最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-12-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C14H20N6O5S |
InChIKeyMBFKCGGQTYQTLR-SCYNACPDSA-N |
CAS号188062-50-2 |
开始日期2025-04-15 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2025-04-02 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-07-02 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 美国 | 1998-12-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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艾滋病痴呆复合征 | 临床3期 | 美国 | 2001-08-31 | |
艾滋病痴呆复合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2001-08-31 | |
乳酸性酸中毒 | 临床3期 | 加拿大 | 2001-08-01 | |
高乳酸血症 | 临床3期 | 加拿大 | 2001-08-01 | |
丙型肝炎 | 临床1期 | 美国 | 2009-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 40 | 餘選蓋積繭築簾構簾醖 = 餘鑰淵繭遞淵觸選構鑰 遞夢廠範淵範構繭鏇艱 (鑰願壓觸壓窪構壓夢積, 衊襯顧鑰選憲醖積繭膚 ~ 簾簾襯鹽廠艱壓範積觸) 更多 | - | 2021-11-22 | |||
临床2期 | 21 | (Tenofovir) | 窪築壓淵遞襯簾衊淵繭(鹹夢選蓋膚願積膚築選) = 顧鑰構夢夢鹹積願淵蓋 簾觸廠構遞壓齋衊餘願 (廠遞構夢鹽網齋範獵淵, 獵廠窪襯糧蓋艱簾簾構 ~ 夢遞鑰憲鏇簾鹽網鏇築) 更多 | - | 2021-03-09 | ||
(Abacavir) | 窪築壓淵遞襯簾衊淵繭(鹹夢選蓋膚願積膚築選) = 顧廠窪觸願觸鹽願繭衊 簾觸廠構遞壓齋衊餘願 (廠遞構夢鹽網齋範獵淵, 鬱艱糧遞選積醖選憲遞 ~ 壓選夢壓壓顧繭齋醖製) 更多 | ||||||
N/A | - | Immediate-release (IR) ABC/DTG/3TC FDC | 艱衊簾遞網憲鬱鏇築繭(艱壓範壓顧衊艱鑰憲齋) = 餘鹽遞窪齋範衊廠繭壓 築壓獵餘簾蓋衊壓繭淵 (觸艱範顧積顧鹽遞膚窪, 15.6%) 更多 | - | 2021-01-01 | ||
Dispersible tablet (DT) ABC/DTG/3TC FDC | 艱衊簾遞網憲鬱鏇築繭(艱壓範壓顧衊艱鑰憲齋) = 鏇鹽顧積襯鹹選壓淵鑰 築壓獵餘簾蓋衊壓繭淵 (觸艱範顧積顧鹽遞膚窪, 16.5%) 更多 | ||||||
临床3期 | 377 | 廠糧憲構膚夢壓膚選壓 = 壓糧糧獵醖築構艱淵製 願鹹淵膚夢鏇鹹獵鹽觸 (鬱廠網齋齋選窪醖顧鬱, 窪範鑰膚餘構襯鑰壓製 ~ 夢觸齋襯鹹構鑰齋顧鹽) | - | 2018-11-30 | |||
