Isatuximab-IRFC

抗体君感恩您的一路相伴 Let's start learning now 做事，做好事，事做好，好做事 Q8501 抗体药物靶点有哪些类型？ 抗体药物靶点按功能和分布可分为六大类： 免疫检查点（如PD-1、PD-L1、CTLA-4），通过调控免疫细胞活性发挥抗肿瘤或免疫调节作用； 肿瘤相关抗原（如HER2、EGFR、CD20），在肿瘤细胞表面高表达，介导抗体依赖的细胞毒性； 细胞因子及受体（如TNF-α、IL-6R、IL-17），中和炎性因子治疗自身免疫病； 血管生成因子（如VEGF），抑制肿瘤血管生成；神经系统靶点（如CGRP、Aβ），治疗偏头痛和阿尔茨海默病； 代谢与心血管靶点（如PCSK9），调节血脂代谢。目前全球已上市抗体药物靶点超过80个，在研靶点超过200个，呈持续拓展态势，覆盖肿瘤、自身免疫、感染、神经、代谢等多个疾病领域，为患者提供了多样化的治疗选择。 ♀抗体君♀ Q8502 PD-1靶点介绍及代表药物？ PD-1（程序性死亡受体-1）是表达于活化T细胞、B细胞、NK细胞表面的抑制性受体，属于CD28家族。其配体PD-L1和PD-L2表达于肿瘤细胞、抗原呈递细胞及正常组织。 PD-1与配体结合后，通过招募SHP-2磷酸酶抑制T细胞受体信号通路，诱导T细胞耗竭和凋亡，是肿瘤免疫逃逸的核心机制。靶向PD-1的抗体通过阻断PD-1与配体结合，恢复T细胞抗肿瘤活性，激活内源性免疫应答。可治疗的疾病包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、肝癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌、结直肠癌（MSI-H）等数十种实体瘤和血液肿瘤。 代表药物：帕博利珠单抗（Keytruda）、纳武利尤单抗（Opdivo）、信迪利单抗（Tyvyt）、特瑞普利单抗（拓益）、卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）、替雷利珠单抗（百泽安）。 ♀抗体君♀ Q8503  PD-L1靶点介绍及代表药物？ PD-L1（程序性死亡配体-1）是PD-1的主要配体，表达于肿瘤细胞、巨噬细胞、树突状细胞及多种正常组织。在肿瘤微环境中，肿瘤细胞通过高表达PD-L1与T细胞表面PD-1结合，传递抑制信号，逃避免疫监视。PD-L1抗体通过阻断PD-1/PD-L1相互作用，解除肿瘤对T细胞的抑制作用，同时可能通过抗体依赖的细胞毒性（ADCC）清除PD-L1阳性肿瘤细胞。与PD-1抗体相比，PD-L1抗体保留PD-L2/PD-1通路，理论上可能降低自身免疫副作用的发生率和严重程度。 可治疗的疾病包括非小细胞肺癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、食管鳞癌、肝癌、小细胞肺癌、宫颈癌、黑色素瘤等。 代表药物：阿替利珠单抗（Tecentriq）、度伐利尤单抗（Imfinzi）、阿维鲁单抗（Bavencio）、恩沃利单抗（恩维达）、舒格利单抗（择捷美）。 ♀抗体君♀ Q8504 CTLA-4靶点介绍及代表药物？ CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白-4）是表达于活化T细胞表面的抑制性受体，与CD28竞争结合抗原呈递细胞上的B7分子（CD80/CD86）。CTLA-4亲和力显著高于CD28，传递抑制信号，在T细胞活化的早期阶段发挥“刹车”作用，防止T细胞过度活化。CTLA-4抗体通过阻断CTLA-4与B7结合，增强T细胞初始活化，扩增T细胞库，增加肿瘤浸润T细胞数量，作用机制与PD-1抗体互补。由于作用广泛，CTLA-4抗体的免疫相关不良反应发生率较高，需密切监测。 可治疗的疾病包括黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌（MSI-H）、肝细胞癌、非小细胞肺癌（联合治疗）。 代表药物：伊匹木单抗（Yervoy），常与纳武利尤单抗联合用于多种肿瘤，是首个获批的免疫检查点抑制剂，开创了肿瘤免疫治疗新时代。 ♀抗体君♀ Q8505 LAG-3靶点介绍及代表药物？ LAG-3（淋巴细胞活化基因-3）是表达于活化T细胞、调节性T细胞、NK细胞表面的抑制性受体，结构与CD4同源，主要配体为MHC II类分子。LAG-3与PD-1常共表达于耗竭T细胞，协同抑制T细胞功能，是继PD-1/CTLA-4之后最具潜力的免疫检查点。LAG-3抗体通过阻断LAG-3与MHC II结合，逆转T细胞耗竭，增强抗肿瘤免疫应答，与PD-1抗体联用具有协同增效作用，在PD-1耐药患者中仍可获益。可治疗的疾病包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、胃癌、食管癌、头颈部鳞癌等实体瘤。 代表药物：瑞拉利单抗（Opdualag），是与纳武利尤单抗联合的固定剂量复方制剂，是全球首个获批的LAG-3抗体，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤，标志着免疫检查点抑制剂进入双靶点联合新时代。 ♀抗体君♀ Q8506 TIGIT靶点介绍及代表药物？ TIGIT（T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白）是表达于T细胞、NK细胞表面的抑制性受体，主要配体为CD155（PVR）和CD112（PVRL2），表达于肿瘤细胞和抗原呈递细胞。TIGIT与共刺激受体CD226竞争结合CD155，TIGIT结合后通过ITIM基传递抑制信号，抑制T细胞和NK细胞功能，促进调节性T细胞扩增。TIGIT抗体通过阻断TIGIT/CD155相互作用，恢复T细胞和NK细胞的抗肿瘤活性，与PD-1/PD-L1抗体联用具有协同作用。可治疗的疾病包括非小细胞肺癌、食管鳞癌、胃癌、宫颈癌、头颈部鳞癌等实体瘤。 代表药物：Tiragolumab（罗氏），在非小细胞肺癌中与阿替利珠单抗联合显示疗效提升，但部分III期研究未达主要终点，该靶点仍在探索中；Vibostolimab（默克）、Domvanalimab（吉利德）等处于临床开发阶段。 ♀抗体君♀ Q8507 HER2靶点介绍及代表药物？ HER2（人表皮生长因子受体-2）是表皮生长因子受体家族成员，无已知天然配体，通过与其他HER家族成员形成异源二聚体激活下游信号通路（PI3K/AKT、MAPK），促进细胞增殖、存活和转移。约15%-20%的乳腺癌、胃癌、食管癌存在HER2基因扩增或蛋白过表达，与预后不良相关。HER2抗体通过双重机制发挥作用：直接阻断HER2二聚化抑制信号通路；通过ADCC诱导免疫细胞杀伤肿瘤细胞。可治疗的疾病包括HER2阳性乳腺癌（辅助、新辅助、晚期治疗）、HER2阳性胃癌/胃食管交界腺癌、HER2阳性结直肠癌（罕见）。 代表药物：曲妥珠单抗（Herceptin），是首个获批的HER2抗体，显著改善了HER2阳性乳腺癌预后；帕妥珠单抗（Perjeta）与曲妥珠单抗联合增强疗效；伊尼妥单抗（赛普汀）是中国自主研发；马吉妥昔单抗（Margenza）是Fc段优化的新一代抗体。 ♀抗体君♀ Q8508 EGFR靶点介绍及代表药物？ EGFR（表皮生长因子受体）是受体酪氨酸激酶家族成员，配体包括EGF、TGF-α等。配体结合后诱导受体二聚化，激活下游RAS/RAF/MEK/ERK和PI3K/AKT通路，调控细胞增殖、存活、分化和血管生成。EGFR在多种实体瘤中过表达或突变，与肿瘤进展和耐药相关。EGFR抗体竞争性结合EGFR胞外域，阻断配体结合和受体活化，同时诱导ADCC效应。与EGFR小分子抑制剂不同，抗体主要作用于胞外域，对激酶区突变（如T790M）仍有效。可治疗的疾病包括转移性结直肠癌（RAS野生型）、头颈部鳞癌（局部晚期或转移性）。 代表药物：西妥昔单抗（Erbitux），是首个获批的EGFR抗体；帕尼单抗（Vectibix）为全人源EGFR抗体，免疫原性更低；尼妥珠单抗（泰欣生）是中国自主研发，用于鼻咽癌和头颈部鳞癌。 ♀抗体君♀ Q8509 CD20靶点介绍及代表药物？ CD20是表达于B细胞表面的四次跨膜磷蛋白，从前B细胞到成熟B细胞表达，但浆细胞不表达。CD20参与B细胞受体信号传导和钙离子通道调节，是B细胞淋巴瘤的理想靶点，因其在B细胞肿瘤中稳定表达且不内化。CD20抗体通过多种机制清除B细胞：ADCC（NK细胞介导）、CDC（补体依赖细胞毒性）和直接诱导凋亡。不同代次CD20抗体在Fc段改造、糖基化修饰等方面优化，提升效应功能。可治疗的疾病包括非霍奇金淋巴瘤（弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤）、慢性淋巴细胞白血病、类风湿关节炎（部分药物）。 代表药物：利妥昔单抗（Rituxan）是首个获批的CD20抗体，开创了淋巴瘤免疫治疗时代；奥妥珠单抗（Gazyva）为糖基化修饰的II型抗体，增强ADCC和直接凋亡；奥法木单抗（Arzerra）为全人源抗体；瑞帕妥单抗（安平希）是中国自主研发。 ♀抗体君♀ Q8510 CD38靶点介绍及代表药物？ CD38是表达于浆细胞、NK细胞、髓系细胞表面的II型跨膜糖蛋白，具有ADP-核糖环化酶和cADPR水解酶活性，参与细胞内钙稳态调节和细胞黏附。在多发性骨髓瘤细胞中CD38呈高表达，是治疗浆细胞肿瘤的理想靶点。CD38抗体通过多重机制清除肿瘤细胞：ADCC、ADCP（抗体依赖细胞吞噬）、CDC、直接诱导凋亡，以及通过清除CD38阳性调节性T细胞和髓源性抑制细胞改善免疫微环境。可治疗的疾病包括多发性骨髓瘤（复发/难治、新诊断、维持治疗）、轻链淀粉样变性。 代表药物：达雷妥尤单抗（Darzalex）是全球首个CD38抗体，显著改善了多发性骨髓瘤患者的预后，已成为一线治疗基石；伊莎妥昔单抗（Sarclisa）是第二个获批的CD38抗体，与卡非佐米联合用于复发/难治性多发性骨髓瘤。 ♀抗体君♀ Q8511 CD19靶点介绍及代表药物？ CD19是表达于B细胞表面的跨膜糖蛋白，从前B细胞到成熟B细胞广泛表达，浆细胞不表达。CD19是B细胞受体复合物的共受体，参与B细胞活化、增殖和分化。CD19在大多数B细胞淋巴瘤和白血病中高表达，且不脱落，是CAR-T治疗的经典靶点。CD19抗体通过ADCC、CDC机制清除B细胞肿瘤，与化疗联合用于B细胞淋巴瘤。此外，CD19是CAR-T细胞疗法的核心靶点，通过基因工程改造T细胞表达抗CD19嵌合抗原受体，实现精准杀伤。可治疗的疾病包括弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病。 代表药物：Tafasitamab（Monjuvi）是CD19抗体，与来那度胺联合用于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤；贝林妥欧单抗（Blincyto）是CD19/CD3双特异性T细胞衔接器；CD19 CAR-T（Kymriah、Yescarta、奕凯达、倍诺达）在淋巴瘤和白血病中具有突破性疗效 ♀抗体君♀ Q8512 BCMA靶点介绍及代表药物？ BCMA（B细胞成熟抗原）是肿瘤坏死因子受体超家族成员，表达于浆细胞和成熟B细胞，在多发性骨髓瘤细胞中呈高表达，正常组织表达有限，是骨髓瘤治疗的核心靶点。BCMA与其配体BAFF和APRIL结合，激活NF-κB通路，促进浆细胞存活和增殖。BCMA抗体通过ADCC、CDC机制清除骨髓瘤细胞；BCMA CAR-T通过基因工程改造T细胞靶向BCMA；BCMA双特异性T细胞衔接器（BiTE）同时结合T细胞CD3和骨髓瘤BCMA，实现T细胞介导的精准杀伤。