The goal of the CHAPAS-5 clinical trial is to find out how well different HIV treatments work in children and young people (from 4 weeks up to under 15 years old) living with HIV, including those starting treatment for the first time and those whose current treatment is not working well.
The study aims to learn whether newer or different combinations of medicines can better control the virus, be safer, and be easier to take.
The main questions it aims to answer are:
* Can these treatments help children stay alive and keep their HIV virus at very low levels (viral load below 400) after 48 weeks?
* Which treatment options are most effective, safest, and easiest for children and their carers to use?
Researchers will compare different treatment groups to see if some medicines work better than others. Participants will be given one of several HIV treatment combinations (all already used in care), and these will be compared to see if they lead to:
* Better control of HIV
* Fewer side effects
* Improved quality of life
Participants will:
* Be randomly assigned (like flipping a coin by computer) to one suitable HIV treatment
* Take their HIV medication every day as prescribed
* Attend clinic visits over about 1-2 years
At these visits, they will:
* Have blood tests to check HIV levels and general health
* Have health check-ups (e.g. weight, symptoms, side effects)
* Answer simple questionnaires about:
* How easy the treatment is to take
* Mood, sleep, and wellbeing
* Quality of life
* Receive support to help them take their medication regularly
Some participants may also take part in optional extra studies (for example, to understand how the drugs work in the body).
Overall, this study aims to identify the best HIV treatments for children and young people, so future care can be more effective, safer, and easier to follow.

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

University College London

[+7]

NCT06428045

/ Recruiting临床1期IIT

Synergistic Treatment With Antiretrovirals and Laser Interstitial Thermal thErapy (STARLITE) for Unresectable High-Grade Gliomas: A Phase 1 Study

The purpose of this study is to determine whether newly diagnosed high-grade glioma(s) that cannot be removed surgically change as a result of the study treatment; and to identify and evaluate the potential side effects (good and bad) of the study treatment in patients with newly diagnosed high-grade glioma(s) that cannot be removed surgically.

开始日期2025-04-15

申办/合作机构

University of Miami

[+1]

CTRI/2025/04/083819

/ Not yet recruitingN/AIIT

A clinical study to evaluate the Skin Irritation Potential of Foam Tech UPBC and ABC (Dry Chemical Powder) on healthy human volunteers - NIL

开始日期2025-04-02

申办/合作机构-

100 项与硫酸阿巴卡韦相关的临床结果

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100 项与硫酸阿巴卡韦相关的转化医学

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100 项与硫酸阿巴卡韦相关的专利（医药）

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3,803

项与硫酸阿巴卡韦相关的文献（医药）

2026-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Efficacy and metabolic outcomes of switching from an INSTI-based triple-drug regimen to dolutegravir/lamivudine in treatment-experienced HIV-1-infected patients: a 48-week real-world study

Article

作者: Li, Qisui ; Zhang, Wei ; Yuan, Jing ; Deng, Changgang

BACKGROUND:

Real-world data on switching from INSTI-based triple therapy to DTG/3TC in the Chinese population are lacking.

METHODS:

This retrospective study included 214 treatment-experienced patients with HIV from Chongqing Public Health Medical Center (2021-2022) on an INSTI-based triple-drug regimen for ≥6 months who switched to DTG/3TC for >12 months. Patients with pre-existing metabolic diseases were excluded. Participants were categorized: INSTI+TAF-free (n = 100, prior TDF/AZT/ABC), INSTI+TAF (n = 56, prior BIC/FTC/TAF), and INSTI+TAF+COBI (n = 58, prior EVG/c/FTC/TAF). Virological, immunological, and metabolic parameters were assessed at weeks 24 and 48.

RESULTS:

The INSTI+TAF+COBI group was significantly older (p=0.000). Virological suppression rates (<50 copies/mL) were high at switch (93%, 85.7%, 91.4%). The INSTI+TAF+COBI group had lower eGFR and higher TG, TC, HDL, and LDL at baseline (p < 0.05). After switching, virological suppression remained high (≥90%) at weeks 24 and 48. CD4+ T-cell increases showed no significant intergroup differences. Metabolic changes differed: TC changes were 0.57 mmol/L (IQR: -0.19-0.91) in INSTI+TAF-free, -0.09 mmol/L (-0.47-0.71) in INSTI+TAF, and -0.25 mmol/L (-0.99-0.33) in INSTI+TAF+COBI. LDL changes were 0.23 mmol/L (-0.23-0.67), -0.15 mmol/L (-0.39-0.01), and -0.18 mmol/L (-0.71-0.10), respectively. TC and LDL changes differed significantly among groups (p < 0.05).

CONCLUSION:

Switching to DTG/3TC maintained virological suppression and stable immunological outcomes. Patients previously on TAF-containing regimens demonstrated greater metabolic benefits than those on TAF-free regimens, possibly related to baseline TDF effects, requiring further confirmation.