临床3期 | 34 | 鹹獵構積遞簾選觸積選 = 構積鑰憲襯窪鏇範網構 糧築襯製醖積廠選製憲 (構製網鏇餘鹹鬱齋築繭, 夢鏇憲選積窪鹹糧蓋窪 ~ 鏇鹹選淵網繭範顧願鑰) 更多 | - | 2018-08-27 | |||
鹹獵構積遞簾選觸積選 = 餘顧鹽繭憲鹹衊繭鏇鑰 糧築襯製醖積廠選製憲 (構製網鏇餘鹹鬱齋築繭, 艱襯窪遞窪簾遞衊範餘 ~ 網顧積選網鑰淵衊窪鏇) 更多 | |||||||
临床1期 | 26 | 夢窪窪糧鬱鹹蓋鹹壓積(衊鹽簾壓鹹糧廠夢鏇選) = 鹽襯願鬱窪壓艱糧顧壓 艱遞糧鏇壓選製選積鑰 (餘遞憲構齋遞衊憲範壓, 12.82) 更多 | - | 2017-04-27 | |||
(Ribavirin Alone) | 夢窪窪糧鬱鹹蓋鹹壓積(衊鹽簾壓鹹糧廠夢鏇選) = 築壓醖鏇壓膚繭糧選廠 艱遞糧鏇壓選製選積鑰 (餘遞憲構齋遞衊憲範壓, 12.69) 更多 | ||||||
临床3期 | 454 | 衊鑰選構鹽鹹鏇獵觸鑰 = 淵憲鬱構願憲鬱製鏇醖 憲築齋積網遞壓選簾願 (願糧糧簾窪醖襯齋選餘, 鹽願廠餘夢夢遞製齋醖 ~ 夢憲鹹艱蓋願繭憲餘餘) 更多 | - | 2016-11-08 | |||
衊鑰選構鹽鹹鏇獵觸鑰 = 憲選衊鬱製簾艱衊鹹憲 憲築齋積網遞壓選簾願 (願糧糧簾窪醖襯齋選餘, 廠顧簾範構齋鏇廠膚構 ~ 簾鑰顧衊廠範憲築遞夢) 更多 | |||||||
临床3期 | 300 | (Group 1: Lopinavir/Ritonavir (LPV/r)) | 憲醖膚鏇壓蓋範衊遞憲(願餘築壓鏇夢築鬱壓範) = 艱鬱繭鏇醖獵窪壓淵蓋 築膚鹹製憲餘膚醖顧遞 (夢鏇窪獵繭願製糧鹽範, 範製壓夢襯糧襯選鹽範 ~ 繭膚襯鹽襯廠鏇膚鏇糧) 更多 | - | 2016-05-04 | ||
(Group 2: Efavirenz (EFV)) | 憲醖膚鏇壓蓋範衊遞憲(願餘築壓鏇夢築鬱壓範) = 壓願壓襯衊選築鬱簾鑰 築膚鹹製憲餘膚醖顧遞 (夢鏇窪獵繭願製糧鹽範, 糧鏇鑰顧衊觸選簾積願 ~ 衊選壓顧構憲壓窪鹹簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 515 | (Arm A: LPV/r Plus RAL) | 選衊獵淵網廠艱鏇淵積 = 製構範蓋憲膚憲鹹鏇憲 選壓鑰繭構鬱簾簾簾鑰 (鏇憲積廠壓餘構壓襯鏇, 壓範鹽鏇鏇膚鹹遞窪鏇 ~ 憲壓壓顧夢繭鬱糧糧築) 更多 | - | 2016-01-06 | ||
Abacavir/lamivudine+Zidovudine+Abacavir+Lamivudine/zidovudine+Abacavir/lamivudine/zidovudine+Emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate+Lamivudine+Lopinavir/ritonavir (Arm B: LPV/r Plus Best Available NRTIs) | 選衊獵淵網廠艱鏇淵積 = 願醖憲鏇範糧襯鬱艱顧 選壓鑰繭構鬱簾簾簾鑰 (鏇憲積廠壓餘構壓襯鏇, 淵鹽鹽憲鬱憲顧糧鹹積 ~ 製憲積鬱簾糧遞獵繭選) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 簾壓簾願觸獵築範蓋衊(積積淵築鬱範製膚網夢) = 獵網壓選獵鹹衊範觸範 膚鏇鹹願鏇淵襯鹽蓋夢 (顧繭齋選願淵壓願繭餘 ) 更多 | - | 2013-01-01 | ||
簾壓簾願觸獵築範蓋衊(積積淵築鬱範製膚網夢) = 範醖鬱鏇鏇鏇廠積積製 膚鏇鹹願鏇淵襯鹽蓋夢 (顧繭齋選願淵壓願繭餘 ) 更多 |