可治疗的疾病包括复发/难治性多发性骨髓瘤、新诊断多发性骨髓瘤（联合治疗）。 代表药物：Belantamab mafodotin（Blenrep）是BCMA ADC，但因毒性问题撤市；Idecabtagene vicleucel（Abecma）和Ciltacabtagene autoleucel（Carvykti）是BCMA CAR-T；Teclistamab（Tecvayli）和Elranatamab（Elrexfio）是BCMA/CD3双抗，均获批用于复发/难治性多发性骨髓瘤。 ♀抗体君♀ Q8513 Trop-2靶点介绍及代表药物？ Trop-2（滋养层细胞表面抗原-2）是表达于多种上皮性肿瘤的跨膜糖蛋白，参与钙离子信号传导、细胞增殖、迁移和干性维持，在正常组织中表达有限。Trop-2高表达与肿瘤进展、转移和预后不良相关。Trop-2抗体偶联药物（ADC）通过可裂解连接子将拓扑异构酶I抑制剂（SN-38）递送至肿瘤细胞，内化后释放毒素发挥强效杀伤，具有“旁观者效应”，可杀伤邻近肿瘤细胞。可治疗的疾病包括三阴性乳腺癌、HR阳性/HER2阴性乳腺癌、转移性尿路上皮癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌。 代表药物：戈沙妥珠单抗（Trodelvy）是全球首个获批的Trop-2 ADC，在三阴性乳腺癌中显著改善总生存期，获批用于既往接受过至少两种系统治疗的转移性三阴性乳腺癌，以及既往接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的尿路上皮癌，开启了Trop-2靶向治疗新时代。 ♀抗体君♀ Q8514 Nectin-4靶点介绍及代表药物？ Nectin-4（脊髓灰质炎病毒受体相关蛋白-4）是细胞黏附分子Nectin家族成员，表达于胎盘、胚胎组织，在多种实体瘤（尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌）中异常高表达，通过激活PI3K/AKT通路促进肿瘤增殖和转移。正常成人组织中表达有限，是理想的ADC靶点。Nectin-4抗体偶联药物（ADC）将微管抑制剂（MMAE）通过可裂解连接子与抗体偶联，精准递送至肿瘤细胞，内化后释放毒素诱导凋亡，具有旁观者效应。可治疗的疾病包括局部晚期或转移性尿路上皮癌（既往接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂），以及与帕博利珠单抗联合用于一线治疗。 代表药物：恩诺单抗（Padcev）是全球首个获批的Nectin-4 ADC，与帕博利珠单抗联合已获批为尿路上皮癌一线治疗方案，显著提升客观缓解率和总生存期，成为尿路上皮癌治疗的新标准。 ♀抗体君♀ Q8515 FRα靶点介绍及代表药物？ FRα（叶酸受体α）是糖基磷脂酰肌醇锚定的膜蛋白，介导叶酸内吞。在正常组织中表达受限，而在卵巢癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌等多种实体瘤中高表达，与肿瘤进展和化疗耐药相关。FRα的高表达使其成为ADC和CAR-T的理想靶点。FRα抗体偶联药物（ADC）通过可裂解连接子将微管抑制剂（DM4）递送至肿瘤细胞，内化后释放毒素诱导凋亡，具有旁观者效应。可治疗的疾病包括铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌。 代表药物：Mirvetuximab soravtansine（Elahere）是全球首个获批的FRα ADC，在铂耐药卵巢癌中显著改善无进展生存期和总生存期，成为该类患者的新治疗选择，尤其适用于FRα高表达人群，填补了铂耐药卵巢癌治疗的空白。 ♀抗体君♀ Q8516 TNF-α靶点介绍及代表药物？ TNF-α（肿瘤坏死因子-α）是主要由巨噬细胞、T细胞产生的促炎细胞因子，通过结合TNFR1和TNFR2受体激活NF-κB和MAPK通路，诱导炎症反应、细胞凋亡和免疫细胞活化。TNF-α在类风湿关节炎、炎症性肠病、银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫病中过度产生，是驱动炎症的关键因子。TNF-α抗体通过中和可溶性和膜结合型TNF-α，阻断其与受体结合，抑制炎症级联反应，同时膜结合型TNF-α可被抗体介导的ADCC清除。可治疗的疾病包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、幼年特发性关节炎、葡萄膜炎。 代表药物：英夫利西单抗（Remicade）是首个获批的TNF-α抗体；阿达木单抗（Humira）是全球“药王”，适应症最广泛；依那西普（Enbrel）为TNF-α受体-Fc融合蛋白；戈利木单抗（Simponi）、赛妥珠单抗（Cimzia）为新一代产品。 ♀抗体君♀ Q8517  IL-6R靶点介绍及代表药物？ IL-6（白细胞介素-6）是重要的促炎细胞因子，通过结合膜结合型IL-6受体（mIL-6R）或可溶性IL-6受体（sIL-6R）与gp130形成复合物，激活JAK/STAT3通路，介导炎症、急性期反应、B细胞分化和T细胞活化。IL-6在类风湿关节炎、Castleman病、细胞因子释放综合征等疾病中显著升高。IL-6R抗体通过阻断IL-6与受体的结合，抑制下游信号通路，发挥抗炎和免疫调节作用。可治疗的疾病包括类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、Castleman病、细胞因子释放综合征、大动脉炎、巨细胞动脉炎。 代表药物：托珠单抗（Actemra）是全球首个IL-6R抗体，在COVID-19重症患者细胞因子风暴治疗中发挥了重要作用；萨瑞鲁单抗（Kevzara）为第二个获批的IL-6R抗体，用于类风湿关节炎。 ♀抗体君♀ Q8518 IL-17A靶点介绍及代表药物？ IL-17A是Th17细胞、γδ T细胞产生的促炎细胞因子，通过结合IL-17RA/IL-17RC受体复合物，激活NF-κB和MAPK通路，诱导中性粒细胞募集、促炎趋化因子释放、组织破坏和骨侵蚀。IL-17A在银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎中发挥核心致病作用，驱动皮肤和关节炎症。IL-17A抗体通过中和IL-17A，阻断其与受体结合，抑制下游炎症通路，显著改善皮肤和关节症状。可治疗的疾病包括中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎。 代表药物：司库奇尤单抗（Cosentyx）是全球首个IL-17A抗体，在银屑病治疗中具有突破性疗效，皮损清除率高；依奇珠单抗（Taltz）为第二代产品，给药间隔更灵活；布罗利尤单抗（Siliq）因安全性问题使用受限。 ♀抗体君♀ Q8519  IL-12/23靶点介绍及代表药物？ IL-12和IL-23是共享p40亚基的异源二聚体细胞因子：IL-12由p35和p40组成，促进Th1细胞分化和IFN-γ产生；IL-23由p19和p40组成，促进Th17细胞分化和IL-17产生。两者在银屑病、银屑病关节炎、炎症性肠病中发挥协同致病作用。p40抗体通过同时中和IL-12和IL-23，阻断Th1和Th17通路，发挥抗炎作用，比单靶点抗体具有更广泛的免疫调节效应。可治疗的疾病包括中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。 代表药物：乌司奴单抗（Stelara）是全球首个IL-12/23 p40抗体，在银屑病和炎症性肠病中均显示出优异疗效，给药间隔为每12周一次，具有便利性优势，是自身免疫病领域的重磅药物。 ♀抗体君♀ Q8520 IL-23靶点介绍及代表药物？ IL-23是由p19和p40亚基组成的异源二聚体细胞因子，主要由巨噬细胞和树突状细胞产生，通过结合IL-23受体促进Th17细胞存活、扩增和效应功能，是银屑病、银屑病关节炎、炎症性肠病的关键驱动因子。与IL-12/23 p40抗体不同，IL-23 p19抗体特异性靶向IL-23，保留IL-12介导的抗感染免疫功能，理论上具有更优的安全性。IL-23抗体通过阻断IL-23与受体结合，抑制Th17通路，显著改善皮肤和肠道炎症。可治疗的疾病包括中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。 代表药物：古塞奇尤单抗（Tremfya）、瑞莎珠单抗（Skyrizi）、替拉珠单抗（Ilumya）。瑞莎珠单抗在银屑病治疗中显示出极高的皮损清除率（PASI 90/100），给药间隔为每12周一次，是银屑病治疗的新标杆。 ♀抗体君♀ Q8521 IL-4Rα靶点介绍及代表药物？ IL-4Rα是IL-4和IL-13受体的共同亚基：IL-4结合IL-4Rα/γc或IL-4Rα/IL-13Rα1，IL-13结合IL-4Rα/IL-13Rα1，激活STAT6通路，驱动Th2型免疫应答、嗜酸性粒细胞募集、IgE产生、黏液分泌和组织重塑。IL-4Rα在特应性皮炎、哮喘、鼻息肉等2型炎症性疾病中发挥核心作用。IL-4Rα抗体通过阻断IL-4和IL-13双信号通路，全面抑制2型炎症，是Th2通路中靶点最上游、作用最广泛的生物制剂。可治疗的疾病包括中重度特应性皮炎、中重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性粒细胞性食管炎。 代表药物：度普利尤单抗（Dupixent）是全球首个IL-4Rα抗体，在特应性皮炎和哮喘治疗中具有里程碑意义，显著改善患者生活质量，已拓展至多个2型炎症适应症。 ♀抗体君♀ Q8522 IL-5靶点介绍及代表药物？ IL-5是Th2细胞、2型固有淋巴细胞产生的细胞因子，主要作用于嗜酸性粒细胞，促进其分化、成熟、活化、存活和募集。IL-5在嗜酸性粒细胞型哮喘、嗜酸性粒细胞增多症等疾病中驱动嗜酸性粒细胞炎症，是2型炎症的关键效应因子。IL-5抗体通过中和IL-5，阻断其与嗜酸性粒细胞表面受体结合，显著降低外周血和组织中嗜酸性粒细胞数量，控制嗜酸性粒细胞相关炎症。可治疗的疾病包括嗜酸性粒细胞型重度哮喘、嗜酸性粒细胞性肉芽肿性多血管炎、高嗜酸性粒细胞综合征。 代表药物：美泊利珠单抗（Nucala）是全球首个IL-5抗体，在重度哮喘中显著降低急性发作率，改善肺功能；瑞替珠单抗（Cinqair）为第二代产品，用于重度哮喘的附加维持治疗。 ♀抗体君♀ Q8523 IL-5Rα靶点介绍及代表药物？ IL-5Rα是IL-5受体的特异性α亚基，主要表达于嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞表面，与IL-5结合后招募βc亚基形成高亲和力受体复合物，激活JAK/STAT通路，介导嗜酸性粒细胞增殖、分化和存活。IL-5Rα抗体通过结合嗜酸性粒细胞表面的IL-5Rα，招募NK细胞通过ADCC作用清除嗜酸性粒细胞，实现快速、持久的嗜酸性粒细胞耗竭，作用机制与IL-5抗体不同，可清除已活化的嗜酸性粒细胞。可治疗的疾病包括嗜酸性粒细胞型重度哮喘。 代表药物：贝那利珠单抗（Fasenra）通过无岩藻糖基化Fc段增强ADCC效应，单次给药后快速清除嗜酸性粒细胞，给药间隔可延长至8周，具有便利性优势，在重度哮喘治疗中显示出快速起效和持久控制的特点。 ♀抗体君♀ Q8524 VEGF靶点介绍及代表药物？ VEGF（血管内皮生长因子）是关键的血管生成因子家族成员（VEGF-A、B、C、D、PlGF），通过结合VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3受体，激活RAS/MAPK和PI3K/AKT通路，促进内皮细胞增殖、迁移、存活和血管通透性。VEGF在肿瘤血管生成、湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变中发挥核心作用。VEGF抗体通过中和VEGF，阻断其与受体结合，抑制病理性血管生成和血管渗漏。可治疗的疾病包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、胶质母细胞瘤、宫颈癌、卵巢癌（肿瘤）；湿性AMD、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、糖尿病视网膜病变（眼科）。 代表药物：贝伐珠单抗（Avastin）是首个抗血管生成抗体药物，广泛用于多种实体瘤；雷珠单抗（Lucentis）用于眼科疾病，为眼科抗VEGF治疗的经典药物；康柏西普（朗沐）是中国自主研发的VEGF受体-Fc融合蛋白。 ♀抗体君♀ Q8525 PCSK9靶点介绍及代表药物？ PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）是肝脏分泌的丝氨酸蛋白酶，分泌后与肝细胞表面的LDL受体结合，引导LDL受体进入溶酶体降解，减少LDL受体数量，导致血液中LDL-C清除减少、水平升高。PCSK9功能获得性突变导致家族性高胆固醇血症，功能缺失性突变则与低LDL-C和心血管风险降低相关。PCSK9抗体通过中和PCSK9，阻断其与LDL受体结合，减少LDL受体降解，增加LDL受体数量，从而增强LDL-C清除。可治疗的疾病包括家族性高胆固醇血症（纯合子、杂合子）、动脉粥样硬化性心血管疾病（二级预防）、他汀不耐受的高胆固醇血症。 代表药物：依洛尤单抗（Repatha）、阿利西尤单抗（Praluent），两者均显著降低LDL-C（50%-70%）和心血管事件风险，给药间隔为每2周或每月一次，是高胆固醇血症治疗的重大突破。 ♀抗体君♀ Q8526 CGRP靶点介绍及代表药物？ CGRP（降钙素基因相关肽）是感觉神经元释放的神经肽，广泛分布于三叉神经血管系统，是强效的血管扩张剂和神经炎症调节剂。在偏头痛发作时，CGRP从三叉神经末梢释放，引起颅内血管扩张、神经源性炎症和疼痛信号传导，是偏头痛的关键介质。CGRP抗体通过中和CGRP或其受体，阻断CGRP介导的血管扩张和神经炎症，预防偏头痛发作，而非急性止痛。可治疗的疾病包括发作性偏头痛、慢性偏头痛的预防性治疗。 代表药物：Erenumab（Aimovig）靶向CGRP受体；Galcanezumab（Emgality）、Fremanezumab（Ajovy）靶向CGRP配体；Epinezumab（Vyepti）为静脉制剂。这些药物显著降低偏头痛发作频率，开创了偏头痛特异性预防治疗的新时代。 ♀抗体君♀ Q8527 Aβ靶点介绍及代表药物？ Aβ（β-淀粉样蛋白）是由淀粉样前体蛋白（APP）经β-分泌酶和γ-分泌酶酶切产生的多肽片段，在阿尔茨海默病患者脑内聚集成斑块，是阿尔茨海默病的核心病理标志。Aβ寡聚体具有神经毒性，可诱导突触功能障碍、tau蛋白过度磷酸化、神经炎症和神经元死亡，是疾病进展的关键驱动因素。Aβ抗体通过结合Aβ斑块和寡聚体，招募小胶质细胞通过Fc介导的吞噬作用清除Aβ，延缓认知功能下降。可治疗的疾病包括阿尔茨海默病（轻度认知障碍、轻度痴呆）。 代表药物：仑卡奈单抗（Leqembi）是全球首个获得完全批准的Aβ抗体，在III期研究中减缓认知下降27%，标志着阿尔茨海默病治疗进入疾病修饰时代；多奈单抗（Kisunla）为第二个获批的Aβ抗体，靶向Aβ斑块，可有限疗程停药，为患者提供新选择。 ♀抗体君♀ Q8528 CD3靶点介绍及代表药物？ CD3是T细胞受体复合物的核心亚基，表达于成熟T细胞表面，参与T细胞活化和信号传导。CD3抗体通过结合T细胞表面的CD3，激活T细胞，是双特异性抗体中招募T细胞的关键锚点。在双特异性T细胞衔接器（BiTE）中，CD3抗体臂与肿瘤抗原抗体臂融合，将T细胞定向至肿瘤细胞，实现精准杀伤，不依赖MHC呈递。可治疗的疾病包括B细胞急性淋巴细胞白血病（贝林妥欧单抗）、多发性骨髓瘤（Teclistamab、Elranatamab）、弥漫大B细胞淋巴瘤（Epcoritamab、Glofitamab）、滤泡性淋巴瘤等。 代表药物：贝林妥欧单抗（Blincyto）是全球首个CD3/CD19双特异性T细胞衔接器，用于复发/难治性B细胞ALL；Teclistamab（Tecvayli）为CD3/BCMA双抗，用于多发性骨髓瘤；Epcoritamab（Epkinly）和Glofitamab（Columvi）为CD3/CD20双抗，用于弥漫大B细胞淋巴瘤，均显示高缓解率。 ♀抗体君♀ Q8529 CD47靶点介绍及代表药物？ CD47是广泛表达于细胞表面的“别吃我”信号分子，通过与巨噬细胞表面的SIRPα结合，抑制吞噬作用，保护正常细胞免受免疫清除。肿瘤细胞通过高表达CD47逃避免疫清除，与不良预后相关。CD47抗体通过阻断CD47/SIRPα相互作用，解除“别吃我”信号，增强巨噬细胞介导的肿瘤细胞吞噬，同时可通过ADCC和ADCP协同抗肿瘤。可治疗的疾病包括急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、非霍奇金淋巴瘤、实体瘤。 代表药物：Magrolimab（吉利德）是首个进入III期临床的CD47抗体，在骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病中显示初步疗效，但因贫血等安全性问题部分研究暂停；Evorpacept（ALX Oncology）为CD47抗体-Fc融合蛋白，通过降低红细胞结合减少贫血风险，处于临床开发阶段。 ♀抗体君♀ Q8530 CD73靶点介绍及代表药物？ CD73（胞外-5'-核苷酸酶）是表达于多种细胞（包括肿瘤细胞、免疫细胞、基质细胞）表面的酶，将AMP转化为腺苷，腺苷通过结合A2A受体抑制T细胞、NK细胞活性，促进调节性T细胞和髓源性抑制细胞功能，形成免疫抑制微环境。CD73在多种肿瘤中高表达，与免疫治疗耐药相关。CD73抗体通过阻断CD73酶活性，减少腺苷产生，逆转免疫抑制，增强抗肿瘤免疫应答，与PD-1/PD-L1抗体联用具有协同作用。可治疗的疾病包括非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、结直肠癌、肾癌等实体瘤。 代表药物：Oleclumab（阿斯利康）处于临床开发阶段，与度伐利尤单抗联合用于非小细胞肺癌；Mupadolimab（Corvus）为CD73抗体；Uliledlimab（天境生物）为中国自主研发的CD73抗体，在临床研究中显示良好耐受性和初步疗效。该靶点尚无上市药物。 ♀抗体君♀ Q8531 CEACAM5靶点介绍及代表药物？ CEACAM5（癌胚抗原相关细胞黏附分子5，又称CEA）是糖基化膜蛋白，在正常成人组织中表达有限，在结直肠癌、胃癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、乳腺癌等多种实体瘤中高表达，是经典的肿瘤标志物和治疗靶点。CEACAM5参与细胞黏附、增殖和存活，高表达与预后不良相关。CEACAM5抗体偶联药物（ADC）通过将细胞毒性载荷精准递送至肿瘤细胞，内化后释放毒素发挥强效杀伤，同时避免全身毒性。可治疗的疾病包括非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌。 代表药物：Tusamitamab ravtansine（赛诺菲）处于III期临床研究，用于非小细胞肺癌；DS-7300（第一三共）为CEACAM5 ADC，在非小细胞肺癌中显示良好疗效和可控安全性。目前尚无CEACAM5靶点抗体药物获批，多个ADC处于临床开发后期，有望成为泛癌种靶向治疗新选择。 ♀抗体君♀ Q8532 GPC3靶点介绍及代表药物？ GPC3（磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3）是锚定于细胞膜表面的硫酸乙酰肝素蛋白聚糖，在胚胎发育中表达，成人正常组织中表达受限，在肝细胞癌中特异性高表达（约70%-80%），是肝癌诊断和治疗的理想靶点。GPC3参与Wnt信号通路调节，促进肿瘤细胞增殖和存活。GPC3抗体通过ADCC、ADCP机制清除GPC3阳性肿瘤细胞；GPC3 CAR-T和双特异性抗体也处于开发中。可治疗的疾病包括肝细胞癌、肺鳞癌、卵巢癌等GPC3阳性肿瘤。 代表药物：Codrituzumab（罗氏）是首个进入临床的GPC3抗体，但III期研究未达主要终点；目前GPC3靶点的CAR-T（如科济生物CT011）处于临床开发阶段，在肝细胞癌中显示初步疗效和良好安全性；GPC3/CD3双抗也处于早期临床研究。 ♀抗体君♀ Q8533 MUC1靶点介绍及代表药物？ MUC1（黏蛋白1）是跨膜黏蛋白家族成员，在正常上皮细胞表面表达，保护上皮屏障。在多种实体瘤（乳腺癌、肺癌、胰腺癌、卵巢癌、结直肠癌）中，MUC1异常过度表达、糖基化异常，暴露出肿瘤特异性表位，成为肿瘤免疫治疗的重要靶点。MUC1参与细胞信号传导、免疫逃逸和转移。MUC1抗体通过ADCC、CDC机制杀伤肿瘤细胞；MUC1 CAR-T和疫苗也在开发中。可治疗的疾病包括三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌等。 代表药物：Gatipotuzumab（处于临床研究阶段）为MUC1抗体；MVA-MUC1-IL2疫苗（TG4010）用于非小细胞肺癌。目前尚无MUC1靶点抗体药物获批，该靶点开发因MUC1在正常组织表达和免疫原性挑战而进展缓慢，仍处于早期探索阶段。 ♀抗体君♀ Q8534 FAP靶点介绍及代表药物？ FAP（成纤维细胞活化蛋白）是II型跨膜丝氨酸蛋白酶，在肿瘤相关成纤维细胞（CAF）表面高表达，在正常成人组织中表达极低。FAP通过其酶活性降解细胞外基质，促进肿瘤侵袭、转移和免疫抑制，是肿瘤微环境中的关键靶点。FAP抗体可用于肿瘤成像诊断，也可作为ADC或双特异性抗体的靶向臂，将治疗载荷递送至肿瘤微环境，而非直接杀伤肿瘤细胞。可治疗的疾病包括多种实体瘤（乳腺癌、肺癌、胰腺癌、结直肠癌），作为泛癌种靶向递送策略。 代表药物：FAP-IL2融合蛋白（RO6874281，罗氏）处于临床开发，将IL-2靶向递送至肿瘤微环境，激活免疫细胞；FAP-ADC（如Bayer的FAP-DM1）处于早期临床。目前尚无FAP靶点抗体药物获批，该靶点主要作为肿瘤微环境递送平台而非直接治疗靶点。 ♀抗体君♀ Q8535 CA9靶点介绍及代表药物？ CA9（碳酸酐酶9）是跨膜金属酶，在缺氧条件下通过HIF-1α诱导表达，参与pH调节，维持肿瘤细胞在酸性微环境中的存活。CA9在正常组织中表达极低，在肾透明细胞癌中近乎100%表达，是肾癌的特异性靶点。CA9高表达与肿瘤侵袭、转移和预后不良相关。CA9抗体通过ADCC、CDC机制杀伤CA9阳性肿瘤细胞；CA9 ADC和CAR-T也在开发中。可治疗的疾病包括肾透明细胞癌、其他缺氧相关实体瘤。 代表药物：Girentuximab（Wilex）是CA9抗体，用于肾癌的成像诊断和治疗探索，但III期研究未达主要终点；目前CA9 CAR-T和ADC处于临床开发阶段，在肾癌中显示初步疗效，该靶点仍需进一步验证。 ♀抗体君♀ Q8536 PSMA靶点介绍及代表药物？ PSMA（前列腺特异性膜抗原）是II型跨膜糖蛋白，在前列腺癌细胞表面高表达（表达量可增加100-1000倍），在前列腺癌转移灶中表达更高，是前列腺癌诊断和治疗的理想靶点。PSMA具有叶酸水解酶和神经肽酶活性，参与细胞迁移和存活。PSMA抗体可用于前列腺癌成像（PET/CT），也可作为ADC或CAR-T的靶向臂，将治疗载荷递送至前列腺癌细胞。可治疗的疾病包括转移性去势抵抗性前列腺癌、激素敏感性前列腺癌。 代表药物：Lutetium-177 PSMA-617（Pluvicto）是PSMA靶向放射性配体疗法，非抗体药物；PSMA ADC（如ARX517）处于临床开发阶段；PSMA CAR-T也处于早期临床研究。目前尚无PSMA靶点抗体药物获批，该靶点主要以放射性配体和小分子药物为主。 ♀抗体君♀ Q8537 RSV靶点介绍及代表药物？ RSV（呼吸道合胞病毒）融合蛋白（F蛋白）是RSV病毒包膜上的糖蛋白，介导病毒与宿主细胞膜融合及病毒进入，是RSV中和抗体的主要靶点。F蛋白在RSV A和B亚型中高度保守。RSV抗体通过结合F蛋白的融合前构象（pre-F），阻断病毒与细胞膜融合，中和病毒，预防RSV感染。可治疗的疾病包括RSV感染预防（呼吸道合胞病毒下呼吸道疾病）。 代表药物：帕利珠单抗（Synagis）是全球首个RSV抗体，用于高危婴幼儿（早产儿、先天性心脏病、慢性肺病）的RSV季节性预防；Nirsevimab（Beyfortus）是长效RSV抗体，通过Fc工程延长半衰期，单次给药覆盖整个RSV季节，已获批用于所有婴幼儿的RSV预防，是RSV预防的重大突破。 ♀抗体君♀ Q8538 SARS-CoV-2靶点介绍及代表药物？ SARS-CoV-2刺突蛋白（Spike蛋白）是病毒表面糖蛋白，通过其受体结合域（RBD）与宿主细胞ACE2受体结合，介导病毒进入，是新冠病毒中和抗体的主要靶点。刺突蛋白在病毒变异过程中不断突变，导致抗体中和活性下降。SARS-CoV-2抗体通过结合刺突蛋白RBD区域，阻断与ACE2结合，中和病毒，预防和治疗COVID-19。 可治疗的疾病包括COVID-19的预防（暴露前/暴露后预防）和治疗（轻中症高风险患者）。代表药物：Casirivimab/imdevimab（REGEN-COV）、Bamlanivimab/etesevimab、Sotrovimab、Tixagevimab/cilgavimab（Evusheld）等，但因病毒变异导致大部分抗体失效，目前多数已撤市或限制使用，仅少数对特定变异株仍有活性。 ♀抗体君♀ Q8539 C5靶点介绍及代表药物？ C5是补体系统级联反应的关键组分，在补体活化后裂解为C5a（强效过敏毒素）和C5b（启动膜攻击复合物形成），介导炎症、细胞溶解和组织损伤。补体过度活化在阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、重症肌无力等疾病中发挥核心致病作用。C5抗体通过结合C5，阻断其裂解，抑制补体级联反应下游通路，减少炎症和细胞损伤。可治疗的疾病包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、抗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身型重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病。 代表药物：依库珠单抗（Soliris）是全球首个C5抗体，开创了补体靶向治疗新时代；瑞利珠单抗（Ultomiris）为长效C5抗体，给药间隔延长至8周，提高了患者便利性；Crovalimab（派圣凯）是中国自主研发的可皮下给药C5抗体。 ♀抗体君♀ Q8540 CGRP受体靶点介绍及代表药物？ CGRP受体是由降钙素受体样受体（CLR）和受体活性修饰蛋白1（RAMP1）组成的异源二聚体，表达于三叉神经节、脑血管平滑肌等组织。CGRP与其受体结合后，激活cAMP通路，引起血管扩张、神经炎症和疼痛信号传导，是偏头痛的关键介质。CGRP受体抗体通过结合CGRP受体，阻断CGRP与其受体的相互作用，抑制下游信号通路，预防偏头痛发作。可治疗的疾病包括发作性偏头痛、慢性偏头痛的预防性治疗。 代表药物：Erenumab（Aimovig）是全球首个靶向CGRP受体的全人源抗体，通过阻断CGRP与受体结合，显著降低偏头痛发作频率，给药方式为每月一次皮下注射，是偏头痛预防性治疗的里程碑药物，与靶向CGRP配体的抗体共同开创了偏头痛特异性预防治疗新时代。 ♀抗体君♀ Q8541 IL-1RAP靶点介绍及代表药物？ IL-1RAP（IL-1受体辅助蛋白）是IL-1信号通路的关键共受体，与IL-1RI结合形成高亲和力受体复合物，介导IL-1α、IL-1β和IL-1Ra的信号传导。IL-1RAP在多种炎症性疾病和肿瘤中表达上调，是抗炎和抗肿瘤的双重靶点。IL-1RAP抗体通过阻断IL-1RAP与IL-1RI的相互作用，抑制IL-1信号通路，同时可通过ADCC清除IL-1RAP阳性肿瘤细胞。可治疗的疾病包括IL-1相关自身炎症性疾病（如痛风、家族性地中海热）、髓系白血病（临床前）。 代表药物：尚无IL-1RAP抗体获批上市，CAN04处于临床开发阶段，用于非小细胞肺癌、胰腺癌等实体瘤与化疗联合治疗，该靶点尚在探索中，主要作为IL-1通路调控和肿瘤免疫治疗的双重靶点。 ♀抗体君♀ Q8542 GM-CSF靶点介绍及代表药物？ GM-CSF（粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子）是主要由T细胞、巨噬细胞、成纤维细胞产生的细胞因子，促进髓系细胞（中性粒细胞、巨噬细胞、树突状细胞）分化、活化和存活。GM-CSF在类风湿关节炎、多发性硬化等自身免疫病中驱动炎症反应，尤其是巨噬细胞和中性粒细胞介导的组织损伤。GM-CSF抗体通过中和GM-CSF，抑制髓系细胞活化，减少炎症因子释放，发挥抗炎作用。可治疗的疾病包括类风湿关节炎、COVID-19相关过度炎症。 代表药物：奥替利单抗（Otilimab，葛兰素史克），在类风湿关节炎III期研究中显示一定疗效但未达主要终点；伦泽鲁单抗（Lenzilumab）用于COVID-19治疗，该靶点抗体药物尚未有重磅产品上市，仍需更多临床验证。 ♀抗体君♀ Q8543 IFN-γ靶点介绍及代表药物？ IFN-γ（干扰素-γ）是Th1细胞、CTL、NK细胞产生的关键促炎细胞因子，通过激活JAK/STAT1通路，诱导M1型巨噬细胞极化、MHC分子上调、T细胞活化和炎症反应。IFN-γ在噬血细胞性淋巴组织细胞增多症、巨噬细胞活化综合征、移植物抗宿主病等过度炎症状态中发挥核心致病作用，可导致危及生命的全身性炎症。IFN-γ抗体通过中和IFN-γ，阻断其与受体结合，抑制下游炎症通路，快速控制过度炎症反应。可治疗的疾病包括噬血细胞性淋巴组织细胞增多症、巨噬细胞活化综合征、成人Still病。 代表药物：依帕伐单抗（Gamifant）是全球首个获批的IFN-γ抗体，用于治疗难治性、复发性或进展性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症，填补了该罕见病治疗空白，显著改善患者预后。 ♀抗体君♀ Q8544 IL-36R靶点介绍及代表药物？ IL-36R（IL-36受体）是IL-1受体家族成员，其配体IL-36α、β、γ在皮肤中高表达，通过激活NF-κB和MAPK通路，驱动中性粒细胞浸润、角质形成细胞增殖和炎症因子释放。IL-36通路在泛发性脓疱型银屑病中发挥核心致病作用，该病是一种罕见但严重的自身炎症性皮肤病。IL-36R抗体通过阻断IL-36与受体的结合，抑制下游炎症通路，快速控制皮肤脓疱和全身炎症反应。可治疗的疾病包括泛发性脓疱型银屑病（急性发作期）。 代表药物：佩索利单抗（Spevigo）是全球首个IL-36R抗体，获批用于泛发性脓疱型银屑病的急性发作治疗，单次给药可快速清除脓疱，是该罕见病的首个靶向治疗药物，具有突破性临床价值。 ♀抗体君♀ Q8545 CD19靶点介绍及代表药物？ CD19是表达于B细胞表面的跨膜糖蛋白，从前B细胞到成熟B细胞广泛表达，浆细胞不表达。CD19是B细胞受体复合物的共受体，参与B细胞活化、增殖和分化。CD19在大多数B细胞淋巴瘤和白血病中高表达，在自身免疫病中B细胞异常活化也发挥重要作用。CD19抗体通过ADCC、CDC机制清除B细胞，用于治疗B细胞介导的自身免疫病和B细胞肿瘤。可治疗的疾病包括系统性红斑狼疮、类风湿关节炎（自身免疫）；弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤（肿瘤）。 代表药物：Inebilizumab（Uplizna）是CD19抗体，用于视神经脊髓炎谱系疾病，通过耗竭CD19阳性B细胞和浆细胞，减少致病性自身抗体产生；Tafasitamab（Monjuvi）用于淋巴瘤治疗。 ♀抗体君♀ Q8546 BAFF靶点介绍及代表药物？ BAFF（B细胞活化因子）是TNF家族成员，由单核细胞、树突状细胞、T细胞产生，通过结合BAFF-R、BCMA、TACI受体，促进B细胞存活、成熟和分化。BAFF过表达与系统性红斑狼疮、干燥综合征、类风湿关节炎等自身免疫病中B细胞过度活化相关。BAFF抗体通过中和BAFF，减少BAFF介导的B细胞存活信号，促进自身反应性B细胞凋亡，降低自身抗体水平。可治疗的疾病包括系统性红斑狼疮、干燥综合征、IgG4相关疾病等。 代表药物：贝利尤单抗（Benlysta）是全球首个BAFF抗体，获批用于系统性红斑狼疮，显著改善疾病活动度，减少激素用量，是狼疮治疗的重大突破；泰它西普（泰爱）是中国自主研发的BAFF/APRIL双靶向融合蛋白，也获批用于系统性红斑狼疮。 ♀抗体君♀ Q8547 CD40L靶点介绍及代表药物？ CD40L（CD154）是表达于活化T细胞、血小板表面的TNF家族成员，与B细胞、树突状细胞、巨噬细胞上的CD40结合，介导T细胞与抗原呈递细胞相互作用，促进B细胞活化、抗体类别转换、生发中心形成和记忆B细胞产生。CD40L过表达与系统性红斑狼疮、干燥综合征、移植物抗宿主病等自身免疫病相关。CD40L抗体通过阻断CD40L/CD40相互作用，抑制T细胞依赖的B细胞活化，减少自身抗体产生，调节免疫应答。可治疗的疾病包括系统性红斑狼疮、干燥综合征、移植物抗宿主病、血小板减少症等。 代表药物：Dapirolizumab pegol（UCB）处于临床开发阶段；Ruplizumab（已撤市）因血栓风险受限。该靶点因血栓安全性问题开发受阻，新一代分子通过Fc工程或片段化降低风险。 ♀抗体君♀ Q8548 α4β7整合素靶点介绍及代表药物？ α4β7整合素是表达于T细胞表面的黏附分子，与肠道血管内皮细胞上的MAdCAM-1结合，介导T细胞向肠道组织的归巢。在炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）中，活化的T细胞通过α4β7整合素异常归巢至肠道，驱动肠道炎症。α4β7整合素抗体通过阻断α4β7与MAdCAM-1的相互作用，抑制T细胞向肠道的归巢，减少肠道局部炎症反应，而不影响全身免疫。可治疗的疾病包括中重度溃疡性结肠炎、克罗恩病。 代表药物：维得利珠单抗（Entyvio）是全球首个α4β7整合素抗体，选择性作用于肠道，具有肠道特异性，避免了全身性免疫抑制的副作用，在炎症性肠病治疗中具有重要地位，是溃疡性结肠炎和克罗恩病的一线生物制剂。 ♀抗体君♀ Q8549 IL-23靶点介绍及代表药物？ IL-23是由p19和p40亚基组成的异源二聚体细胞因子，主要由巨噬细胞和树突状细胞产生，通过结合IL-23受体促进Th17细胞存活、扩增和效应功能。IL-23在银屑病、银屑病关节炎、炎症性肠病中发挥核心致病作用，是驱动Th17通路的上游关键因子。IL-23抗体通过特异性中和IL-23（p19亚基），阻断Th17通路，保留IL-12介导的抗感染免疫功能，具有更优的安全性。可治疗的疾病包括中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。 代表药物：古塞奇尤单抗（Tremfya）、瑞莎珠单抗（Skyrizi）、替拉珠单抗（Ilumya）。瑞莎珠单抗在银屑病治疗中显示出极高的皮损清除率（PASI 90达80%以上，PASI 100达60%），给药间隔为每12周一次，是银屑病治疗的新标杆。 ♀抗体君♀ Q8550 TSLP靶点介绍及代表药物？ TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）是上皮来源的警报素细胞因子，通过结合TSLP受体（TSLPR/IL-7Rα复合物）激活树突状细胞、T细胞、2型固有淋巴细胞，驱动Th2型免疫应答。TSLP是哮喘、特应性皮炎、鼻息肉等2型炎症性疾病的上游关键因子，在气道炎症起始阶段发挥核心作用。TSLP抗体通过中和TSLP，阻断上游炎症启动信号，抑制下游多条炎症通路（Th2、Th17等），具有广泛的抗炎作用。可治疗的疾病包括中重度哮喘（嗜酸性粒细胞型和非嗜酸性粒细胞型）、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉。代表药物：Tezepelumab（Tezspire）是全球首个TSLP抗体，获批用于中重度哮喘，无论嗜酸性粒细胞水平均可获益，是首个不限于2型炎症的哮喘生物制剂，拓展了哮喘靶向治疗的适用人群。 ♀抗体君♀ 学则变 变则通 通则久 The above is the author's personal opinion 抗体药研发CMC知识8000问答|| 旨在梳理抗体药研发CMC知识，系统地掌握生物药研发全流程，欢迎关注 “抗体君” 微信公众号，让我们一起学习交流。在生物制药道路上，感恩您一路相伴！ 往期精彩回顾Q&A 1-8000 抗体药研发CMC问答 [1~500] 抗体药研发CMC问答 [501~1000] 抗体药研发CMC问答 [1001~1500] 抗体药研发CMC问答 [1501~2000] 抗体药研发CMC问答 [2001~2500] 抗体药研发CMC问答 [2501~3000] 抗体药研发CMC问答 [3001~3500] 抗体药研发CMC问答 [3501~4000] 抗体药研发CMC问答 [4001~4500] 抗体药研发CMC问答 [4501~5000] 抗体药研发CMC问答 [5001~5500] 抗体药研发CMC问答 [5501~6000] 抗体药研发CMC问答 [6001~6500] 抗体药研发CMC问答 [6501~7000] 抗体药研发CMC问答 [7001~7500] 抗体药研发CMC问答 [7501~8000]Q&A 8001-10000 扫码添加“抗体君”微信学习 It always seems impossible until it’s done 更多学习资料请点击下面二维码加入群聊 “抗体君Club” 您的每一次的“关注”，我都认真的当作是爱！

下面是2026年3月23日至2026年3月29日这一周国际头部药企（top30）的国际审批、合作授权、收并购、临床进展及财务业绩情况 本周主要内容包括： 欧盟受理GSK的bepirovirsen用于慢性乙肝的申请，日本批准拜耳gadoquatrane用于核磁造影，Eylea 8mg用于视网膜静脉阻塞后黄斑水肿，日本批准赛诺菲的度普利尤单抗用于大疱性类天疱疮，欧盟人用药品委员会建议批准Sarclisa皮下制剂用于骨髓瘤，美国批准诺和诺德的周制剂依柯胰岛素，日本批准晖致的盐酸文拉法辛用于广泛性焦虑症，日本批准第一三共的德曲妥珠单抗用于HER2阳性实体瘤，受理其用于胃癌二线治疗的申请，中国批准德曲妥珠单抗用于HER2阳性2期或3期乳腺癌，日本批准Chugai的Lunsumio联合Polivy用于大B细胞淋巴瘤，欧盟人用药品委员会推荐批准优时比推出zilucoplan预充笔用于肌无力。 默沙东达成收购Terns Pharmaceuticals, Inc，获得用于髓性白血病酪氨酸激酶抑制剂资产，诺华达成收购Excellergy，Inc.，获得用于过敏等IgE疗法资产，雅培完成收购Exact Sciences，获得癌症检测资产，吉利德达成收购Ouro Medicines，获得用于溶血性贫血及血小板减少症资产BCMA×CD3 T细胞接合剂资产。 强生披露ICOTYDE(icotrokinra，IL-23靶向口服肽)用于斑块型银屑病，以及Impella CP（人工心脏）相关临床数据，艾伯维披露SKYRIZI（risankizumab，利生奇珠单抗，IL-23抑制剂）用于斑块型银屑病、RINVOQ (upadacitinib，乌帕替尼，JAK抑制剂)用于特应性皮炎、白癜风数据；GSK的risvutatug rezetecan在日本获得用于小细胞肺癌的孤儿药指定，辉瑞六价莱姆病疫苗临床数据，阿斯利康公布Tozorakimab(IL-33单抗)用于慢性阻塞性肺病数据，BMS的Cobenfy (xanomeline和trospium chloride)，用于精神分裂症的数据，礼来公布EBGLYSS（lebrikizumab，IL-13抑制剂）用于特应性皮炎，以及Taltz (ixekizumab，IL-17单抗)和Zepbound (tirzepatide，GIP，GLP-1激动剂)用于银屑病关节炎且超重的数据；赛诺菲的Amlitelimab（OX40L阻断剂）用于特应性皮炎数据；诺和诺德公布UBT251（GLP-1，GIP和胰高血糖素激动剂）用于降血糖数据，安进公布Repatha（evolocumab，依洛尤单抗）与他汀类药物联合，降低心血管不良事件数据；武田制药公布Zasocitinib（酪氨酸激酶2抑制剂），用于中重度斑块状银屑病数据；渤健公布Litifilimab（BDCA2单抗）用于皮肤红斑狼疮数据；Chugai宣布终止emugrobart（肌生长抑制素抗体）用于脊髓性肌萎缩症和面肩肱型肌营养不良症的开发，Organon宣布本维莫德乳膏用于斑块性银屑症和特应型皮炎数据，优时比公布Bimekizumab（IL-17单抗）用于化脓性汗腺炎及斑块型银屑病数据。 详细情况如下。 国际审批方面：  葛兰素史克：3月27日，葛兰素史克宣布，欧洲药品管理局已受理审查，bepirovirsen（在研反义寡核苷酸），治疗成人慢性乙型肝炎的上市许可申请。申请是基于B-Well 1和B-Well 2 III期试验的阳性结果。都达到了主要终点，显示具有统计学和临床意义的功能治愈率。与单独使用标准护理相比，bepirovirsen加标准护理的功能性治愈率明显更高。所有终点结果均具有统计学意义，对于基线表面抗原（HBsAg）<=1000IU/ml的患者，其效果甚至更好。Bepirovirsen是三重作用的在研反义寡核苷酸，旨在识别和协调破坏可导致慢性疾病的乙型肝炎病毒遗传成分（即mRNA和前基因组RNA），使人的免疫系统重新获得控制。Bepirovirsen抑制病毒基因组在体内的复制，抑制血液中乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的水平，并刺激免疫系统增加持久和持续反应的机会。葛兰素史克从Ionis Pharmaceuticals获得了bepirovirsen的许可，合作开发此药物。  拜耳：3月23日，拜耳宣布，日本监管部门批准了MRI造影剂gadoquatrane。具有独特的四聚体结构，为下一代高弛豫低剂量大环钆基造影剂，以Ambelvist品牌获批，用于检测和可视化成人和儿科患者（包括新生儿）所有身体区域和中枢神经系统的已知或疑似病理。产品提供了所有大环MRI造影剂中最低的钆剂量，与日本市场上目前的选择相比，每次操作减少了60%，同时保持了图像质量。批准基于关键的III期QUANTI研究和I，III期儿科研究。  拜耳：3月23日，拜耳宣布，日本监管部门已授权Eylea 8 mg（阿柏西普8 mg，114.3 mg/ml注射液）上市许可，用于治疗视网膜静脉阻塞后黄斑水肿引起的视力障碍患者，包括分支、中央和半视网膜静脉阻塞。批准基于关键的III期研究QUASAR的结果。在QUASAR试验中，与36周时的Eylea 2mg相比，Eylea 8mg达到了非劣效性功能和相似的结果。接受8 mg Eylea治疗的患者（在首次每月注射3次后）不仅保持了视力，而且到第64周时，与接受2 mg Eylea治疗的患者相比，平均需要少注射3次（8.5次相比11.7次）。超过60%的阿柏西普8mg患者能够达到4个月或更长的最后治疗间隔，40%的患者最后的治疗间隔为5个月。Eylea 8mg是抗血管内皮生长因子疗法（抗VEGF），由拜耳和再生元联合开发。再生元在美国拥有独家权利。拜耳已获得美国以外地区的独家权利，在美国，两家公司平均分享销售利润。  赛诺菲：3月24日，赛诺菲宣布，日本监管部门已批准，Dupixent（dupilumab，度普利尤单抗）用于治疗中重度大疱性类天疱疮成年人。批准基于LIBERTY-BP-ADEPT 2，3期研究数据，患者被随机分配到标准护理口服皮质类固醇的基础上，接受300mg Dupixent或安慰剂治疗。主要终点方面，在第36周，Dupixent治疗的患者持续疾病缓解率是安慰剂的四倍多（18%相比4%）。Dupixent是全人单抗，可抑制白细胞介素-4（IL4）和白细胞介蛋白-13（IL13）途径的信号传导，非免疫抑制剂。IL4和IL13是2型炎症中的两个关键和核心驱动因素。 Dupilumab由赛诺菲和再生元根据全球合作协议共同开发。  赛诺菲：3月27日，赛诺菲宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会已通过积极意见，建议批准Sarclisa (isatuximab，艾沙妥昔单抗)的皮下注射剂，与已获批的标准治疗方案联合使用，用于治疗所有已获批的多发性骨髓瘤静脉注射剂适应症。积极意见基于IRAKLIA三期研究结果，针对复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者。皮下制剂与静脉注射剂相比具有非劣效性。皮下制剂使用Enable Injections的 enFuse无手操作型OBI（自动注射器）。通过按下按钮即可进行皮下高剂量药物注射的自动化注射器，使用了更细且可缩回的针头，其尺寸比用于大剂量注射的常见针头要小，有助于提高患者的舒适度。艾沙妥昔单抗为靶向CD38的单抗。  诺和诺德：3月27日，诺和诺德宣布，美国FDA已批准Awiqli（insulin icodec，依柯胰岛素）注射液700单位/mL，每周一次的长效基础胰岛素，可作为饮食和运动的辅助手段，改善2型糖尿病成年人的血糖控制。批准基于ONWARDS 3a期试验结果，每周注射一次Awiqli，与餐时胰岛素或常见的口服抗糖尿病药物和/或GLP-1受体激动剂联合使用。在2型糖尿病成人患者中达到了降低HbA1c的主要终点。依柯胰岛素从白蛋白储库中缓慢、持续地释放活性胰岛素，作用于靶器官和组织，稳态下实现一周平稳控糖。  