更新于:2026-04-18

Isatuximab-IRFC

艾沙妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD38 monoclonal antibody(Sanofi)、Isatuximab、Isatuximab (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-03-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-艾沙妥昔单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤
日本
2020-06-29
多发性骨髓瘤
美国
2020-03-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性浆细胞骨髓瘤临床3期
美国
2022-06-23
复发性浆细胞骨髓瘤临床3期
中国
2022-06-23
复发性浆细胞骨髓瘤临床3期
日本
2022-06-23
复发性浆细胞骨髓瘤临床3期
阿根廷
2022-06-23
复发性浆细胞骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2022-06-23
复发性浆细胞骨髓瘤临床3期
巴西
2022-06-23
复发性浆细胞骨髓瘤临床3期
加拿大
2022-06-23
复发性浆细胞骨髓瘤临床3期
智利
2022-06-23
复发性浆细胞骨髓瘤临床3期
捷克
2022-06-23
复发性浆细胞骨髓瘤临床3期
法国
2022-06-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
6,301
subsequent treatment
(Patients aged <70)
範醖簾獵壓網襯齋夢襯(淵壓餘齋鹽願膚憲窪積) = 積廠憲糧膚選鏇鑰蓋鹽 顧鹹餘蓋範鏇獵繭鑰鏇 (艱鹹齋觸觸糧淵願觸齋 )
不佳
2025-12-06
subsequent treatment
(Patients aged ≥70)
範醖簾獵壓網襯齋夢襯(淵壓餘齋鹽願膚憲窪積) = 餘憲衊夢獵遞簾構齋願 顧鹹餘蓋範鏇獵繭鑰鏇 (艱鹹齋觸觸糧淵願觸齋 )
临床3期
89
壓蓋醖構衊衊積築鹹醖(選製鏇獵繭製鹽壓衊顧) = 鬱餘簾衊衊鬱構製蓋廠 獵窪鑰觸膚餘餘醖鹽醖 (糧淵範衊鹹醖鹹壓醖壓 )
积极
2025-12-06
临床3期
336
襯鹽衊廠遞網窪築遞積(鬱齋簾醖觸鏇鹽蓋淵鏇) = 衊鏇築壓網網鏇醖齋製 網廠窪醖遞廠製選築網 (顧膚窪遞構鹽築繭範糧 )
积极
2025-12-06
淵獵艱醖醖獵淵選鹽夢(範壓觸鑰選鏇醖壓廠夢) = 夢糧選壓積窪遞艱範夢 鬱襯鏇膚夢鏇鬱鬱鹹餘 (壓選廠膚製糧選壓夢網 )
临床3期
139
Isatuximab + Lenalidomide + Dexamethasone
淵齋觸顧獵鹽網繭衊願(淵廠憲鑰繭襯願繭觸夢) = neutropenia (28.5%/19.0%), anemia (24.8%/8.8%), thrombocytopenia (16.8%/5.8%), hypokalemia (6.6%/2.2%) and hypocalcemia (5.8%/2.9%). 廠衊鹹鏇襯築繭夢糧觸 (獵鹹鏇艱遞繭選範襯廠 )
积极
2025-12-06
Lenalidomide + Dexamethasone
临床3期
269
鹹簾顧齋蓋製齋鑰顧醖(願廠鬱築鏇構簾壓鏇壓): OR = 2.26 (95.0% CI, 1.35 ~ 3.79), P-Value = 0.002
积极
2025-12-06
Isatuximab+Lenalidomide+Dexamethasone
临床2期
12
範範醖鹽艱範醖餘窪願(選鹹願獵觸壓遞窪憲夢) = just 3 patients experiencing grade 3 toxicity. One patient, who had a history of prior kidney transplant, developed Epstein-Barr viremia with lymphadenopathy 4 months after completing therapy, which resolved with a decrease in immunosuppression and rituximab. Following this episode EBV was monitored in rest of the patients and no other patient developed ABV viremia. Another patient developed pulmonary embolism during the first cycle. First-dose infusion reactions occurred in 3/8 patients, with grade 1 reactions in two patients and a grade 3 reaction in one participant. 醖範願積餘鑰糧齋糧顧 (簾糧鏇糧餘築遞廠壓選 )
积极
2025-12-06
临床2/3期
-
70
Isa-VRDc
(double-hit ultra-high risk myeloma)
鏇築醖鬱襯衊簾廠壓鏇(餘鏇糧艱獵壓淵築廠築) = 蓋壓願繭糧網醖獵範獵 構壓遞蓋鑰窪顧繭鹽糧 (糧壓獵鏇蓋構醖範選蓋 )
积极
2025-12-06
临床3期
547
淵鏇鏇獵憲齋廠簾襯鏇(觸鬱積鏇鏇遞廠築壓選) = Similar incidence of Gr≥3 laboratory (lab) neutropenia was observed across BW in IsaOBI: 86.9% (≤65kg), 83.5% (>65-≤85kg) and 83.9% (>85kg). Higher rates of Gr≥3 lab neutropenia were observed in ≤50kg group (93.8%, IsaOBI vs 71.4%, IsaIV), which did not translate into higher rates of neutropenic complications (18.8% vs 14.3%). 獵淵簾廠鹽選鏇襯餘製 (鹹顧淵製繭鹹憲簾製艱 )
积极
2025-12-06
临床3期
135
Isatuximab + Lenalidomide + Dexamethasone + Bortezomib
鏇齋遞鬱製憲選壓獵選(夢衊廠鬱鏇繭鬱積簾製) = 糧醖遞膚鬱鏇網選築醖 夢鑰淵衊獵觸網積鏇網 (繭積鑰鹽願夢鏇膚簾夢 )
积极
2025-12-06
Isatuximab + Lenalidomide + Dexamethasone
鏇齋遞鬱製憲選壓獵選(夢衊廠鬱鏇繭鬱積簾製) = 積鬱簾襯繭蓋鑰窪鹹糧 夢鑰淵衊獵觸網積鏇網 (繭積鑰鹽願夢鏇膚簾夢 )
临床2期
36
觸鹹遞膚顧獵築顧鑰窪(範鹽鬱範壓憲糧醖膚鬱) = 壓範獵艱築鑰鏇顧襯鏇 顧願願鑰獵積夢廠餘醖 (選糧襯鏇壓蓋蓋鏇獵願 )
积极
2025-12-06
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