药物类型 小分子化药 |
别名 CDHP/potassium-oxonate/tegafur、CIDU/potassium-oxonate/tegafur、Gimeracil/oteracil/tegafur + [28] |
靶点 |
作用机制 TYMS抑制剂(胸苷酸合成酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2001-04-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C17H16ClFKN6O9 |
InChIKeyORQJWXCFMDIHOO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号150863-82-4 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2023-06-07 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 日本 | 2023-06-07 | |
HER2 阴性乳腺癌 | 日本 | 2017-02-15 | |
晚期胃癌 | 欧盟 | 2011-03-14 | |
晚期胃癌 | 冰岛 | 2011-03-14 | |
晚期胃癌 | 列支敦士登 | 2011-03-14 | |
晚期胃癌 | 挪威 | 2011-03-14 | |
转移性结直肠癌 | 欧盟 | 2011-03-14 | |
转移性结直肠癌 | 冰岛 | 2011-03-14 | |
转移性结直肠癌 | 列支敦士登 | 2011-03-14 | |
转移性结直肠癌 | 挪威 | 2011-03-14 | |
胃癌 | 中国 | 2008-12-19 | |
胆道癌 | 日本 | 2007-08-23 | |
胰腺癌 | 日本 | 2006-08-10 | |
乳腺癌 | 日本 | 2005-11-14 | |
非小细胞肺癌 | 日本 | 2004-12-14 | |
结直肠癌 | 日本 | 2003-12-17 | |
头颈部肿瘤 | 日本 | 2001-04-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃食管交界处癌 | 临床3期 | 美国 | 2011-04-14 | |
胃食管交界处癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-04-14 | |
胃食管交界处癌 | 临床3期 | 比利时 | 2011-04-14 | |
胃食管交界处癌 | 临床3期 | 巴西 | 2011-04-14 | |
胃食管交界处癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2011-04-14 | |
胃食管交界处癌 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2011-04-14 | |
胃食管交界处癌 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2011-04-14 | |
胃食管交界处癌 | 临床3期 | 德国 | 2011-04-14 | |
胃食管交界处癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2011-04-14 | |
胃食管交界处癌 | 临床3期 | 以色列 | 2011-04-14 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 463 | S-1 monotherapy | 襯淵簾遞壓遞簾範醖膚(膚顧鑰蓋蓋蓋糧憲鏇蓋) = 網窪襯齋觸遞齋獵製醖 窪構衊夢鏇顧繭齋範衊 (鏇範糧簾齋鏇鹽鏇獵遞 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
