大中华区以外全球独家权益。这是一款处于I期临床、靶向ALK7的脂肪靶向长效siRNA候选药物，核心拟开发适应症为肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪肝等心脏代谢类慢病，可选择性减少内脏脂肪并保留肌肉量，后续还可拓展至肥胖相关慢性肾病、代谢性心血管并发症等适应症。合作补齐了GSK在代谢慢病赛道的差异化空白，避开GLP-1赛道激烈内卷，切入内脏脂肪调控全新机制，可与公司现有FGF21类似物等代谢管线形成协同联用潜力，同时继前沿生物siRNA项目后进一步夯实GSK在小核酸新药领域的技术布局。 6月9日，GSK终于抛出重磅并购交易。斥资106亿美元全现金收购Nuvalent，一举拿下两款已进入FDA上市审评的新一代ALK抑制剂Neladalkib、ROS1抑制剂Zidesamtinib，以及处于I期临床的HER2选择性小分子抑制剂NVL-330与全套精准激酶药物研发平台，直接补齐了公司此前在肺癌精准小分子靶向领域的重大管线空白。这次收购也大幅提升了GSK在全球肿瘤领域的行业竞争力。综合来看，GSK前期买得很“克制”，在业务承压背景下，针对核心治疗领域进行的系统补强与结构优化，并为下一阶段增长提前预留位置。在蓄势和等待中，终于在6月实现对Nuvalent的收购，重押肺癌单一大赛道。理性收缩密集BD之外，GSK也在收缩。 2月2日，GSK计划削减研发岗位，作为科学能力与战略重点对齐的一部分，预计在美国和英国影响多达350个职位。其中，英国受影响员工不到50人，美国受影响员工不到70人。虽然这次裁员规模不大，但也已经说明GSK在买资产的同时，也在清理内部资源。这类调整在MNC里并不少见。研发预算不会平均分给所有项目。低优先级项目失去预算，外部更合适的资产拿到资金。内部岗位缩减和外部BD增加并行出现，反而更接近当下大型药企的正常状态。 3月9日，GSK与Alfasigma达成许可协议。Alfasigma获得linerixibat全球独家开发、生产和商业化权益（表1）。Linerixibat是一种IBAT抑制剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎患者的胆汁淤积性瘙痒。该药已在美国、欧盟和日本获得孤儿药资格认定，在中国获得优先审评。GLISTEN III期试验达到主要终点和关键次要终点，显示其在胆汁淤积性瘙痒和瘙痒相关睡眠干扰方面较安慰剂有改善。根据协议，GSK将获得3亿美元首付款。3月19日，linerixibat获FDA批准上市，触发1亿美元里程碑付款。目前，linerixibat在欧盟、英国、加拿大和中国的上市申请仍在审评中；若欧盟和英国获批，GSK还将获得2000万美元里程碑付款。此外，GSK还有资格获得最高2.7亿美元销售里程碑，以及全球净销售额分级两位数特许权使用费。该交易潜在总金额最高可达6.9亿美元。 linerixibat并非失败资产，它有III期数据也有明确患者需求。GSK选择把linerixibat授权出去，主要因为肝病并不是其资源最集中的领域。GSK继续自己做，可能要投入一套并不轻的商业化资源。授权出去，则能在保留经济权益的同时，把预算留给HIV、RI&I和肿瘤。事实上，这并非GSK首次剥离非核心资产，近年来，GSK已先后出售多款非核心药物的权益，聚焦核心领域。理性收缩已成为GSK优化战略布局的重要手段。结语 2026年，GSK的打法很清晰。疫苗领域继续提供收入支撑，HIV通过ViiV股权调整稳住平台，等待长效产品继续放量；RI&I依靠Nucala、Benlysta和外部买入资产承接更高预期；肿瘤借AI模型和基因组数据提高研发效率，并重押即将商业化的Neladalkib和Zidesamtinib以增加未来收入；非核心资产linerixibat交给更合适的商业化伙伴。交易公告能给市场预期，临床和销售最终兑现成果。GSK已经把筹码分到几条线上。接下来几个财报周期，销售曲线会比BD更有说服力。 END 往期精彩内容胰腺癌突破惊现92%缓解率，合成致死受制药巨头追逐当ADC“一哥”开始交学费，中国药企能接住这个时代机遇吗？和铂医药与百图生科联手，能否开创复杂大分子AI制药新范式？

2026-06-12

·博言学术宝

大会预告 | 6月17-19日 2026年ESMO妇科癌症大会 (ESMO&GCC)

2026 年欧洲肿瘤内科学会妇科癌症大会（ESMO&GCC 2026）将于6 月 17 日-19 日在丹麦哥本哈根盛大召开，大会同步开设线上直播通道。作为全球妇科肿瘤领域极具影响力的顶级学术盛会，本次会议汇聚全球各国妇科肿瘤临床医师、科研学者、药企研发人员等专业人士，围绕卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、子宫肉瘤等全品类妇科肿瘤，分享前沿诊疗技术、重磅临床研究与转化医学成果，搭建跨国界、高水平的学术交流协作平台，引领全球妇科肿瘤精准诊疗发展方向。一、会议概览会议名称：2026 年欧洲肿瘤内科学会妇科癌症大会（ESMO&GCC 2026）会议时间：2026 年 6 月 17 日-19 日会议地点：丹麦・哥本哈根官方网站：https://www.esmo.org/meeting-calendar/esmo-gynaecological-cancers-congress-2026 二、核心亮点 1 全球顶尖专家齐聚，聚焦领域前沿热点大会邀请国际妇科肿瘤领域权威专家担任讲者与主持，围绕抗体药物偶联物（ADC）、液体活检与 ctDNA 检测、免疫治疗、靶向治疗、激素治疗等当下热门方向开展深度研讨。