2026-12-31·ASN Neuro

Exposure to Frontline Antiretroviral Dolutegravir Disrupts Oligodendrocyte Development Across Differentiation Stages

Article

作者: Cruz-Berríos, Melanie ; Grinspan, Judith B. ; Putatunda, Raj ; Romer, Micah A. ; Jeffries, Marisa A. ; Jordan-Sciutto, Kelly L. ; Singhal, Anushka

The use of antiretroviral (ART) treatment during pregnancy has dramatically reduced rates of perinatally-acquired human immunodeficiency virus 1 (HIV-1) infection to <1% in the United States. Despite this success, we have limited knowledge of how ART drugs that cross the placental barrier affect fetal development, particularly in the central nervous system (CNS). During gestation, large populations of oligodendroglia are produced that are responsible for critical postnatal CNS myelination enabling appropriate neurological function. Previous studies have shown that antiretrovirals impair oligodendrocyte (OL) differentiation leading us to hypothesize that OL maturation might be inhibited by exposure to a frontline ART drug cocktail (Triumeq®) prescribed during pregnancy containing dolutegravir (DTG), abacavir (ABC), and lamivudine (3TC). In this study, we demonstrated that exposing primary rat oligodendrocyte precursor cells (OPCs) and OLs to the Triumeq drug combination decreased OL maturation and myelin protein production in a concentration-dependent manner, and that DTG was solely responsible. Regardless of the timing of exposure during OL development, a high concentration of DTG inhibited OL maturation. Bulk RNA sequencing revealed transcriptional changes after DTG exposure related to a variety of cellular mechanisms, including cellular responses to stress pathways, amino acid starvation, and mitochondrial dysfunction. Although we found that DTG robustly activated the integrated stress response (ISR), attempted rescue experiments showed that DTG primarily inhibits OL maturation independently of the ISR. Collectively, our novel data on DTG underscore the necessity of investigating how ART drugs that are administered during pregnancy and cross the placental barrier can affect fetal CNS development.

2026-07-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER

Real‐world progression‐free survival and overall survival in patients with HR ⁺ / HER2 ⁻ advanced breast cancer treated in first‐line with ribociclib, endocrine monotherapy or chemotherapy: Results from the observational RIBANNA study

Article

作者: Frederik Marmé ; Christina Pfister ; Thomas Decker ; Rudolf Weide ; Kerstin Lüdtke-Heckenkamp ; Anne Engel ; Achim Wöckel ; Cosima Brucker ; Jan Janssen ; Thomas Göhler ; Christian Roos ; Peter A. Fasching ; Pauline Wimberger ; Elena Kisseleff ; Marcus Schmidt ; Christian Jackisch ; Beate Rautenberg ; Claudia Quiering ; Andreas Köhler ; Marion van Mackelenbergh ; Diana Lüftner

Abstract:

Cyclin‐dependent kinase 4 and 6 inhibitors (CDK4/6i) combined with endocrine therapy are the preferred choice for first‐line treatment of patients with HR + /HER2 − locally advanced/metastatic breast cancer (aBC). The CDK4/6i ribociclib in combination with an aromatase inhibitor (AI) or fulvestrant (FUL) has demonstrated significant progression‐free survival (PFS) and overall survival (OS) benefits for pre‐ and postmenopausal aBC patients who were enrolled in the three pivotal MONALEESA trials. Following the initial approval of ribociclib in 2017, the non‐interventional RIBANNA study was initiated to evaluate the effectiveness and safety of ribociclib plus AI/FUL therapy among patients with aBC in a real‐world setting. Two additional treatment cohorts (endocrine monotherapy [ET] and chemotherapy [CT]) were included to extend the knowledge about current aBC treatments. A total of 2567 patients were enrolled in 279 study centers, of whom 1852 were treated with ribociclib+AI/FUL, 183 were treated with ET, and 139 were treated with CT, who were available for effectiveness analyses. Median PFS (mPFS) and median OS (mOS) on first‐line treatment with ribociclib+AI/FUL were 35.0 and 76.0 months, respectively. Adjustment for differences in demographic and baseline characteristics resulted in a longer mPFS on ribociclib+AI/FUL (34.7 months) compared to ET (26.4 months) or CT (19.2 months). Adverse events (AEs) on ribociclib were consistent with those seen in the pivotal trials, and no new safety signals were observed. The RIBANNA study confirmed the PFS and OS benefit seen in the MONALEESA trials. Together with the safety data, this large real‐world dataset supports the favorable risk/benefit profile of ribociclib in large scale patient populations.