晖致：3月23日，晖致宣布，日本监管部门已批准，Effexor SR 37.5 mg/75 mg（盐酸文拉法辛缓释胶囊），5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗患有广泛性焦虑症的成年人。批准基于在日本进行的3期研究，根据汉密尔顿焦虑量表总分相比基线的变化，在8周时实现了抗焦虑作用优于安慰剂的主要目标。  第一三共：3月23日，第一三共宣布，ENHERTU（德曲妥珠单抗，trastuzumab deruxtecan）已在日本获批，用于治疗HER2阳性（HER2[ERBB2]基因扩增或免疫组织化学[IHC]3+）的晚期或复发性实体癌，这些实体癌对标准治疗无效或不耐受。ENHERTU是由第一三共发现的，经过特殊工程设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物，由HER2单克隆抗体与多种拓扑异构酶I结合而成，通过基于四肽的可切割接头连接抑制剂有效载荷（exatecan衍生物，DXd）。由第一三共在日本开发和商业化。批准基于四项2期试验结果，包括HERALD，DESTINY PanTumor02，DESTINY-CRC02和DESTINY-Lung01，ENHERTU在广泛的肿瘤中显示出具有临床意义的反应。在HERALD中，对患有无法切除、晚期或复发性HER2阳性实体癌的患者（包括胆道、宫颈癌、结直肠癌、子宫内膜癌、食道癌、胃癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、唾液腺癌、小肠癌、尿路上皮癌症或其他肿瘤）进行了评估，客观缓解率为56.5%。在DESTINY-PanTumor02中，ENHERTU在先前治疗过的HER2阳性晚期或复发性实体瘤（包括胆道、膀胱、宫颈、子宫内膜、卵巢、胰腺或其他肿瘤）中，客观缓解率为61.3%。在DESTINY-Lung01中，ENHERTU在HER2阳性的不可切除或转移性非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为52.9%。在DESTINY CRC02中，ENHERTU在HER2阳性的局部晚期、不可切除或转移性结直肠癌症患者中，客观缓解率为46.9%。  第一三共：3月23日，日本监管部门在审查DESTINY-Gastric04 3期试验数据后，受理了ENHERTU（德曲妥珠单抗）处方信息的更新，扩大了ENHERTU在日本的使用范围，包括对HER2阳性（免疫组织化学[IHC]3+或IHC2+/原位杂交[ISH]+）不可切除的晚期或复发性胃癌患者的二线治疗。基于DESTINY-Gastric01 2期试验结果，ENHERTU先前被批准为第三线治疗用药。在DESTINY-Gastric04中，与ramucirumab联合紫杉醇相比，在二线HER2阳性、不可切除和/或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者中的死亡风险降低了30%。ENHERTU的中位总生存期为14.7个月，而ramucirumab联合紫杉醇的中位总生存期为11.4个月。  第一三共：3月27日，第一三共宣布，ENHERTU（德曲妥珠单抗），随后紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗在中国被批准用于成年HER2阳性（免疫组织化学[IHC]3+或原位杂交[ISH]+）2期或3期乳腺癌患者的新辅助治疗。根据DESTINY Breast11 3期试验，适应症获得了有条件批准，显示病理完全缓解率有所提高。在DESTINY-Breast11中，与剂量密集型阿霉素和环磷酰胺联合紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗相比，ENHERTU组的病理完全缓解率为67.29%，而对照组为56.25%。在激素受体阳性和阴性患者，观察到病理完全缓解率的类似改善。无事件生存期的次要终点尚未成熟。  中外制药：3月23日，中外制药宣布，其获得日本监管部门的批准，抗CD20/CD3人源双特异性单抗Lunsumio皮下注射5mg和45mg（mosunetuzumab）和靶向CD79b抗体偶联药物Polivy静脉输注30mg和140mg（polatuzumab vedotin）联合，治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。批准基于III期SUNMO研究的结果，评估了联合疗法相比利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂方案的效果。在研究的中期分析中，主要终点客观缓解率方面，Lunsumio和Polivy联合治疗组为69.7%，对照组为44.1%。在初步分析时，无进展生存期也是主要终点，Lunsumio和Polivy联合治疗组为11.5个月，对照组为3.8个月，表明疾病进展或死亡风险降低了59%。Lunsumio是与T细胞结合的双特异性抗体，旨在靶向T细胞上的CD3和B细胞上的CD20。Lunsumio有望激活细胞毒性T细胞介导的免疫，并对表达CD20的肿瘤细胞产生抗肿瘤作用。Polivy是靶向CD79b抗体偶联药物。CD79b蛋白在大多数B细胞中表达，在某些类型的非霍奇金淋巴瘤中受影响的免疫细胞，Polivy通过递送抗癌剂破坏这些B细胞，可最大限度地减少对正常细胞的影响。  优时比：3月26日，优时比宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会已发表积极意见，建议扩展ZILBRYSQ（zilucoplan）的上市授权，引入预充笔模式，作为治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身性重症肌无力成年人的标准疗法的补充。Zilucoplan预填充笔是自我给药装置，旨在通过皮肤按压激活自动注射确定剂量的Zilucoplan。Zilucoplan是每天一次的皮下C5抑制剂，通过其靶向作用机制抑制补体介导的神经肌肉接头损伤，可作为预填充笔在市场上销售。 收并购方面：  默沙东：3月25日，默沙东及Terns Pharmaceuticals, Inc.，处于临床阶段的肿瘤治疗公司，宣布双方已达成最终协议。默沙东将通过其一家子公司以每股53美元的现金价格收购Terns，收购总价约为67亿美元的股权价值。扣除收购所涉及的现金后，实际收购金额约为57亿美元。Terns的主要候选药物TERN-701，新型在研口服别构BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制剂，与ABL肉豆蔻酰口袋结合。正参与1,2期CARDINAL试验，用于治疗具有费城染色体阳性特征的慢性期髓性白血病患者，患者此前已接受过至少一种酪氨酸激酶抑制剂治疗，且出现了治疗失败、反应不佳或治疗耐受性差的情况。2024年3月，美国食品FDA为TERN-701授予了孤儿药资格。显示出良好疗效，到第24周时观察到的主要分子反应率令人鼓舞。  诺华：3月27日，诺华宣布，已签署协议收购Excellergy，Inc.，正在开发针对IgE驱动疾病的下一代抗IgE疗法。拟议收购包括1期阶段的Exl-111，半衰期延长的高亲和力抗IgE抗体，可能针对系列过敏症状。与传统的抗IgE方法不同，Exl-111旨在解离受体结合的IgE，并有可能更快、更深地下调FcεRIα。临床前研究和正在进行的1期研究的早期人体药代动力学数据支持了差异化的特征，这种机制可以支持早期症状缓解、更强的疾病控制、更方便的给药和更广泛地用于食物过敏、慢性自发性荨麻疹、慢性诱导性荨麻疹、过敏性哮喘和其他IgE介导的疾病，包括潜在的儿科人群。诺华将支付20亿美元的预付款和里程碑付款，交易预计将于2026年下半年完成。  雅培：3月23日，雅培宣布，已完成对Exact Sciences的收购，获得了癌症的早期检测和支持个性化治疗等资产。包括Cologuard检测，面向市场的非侵入性癌症筛查选择；Oncotype DX，为早期癌症患者的个性化治疗决策提供信息；Oncodetect，肿瘤分子残留疾病检测，有助于识别癌症复发并指导后续护理；以及Cancerguard，多癌早期检测血液测试。Exact还在推进下一代癌症诊断产品线。Exact Sciences股东每股普通股将获得105美元，总股本价值约为210亿美元，预计企业价值为230亿美元。交易预计将在2026年为雅培带来约30亿美元的新增销售额。  吉利德：3月23日，吉利德宣布，已达成最终协议，收购Ouro Medicines，专注于开发针对自身免疫性疾病的T细胞接合器疗法的公司。此次收购将获得OM336（gamgertamig），临床阶段的BCMAxCD3 T细胞接合剂，在有限的皮下注射治疗过程后实现快速和深度的B细胞耗竭。正在进行的1，2期临床研究中，OM336在严重抗体介导的孤儿疾病（包括自身免疫性溶血性贫血和免疫性血小板减少症）中，单一治疗周期后显示出了疗效和安全性。Gamgertamig已被美国FDA授予治疗快速通道和孤儿药指定。吉利德将以16.75亿美元的预付现金对价收购Ouro Medicines的所有股权，以及最高5亿美元或有里程碑付款。吉利德正在与Galapagos关于拟收购的Ouro Medicines资产的潜在研发合作进行深入讨论。具体包括以下内容：Galapagos将向Ouro Medicines的股东支付50%的预付对价和50%的或有里程碑付款。Galapagos将吸收Ouro Medicines的大部分运营资产，并保留其员工。吉利德和Galapagos将合作开发OM336，研究费用将由双方平均分担。吉利德将保留除大中华区以外的全球商业化权利（Keymed Biosciences，康诺亚生物医药科技有限公司拥有大中华区的权利，OM336大中华区以外权利是由康诺亚生物医药授权给Ouro Medicines），吉利德将向Galapagos支付净销售额的20%-23%的特许权使用费。修订了许可和合作协议，允许Galapagos使用5亿美元的现有现金，包括高达1.5亿美元的潜在股票回购款。 临床进展方面：  强生：3月28日，强生公布了其在3期ICONIC-ADVANCE 1和2以及ICONIC-LEAD研究中的新长期52周数据。评估了ICOTYDE（icotrokinra）在治疗中重度斑块型银屑病患者中的效果。ICOTYDE是阻断IL-23受体的靶向口服肽。在52周的试验期间，ICOTYDE能够实现近乎100%的皮肤清洁效果。在ICOTYDE治疗组中，ADVANCE 1和ADVANCE 2研究中实现完全皮肤清洁（PASI 100）的比率分别从第24周的41%和33%上升至第52周的49%和48%。在第16周时从安慰剂转换至ICOTYDE的患者，在第52周时达到完全皮肤清洁的比率与接受ICOTYDE全程治疗52周的患者相似（ADVANCE 1和ADVANCE 2中分别为50%和43%）。在使用ICOTYDE治疗的青少年患者中，57%在第52周时皮肤完全恢复正常（PASI评分达到100，61%的IGA评分为0）。在参与ICONIC-LEAD试验的青少年患者中，86%在一年后达到了PASI 90的治疗效果，其中92%从第24周到第52周一直保持这种效果。ICOTYDE由Protagonist和强生共同发现并合作开发。强生保留了在全球范围内开展 ICOTYDE2期及后续试验开发的权利，并有权进行商业化。  