针对铂耐药卵巢癌、局部晚期宫颈癌、复发性子宫内膜癌等临床诊疗难点，分享实战经验与前沿探索，解读最新诊疗思路，为全球临床实践提供权威参考。 2 重磅研究集中亮相，多项成果有望革新临床本次大会集中公布大量 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 期临床研究数据，涵盖多款新型 ADC 药物、双特异性抗体、免疫检查点抑制剂、靶向新药的临床疗效与安全性数据。同时公布生物标志物筛选、分子分型、预后评估等相关研究结果，部分重磅研究结论或将改写妇科肿瘤现有诊疗方案，推动治疗模式全面升级。 3 中国科研成果亮眼，国际舞台彰显本土实力多位中国学者的重磅研究入选本次大会口头报告环节，研究聚焦宫颈癌、子宫内膜癌等常见妇科肿瘤的新药探索与临床应用，从新型 ADC 药物疗效分析到靶点特征研究，拿出扎实的中国临床数据与研究结论，充分展现我国在妇科肿瘤新药研发、临床转化领域的科研能力与国际影响力。 4 多维度议题布局，兼顾临床实操与学科发展会议打破单一诊疗视角，开设罕见病理类型妇科肿瘤管理、妇科肿瘤外科技术进展、HER2、TROP2 等新兴靶点探索、治疗不良反应管理等专题专场。同时设立青年肿瘤医师交流板块，开展海外进修、职业发展、药物研发等主题分享，兼顾临床技术提升与行业人才梯队建设。三、重点议题（一）ADC 药物与靶向治疗相关研究摘要号：28RO 英文标题：Bulumtatug Fuvedotin (BFv, 9MW2821), a nectin-4 antibody-drug conjugate, in patients with recurrent or metastatic cervical cancer: Updated results from a phase I/II study 中文标题：Nectin-4 靶向 ADC 药物 Bulumtatug Fuvedotin（BFv, 9MW2821）治疗复发 / 转移性宫颈癌的 Ⅰ/Ⅱ 期研究更新结果讲者及单位：H. Yang，复旦大学附属肿瘤医院摘要号：110RO 英文标题：Mocertatug rezetecan (Mo-Rez), a B7-H4-targeted antibody-drug conjugate (ADC), in platinum-resistant ovarian cancer (PROC) and endometrial cancer (EC): Additional data from BEHOLD-1 study 中文标题：B7-H4 靶向 ADC 药物 Mocertatug rezetecan（Mo-Rez）用于铂耐药卵巢癌与子宫内膜癌：BEHOLD-1 研究补充数据摘要号：111RO 英文标题：Overview of pneumonitis in patients (pts) with folate receptor alpha (FRα)- expressing platinum-sensitive ovarian cancer (PSOC) receiving mirvetuximab soravtansine (MIRV) plus carboplatin (Carbo) 中文标题：Mirvetuximab soravtansine 联合卡铂治疗叶酸受体 α 阳性铂敏感卵巢癌患者的肺炎不良反应汇总（二）子宫内膜癌相关研究摘要号：71RO 英文标题：Sustained remission and long-term survival outcomes with dostarlimab plus chemotherapy in patients with dMMR/MSI-H primary advanced or recurrent endometrial cancer in the ENGOT-EN6-NSGO/GOG-3031/RUBY trial 中文标题：ENGOT-EN6-NSGO/GOG-3031/RUBY 研究：多塔利单抗联合化疗治疗 dMMR/MSI-H 晚期 / 复发性子宫内膜癌的持续缓解与长期生存结果摘要号：72RO 英文标题：Palbociclib and Anastrozole for Patients with Estrogen Receptor Positive Recurrent or Metastatic Endometrial Cancer 中文标题：哌柏西利联合阿那曲唑治疗雌激素受体阳性复发 / 转移性子宫内膜癌摘要号：73RO 英文标题：Histology-specific and dynamic landscapes of ADC targets in endometrial and cervical cancer: a comprehensive immunohistochemical analysis 中文标题：子宫内膜癌与宫颈癌中 ADC 靶点的组织学特征及动态表达图谱：一项全面免疫组化分析摘要号：69O 英文标题：Six-year survival outcomes with dostarlimab monotherapy in patients with mismatch repair deficient/microsatellite-high (dMMR/MSI-H) endometrial cancer (EC) in the GARNET trial 中文标题：GARNET 研究：多塔利单抗单药治疗 dMMR/MSI-H 子宫内膜癌的 6 年生存结果摘要号：70O 英文标题：A Phase II study of induction PD-1 blockade (nivolumab) in patients with surgically completely resectable mismatch repair deficient endometrial cancer (NIVEC) 中文标题：NIVEC 研究：纳武利尤单抗诱导治疗可完整手术切除的错配修复缺陷型子宫内膜癌 Ⅱ 期研究（三）卵巢癌相关研究摘要号：1RO 英文标题：Validation of a prognostic circulating immune protein signature and exploratory dynamic biomarker analyses from the phase 3 ANITA (ENGOT-Ov41/GEICO 69-O) trial in recurrent ovarian cancer (OC) 中文标题：ANITA Ⅲ 期研究：复发性卵巢癌循环免疫蛋白预后特征验证及动态生物标志物探索分析摘要号：109RO 英文标题：Continuous Relationship Between KELIM Chemosensitivity and Survival Benefit From Chemotherapy Intensification (Standard or Dose-Dense ; With/Without Bevacizumab): ICON8 & 8B 中文标题：ICON8 & 8B 研究：KELIM 化疗敏感性与化疗强化方案生存获益的关联性分析摘要号：112RO 英文标题：Subsequent anti-cancer therapy (SACT) of patients (pts) with newly diagnosed advanced ovarian cancer (AOC) in ATHENA-MONO/GOG-3020/ENGOT-ov45 中文标题：ATHENA-MONO/GOG-3020/ENGOT-ov45 研究：初治晚期卵巢癌患者的后续抗肿瘤治疗分析摘要号：107O 英文标题：Mirvetuximab soravtansine (MIRV) plus carboplatin (Carbo) in folate receptor alpha (FRα)- positive platinum-sensitive ovarian cancer (PSOC): outcomes by prior poly (ADP-ribose) polymerase inhibitor (PARPi) 中文标题：Mirvetuximab soravtansine 联合卡铂治疗 FRα 阳性铂敏感卵巢癌：基于既往 PARP 抑制剂用药史的亚组结果摘要号：108O 英文标题：A randomized phase II trial of Mirvetuximab soravtansine, in folate receptor alpha (FRα) high recurrent ovarian cancer eligible for platinum-based chemotherapy (MIROVA/AGO-OVAR 2.34) 中文标题：MIROVA/AGO-OVAR 2.34 Ⅱ 期随机研究：Mirvetuximab soravtansine 用于高表达 FRα、可接受铂类化疗的复发性卵巢癌（四）宫颈癌相关研究摘要号：26O 英文标题：Maintenance dostarlimab after chemoradiation (CRT) for patients (pts) with highrisk locally advanced cervical cancer (LACC): GEICO 78-C/ATOMICC randomised phase 2 trial 中文标题：GEICO 78-C/ATOMICC Ⅱ 期随机研究：放化疗后多塔利单抗维持治疗高危局部晚期宫颈癌摘要号：27O 英文标题：Long-term survival outcomes and immune subgroup analyses in the COLIBRI study: Induction nivolumab plus ipilimumab with immunotherapy maintenance (ICB) prior to and following chemoradiation (RT-CT) in locally advanced cervical cancer (LACC) 中文标题：COLIBRI 研究：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗诱导 + 免疫维持治疗局部晚期宫颈癌的长期生存及免疫亚组分析（更多会议日程、研究详情及实时更新信息，可持续关注ESMO&GCC 2026 官方网站及专题报道）联系作者： Contact us 医学部-吕倩：lvqian@clevel.cn 医学部-付羽：fuyu@clevel.cn