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项与硫酸阿巴卡韦相关的新闻（医药）

2026-09-08

·药明巨诺 JW Therapeutics

药明巨诺宣布瑞基奥仑赛注射液分选后冻存T细胞有效期限获NMPA批准延长至36个月，持续优化CAR-T生产与临床应用价值

中国上海，2026年9月8日—药明巨诺（港交所代码：2126），一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，宣布其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）上市后补充申请（受理号：CYSB2600072）正式获批。本次冻存期限延长的获批，基于药明巨诺完备的工艺验证数据支持。研究结果证实，CD4/CD8磁珠分选后冻存的T细胞保存期限延长至36个月，以此为起始物料仍可稳定生产出符合预设质量标准的瑞基奥仑赛注射液产品，并且进一步提升CAR-T生产调度弹性，为临床个体化治疗方案选择提供更充足空间。自体CAR-T细胞产品生产的起始原材料来源于患者白细胞单采产物。倍诺达®标准化生产流程中，会先对临床采集的患者单采产物进行分选富集T细胞后置于-130℃或以下的气相液氮中低温冻存，后续再根据临床需求开展CAR-T细胞制备工序。在细胞制备工艺层面，药明巨诺采用分选后高纯度T细胞冻存的差异化技术路径，与行业常见的外周血单个核细胞（peripheral blood mononuclear cells，PBMC）全样本冻存模式形成工艺差异，可从源头优化制备条件、降低生产波动风险。非霍奇金淋巴瘤患者的单采样本成分复杂，单核细胞占比常超过50%，同时伴有一定粒细胞等髓系杂质。该类髓系细胞耐冻存性能较弱，PBMC在冻融过程中容易裂解释放蛋白酶类和ROS（旁观者毒性），损伤T细胞功能并降低有效细胞回收率[1,2]；同时单核细胞可非特异性吞噬CD3/CD28激活磁珠，造成T细胞激活不充分[3,4]，可能导致病毒转导效率偏低、细胞扩增受限[5,6]，增加制备不确定性。对于存在骨髓广泛侵犯的淋巴瘤而言，T细胞分选为制备工艺的关键步骤。倍诺达®通过前置磁珠分选纯化工艺，先剔除粒细胞、单核细胞等髓系杂质，再进行高纯度T细胞冻存，可有效规避上述工艺痛点，稳定优化T细胞激活、转导及扩增全流程状态[7,8]；同时，对于初始质量不理想的单采样本，该工艺也具备更好地适配性，从而保障生产过程的稳定性。此外，分选纯化有助于获得更健康的CAR-T，避免肿瘤细胞扩增，因此，目前全球范围内对于骨髓侵犯比较多的淋巴瘤亚型（如MCL等）普遍采用T细胞分选工艺。冻存周期的延长，从生产端与临床端双向赋能，带来多重实用价值。一方面，大幅提升生产调度灵活性，拓宽物料储备与生产排期的操作空间，进一步保障产品商业化供应的稳定性与连续性。另一方面，优化患者全周期治疗路径。临床可选择在患者免疫状态相对理想的窗口期，尽早完成自体T细胞采集与分选后T细胞冻存储备；待患者疾病进展至适合接受CAR‑T治疗指征时，即可调用前期冻存的优质T细胞启动制备。有助于降低因疾病进展、身体状态下降，既往多线治疗造成的T细胞损耗影响，为临床施治预留更充裕的准备时间，助力优化患者整体诊疗获益。自倍诺达®商业化以来，倍诺达®依托成熟稳定的生产工艺体系，持续保持高质量商业化交付水平。产品上市以来始终保持99%的一次性生产成功率及100%的产品交付率。自2025年初以来，一次性生产成功率始终保持在100%。根植于全球CAR-T先驱Liso-cel同宗同源的技术体系，倍诺达®作为中国首款获批为1类新药的靶向CD19的CAR‑T细胞产品，深度融合国际前沿的细胞治疗研发经验与中国本土产业化能力，以临床需求为导向，持续推进生产工艺迭代与技术优化升级。本次冻存期限获批延长，是公司在细胞治疗产业化、工艺精细化升级道路上的重要进展。未来，药明巨诺将持续深耕细胞免疫治疗领域，持续打磨生产工艺、完善供应链保障体系，以稳定、优质的创新细胞治疗产品，为中国患者带来治愈希望。参考文献 1、NMDP官方《Cryopreservation frequently asked questions》，2023年8月版 2、Biosci Rep. 2019 Aug 29;39(8):BSR20191601. doi: 10.1042/BSR20191601. 3、Mol Ther Methods Clin Dev. 2021 Jul 16:22:377-387. doi: 10.1016/j.omtm.2021.06.014. 4、Matreyek & Engelman, Viruses 2013 Korin & Zack, J Virol 1998 5、Cytotherapy 2016;18(7):893–901. 6、J Transl Med. 2017 Mar 16;15(1):59. Cytotherapy 2016;18(7):893–901. 7、Molecular Therapy Methods & Clinical Development, 2021; 20, 675-687 8、J Clin Oncol 38, 1938-1950(2020) Volume 38, Number 17 DOI: 10.1200/JCO.19.03279 免责声明本资料目的在于传递行业资讯与学术分享，提供疾病领域的相关知识、提高疾病认知水平，非广告用途。本资料中涉及的信息仅供参考，不作为用药推荐，具体诊疗方案请遵从医疗卫生专业人士的意见和指导。关于药明巨诺药明巨诺（港交所代码：2126）是一家以细胞免疫治疗创新为核心的生物科技公司。于2016年由Juno Therapeutics*共同创立。依托国际化的细胞治疗研发经验与中国本土产业化能力，公司持续推进细胞免疫治疗产品的研发、生产及商业化，致力于提升高品质创新治疗在中国及全球市场的可及性。我们持续打造覆盖学术发现、工艺开发、生产制造、质量管理和临床应用的一体化平台能力。围绕血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫疾病等方向，持续推进具有差异化潜力的研发管线，并建立了覆盖商业化生产与全流程质量管理的体系。秉持“以创新治愈当下，以远见重塑新生”的理念，药明巨诺致力于为患者带来更多高质量的细胞免疫治疗选择，为中国及全球患者带来治愈希望。 *Juno Therapeutics是一家专注于细胞疗法研发的创新型生物科技公司，现为百时美施贵宝（BMS）全资控股子公司。关于瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达®）瑞基奥仑赛注射液（简称relma-cel，其血液肿瘤适应症的商品名：倍诺达®）是药明巨诺在巨诺医疗（百时美施贵宝旗下的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，瑞基奥仑赛注射液已被中国国家药品监督管理局批准三项适应症，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL），以及治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)，成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达®也是一款获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定三项殊荣的1类新药CAR-T细胞免疫治疗产品。前瞻性声明本发布所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心，会存在一定的不确定性或风险从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。显著的风险和不确定性，可能包括了以下涉及的内容，以及在公司提交给香港交易所（HKEx）的报告中予以更为全面的描述。除非另有注明，公司提供截至发布日期当日的信息，并且明确无义务更新相关事项及其所含内容或提供任何解释。具体内容，详见公司官网：www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/

