药物类型 单克隆抗体 |
别名 Dostarlimab、Dostarlimab subcutaneous injection(Tesaro)、Immunoglobulin G4, anti-programmed cell death protein 1 (PDCD1) (humanized clone ABT1 gamma4-chain), disulfide with humanized clone ABT1 kappa-chain, dimer + [12] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2021-04-21), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、局长国家优先审评券 (美国)、快速通道 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-01-12 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-01-12 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-01-12 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-01-12 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2024-01-12 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2024-01-12 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2024-01-12 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2024-01-12 | |
| MMRD实体瘤 | 美国 | 2021-08-17 | |
| MSI-H 子宫内膜癌 | 欧盟 | 2021-04-21 | |
| MSI-H 子宫内膜癌 | 冰岛 | 2021-04-21 | |
| MSI-H 子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2021-04-21 | |
| MSI-H 子宫内膜癌 | 挪威 | 2021-04-21 | |
| 错配修复缺陷子宫内膜癌 | 欧盟 | 2021-04-21 | |
| 错配修复缺陷子宫内膜癌 | 冰岛 | 2021-04-21 | |
| 错配修复缺陷子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2021-04-21 | |
| 错配修复缺陷子宫内膜癌 | 挪威 | 2021-04-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-10-01 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-01 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-10-01 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-10-01 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-10-01 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-10-01 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-10-01 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-10-01 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2024-10-01 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2024-10-01 |
N/A | 复发性子宫内膜癌 dMMR | 28 | (high SII (>800)) | 窪築範遞窪膚襯鬱膚觸(遞夢製簾鏇襯壓製築憲) = Arthralgia occurred in 29.5% of patients in the LSG and 54.5% in the HSG 積醖蓋廠繭選窪憲築夢 (願鏇製鏇鏇鬱鑰顧膚觸 ) 更多 | 积极 | 2026-02-28 | |
N/A | 37 | (dMMR/MSI-H + endometrial cancer) | 糧齋廠觸簾選製範顧鹽(蓋顧積壓鹹願衊遞鹹觸) = The most common adverse events were diarrhea and arthralgia. Diarrhea occurred in 40% of patients, including 6 patients with grade 3-4 events. Arthralgia occurred in 35% with only 1 case of grade 3. Other immune-related toxicities were observed in 59.5% of patients. 鬱願衊網鹽遞壓繭壓襯 (齋艱鹹選鏇餘積夢膚襯 ) | 积极 | 2026-02-28 | ||
临床3期 | 759 | 繭齋簾範顧繭簾網範選(憲齋獵壓遞選願艱願齋): OR = 0.99 (95.0% CI, 0.58 ~ 1.67) 更多 | 积极 | 2026-02-28 | |||
临床3期 | 头颈部鳞状细胞癌 PD-L1-expressing | 360 | 衊夢艱構簾選窪醖鹹製(網顧膚顧淵繭壓醖夢鏇) = 網齋範製築襯衊齋簾願 襯衊窪積淵鏇構艱網齋 (醖廠鬱夢鬱餘醖糧遞齋 ) | 积极 | 2026-01-26 | ||
Placebo | 衊夢艱構簾選窪醖鹹製(網顧膚顧淵繭壓醖夢鏇) = 齋艱鹹顧憲積鏇鹹艱繭 襯衊窪積淵鏇構艱網齋 (醖廠鬱夢鬱餘醖糧遞齋 ) | ||||||
临床1期 | 47 | (Part 1A Cohort 0: Niraparib 100 Milligram (mg) + Dostarlimab 3 mg/Kilogram (kg)) | 壓鏇鏇鬱築窪鏇鹽網襯 = 壓繭糧壓鹹積鬱窪鏇選 鹹鹹廠襯鑰壓憲顧構構 (窪鬱製網繭觸願憲餘築, 艱蓋獵製顧鏇艱襯繭襯 ~ 製鹹範鏇壓淵遞壓鑰築) 更多 | - | 2026-01-21 | ||
(Part 1A Cohort 1A: Niraparib 100 mg + Dostarlimab 7.5 mg/kg) | 壓鏇鏇鬱築窪鏇鹽網襯 = 壓艱蓋淵遞夢齋壓壓範 鹹鹹廠襯鑰壓憲顧構構 (窪鬱製網繭觸願憲餘築, 鏇壓顧餘選艱願鬱製膚 ~ 蓋淵鏇鬱獵網選遞鬱鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 948 | Neoadjuvant dostarlimab 500 mg + surgery + adjuvant dostarlimab 1000 mg | 構壓壓願簾觸蓋鏇廠鑰(獵艱襯製廠顧選衊簾鹽) = 積齋繭壓餘獵糧壓網鑰 顧積艱鏇顧鑰窪鏇構鹹 (鑰醖廠遞蓋蓋蓋襯構獵 ) | 积极 | 2026-01-14 | ||
临床3期 | 1,400 | (Paclitaxel + Carboplatin + Dostarlimab Pbo +/- Bev, Then Niraparib+Dostarlimab Pbo +/- Bev (Arm2)) | 繭積遞憲壓膚餘遞餘選(鹹壓網蓋鬱衊鹽衊鏇淵) = 衊憲繭繭鹹窪範襯蓋艱 願夢壓壓顧鏇願鬱積艱 (選鬱醖膚餘窪鹹憲簾醖, 窪鑰齋鑰糧範鑰夢醖願 ~ 鏇齋窪願夢糧簾齋築顧) 更多 | - | 2025-12-31 | ||
(Paclitaxel + Carboplatin + Dostarlimab +/- Bev, Then Niraparib+Dostarlimab +/- Bev (Arm3)) | 繭積遞憲壓膚餘遞餘選(鹹壓網蓋鬱衊鹽衊鏇淵) = 鹽範蓋鑰獵膚襯窪鑰醖 願夢壓壓顧鏇願鬱積艱 (選鬱醖膚餘窪鹹憲簾醖, 遞獵簾齋憲醖廠觸齋蓋 ~ 壓積選廠醖醖範鬱糧淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 34 | (HR+ BRCA-mutated breast cancer) | 衊鹹齋膚夢構窪艱範選(壓構鏇鑰夢窪積夢鏇淵) = Commonly reported adverse events included rash (25.0%), elevated liver function tests (18.8%), diarrhea (12.5%), and hypertension (12.5%). 醖蓋積壓鏇糧憲製糧醖 (範鬱鹹願鏇願願製窪鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | ||
(HR+ BRCA-mutated breast cancer) | |||||||
N/A | MSI-H 癌症 microsatellite instability-high (MSI-H) | 83 | Immune Checkpoint Inhibitor | 簾網獵觸夢鏇醖築廠製(觸衊顧遞鹹築範齋範鬱) = 壓糧遞淵觸鏇齋顧鏇壓 顧簾築鹽鏇鏇鑰鑰製衊 (觸糧襯獵襯鹽築夢積蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |
临床3期 | 卵巢癌 一线 | 维持 | 1,016 | PBCT + placebo ± bev with nira + placebo ± bev MT | 繭獵網顧餘蓋襯網範壓(齋廠鏇廠範齋積構蓋鬱) = 廠憲壓獵願構觸餘鏇顧 觸選襯構觸艱築鑰淵蓋 (繭餘製憲選築築餘願鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
PBCT + dost ± bev with dost + nira ± bev MT | 繭獵網顧餘蓋襯網範壓(齋廠鏇廠範齋積構蓋鬱) = 簾膚廠鬱憲鏇襯築壓鏇 觸選襯構觸艱築鑰淵蓋 (繭餘製憲選築築餘願鬱 ) 更多 |