强生：3月28日，强生宣布，在2026年美国心脏病学会年会上展示的随机对照试验数据表明，在再灌注前使用Impella CP为左心室提供支持超过40分钟，并不会减少或增加心肌损伤。结果支持未来关于在经皮冠状动脉介入治疗前使用Impella CP进行治疗，是否能为实施旨在减轻再灌注损伤的辅助药物治疗打开时间窗口的进一步研究。  艾伯维：3月27日，艾伯维宣布，其在美国皮肤病学会年会上展示最新研究成果。KEEPsAKE-1的3期试验显示，对于斑块型银屑病患者，risankizumab五年疗效及影像学分析显示，在第244周时，88%的患者未出现影像学进展。AD-VISE实证研究的新分析中，接受upadacitinib（乌帕替尼）治疗的特应性皮炎成人及青少年患者，达到0或1分的皮肤病生活质量指数（DLQI）评分的患者比例为72.3%，达到中度治疗目标的患者比例为21.7%，未达到任何治疗目标的患者比例为9.9%。此外，在对不同身体部位的治疗效果进行评估时发现，超过半数的患者在使用乌帕替尼治疗六个月后，头颈部区域的 EASI-90评分达到了标准值，且这种良好的反应在无论之前是否接受过其他生物制剂治疗的情况下都保持不变。IMMpactful的16周试验结果分析中，评估对之前未用过生物制剂的中度斑块型银屑病患者，risankizumab相比deucravacitinib，皮肤清除率方面，57.3%相比22.9%达到PASI 90评分；27.5%相比6.5%达到PASI 100评分，其银屑病症状的缓解程度以及生活质量方面，58.0%相比26.3%银屑病症状量表达到0/1评分，64.1%相比30.5%达到疾病活动度指数0/1评分。4期UnlIMMited试验中，risankizumab在成年中重度生殖器或头皮银屑病患者中，在16周时生活质量改善情况的分析结果显示，在生殖器银屑病研究组中，72%至88.9%的患者实现了DLQI 0/1的效果；在头皮银屑病研究组中，83.3%至100%的患者实现了DLQI 0/1的效果。两项Viti-Up3期研究中，青少年及成人非局限性白癜风，针对青少年及成年患者的脱发严重程度评估，乌帕替尼治疗重度斑秃的3期UP-AA临床项目中，截至第24周的分析显示，有更大比例达到了脱发严重程度评估工具（SALT）≤20的标准，相较于安慰剂组，达到标准的比例，乌帕替尼15mg组在研究1和2中：青少年为56%和56.5%，成人为44.1%和43.6%；乌帕替尼30mg组在研究1和2中：青少年为84.6%和76.2%，成人为51.8%和52.6%；安慰剂组在研究1和2中：青少年为0%和10.0%，成人为1.6%/3.0%）。SKYRIZI（risankizumab，利生奇珠单抗）为白细胞介素-23（IL-23）抑制剂，通过特异性地与IL-23的p19亚基结合来阻断其作用。IL-23是参与炎症过程的细胞因子，被认为与多种慢性免疫介导性疾病有关。RINVOQ (upadacitinib，乌帕替尼)是JAK抑制剂，正在用于多种免疫介导性炎症性疾病的研究。  葛兰素史克：3月23日，葛兰素史克宣布，靶向B7-H3抗体偶联药物risvutatug rezetecan（简称Ris-Rez），已获得日本监管部门的孤儿药指定，用于治疗小细胞肺癌。指定基于临床数据结果，在I期ARTEMI-001临床试验中，接受治疗的广泛期小细胞肺癌患者有持久的反应。Risvutatug由与拓扑异构酶抑制剂有效载荷共价连接的全人源抗B7-H3单克隆抗体组成。葛兰素史克从翰森制药获得了除中国大陆及港澳台地区的全球独家权利，推进临床开发和商业化。葛兰素史克针对复发广泛期小细胞肺癌的全球3期试验于2025年8月开始。  辉瑞：3月23日，辉瑞和Valneva SE公布了其在针对户外活动人士的莱姆病疫苗 VALOR临床试验的最终结果。该3期试验针对在研的基于外表面蛋白A（OspA）的六价莱姆病疫苗候选产品PF-07307405（LB6V，原VLA15）。结果显示：在第4剂注射后28天，相比安慰剂，可减少已确病例比率73.2%。在第4剂注射后1天，减少已确诊病例比率为74.8%。实际统计到的病例数量少于预期，在主要终点的分析中，预先设定的统计标准未得到满足。疫苗由辉瑞与Valneva合作研发，是基于6价 OspA抗原的莱姆病疫苗，两公司于2020年4月签订了合作许可协议，共同开发，辉瑞将独家负责疫苗的生产和商业化。疫苗针对伯氏疏螺旋体（引起莱姆病的细菌）的外表面蛋白A。接种后体内会产生针对六种外表面蛋白A血清型的抗体。这些抗体作为其血液餐的一部分被蜱虫摄入。疫苗诱导产生的抗体与蜱虫体内伯氏疏螺旋体的 OspA结合，抑制细菌离开蜱虫的能力，防止其传播给人类宿主。该产品覆盖了北美和欧洲伯氏疏螺旋体广义物种中表达的六种最常见的OspA血清型。  阿斯利康：3月27日，阿斯利康宣布，在慢性阻塞性肺病患者中进行的OBERON和TITANIA III期试验的积极结果，与安慰剂相比，tozorakimab降低了前吸烟者，和包括前吸烟者和在吸烟者的总体人群，以及所有血液嗜酸性粒细胞计数和肺功能严重程度各阶段的患者中，中度至重度阻塞性肺病急性发作的年化率。Tozorakimab是针对白细胞介素-33（IL-33）的单抗，抑制了IL-33的还原和氧化形式的信号传导，有可能减少炎症并改善导致慢性阻塞性肺病恶化的粘液功能障碍。在OBERON和TITANIA试验中，患者在标准护理的基础上每四周接受一次Tozorakmab 300mg或安慰剂治疗。  百时美施贵宝：3月28日，百时美施贵宝公布了4期临床试验数据，评估Cobenfy (xanomeline和trospium chloride)，在患有精神分裂症的成年患者中，从口服非典型抗精神病药物转换为Cobenfy治疗时的效果。在8周的观察期内，患者病情保持稳定，阳性与阴性症状量表（PANSS）的总分均低于基线水平，且未观察到新的安全性信号。试验中包括两组，第一组在2周快速降低抗精神病药物治疗同时逐步增加Cobenfy用量，第二组在4周内缓慢降低抗精神病药物剂量同时逐步增加Cobenfy用量。约86%的患者完成了8周的治疗，其中缓慢过渡组和快速过渡组的停药率分别为15.1%和13.5%。没有患者因疗效不佳而停止使用Cobenfy。从基线到第8周，慢过渡组的 PANSS总分平均变化为-4.2，快过渡组为-3.1。慢过渡组和快过渡组的CGI-S评分平均变化均为-0.2。从基线到第8周，慢过渡组和快过渡组的PSP（社会活动）评分分别提高了1.1和0.7。Cobenfy（呫诺美林曲司氯铵，xanomeline /trospium chloride），原名KarXT，xanomeline为同时作用于M1和M4类型的毒蕈碱受体激动剂，trospium chloride为不能穿过血脑屏障的毒蕈碱受体拮抗剂，主要使该药物的作用局限于外周组织。  礼来：3月27日，礼来公布EBGLYSS（lebrikizumab）针对中重度特应性皮炎（湿疹）的四年的持久皮肤清洁和持续止痒效果，采用每月一次的维持注射方式。EBGLYSS是白介素-13（IL-13）抑制剂，与IL-13细胞因子的特定区域结合，该区域与IL-13Rα1/IL-4Rα同源二聚体的IL-4Rα亚基的结合位点重叠，阻止这种受体复合物的形成，并抑制IL-13信号传导。在ADlong研究中，绝大多数患者在长达四年持续使用EBGLYSS治疗后，均达到了近乎完全的皮肤清洁标准，并且显著缓解了瘙痒症状。77%患者仅接受EBGLYSS单一疗法，且80%的患者无需使用外用皮质类固醇药物即可获得良好效果。80%的患者通过每月使用EBGLYSS进行维持治疗，也达到了治疗效果。94%达到了EASI-75标准，75%达到了EASI-90标准，68%达到了IGA 0/1，78%达到了瘙痒评分小于等于4。礼来拥有在北美及欧洲以外的全球其他地区开发和商业化EBGLYSS的独家权利。合作伙伴Almirall已获得在欧洲开发和商业化EBGLYSS，用于治疗皮肤病（包括特应性皮炎）的许可。  礼来：3月28日，礼来公布了TOGETHER-PsA开放标签3b期临床试验的详细结果。评估在患有活动性银屑病关节炎且伴有肥胖或超重状况的成人患者中，同时使用Taltz (ixekizumab)和Zepbound (tirzepatide)，与仅使用Taltz相比的效果，这些患者至少还伴有其他与体重相关的并发症。在36周主要指标评估上，同时使用Taltz和Zepbound治疗方案，在主要指标以及所有关键次要指标上均达到了优于Taltz单药治疗的显著统计学优势。在联合组中，早在第4周，在观察到有临床意义的体重减轻之前，就观察到了更显著的银屑病关节炎疾病活动度（ACR50）降低。联合方案使得达到最低疾病活动度（MDA）的患者数量显著增加，同时在疲劳、身体功能、心理健康相关生活质量、心血管代谢健康和炎症方面也有所改善。此外，还具有统计学显著意义的体重指数、体重、收缩压、血糖、糖化血红蛋白、甘油三酯和总胆固醇的改善。主要终点方面，联合疗法有31.7%达到ACR50，以及大于等于10%的体重减轻，Taltz单药组只有0.8%。次要终点方面，联合组有33.5%达到ACR50，Taltz单药组只有20.4%。联合组有69.7%达到ACR20以及大于等于5%的体重减轻，Taltz单药组只有10.3%。联合组有84.5%达到大于等于10%的体重减轻，Taltz单药组只有4.5%。其他次要终点以及患者反馈的结果方面，联合组26.3%达到了最小疾病活动度，Taltz单药组只有15.3%。hsCRP（高敏感C反应蛋白）相比基线的水平，联合组降低1.79，Taltz单药组降低0.44。HAQ-DI（问卷健康评估）方面，联合组相比基线降低0.5，Taltz单药组降低0.3。FACIT-Fatigue（慢性疾病评估疲劳）方面，联合组相比基线改变8.6，Taltz组为4.8。SF-36精神评分方面，联合组提高3.1，Taltz单药组提高0.4。Taltz是单抗，特异性地与白细胞介素17A（IL-17A）细胞因子结合，并抑制其与IL-17受体的相互作用。可与肠促胰岛素疗法一同用于患有银屑病关节炎且伴有肥胖或超重症状的患者的生物制剂。Zepbound是双GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂肥胖管理药物。  赛诺菲：3月28日，赛诺菲宣布，展示COAST 1、COAST 2和SHORE研究结果，amlitelimab在中重度特应性皮炎中作为单一疗法，和与局部疗法联合使用的效果。amlitelimab是全人非T细胞耗竭单抗，选择性靶向OX40配体（OX40L），Amlitelimab在炎症前体（过度活跃的免疫系统的起始阶段）选择性阻断OX40L信号传导，以在不耗尽T细胞的情况下使T细胞介导的炎症正常化。在12岁及以上患者的皮肤清洁率和疾病严重程度方面有所改善。在COAST 1和COAST 2研究中，amlitelimab达到了主要终点。在COAST 1中，关键的次要终点，包括vIGA AD 0/1伴几乎不可察觉的红斑（BPE）、湿疹面积改善75%或以上的患者比例、严重程度指数总分（EASI-75）和峰值瘙痒数值评定量表（PP-NRS）降低≥4分，具有统计学意义。在COAST 2中，EASI-75和PP-NRS≥4达到显著性；vIGA AD 0/1与BPE未达到统计学意义。在SHORE研究中，amlitelimab联合局部皮质类固醇和局部钙调神经磷酸酶抑制剂，在每四周（Q4W）和每12周（Q12W）给药，与安慰剂相比，在第24周的主要和关键次要终点测得的临床体征和症状有显著改善。COAST 1主要和次要终点方面，达到vIGA-AD 0/1的患者比例，Q4W组为21.1%，Q12W为22.5%，安慰剂组为9.2%。