2026-09-06

·法迈医讯

报名倒计时| 临床药理高级实战培训班：从机制到精准用药

各有关单位随着精准医疗的快速发展，临床药理学已成为连接基础研究与临床实践的核心桥梁。为提升临床药师及医师在复杂疾病中的个体化用药决策能力，本次“临床药理高级实战培训班”将突破传统理论框架，聚焦前沿机制与真实世界痛点。通过为期两天的深入学习，旨在帮助学员掌握PK/PD深度解析、TDM精准应用、新药评价策略及药物警戒体系构建，全面赋能临床合理用药与科研转化。详细通知如下：会议安排培训形式：线上直播（含回放）培训时间：2026年9月19-20日会议时间安排上午09:00-12:00 下午13:30-16:30 会议内容第一天：临床药理学核心机制与个体化给药策略上午：药物动力学/药效学（PK/PD）深度解析与特殊人群用药 1.前沿理论精讲：群体药代动力学（PopPK）与生理药代动力学（PBPK）模型在临床决策中的应用；药物-受体结合动力学及靶点占有率分析。 2.复杂相互作用剖析：基于CYP450酶系与转运体（如P-gp、OATP）的DDI（药物-药物相互作用）定量预测；多重用药下的PK/PD改变机制。 3.特殊人群精准用药：肝肾功能不全患者的剂量调整算法（基于eGFR/Cockcroft-Gault公式及Child-Pugh分级）；孕产妇、儿童及老年群体的生理病理特征对药物处置的影响。下午：治疗药物监测（TDM）与真实世界案例复盘 1.TDM临床实践规范：万古霉素、抗癫痫药、免疫抑制剂等窄治疗指数药物的TDM指征、采血时机与贝叶斯反馈法估算。 2.深度案例研讨一（中毒与急救）：地高辛合并胺碘酮导致的致命性心律失常——探讨药动学相互作用与受体敏感性改变的叠加效应，及特异性解毒剂的应用策略。 3.深度案例研讨二（器官功能障碍）：重症ICU患者连续肾脏替代治疗（CRRT）期间的抗菌药物剂量优化——结合体外清除率与表观分布容积的动态变化进行个体化给药方案设计。第二天：9:00-12:00 13:30-16:30 上午：机制QSP模型引导临床试验设计与监管科学前沿--赵宸老师 1. 创新药临床研发策略与监管评价：QSP模型如何指导I期至III期临床试验及上市监管评价中的治疗剂量设计与监管决策； 2. 先进治疗药物：QSP模型在指导细胞基因治疗药物研发中的前沿案例。 3. 转化医学应用案例：FDA关于QSP-MABEL的最新指南；基于QSP模型的药物转化可行性评估，从非临床到首次人体试验的起始剂量推算，组合治疗选择与生物标志物探索。下午：药物警戒、不良反应评价与综合案例演练 1.药物警戒体系构建：个例安全性报告（ICSR）的质量评估；信号检测与因果关系评价标准（Naranjo量表与WHO-UMC标准）。 2.遗传药理学与精准医疗：药物基因组学（如CYP2C19与氯吡格雷、HLA-B*5701与阿巴卡韦）在预防严重不良反应中的临床应用。 3.深度案例研讨三（新药研发失败反思）：某靶向抗肿瘤药因心脏毒性（QTc间期延长）导致临床终止——剖析C-QTc建模分析、脱靶效应识别及风险最小化措施的设计缺陷。 4.深度案例研讨四（慢病管理与依从性）：2型糖尿病患者多重用药方案的精简与重构——运用循证药学方法评估疗效与风险，制定兼顾经济学与患者意愿的综合干预方案。主讲老师黄老师：作为研究者参与超过70项Ⅰ/Ⅱ期临床研究，大多数为新药，包括新冠疫苗、新冠、中和抗体、单克隆抗体、细胞治疗、PET/CT 研究、气雾剂、凝胶、散剂、酊剂等，涵盖感染、神经、精神、肿瘤、皮肤、消化等领域，负责管理3个临床试验的实施，参加CDE沟通会2次；主笔定量药理相关报告8项，参与十余项，包括体外PK-PD、动物PK-PD、临床PPK和PK-PD；全程参与某知名三甲医院定量药理体系建立，起草PPK相关4项 SOP；以第一作者发表PK-PD相关论文11篇，参与撰写1项专家共识和1项技术指南，主持定量药理相关课题1项。赵老师南京医科大学药学院教授、博士生导师，临床定量药理学系主任1。2021年作为引进人才加入南京医科大学，主要从事定量系统药理学（QSP）及虚拟临床试验技术的研究与应用1。赵老师在疾病-药物转化建模领域具有深厚造诣，主编了该领域首部中文专著，并主导了30余个本土新药的QSP建模产业应用。他曾获2023年度江苏青年五四奖章，并于2026年荣获“新时代青年先锋奖” 赵老师药物警戒总监，曾任职拜耳、施维雅、中国抗体等知名药企。赵老师有十几年药物警戒研究经验。