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-	多塔利单抗	L01XC	DB15627

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期子宫内膜癌	欧盟	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2024-01-12
晚期子宫内膜癌	冰岛	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2024-01-12
晚期子宫内膜癌	列支敦士登	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2024-01-12
晚期子宫内膜癌	挪威	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2024-01-12
复发性子宫内膜癌	欧盟	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2024-01-12
复发性子宫内膜癌	冰岛	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2024-01-12
复发性子宫内膜癌	列支敦士登	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2024-01-12
复发性子宫内膜癌	挪威	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2024-01-12
MSI-H 实体瘤	美国	GlaxoSmithKline LLC	2021-08-17
错配修复缺陷子宫内膜癌	欧盟	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌	冰岛	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌	列支敦士登	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2021-04-21
错配修复缺陷子宫内膜癌	挪威	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2021-04-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	美国	GSK Plc	2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	中国	GSK Plc	2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	日本	GSK Plc	2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	GSK Plc	2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	比利时	GSK Plc	2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	巴西	GSK Plc	2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	保加利亚	GSK Plc	2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	加拿大	GSK Plc	2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	芬兰	GSK Plc	2024-06-10
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	法国	GSK Plc	2024-06-10

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04774419 (D-RT, ASCO2026)	临床2期	错配修复缺陷子宫内膜癌辅助 MMR-D	31	Dostarlimab + pelvic radiation	襯網齋蓋觸遞積憲壓襯(餘醖簾襯鹹蓋壓顧鹹餘) = 壓繭壓選糧鹽鑰願範鬱範鹽糧簾積積艱鹽艱構 (餘遞廠鹹餘壓繭淵壓構, 65.3 ~ 100)	积极	2026-05-29
JPRN-jRCT2031250364 (D-CURE, ASCO2026)	临床2期	MSI-H 实体瘤新辅助 dMMR \| MSI-H	80	Dostarlimab 500 mg/body	衊襯鹹遞觸積夢蓋襯築(遞鏇遞網願齋願製糧鹽) = 齋齋艱膚衊製艱衊衊繭憲鬱襯觸蓋衊糧襯鹽窪 (選鬱蓋窪壓鏇構網鏇淵 )	积极	2026-05-29
NCT03981796 (ENGOT-EN6-NSGO, ASCO2026)	临床3期	错配修复缺陷子宫内膜癌 dMMR \| MSI-H	-	dostarlimab + carboplatin-paclitaxel	積獵鹽餘簾範鹹構憲齋(網壓範鏇蓋齋蓋淵壓憲) = 襯選醖鹹糧願齋憲窪壓齋簾艱襯鏇蓋顧選顧衊 (膚廠齋壓繭壓網鏇鬱膚, 42.3 ~ 70.6) 更多	积极	2026-05-29