vIGA-AD 0/1同时少用红斑的患者比例，Q4W组为17.4%，Q12W为18.5%，安慰剂组为7.9%。EASI-75患者比例，Q4W组为35.9%，Q12W组为39.1%，安慰剂组为19.1%。PP-NRS降低评分大于等于4，Q4W组为22.5%，Q12W组为24.5%，安慰剂组为12.7%。COAST 2主要和次要终点方面，达到vIGA-AD 0/1的患者比例，Q4W组为25.3%，Q12W为25.7%，安慰剂组为14.8%。vIGA-AD 0/1同时少用红斑的患者比例，Q4W组为21.6%，Q12W为20.3%，安慰剂组为13.4%。EASI-75患者比例，Q4W组为41.8%，Q12W组为40.5%，安慰剂组为24.2%。PP-NRS降低评分大于等于4，Q4W组为26.8%，Q12W组为27.2%，安慰剂组为17.1%。SHORE主要和次要终点方面，达到vIGA-AD 0/1的患者比例，Q4W组为28.7%，Q12W为32.3%，安慰剂组为16.8%。vIGA-AD 0/1同时少用红斑的患者比例，Q4W组为25.3%，Q12W为29.1%，安慰剂组为13.7%。EASI-75患者比例，Q4W组为48.1%，Q12W组为46.8%，安慰剂组为32.3%。PP-NRS降低评分大于等于4，Q4W组为38.2%，Q12W组为33.3%，安慰剂组为21.5%。  诺和诺德：3月25日，联邦制药国际控股有限公司和诺和诺德宣布了UBT251中国2期试验的结果，UBT251是GLP-1、GIP和胰高血糖素受体的三重激动剂。UBT251由联邦制药的全资子公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司和诺和诺德，根据2025年3月签署的协议共同开发。联邦生物负责中国大陆、港澳台地区的开发，诺和诺德负责世界其他地区的开发。试验由联邦生物进行，每周一次注射2mg、4mg和6mg剂量的UBT251与安慰剂和司美格鲁肽semaglutide 1mg在中国2型糖尿病患者中的安全性和有效性。从8.12%的基线平均糖化血红蛋白（HbA1c）开始，在治疗24周后，UBT251治疗组观察到的最高平均HbA1c降低率为2.16%，而司美格鲁肽1mg组为1.77%，安慰剂组为0.66%。从基线平均体重80.1kg和平均BMI 29.1kg/m²开始，UBT251组的平均体重减轻高达9.8%，而司美格鲁肽1mg组为4.8%，安慰剂组为1.4%。此外，与安慰剂相比，UBT251在关键的次要终点上显示出改善，包括腰围、血压和血脂。  安进：3月28日，安进宣布，Repatha（evolocumab，依洛尤单抗）与他汀类药物或其他低密度脂蛋白胆固醇降低治疗联合使用，可降低高危一级患者首次重大心血管不良事件的风险，这些患者没有已知的明显动脉粥样硬化（动脉斑块积聚）和糖尿病。结果来自3期VESALIUS-CV临床试验，随访时间中位数为4.8年。与安慰剂相比，Repatha将冠心病死亡、心肌梗死或缺血性卒中的复合主要终点风险降低了31%。Repatha还将包括缺血驱动的血运重建在内的双重复合主要终点的风险降低了31%。在96周时，添加Repatha的优化降脂治疗组的低密度脂蛋白胆固醇降低中位数为44mg/dL，而安慰剂加优化降脂治疗组为105mg/dL。在次要终点中，Repatha显示出一致的益处，包括以下复合终点：心脏病发作、缺血性卒中或任何缺血驱动的血运重建；冠心病死亡、心脏病发作或血运重建；心血管死亡、心脏病发作或缺血性中风。在个体次要终点中，Repatha显示心脏病发作风险降低了31%，缺血驱动的血运重建降低了34%，缺血性卒中降低了33%。Repatha展示了死亡率降低的趋势，包括心血管死亡（相对降低32%）、冠心病死亡（相对降低27%）和全因死亡（相对降低24%）的风险降低。Repatha是抑制前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型（PCSK9）的人源单抗。Repatha与PCSK9结合，抑制循环中的PCSK9与低密度脂蛋白受体结合，防止PCSK9介导的低密度脂蛋白受体降解，并允许其再循环回肝细胞表面。增加了可用于清除血液中低密度脂蛋白的受体数量，从而降低了低密度脂蛋白胆固醇水平。  武田制药：3月28日，武田制药宣布两项关键3期研究数据，zasocitinib (TAK-279)，高选择性口服酪氨酸激酶2抑制剂，用于患有中度至重度斑块状银屑病的成年人。在3期Latitude PsO 3001和3002研究中，超过一半接受治疗的患者在第16周时皮肤变得清洁或几乎清洁。在第16周，与安慰剂和apremilast（阿普米司特）相比，71.4%和69.2%的接受治疗的患者的静态医生总体评估（sPGA）评分为0/1，安慰剂组为10.7%和12.6%，阿普米司特组为32.1%和29.7%。接受治疗的患者中有61.3%和51.9%达到了银屑病面积和严重程度指数（PASI）90指标，安慰剂组为5.0%和4.0%，阿普米司特组为16.8%和15.9%。在完全皮肤清除率方面也显示出统计学上的显著改善，在第16周，治疗组39.9%和33.7%的sPGA评分为0，安慰剂组为0.7%和1.4%，阿普米司特组为8.0%和6.5%。治疗组有33.4%和25.2%达到PASI 100，安慰剂组为0.7%和1.1%，阿普米司特组为2.9%和4.3%。在两项研究中，对共同主要和关键次要终点的反应在第24周继续增加。在Latitude PsO 3002中，与安慰剂相比，早在第4周就证明了反应的快速性（达到PASI 75的患者比率：治疗组为16.8%，安慰剂组为4.3%）。在第40周达到PASI 75、PASI 90或sPGA 0/1反应并在整个研究过程中继续使用zasocitinib的患者中，超过90%的患者在第60周保持了反应。Zasocitinib可保持对IL-23和其他核心疾病驱动免疫途径的24小时抑制。有可能成为免疫介导炎症性疾病患者的主要口服治疗选择。  渤健：3月28日，渤健宣布，litifilimab在皮肤红斑狼疮患者中的AMETHYST 2，3期研究（A部分）的2期阳性结果。Litifilimab是靶向血液树突状细胞抗原2（BDCA2）的人源化IgG1单克隆抗体。AMETHYST的A部分在第24周评估了litifilimab的效果。AMETHYST A部分达到了其主要终点，与安慰剂相比，第16周皮肤狼疮活动研究者全球评估修订版（CLA-IGA-R）红斑评分为0-1（清洁/几乎清洁）方面，治疗组为14.7%，对照组为2.9%，疾病活动减少率在统计学上显著提高了11.8%。Litifilimab与皮肤病活动性的快速持续改善有关，通过皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数活动-50（CLASI-50）反应来衡量，在第4周反应百分比为19.3%相比5.5%，第24周的反应百分比为40.8%相比21%。根据CLASI-70在第24周的测量结果，与安慰剂相比，获得反应的百分比为21.7%相比5.8%。CLASI-50和CLASI-70反应分别定义为CLASI-A评分比基线提高50%和70%。此外，在第24周，与安慰剂组相比，接受治疗的6名参与者中有1名达到了CLASI 0-3评分，定义为无或最低疾病活动，达到评分的百分比为16.3%相比安慰剂0%。Litifilimab由渤健发现和开发，靶向血液树突状细胞抗原2（BDCA2），BDCA2主要在浆细胞样树突状细胞（pDCs）的人类免疫细胞亚群上表达。litifilimab与BDCA2的结合可以减少pDCs产生促炎分子，包括I型干扰素以及其他细胞因子和趋化因子。  中外制药：3月23日，中外制药宣布，罗氏已决定停止GYM329（emugrobart）的临床开发，针对脊髓性肌萎缩症和面肩肱型肌营养不良症的在研抗潜伏性肌生长抑制素抗体，此决定基于对肌萎缩症的II，III期MANATEE研究（第1部分）和面肩肱型肌营养不良症的II期MANOEUVRE研究结果。虽然emugrobart通过减少成熟肌生成抑制素显示出良好的安全性和靶点参与，但并没有转化为预期的功能结果。这一决定不会影响emugrobat治疗肥胖的II期试验开发。  欧加隆：3月27日，欧加隆宣布，将在2026年美国皮肤病学会年会上展示3期ADORING 1和ADORING 2试验汇总数据的事后分析结果，评估VTAMA乳膏的效果。VTAMA乳膏（tapinarof，本维莫德1%乳膏），是芳香烃受体激动剂，适用于治疗成人斑块状银屑病和成人和2岁及以上儿童特应性皮炎。早在第1周，vIGA AD、EASI75和PP-NRS反应率就有了显著改善。早在第1周，5.8%相比1.6%，观察到明显的vIGA-AD反应，定义为皮肤清洁（vIGA-AD=0）或几乎清洁（vIGA-AD=1），与基线相比改善≥2级，并持续到第8周（比率达到45.9%相比15.9%）。早在第1周，达到EASI75反应比率为9.0%相比3.3%，并持续到第8周（57.4%相比22.1%）。瘙痒的显著改善，定义PP-NRS评分降低≥4分，早在第1周就实现了18.8%，相比对照组11.3%，效果持续到第8周（比率为59.3%相比33.5%）。96.9%患者在第8周使用VTAMA乳膏后，EASI较基线有所改善。  优时比：3月27日，优时比宣布了bimekizumab治疗活动性中重度化脓性汗腺炎的数据。来自BE HEARD试验的三项事后分析。BE HEARD扩展试验的3年数据，三年内没有症状急性加重（定义为脓肿和炎性结节计数与基线相比增加≥25%，炎性结节计数绝对增加≥2）的累积比例为86.1%。在单独的事后分析中，对基线疾病严重程度较低、中等、较高及最高的四分位患者的三年后的汗腺炎临床反应（HiSCR）评估。严重程度较低的患者为自诊断以来<2.38年，最高的患者自诊断以来≥10.74年。三年时，四组患者中，HiSCR90/100分别达到74.1%，62.1%，51.5%和33.3%。BIMZELX是人源化单克隆IgG1抗体，选择性抑制白介素17A（IL-17A）和白介素17F（IL-17F）这两种驱动炎症过程的关键细胞因子。  优时比：3月27日，优时比宣布了bimekizumab用于中重度斑块状银屑病的新数据。在BE RADIANT和BE VIVID第一年的事后分析中，62.6%和64.9%的接受bimekizumab治疗的患者在任何≥6个月的时间段内，达到了治疗缓解指标。在第28周，BE RADIAND和BE VIVID试验中，分别有10.4%和12.4%的患者达到了定义的缓解。在另一项事后分析中，BE READY 3期试验和BE BRIGHT开放标签扩展报告的数据显示，在接受320mg每四周一次治疗的患者中，在第16周达到PASI 90并停止治疗的患者中，31.4%在第56周时至少保持PASI 75反应。在第56周前失去PASI 75响应的患者中，63.1%接受再治疗12周后达到完全皮肤清洁（PASI 100）。四年后，完全皮肤清洁得以保持。83.6%患者接受了bimekizumab的复治。 财务业绩及股息发放方面：  诺和诺德：3月26日，诺和诺德宣布，年度股东大会批准，A股和B股2025年末期股息为7.95丹麦克朗，于2026年3月支付。2025年的股息总额为11.70丹麦克朗，其中包括2025年8月支付的每股中期股息3.75丹麦克朗。  勃林格殷格翰：3月25日，勃林格殷格翰宣布，其2025年营业收入为278亿欧元，相比2024年增长7.3%。  优时比：3月27日，优时比宣布，董事会拟将股息定为每股1.45欧元，将在股东会上审议。