会议费用会务费：xxxx元/单位-支持多个端口同时在线学习（会务费包括：培训、研讨、电子版资料、电子版培训证书、一年内不限次数高清视频回放等）课堂中设有问题解答环节，参会企业可选择投屏观看，将需要解答的问题发送至公屏，讲师会统一解答。参会老师可进入专属微信群，进行学术交流。培训结束后，学员可登录协会系统官网查看或下载培训证书。注：所有报名单位款项须在会前办理，以便提前开具发票。会议联系人 ❖识别下方二维码，预约报名。欢迎加入1502+人的中国临床试验千人通讯录精品课程推荐国际临床研究系列课程十套课已全部更新完毕！现购课福利多多！一期和二三期临床试验设计实操训练营多终点设计实操训练营联合用药研究设计实操训练营 ADC临床试验设计实操训练营 Protocol撰写实操训练营期中分析设计实操训练营生存分析实操训练营《AI赋能Protocol撰写Workshop》训练AI按要求帮你完成专业的protocol撰写,附课程试听！统计师必看：从实际案例系统学习临床试验前沿设计方法好课推荐| 生物统计学方法讲解与应用系列培训课程好课推荐|SAS程序员统计编程技能系列录播课程推荐|临床试验标准化提交辅导系列培训统计程序员TFLs编程系列录播课程，42节课程干货满满！学习|SAS 绘图系列课程！！！生翼计划:临床SAS程序员实战项目训练营开营啦！真实临床试验项目数据练手,模拟工作环境,体验工作日常！推荐|药物警戒系列课程模块一二三四好课推荐|CRA系列课程好课推荐|临床试验数据管理系列录播课程推荐|CRA能力提升系列培训课程药物警戒体系全套SOPs：符合国家局核查标准！符合B证现场检查！关于举办“2025定量药理学建模与模拟基础（NONMEM软件）培训班”的通知 21节SAS初级编程系列课程在线免费观看【重磅推出】FDA483报告与警告信典型案例解读系列课程推荐|AI撰写Protocol训练营详细课表更新-学员反馈很棒的活动！精品资料包推荐真实世界研究全套资料包！临床试验贝叶斯设计资料包：17本书籍+14篇文献干货满满！ FDA药物警戒资料包领取|临床研究统计方法必看的15本知名书籍！领取| 临床SAS编程和数据管理全套干货资料包！药物警戒全套精华资料包收藏|知名书籍：临床试验的贝叶斯自适应方法法规|ICH-GCP中英文对照（最完整版）收藏|E9：临床试验统计原则（另附中英文对照词汇表）免费公开课|21节SAS Base初级编程系列课程限时领取|杜克临床研究所的临床试验手册汇总|临床试验十七个相关知识点免费领取|临床研究几本经典书籍！最全汇总：Define-XML 2.1指导原则讲解视频分享|专属生物统计师的几本经典书籍汇总|电子版CDISC-SDTM基本理论及实践系列文章限时领取|8.72G临床试验精华资料包(共180个文件）送给临研人的福利！限时领取|符合国际标准的全套临床SOP资料包,651个文件供你参考学习！汇总帖：CDISC标准干货文章和资料精选汇总帖：生物统计系列干货文章和资料精选汇总帖：SDTM干货文章和资料精选免费领取|ADC(抗体药物偶联物)知名书籍：研发,临床,注册及市场发展领取|生物等效性试验（BE试验）比较全面的知名书籍！汇总|CDE ICH指导原则全系列培训视频必看|学习生物制药CMC必看的23本书籍！限时免费|书籍: 临床数据管理实用指南第三版收藏|抗肿瘤药物创新研发必看16本书籍！福利|专属CRC的全套资料包免费领取收藏|547页CDASHIG v2.3 FINAL 领取知名书籍:新临床试验人员的基本概念&药物开发中的定量决策汇总|生物统计系列十五篇干货文章！收藏|临床研究设计与方案撰写资料包！！汇总|生物统计系列十五篇干货文章！汇总|生物统计学常用统计分析方法系列文章汇总|SAS编程应用及相关知识分享系列文章收藏|药物临床试验必备文件及相关管理要求限时领取|CRA应看的5本知名书籍！ >>>> 公众号推荐欢迎关注法迈新媒体更多，更及时的干货内容，请加我们的微信公众号：法迈医讯，诚邀业内人士及机构向我们投稿。投稿邮箱：bellama@pharmanews.cn 【免责声明】文章为网络整理，不代表“法迈医讯”立场。如因作品内容、版权等存在问题，请于本文刊发30日内联系法迈医讯进行删除或洽谈版权使用事宜。法迈医讯作为法迈新媒体微信公众号矩阵之一，法迈新媒体是国内一家面向制药行业供应链综合服务平台，致力于服务全球制药行业从业人员。以创新的互网+模式服务于行业用户，形成以“资源整合，知识共享”为核心，微信公众号矩阵、社群矩阵为分支的新媒体模式，力争打造国内活跃和具影响力的专业化平台！

