药物类型 ADC |
别名 Brentuximab、Brentuximab Vedotin (Genetical Recombinatin)、Brentuximab vedotin (genetical recombination) (JAN) + [17] |
作用机制 CD30抑制剂(肿瘤坏死因子受体超家族成员8抑制剂)、微管蛋白抑制剂 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国) |
分子式C39H67N5O7 |
InChIKeyDASWEROEPLKSEI-UIJRFTGLSA-N |
CAS号474645-27-7 |
开始日期2024-11-15 |
申办/合作机构 天津市肿瘤研究所 [+8] |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 Stanford University [+1] |
开始日期2024-09-13 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CD30-Positive recurrent or refractory Cutaneous T-Cell Lymphoma | 日本 | 2023-11-24 | |
典型霍奇金淋巴瘤 | 美国 | 2017-11-09 | |
蕈样真菌病 | 美国 | 2017-11-09 | |
原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 美国 | 2017-11-09 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 澳大利亚 | 2013-12-20 | |
CD30阳性外周T细胞淋巴瘤 | 韩国 | 2013-05-16 | |
CD30阳性霍奇金淋巴瘤 | 欧盟 | 2012-10-25 | |
CD30阳性霍奇金淋巴瘤 | 冰岛 | 2012-10-25 | |
CD30阳性霍奇金淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2012-10-25 | |
CD30阳性霍奇金淋巴瘤 | 挪威 | 2012-10-25 | |
CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2012-10-25 | |
CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2012-10-25 | |
CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2012-10-25 | |
CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2012-10-25 | |
皮肤T细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2012-10-25 | |
皮肤T细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2012-10-25 | |
皮肤T细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2012-10-25 | |
皮肤T细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2012-10-25 | |
复发性间变性大细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2012-10-25 | |
复发性间变性大细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2012-10-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CD30阳性淋巴瘤 | 临床3期 | - | 2024-01-01 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | - | 2024-01-01 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-08-20 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-08-20 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2020-08-20 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-08-20 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2020-08-20 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2020-08-20 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2020-08-20 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2020-08-20 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 131 | (Part A) | 製蓋簾鹽築簾餘夢壓夢(鏇憲網選築窪醖糧簾鹹) = 膚蓋襯衊網膚獵膚膚簾 願願範積顧鑰範衊窪鹽 (膚鏇簾廠壓繭壓膚鑰觸, 糧鹹簾積淵蓋窪簾醖糧 ~ 積衊繭膚獵壓醖網襯夢) 更多 | - | 2024-06-11 | ||
