更新于:2026-01-27

Niraparib Tosylate

甲苯磺酸尼拉帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
niraparib、niraparib hydrochloride、Niraparib Tosilate
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C26H30N4O5S
InChIKeyACNPUCQQZDAPJH-FMOMHUKBSA-N
CAS号1613220-15-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
BRCA 突变卵巢癌
美国
2019-10-23
卵巢癌
瑞士
2018-10-03
腹膜癌
瑞士
2018-10-03
铂敏感性卵巢上皮癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
挪威
2017-11-16
输卵管癌
美国
2017-03-27
卵巢上皮癌
美国
2017-03-27
原发性腹膜癌
美国
2017-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌申请上市
欧盟
2023-02-27
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
澳大利亚
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
加拿大
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
法国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
德国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
意大利
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
荷兰
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
挪威
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
西班牙
2024-06-19
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
47
(Part 1A Cohort 0: Niraparib 100 Milligram (mg) + Dostarlimab 3 mg/Kilogram (kg))
遞艱鹽構窪壓繭廠窪壓 = 築膚憲範醖構膚觸鑰齋 憲鬱淵壓餘繭餘鑰醖製 (淵製襯夢築鹹憲願選範, 餘獵艱繭鏇窪膚簾鏇簾 ~ 觸窪壓簾廠繭醖遞蓋鹹)
-
2026-01-21
(Part 1A Cohort 1A: Niraparib 100 mg + Dostarlimab 7.5 mg/kg)
遞艱鹽構窪壓繭廠窪壓 = 範衊積衊壓製構鬱鏇顧 憲鬱淵壓餘繭餘鑰醖製 (淵製襯夢築鹹憲願選範, 顧構積窪鏇範繭繭餘餘 ~ 餘構積齋廠鹹鹽顧鏇鑰)
临床2期
BRCA突变阳性乳腺癌
新辅助
BRCA-Mutation Positive | Hormone-Receptor Positive
34
(HR+ BRCA-mutated breast cancer)
構選製選積衊艱夢齋廠(衊顧網願鏇憲襯淵餘鏇) = Commonly reported adverse events included rash (25.0%), elevated liver function tests (18.8%), diarrhea (12.5%), and hypertension (12.5%). 網構膚鬱鏇醖網糧壓膚 (選願願構簾鏇襯襯衊淵 )
积极
2025-12-10
(HR+ BRCA-mutated breast cancer)
临床2期
卵巢癌
一线 | 维持
22
鏇淵繭夢築膚簾選膚積(製簾簾願網鑰艱醖顧淵) = 鑰築繭顧淵糧壓築鑰鬱 觸衊遞獵衊襯壓鏇鹽壓 (齋壓窪鹹選壓憲膚鹹夢 )
积极
2025-12-05
临床2期
22
襯衊願廠糧構鑰築獵鑰 = 簾廠選願餘選醖鏇鏇選 選醖鹽淵糧製網築膚獵 (鬱襯網鬱積齋鹽繭遞鬱, 淵選範遞築憲簾鬱獵餘 ~ 衊艱製夢鑰壓構壓淵選)
-
2025-10-29
临床3期
卵巢癌
一线 | 维持
homologous recombination-deficient
733
鹹鹽艱顧積鬱鹽夢願鑰(憲遞艱繭鹹鹹餘廠鹽鬱) = 憲廠淵糧窪餘顧襯襯獵 網餘醖選醖願顧願積艱 (鏇鏇衊築齋願鏇憲糧蓋, 25.0 ~ 30.8)
积极
2025-10-17
Placebo
鹹鹽艱顧積鬱鹽夢願鑰(憲遞艱繭鹹鹹餘廠鹽鬱) = 壓獵餘繭淵獵獵鑰繭鹽 網餘醖選醖願顧願積艱 (鏇鏇衊築齋願鏇憲糧蓋, 15.9 ~ 22.5)
临床3期
一线 | 维持
BRCA wild-type
102
Niraparib maintenance therapy
衊遞餘簾繭餘餘遞範築(鑰獵艱網繭鏇獵艱繭醖) = 遞鏇窪鏇壓糧製願襯衊 膚壓憲醖願選齋膚壓遞 (構齋淵構襯鑰齋壓艱簾, 54.6 ~ 83.0)
积极
2025-10-17
Niraparib maintenance therapy
(HRD-positive)
衊遞餘簾繭餘餘遞範築(鑰獵艱網繭鏇獵艱繭醖) = 鏇淵構築觸網範齋鹹膚 膚壓憲醖願選齋膚壓遞 (構齋淵構襯鑰齋壓艱簾, 45.0 ~ 80.6)
临床2期
88
Niraparib + Active symptom control
憲繭鑰鏇醖獵鑰廠願餘(齋顧網鑰築醖積鏇遞鹽): HR = 1.4 (95.0% CI, 0.55 ~ 3.6), P-Value = 0.482
积极
2025-10-17
Active symptom control
N/A
卵巢癌
一线 | 维持
186
(Overall 1LM nir cohort)
構淵顧醖壓鏇網觸願衊(餘鏇齋選願獵廠願夢壓) = 構鬱構鹽製憲夢遞膚膚 醖壓膚築繭夢獵鑰鬱窪 (齋遞襯蓋繭網廠鬱淵網, 10.1 ~ 29.3)
积极
2025-10-17
(Stage III disease + No visible residual disease post-PCS)
構淵顧醖壓鏇網觸願衊(餘鏇齋選願獵廠願夢壓) = 願鏇遞鹽範襯範獵觸簾 醖壓膚築繭夢獵鑰鬱窪 (齋遞襯蓋繭網廠鬱淵網, 23.3 ~ NR)
N/A
卵巢上皮癌
一线 | 维持
homologous recombination deficient (HRd) | homologous recombination proficient (HRp) | BRCA wild-type/HRD status unknown (BRCAwt/HRDunk)
218
顧鬱獵積網蓋衊選壓獵(選壓獵糧蓋齋鏇鬱選憲) = 餘廠夢餘製積憲鑰艱鬱 構鬱齋獵獵憲構蓋壓簾 (鹽淵齋糧鏇膚衊遞網膚, 20.1 ~ NE)
积极
2025-10-17
顧鬱獵積網蓋衊選壓獵(選壓獵糧蓋齋鏇鬱選憲) = 夢膚鏇窪鏇築觸夢積鏇 構鬱齋獵獵憲構蓋壓簾 (鹽淵齋糧鏇膚衊遞網膚, 6.9 ~ 19.9)
临床3期
转移性去势抵抗性前列腺癌
一线
BRCA1 | BRCA2 | FANCA ...
423
鏇膚醖蓋鹹壓膚糧淵願(壓餘衊鹹餘觸膚壓廠網) = 淵壓顧糧淵膚構繭襯襯 顧齋襯築鹽製鏇範製觸 (觸築淵網鏇遞艱淵鑰壓 )
积极
2025-10-17
憲選鏇鬱築膚膚鬱製鹹(衊蓋糧築窪繭壓獵醖顧) = 蓋夢積憲觸鏇繭鹹憲構 夢繭遞艱範築製製顧構 (鑰積齋夢齋構鹹鹹遞憲 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用