NCT03981796 (ENGOT-EN6-NSGO, ASCO2026)	临床3期	错配修复缺陷子宫内膜癌 dMMR \| MSI-H	-	carboplatin-paclitaxel	積獵鹽餘簾範鹹構憲齋(網壓範鏇蓋齋蓋淵壓憲) = 壓範願蓋齋築築鑰簾糧齋簾艱襯鏇蓋顧選顧衊 (膚廠齋壓繭壓網鏇鬱膚, 7.2 ~ 27.0)	积极	2026-05-29
ASCO2026	临床2/3期	晚期肝细胞癌一线	388	tremelimumab + durvalumab	衊膚顧膚鑰鹹蓋獵鬱築(淵餘鏇製膚繭獵願簾壓) = 構選顧醖夢鹹積顧夢願簾壓憲膚艱鑰膚範憲範 (範選憲構鹹鬱窪夢製衊 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	临床2/3期	晚期肝细胞癌一线	388	atezolizumab + bevacizumab / atezolizumab + cabozantinib (ICI plus anti-VEGF or tyrosine kinase inhibitor therapy (IO–VEGF/IO–TKI))	衊膚顧膚鑰鹹蓋獵鬱築(淵餘鏇製膚繭獵願簾壓) = 窪遞廠齋淵願壓簾積鬱簾壓憲膚艱鑰膚範憲範 (範選憲構鹹鬱窪夢製衊 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT05784012 (TTCC-2022-01 RADIAN, ASCO2026)	临床1/2期	局部晚期头颈部鳞状细胞癌 PD-L1 \| HPV-negative	17	Niraparib and dostarlimab (PD-L1 CPS≥1 + Head and neck squamous cell carcinoma)	衊顧餘壓廠繭鹽壓糧艱(鹹鑰網餘蓋繭遞獵遞築) = 憲觸繭獵鹹願鏇衊憲範選壓遞膚廠鏇襯築餘廠 (網繭廠艱顧鑰艱築簾願 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	肿瘤 MSI-H \| dMMR \| BRAF V600E	1,013	pembrolizumab	遞憲構範餘願夢觸鑰衊(獵壓簾鏇選積網鹽繭製) = 遞遞醖糧願簾範鬱窪襯壓壓簾製鬱鹹鹹廠選顧 (願願餘糧簾獵鏇艱窪膚 ) 更多	不佳	2026-05-29
ASCO2026	N/A	肿瘤 MSI-H \| dMMR \| BRAF V600E	1,013	dabrafenib-trametinib	遞憲構範餘願夢觸鑰衊(獵壓簾鏇選積網鹽繭製) = 廠鑰衊廠顧糧衊觸選夢壓壓簾製鬱鹹鹹廠選顧 (願願餘糧簾獵鏇艱窪膚 ) 更多	不佳	2026-05-29
NCT04313504 (CTgov)	临床2期	复发性头颈部鳞状细胞癌	10	Niraparib+dostarlimab	網壓範襯鹹築鏇構醖廠(範廠鹽鬱窪繭膚壓觸淵) = 窪鹹膚憲艱顧構獵餘窪構糧淵廠蓋蓋遞醖壓壓 (衊構鬱憲築襯鏇鬱鑰窪, 衊艱網膚顧築築膚鏇繭 ~ 膚觸製選夢觸構醖範鏇) 更多	-	2026-05-06
ESGO2026	N/A	复发性子宫内膜癌 dMMR	28	Dostarlimab plus Carboplatin and Paclitaxel (high SII (>800))	願鹹餘餘築觸淵醖築鑰(蓋遞積餘範醖觸憲願齋) = Arthralgia occurred in 29.5% of patients in the LSG and 54.5% in the HSG 網淵艱願鏇製鏇積範齋 (鹽顧製夢憲餘憲淵廠鑰 ) 更多	积极	2026-02-28
ESGO2026	N/A	错配修复缺陷子宫内膜癌一线 dMMR \| MSI-H	37	Dostarlimab plus Carboplatin and Paclitaxel (dMMR/MSI-H + endometrial cancer)	憲製鑰鬱鑰選齋鹹憲顧(觸鹽製蓋膚廠衊淵鬱糧) = The most common adverse events were diarrhea and arthralgia. Diarrhea occurred in 40% of patients, including 6 patients with grade 3-4 events. Arthralgia occurred in 35% with only 1 case of grade 3. Other immune-related toxicities were observed in 59.5% of patients. 膚鬱憲壓夢鏇製齋鹹遞 (選獵壓齋壓鏇窪鬱餘觸 )	积极	2026-02-28
DUO-E (ESGO2026)	临床3期	错配修复缺陷子宫内膜癌一线 pMMR	759	Durvalumab plus carboplatin/paclitaxel followed by durvalumab plus olaparib	簾網築醖淵醖積積餘觸(鏇鏇繭鏇窪餘鹽鏇鹹簾): OR = 0.99 (95.0% CI, 0.58 ~ 1.67) 更多	积极	2026-02-28
DUO-E (ESGO2026)	临床3期	错配修复缺陷子宫内膜癌一线 pMMR	759	Dostarlimab plus carboplatin/paclitaxel followed by dostarlimab		积极	2026-02-28