临床3期申请上市

2026-09-06

·今日头条

ABcellar®单细胞建库平台亮相STTT（IF=81.2）！助力复旦大学王向东团队鉴定NSCLC新型循环Treg亚型Tregfci，从单细胞发现到临床可验证

2026年6月3日，复旦大学附属中山医院王向东教授团队牵头，在《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT，IF 81.2）上在线发表研究论文。该研究整合单细胞转录组测序与空间转录组技术，首次鉴定并验证了一类可从外周血中稳定检测的新型循环Treg亚型——Treg fci （FOXP3 ⁺ CTLA4 ⁺ IL2RA ⁺ ），并揭示了转录因子ETS1驱动其代谢重塑与空间迁移的分子机制。单细胞转录组测序文库构建依托爱博泰克（ABclonal）ABcellar ® 单细胞建库平台完成。（DOI: 10.1038/s41392-026-02677-6） 0 1 问题为什么单细胞发现了这么多T细胞亚型，能转化为临床标志物的却很少？调节性T细胞（Treg）是肿瘤免疫学的关键研究对象，但在临床端，真正可用的Treg相关标志物屈指可数。单细胞RNA测序已经能够以前所未有的分辨率解析T细胞异质性，大量新亚型/新状态被不断报道。然而，从“单细胞发现”到“临床可用”之间，存在一条不容易跨越的鸿沟。核心卡点在于：单细胞定义的细胞亚型，很难被常规临床检测手段（如流式细胞术）稳定捕获。原因包括：亚型标志基因的选择缺乏量化标准，不同研究各用各的Marker组合；许多“新亚型”实为特定组织或疾病背景下的瞬时状态，不具有普适性；缺乏系统性的质控框架来评估一个亚型的“临床可转化性”。换句话说，单细胞科学家关心“细胞类群是否存在”，临床医生关心“这个群体能否被稳定检测、是否有临床意义”。两者之间的信息不对称，是制约T细胞亚型临床转化的根本瓶颈。 0 2 解法 rOER评价体系—— 给单细胞亚型鉴定装上一把“标尺” 针对上述痛点，研究团队开发了区域重叠表达率（regional overlap-expression rate, rOER）评价体系。不妨用一个类比来理解rOER：假设我们要从一群人中识别“程序员”这个群体。如果只用“会打字”作为标志，那么这个标志会覆盖几乎所有办公室白领——不同群体之间的表达“重叠”太高，特异性不足。但如果用“熟练掌握Python + 使用Git + 参与过开源项目”作为组合标志，那么这个群体的识别就变得精准和可重复。 rOER做的事情类似：它量化的是某组标志基因在目标T细胞亚型和其他亚型之间的“表达重叠程度”。重叠越低，这组标志基因就越能精准锁定目标亚型；反之，则说明这组标志基因的特异性不足。基于这一逻辑，研究团队：整合了近300套T细胞Marker基因集，筛选出170–262套高质量标志组合；在31例健康人外周血的近9万个细胞中完成基准验证；建立了123种T细胞亚型的临床参考范围；将标志组合分为三个层级：亚型特异性、亚型相关、亚型参考。这套体系的意义在于：它首次为“什么样的单细胞亚型值得拿去做临床验证”提供了一个可量化、可比较的判断依据。从此，一项单细胞研究是否具有临床转化潜力，不再是“凭感觉”判断，而是可以通过rOER数值来量化评估。 0 3 验证 rOER如何帮助“捞出”真正的疾病特异性Treg亚型有了rOER这把“标尺”，研究团队再回头看NSCLC中的Treg群体。研究纳入了12例NSCLC患者的配对术前外周血、术后外周血、肿瘤组织与癌旁组织，完成了超过12万个T细胞的单细胞转录组测序。通过rOER体系的系统筛选，最终锁定了一群此前未被定义的Treg亚型—— Treg fci （FOXP3 ⁺ CTLA4 ⁺ IL2RA ⁺ ）。为什么rOER体系认为 Treg fci 值得被“捞出来”？因为它展现出跨多个维度的特异性： 1. 时间特异性：术前外周血和肿瘤组织中富集，术后几乎消失——说明它与肿瘤负荷直接相关 2. 组织特异性：肿瘤组织＞癌旁组织，健康人外周血几乎检测不到——说明它不是Treg的普遍存在形式 3. 疾病特异性: 在COPD、肺纤维化等其他肺部疾病中几乎看不到——说明它对NSCLC具有特异性 4. 预后相关性: Treg fci 特征基因高表达与肺腺癌患者总生存期缩短显著相关更重要的是，Treg fci 可以通过流式细胞术在外周血中被稳定检测。