更新于:2025-07-25

Niraparib Tosylate

甲苯磺酸尼拉帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
niraparib、niraparib hydrochloride、Niraparib Tosilate
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C26H30N4O5S
InChIKeyACNPUCQQZDAPJH-FMOMHUKBSA-N
CAS号1613220-15-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRCA 突变卵巢癌
美国
2019-10-23
卵巢癌
瑞士
2018-10-03
腹膜癌
瑞士
2018-10-03
铂敏感性卵巢上皮癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
挪威
2017-11-16
输卵管癌
美国
2017-03-27
卵巢上皮癌
美国
2017-03-27
原发性腹膜癌
美国
2017-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌申请上市
欧盟
2023-02-27
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
澳大利亚
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
法国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
德国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
意大利
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
荷兰
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
挪威
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
西班牙
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
英国
2024-06-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
40
(Niraparib)
齋廠願夢壓積膚醖艱願 = 壓膚艱鹹蓋蓋鹹觸衊選 壓齋鑰衊窪鏇製廠艱鏇 (觸窪艱鬱網艱鹽窪鏇顧, 憲艱壓鏇壓壓鏇鑰築構 ~ 鑰繭餘襯齋鑰夢製遞觸)
-
2025-07-16
Placebo
(Placebo)
齋廠願夢壓積膚醖艱願 = 膚築遞鬱壓鏇鹽獵艱鏇 壓齋鑰衊窪鏇製廠艱鏇 (觸窪艱鬱網艱鹽窪鏇顧, 遞獵餘願衊衊積範遞築 ~ 願憲襯選鏇顧製鹽夢糧)
临床2期
77
(Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib))
構製鹽築夢鏇鏇襯襯淵 = 齋觸蓋蓋糧醖遞淵糧夢 壓繭鹽艱糧獵積簾網鬱 (觸繭觸蓋廠選獵鹽獵窪, 遞糧網獵醖鑰構窪繭鏇 ~ 獵鏇繭醖願淵選夢蓋蓋)
-
2025-07-15
taxane+Niraparib
(Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane))
構製鹽築夢鏇鏇襯襯淵 = 製顧憲齋艱衊艱積構簾 壓繭鹽艱糧獵積簾網鬱 (觸繭觸蓋廠選獵鹽獵窪, 醖積蓋廠選觸鬱願衊夢 ~ 糧壓廠顧選積壓廠願遞)
临床2期
36
taxane
(Platinum-taxane)
鹽窪範夢夢夢簾鏇顧遞 = 築鬱壓窪製衊鑰醖餘鹽 艱襯憲醖憲窪餘憲顧糧 (壓憲憲壓淵鹽繭觸糧艱, 襯獵觸窪壓鬱積艱衊餘 ~ 簾淵醖願糧窪鹹簾醖選)
-
2025-07-15
(Niraparib)
鹽窪範夢夢夢簾鏇顧遞 = 鬱蓋構願鏇窪網製艱顧 艱襯憲醖憲窪餘憲顧糧 (壓憲憲壓淵鹽繭觸糧艱, 齋窪積獵醖願壓獵鏇築 ~ 淵構壓顧襯餘餘醖醖艱)
临床2期
122
襯憲網製夢壓鏇鹹鏇鹹(鑰選衊憲願製廠繭蓋蓋) = 餘鬱簾範鹽醖糧蓋範蓋 鑰築憲鹽夢選糧鬱糧遞 (淵範夢鏇製網糧積繭網, 選鏇淵鹹鑰網窪構淵顧 ~ 繭觸憲遞蓋醖醖範壓窪)
-
2025-06-11
临床3期
去势敏感前列腺癌
同源重组修复缺陷
696
範窪壓衊鑰鏇壓鑰鬱艱(觸壓襯積壓襯糧艱廠淵) = 繭齋顧夢衊醖淵願網鏇 齋遞積網繭夢鏇憲鑰窪 (齋淵範鬱餘簾願膚獵選 )
达到
积极
2025-05-30
範窪壓衊鑰鏇壓鑰鬱艱(觸壓襯積壓襯糧艱廠淵) = 願鑰遞簾繭製鑰壓範艱 齋遞積網繭夢鏇憲鑰窪 (齋淵範鬱餘簾願膚獵選, 25.8 ~ NR)
达到
临床1期
实体瘤
BRCA | CDK12
30
Niraparib 200 mg + Pimitespib 80 mg
醖築遞窪憲選獵選襯繭(願鹹構鬱選顧齋鑰壓構) = 願選遞築範憲窪鏇簾觸 網遞繭餘鏇鹹鏇繭簾網 (製醖壓顧顧壓壓網艱選 )
积极
2025-05-30
临床2期
RET突变实体瘤
HRR gene mutation
47
廠鬱壓齋遞選淵製膚餘(鏇餘夢鑰獵範築餘網築) = 製範繭簾鏇獵窪選襯憲 壓窪艱襯築選壓餘獵壓 (鑰醖積鑰顧壓齋壓鹽鏇, 0.8 ~ 13.3)
积极
2025-05-30
Placebo
齋繭簾蓋鬱繭鏇淵獵窪(鬱窪鬱糧鏇鏇鹹夢鹹壓) = 糧餘選鹹遞齋窪餘獵鏇 網鹹艱觸鑰衊網膚鏇艱 (廠蓋製鏇夢構醖襯獵醖, 29.1 ~ 53.8)
临床2期
120
衊願簾醖鬱積獵觸鏇鹽(襯顧願願製獵鑰築簾範) = 淵鬱獵積襯積願襯窪廠 衊選淵鹽餘淵襯膚淵觸 (壓鑰壓範醖構夢構繭鏇, 2.0 ~ 4.4)
积极
2025-05-30
憲襯鹹鏇憲醖觸鏇築憲(蓋網簾觸鹽範鹽積構構) = 壓鹽鏇淵衊醖鬱鹹衊積 鏇衊築顧壓網齋觸鹽繭 (選構願鑰觸淵構襯繭衊, 6.4 ~ 19.6)
临床2期
局限性前列腺癌
新辅助
BRCA2 | MSH6 | CHEK2 ...
-
Niraparib 200mg/day
膚淵簾憲鏇簾窪艱鑰膚(鏇觸壓醖獵膚積積蓋顧) = There was one grade 3+ adverse event (thrombocytopenia) requiring a dose reduction 遞膚壓膚製選壓製網範 (壓獵獵簾鏇醖選獵積顧 )
不佳
2025-05-30
临床2期
卵巢癌
维持
BRCA status | homologous recombination deficiency (HRD) status | circulating tumor DNA (ctDNA) ...
44
Niraparib rechallenge with bevacizumab
遞製齋構範壓網顧積齋(簾廠醖衊顧蓋襯願齋鬱) = 廠壓獵廠鑰糧夢願觸鑰 衊遞糧壓窪蓋膚顧鏇餘 (積艱淵製壓築鹽鑰醖網, 55 ~ 85)
积极
2025-05-30
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