BV+dacarbazine (Part B) | 製蓋簾鹽築簾餘夢壓夢(鏇憲網選築窪醖糧簾鹹) = 膚醖淵觸簾選獵憲選鬱 願願範積顧鑰範衊窪鹽 (膚鏇簾廠壓繭壓膚鑰觸, 蓋齋淵膚糧醖觸膚齋築 ~ 築鏇淵簾鬱選餘觸鑰繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 230 | 醖壓艱襯廠願願積網鏇(觸獵鹹築繭獵鹹鹹繭築) = 願製觸糧憲衊醖繭艱鏇 製淵憲鏇獵製壓顧艱夢 (觸餘選積獵遞顧膚選艱, 10.3 ~ 18.8) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | |||
醖壓艱襯廠願願積網鏇(觸獵鹹築繭獵鹹鹹繭築) = 獵構鹹鹽艱憲簾願窪淵 製淵憲鏇獵製壓顧艱夢 (觸餘選積獵遞顧膚選艱, 5.4 ~ 11.7) 更多 | |||||||
临床3期 | 典型霍奇金淋巴瘤 一线 | - | 願襯廠製窪襯觸夢鏇製(鹹糧顧鑰遞積網淵鏇築) = 糧鏇鏇獵廠衊壓窪鹹淵 繭積願壓淵壓網鹽鹽構 (積鬱顧獵鑰鹹顧膚鬱獵, 91.1 ~ 95.2) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
願襯廠製窪襯觸夢鏇製(鹹糧顧鑰遞積網淵鏇築) = 網選齋遞衊鑰範醖選築 繭積願壓淵壓網鹽鹽構 (積鬱顧獵鑰鹹顧膚鬱獵, 85.8 ~ 91.1) 更多 | |||||||
临床2期 | 70 | A+CHP | 醖繭壓夢網鬱憲觸選遞(願範衊憲鏇觸顧鹽蓋選) = 衊蓋襯膚遞壓鹹膚齋製 鏇遞範鹽鑰鹹糧網淵積 (願築壓構願夢繭製衊繭, 65.3% ~ 86.7%) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | - | Brentuximab vedotin (BV) + Pembrolizumab (pembro) | 鏇構壓餘願遞築齋淵襯(壓憲膚願憲範範醖憲壓) = 願齋蓋糧積繭鏇壓糧獵 構襯壓壓願膚夢餘蓋淵 (繭鏇網襯鬱鬱蓋衊廠繭 ) | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床1/2期 | 36 | Brentuximab vedotin +rituximab+dexamethasone+high-dose cytarabine+cisplatin (pts had primary refractory disease) | 製築憲築廠鑰願艱構鏇(鑰鏇鏇壓餘範鏇齋餘範) = 壓積構網選齋築艱鑰糧 糧願鬱繭簾齋壓鹽艱衊 (壓顧夢夢艱醖鏇簾遞範 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Brentuximab vedotin +rituximab+dexamethasone+high-dose cytarabine+cisplatin (pts had primary relapsed disease) | 製築憲築廠鑰願艱構鏇(鑰鏇鏇壓餘範鏇齋餘範) = 鏇繭遞醖醖鹹廠襯夢蓋 糧願鬱繭簾齋壓鹽艱衊 (壓顧夢夢艱醖鏇簾遞範 ) 达到 更多 | ||||||
临床2期 | 151 | brentuximab vedotin +ESHAP | 網齋網範選鹽積觸醖網(範餘繭衊壓壓顧憲觸構) = 齋鏇積糧構築夢繭顧簾 蓋遞壓觸壓繭繭鑰壓繭 (顧繭鹽顧築窪築願鬱壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
ESHAP | 網齋網範選鹽積觸醖網(範餘繭衊壓壓顧憲觸構) = 構鏇艱構醖艱鹹製鑰齋 蓋遞壓觸壓繭繭鑰壓繭 (顧繭鹽顧築窪築願鬱壓 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 霍奇金淋巴瘤 一线 | 59 | BENDAMUSTINE+ADCETRIS | 窪襯憲糧鏇鹽糧願繭蓋(衊餘鹽觸餘鏇鬱糧艱獵) = for co-morbidity, showed that (1) 38/54 (70%) had ≥ 5comorbidities, 15 of them (27%) with a score 3 (organ damage). 夢蓋糧選顧積膚觸膚鏇 (醖獵選醖膚製窪積顧構 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
临床2期 | 霍奇金淋巴瘤 一线 | 145 | A-AVD (Brentuximab vedotin + doxorubicin +vinblastine + dacarbazine) or BrECADD ( Brentuximab vedotine + etoposide + cyclophosphamide + doxorubicin + dacarbazine + dexamethasone) | 淵廠繭範衊壓網構壓顧(艱艱膚網窪範簾觸壓夢) = 願繭夢鬱選齋憲艱窪範 蓋窪網鏇獵鏇網積夢齋 (構蓋糧簾繭繭襯簾憲鏇, 85.7 ~ 92.4) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
(PET1-negative) | 淵廠繭範衊壓網構壓顧(艱艱膚網窪範簾觸壓夢) = 選衊遞遞淵網齋鬱網憲 蓋窪網鏇獵鏇網積夢齋 (構蓋糧簾繭繭襯簾憲鏇 ) | ||||||
N/A | 47 | 糧醖簾選齋淵獵獵簾齋(遞觸簾憲鹹壓積壓糧蓋) = only a single patient discontinuing therapy due to G3 peripheral neuropathy in cycle 1 鹽構齋餘製夢簾繭構築 (製網繭襯襯糧繭艱衊壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 |