这意味着，它不是一个“只能靠单细胞测序才能看见”的学术概念，而是一个可以被常规临床检验手段捕获的、有实际可操作性的生物标志物。空间转录组数据进一步揭示：Treg fci 主要定位于NSCLC肿瘤组织与正常肺组织的交界区域 ——恰好是肿瘤侵袭和免疫互作最活跃的位置，进一步佐证了其功能相关性。 0 4 机制 ETS1——Treg fci 形成与迁移的驱动因子 Treg fci 为什么能维持其独特状态，并定位到肿瘤交界处？研究团队通过单细胞转录组数据进一步挖掘，锁定了转录因子 ETS1 ——它在Treg fci 中显著上调。通过敲低、敲除、过表达及抑制剂处理等系列功能实验，研究验证了ETS1的双重作用：促进Treg fci 从循环向肿瘤组织的迁移（受肿瘤细胞来源的化学信号吸引）；调控Treg fci 的核心标志基因表达及代谢与线粒体功能。 ETS1抑制剂TK216的处理实验表明，靶向ETS1可诱导Treg fci 发生转录组与代谢重编程，这为后续的靶向治疗提供了初步的可行性证据。 0 5 实测数据 ABcellar ® 平台的多场景性能验证本研究超过12万个 T 细胞的单细胞文库构建，依托爱博泰克 ABcellar ® 平台完成。目前 ABcellar ® 平台已升级至V4版本，在核心性能上实现了系统性提升。 1. V4 vs V3：基因检出率显著提升 2. V4版本核心升级点：基因检出整体提升20%+，在PBMC、脾、肝、肾、下颌骨等多组织中均有稳定表现，尤其对低RNA含量的复杂组织提升显著； UMI种类高达350万种，有效降低重复率，定量更准确；反转录仅需45分钟，总实验流程缩短1小时；微球无需弃上清预处理，操作步骤简化，上手更友好。 3. V4版本多组织实测数据数据质量决定生物学发现的可靠性。ABcellar ® 平台在本研究中的稳定表现，验证了其在临床复杂样本（配对术前/术后血液、肿瘤/癌旁组织）中对低丰度细胞亚型的捕获分辨率和数据重复性。这项研究为啥值得单细胞从业者关注？作为单细胞领域的技术从业者，我们想强调这项研究的三个方法论层面的启示：启示一：单细胞发现不能停留在“发现了什么”，而要追问“能否被验证、能否被转化”。这项研究从头到尾贯穿着一条“技术红线”——从rOER评价体系的设计，到利用该体系筛选Treg fci ，再到用流式细胞术在大样本中验证其存在。它展示了一套完整的“发现→筛选→验证→转化”的闭环思路，值得借鉴。启示二：空间信息的加入让单细胞数据有了“位置”维度。 Treg fci 只在肿瘤-正常组织交界处富集，如果只有单细胞转录组数据而缺乏空间定位信息，这一关键特征将无从发现。启示三：单细胞技术给临床带来的价值，在于打通“发现”到“转化”的完整链条。好的单细胞研究不只是发现一个新的细胞类群，而是找到这个类群从“单细胞视角”到“临床视野”的完整转化路径。rOER体系让“哪些亚型值得转化”有了量化标准；流式验证让Treg fci 可以被常规临床手段捕获；ETS1机制为靶向干预提供了潜在靶点。从方法学，到生物学发现，再到转化验证，这是一条完整的链条。关于ABcellar 单细胞建库平台- ABclonal 文献 Liu X, Liu Y, Duan W, et al. Single-cell identifies and validates human circulating Treg subtype/state Treg fci in non-small cell lung cancer. Signal Transduction and Targeted Therapy, 2026, 11: 211. END ABclonal 公司简介爱博泰克生物科技有限公司（简称：爱博泰克，ABclonal）成立于2011年，作为生命科学解决方案的提供商，旨在为全球生命科学工作者提供更好的产品与服务。公司主营业务包括抗体和分子酶试剂、生命科学仪器、药物发现CRO服务等，服务用户涵盖生命科学基础研究、转化研究、生物医药、精准医疗、体外诊断等多个领域。 ABclonal总部位于中国武汉，现有波士顿研发中心、上海诊断与科研分子酶研发中心以及武汉光谷诊断与免疫研发和生产中心。ABclonal业务遍布全球，在美国波士顿、德国、北京、天津、济南、西安、上海、武汉、南京、杭州、合肥、长沙、成都、重庆、广州和厦门建立直销团队，签约代理商近100家，覆盖全球40多个国家与地区。在过去的10年中，全球有超过100,000客户选择ABclonal。