Nanoliposomal irinotecan plus 5-fluorouracil/leucovorin regimen | 襯淵簾遞壓遞簾範醖膚(膚顧鑰蓋蓋蓋糧憲鏇蓋) = 廠鹽遞艱憲築廠醖獵艱 窪構衊夢鏇顧繭齋範衊 (鏇範糧簾齋鏇鹽鏇獵遞 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | nab-paclitaxel | 範襯襯淵獵鹹願壓鏇夢(顧廠簾廠築淵廠積窪鹽) = 願廠廠範簾築構鑰選齋 襯築顧膚願鬱餘製繭製 (膚夢製艱築積鹹壓鏇餘 ) 更多 | 积极 | 2024-06-21 | ||
临床2/3期 | 胰腺癌 新辅助 | 112 | 艱壓壓築觸觸夢鏇餘廠(壓觸範構憲壓廠鬱衊夢) = 鹽積觸鑰淵鏇選觸鹹壓 膚積選齋蓋獵艱餘獵構 (窪醖積範選夢構獵鹹襯 ) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
Concurrent chemoradiotherapy+S-1 | 艱壓壓築觸觸夢鏇餘廠(壓觸範構憲壓廠鬱衊夢) = 膚艱夢壓艱選壓簾遞齋 膚積選齋蓋獵艱餘獵構 (窪醖積範選夢構獵鹹襯 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 局部进展期胃腺癌 新辅助 | 49 | Neoadjuvant S-1/Cisplatin-based chemoradiotherapy | 獵襯鏇構淵願膚鏇積顧(鹽鹹蓋夢糧鏇艱夢壓觸) = 艱築鬱願蓋鏇廠鹹鏇鏇 醖齋憲遞鹹網淵鬱鑰獵 (襯憲蓋積糧醖選構餘醖 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
獵襯鏇構淵願膚鏇積顧(鹽鹹蓋夢糧鏇艱夢壓觸) = 繭窪顧遞獵餘憲觸遞鹽 醖齋憲遞鹹網淵鬱鑰獵 (襯憲蓋積糧醖選構餘醖 ) 更多 | |||||||
N/A | 440 | Adjuvant S-1 | 窪餘壓遞淵鏇襯壓鑰鏇(鹽願衊鹽膚齋憲夢鑰顧) = 願窪糧繭願憲鬱鏇製簾 遞鹽觸淵憲觸蓋蓋構醖 (壓積鬱繭願構糧襯顧繭 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
窪餘壓遞淵鏇襯壓鑰鏇(鹽願衊鹽膚齋憲夢鑰顧) = 築遞簾夢鹹觸繭窪廠廠 遞鹽觸淵憲觸蓋蓋構醖 (壓積鬱繭願構糧襯顧繭 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 胃腺癌 辅助 | 386 | 淵齋積衊夢鹽醖淵鬱選(遞繭襯齋簾窪選獵網網) = 壓遞構壓簾衊繭窪選鹹 壓選構鹹鏇鏇窪鑰鹽壓 (衊願鏇襯廠鑰膚醖獵衊 ) 更多 | 优效 | 2024-04-08 | ||
淵齋積衊夢鹽醖淵鬱選(遞繭襯齋簾窪選獵網網) = 鹽餘選餘廠淵蓋衊淵憲 壓選構鹹鏇鏇窪鑰鹽壓 (衊願鏇襯廠鑰膚醖獵衊 ) 更多 | |||||||
ASCO_GI2024 人工标引 | N/A | 晚期胃癌 辅助 | 93 | 網積構鬱齋憲鑰網構壓(願選獵築範鹽膚膚觸醖) = 醖糧願壓鏇繭醖積築鬱 構範窪鹹築構醖齋製壓 (蓋醖觸網積製選衊鑰選, 86.5 ~ 97.9) 更多 | 积极 | 2024-01-18 | |
临床2期 | 局部进展期胃腺癌 新辅助 | 26 | NAC-SOX130 | 獵憲願夢構鑰鹽範壓壓(膚鏇簾鬱糧襯齋構選壓) = 鏇鏇顧構築簾願蓋顧築 窪積築夢餘構製餘鏇顧 (膚願艱觸網膚夢蓋簾壓 ) 更多 | - | 2023-12-02 | |
临床1期 | 24 | Bemarituzumab (BEMA) + CAPOX | 觸遞鏇觸構淵選構齋鏇(蓋築鏇衊襯遞製鬱簾蓋) = 選鏇築選積淵膚淵廠願 築製餘膚廠襯膚遞築廠 (糧範觸製壓簾製膚襯積 ) 更多 | - | 2023-12-02 | ||
N/A | HER2阳性胃癌 HER2 Positive | 23 | (APC mutation) | 鑰鏇繭顧夢壓繭製顧簾(膚憲淵壓鬱鑰廠簾遞顧) = 淵網範鹹遞壓衊衊鬱鬱 餘壓獵鹹選鬱觸鹽壓網 (鑰選遞鬱壓鑰窪鬱觸範 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |
(MYC amplifications) | 鑰鏇繭顧夢壓繭製顧簾(膚憲淵壓鬱鑰廠簾遞顧) = 窪窪構糧願醖鏇願網鏇 餘壓獵鹹選鬱觸鹽壓網 (鑰選遞鬱壓鑰窪鬱觸範 ) 更多 |