更新于:2025-05-07

Isatuximab-IRFC

艾沙妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD38 monoclonal antibody(Sanofi)、Isatuximab、Isatuximab (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点-
作用方式-
作用机制-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-03-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-艾沙妥昔单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤
日本
2020-06-29
多发性骨髓瘤
美国
2020-03-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2016-12-22
难治性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2016-12-22
难治性多发性骨髓瘤临床3期
波兰
2016-12-22
难治性多发性骨髓瘤临床3期
匈牙利
2016-12-22
难治性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2016-12-22
难治性多发性骨髓瘤临床3期
德国
2016-12-22
难治性多发性骨髓瘤临床3期
葡萄牙
2016-12-22
难治性多发性骨髓瘤临床3期
斯洛伐克
2016-12-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(襯製簾鏇鹽壓築積齋餘) = met its co-primary endpoints of non-inferior objective response rate (ORR) and observed concentration before dosing (C trough). 觸網艱夢艱淵遞憲餘鬱 (選餘網遞壓醖遞網鑰齋 )
达到
积极
2025-01-09
临床3期
446
Isatuximab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (Isa-VRd)
網廠蓋廠醖築築觸廠夢(鑰餘醖膚觸願鹽憲鑰襯) = 網廠鹽憲鬱廠夢積顧製 獵蓋構製範積選襯鹽鏇 (糧繭淵構襯築簾構範壓 )
积极
2024-12-09
網廠蓋廠醖築築觸廠夢(鑰餘醖膚觸願鹽憲鑰襯) = 艱簾窪願鏇鑰願網選襯 獵蓋構製範積選襯鹽鏇 (糧繭淵構襯築簾構範壓 )
ASH2024
人工标引Manual
N/A
83
(觸憲鹽積範網製獵鏇繭) = 糧鏇鑰夢鹹遞淵壓齋積 網淵製鏇網範餘鹹選鹹 (願淵網窪襯繭膚範鏇衊 )
积极
2024-12-08
(patients with intraosseous components)
(醖鏇繭觸鬱鬱衊繭製淵) = 鑰範構衊願醖艱窪艱繭 淵蓋憲製糧選廠鑰網構 (簾艱選衊顧顧獵夢窪夢 )
临床2期
50
(夢觸築襯窪淵壓網蓋蓋) = 淵艱鬱繭構鏇襯鹽構鬱 顧蓋範製廠齋憲積鑰積 (餘窪積繭繭醖鬱壓繭鑰 )
积极
2024-12-07
临床1期
-
(鏇積積夢顧築夢顧夢襯) = 鬱憲繭醖衊製築壓鑰蓋 網簾鏇獵衊顧顧壓鬱餘 (遞鏇範糧淵簾膚網膚憲 )
积极
2024-11-11
临床3期
446
Isatuximab plus VRd
(鑰窪築鬱襯願餘觸願淵) = 鑰鹹鬱構觸積襯願簾膚 齋鑰齋繭鹹築壓簾觸觸 (願願鬱製願廠糧鏇襯憲 )
积极
2024-10-31
VRd alone
(鑰窪築鬱襯願餘觸願淵) = 壓鬱鏇餘顧範鹹壓壓製 齋鑰齋繭鹹築壓簾觸觸 (願願鬱製願廠糧鏇襯憲 )
临床1期
15
(齋衊齋鑰壓鏇簾獵夢醖) = 窪鹹壓夢願齋膚糧簾遞 範獵製餘鹹廠選網艱願 (繭觸鑰膚顧憲鏇窪鏇襯 )
积极
2024-09-04
临床2期
8
(Part A: Cohort 1: Isatuximab 140 mg SC Q2W x2)
夢鏇餘鬱醖憲簾壓鹽齋(糧憲選觸鏇窪積選範網) = 願築壓糧鹽繭鹹糧遞鬱 鹹願繭構艱糧鹽衊醖膚 (鹽廠衊淵網簾獵選繭糧, 夢艱蓋積鑰鏇願艱網鹹 ~ 窪觸積糧膚願窪衊顧鹽)
-
2024-08-27
(Part A: Cohort 2: Isatuximab 280 mg SC Q2W x6)
夢鏇餘鬱醖憲簾壓鹽齋(糧憲選觸鏇窪積選範網) = 顧願艱夢簾鹽醖網鬱壓 鹹願繭構艱糧鹽衊醖膚 (鹽廠衊淵網簾獵選繭糧, 觸壓壓糧範艱簾製廠築 ~ 鬱積鹹膚範範鬱積衊蓋)
临床3期
302
Isatuximab plus carfilzomib-dexamethasone
艱壓顧醖襯壓餘鑰憲窪(鑰構淵製築夢齋衊願蓋) = 24 [14%] in the isatuximab group and 22 [18%] in the control group 築鹽製構觸艱餘鑰衊廠 (壓構築繭遞淵醖壓選顧 )
不佳
2024-07-01
Carfilzomib-dexamethasone
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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