细胞疗法临床研究

100 项与硫酸阿巴卡韦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00891	硫酸阿巴卡韦	J05AF06	DB01048

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HIV感染	美国	ViiV Healthcare Co.	1998-12-17

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
艾滋病痴呆复合征	临床3期	美国	Glaxo Wellcome SA	2001-08-31
艾滋病痴呆复合征	临床3期	加拿大	Glaxo Wellcome SA	2001-08-31
乳酸性酸中毒	临床3期	加拿大	GSK Plc	2001-08-01
高乳酸血症	临床3期	加拿大	GSK Plc	2001-08-01
丙型肝炎	临床1期	美国	GSK Plc	2009-12-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


IAS2025	N/A	HIV感染	370	Abacavir-based regimen (HIV)	範顧積餘壓願蓋廠糧糧(餘襯廠鑰簾築蓋膚築夢) = 餘鏇鬱膚鏇鹽製鏇醖蓋築淵顧構糧膚築範衊鹽 (衊淵壓築醖憲衊壓網齋 ) 更多	积极	2025-07-13
NCT02384395 (PHI-05, CTgov)	N/A	HIV感染	40	Dolutegravir 50 mg+Abacavir 600 mg+Lamivudine 300 mg	淵顧淵廠顧鹽膚築構淵 = 觸餘選膚簾膚衊壓築蓋淵鹹膚範簾衊網鏇淵願 (蓋襯網蓋鬱繭構廠鏇選, 壓繭遞艱醖壓餘憲願網 ~ 願艱簾淵簾廠鑰積觸糧) 更多	-	2021-11-22
NCT00214890 (CCTG584, CTgov)	临床2期	HIV感染	21	Tenofovir (Tenofovir)	獵願窪襯鑰鑰艱遞餘簾(齋窪獵構窪艱齋獵蓋齋) = 遞蓋觸醖壓構範膚鬱鬱餘獵糧糧鑰觸製鹽糧齋 (鑰築鬱築鏇範鑰積簾廠, 窪淵淵積蓋餘糧糧蓋製 ~ 衊襯鑰簾憲鏇鏇糧築鏇) 更多	-	2021-03-09
				Abacavir (Abacavir)	獵願窪襯鑰鑰艱遞餘簾(齋窪獵構窪艱齋獵蓋齋) = 繭鏇觸繭觸積鏇膚顧膚餘獵糧糧鑰觸製鹽糧齋 (鑰築鬱築鏇範鑰積簾廠, 夢窪餘選築構築積鑰廠 ~ 簾齋淵窪壓壓築願窪憲) 更多
IAS2021	N/A	HIV感染	-	Immediate-release (IR) ABC/DTG/3TC FDC	壓選憲膚憲廠淵顧壓淵(醖繭網願鑰糧鹽齋衊蓋) = 襯積蓋鬱齋鹹願膚獵鬱鬱願廠鬱淵願衊遞窪觸 (構積願範廠製醖夢鹽衊, 15.6%) 更多	-	2021-01-01
				Dispersible tablet (DT) ABC/DTG/3TC FDC	壓選憲膚憲廠淵顧壓淵(醖繭網願鑰糧鹽齋衊蓋) = 鑰衊壓淵壓壓鑰簾鹹襯鬱願廠鬱淵願衊遞窪觸 (構積願範廠製醖夢鹽衊, 16.5%) 更多
NCT00102960 (CHER, CTgov)	临床3期	HIV感染	377	Zidovudine+Abacavir sulfate+Didanosine+Efavirenz+Lamivudine+Nevirapine+Lopinavir/Ritonavir	糧獵鹹獵蓋蓋顧觸醖蓋 = 網網憲鬱糧糧壓簾淵衊艱窪醖願蓋餘鹹鹽構網 (鹽鏇積壓獵鏇夢醖齋獵, 蓋廠壓夢積襯餘醖選願 ~ 選鹹選鑰顧築鏇膚齋夢)	-	2018-11-30
NCT01052701 (CTgov)	临床1期	HIV感染 \| 丙型肝炎	26	Abacavir+Ribavirin (Ribavirin Plus Abacavir)	廠構繭築選夢繭製顧鏇(憲衊簾遞餘網衊餘構淵) = 構淵糧壓築鬱簾鬱範繭獵繭積鹽觸積夢糧夢淵 (觸願觸積願鹹齋蓋鏇憲, 12.82) 更多	-	2017-04-27
				Ribavirin (Ribavirin Alone)	廠構繭築選夢繭製顧鏇(憲衊簾遞餘網衊餘構淵) = 顧餘艱鏇積壓構鬱範醖獵繭積鹽觸積夢糧夢淵 (觸願觸積願鹹齋蓋鏇憲, 12.69) 更多
NCT00928187 (2LADY, CTgov)	临床3期	HIV感染	454	emtricitabine/tenofovir+lopinavir/ritonavir (Arm A)	廠構襯糧製糧膚憲衊鬱 = 衊觸衊鬱蓋積選鬱膚鹽廠顧遞網襯糧憲衊構襯 (觸醖餘憲襯積鑰簾鹹構, 壓鑰築鑰齋糧壓夢範廠 ~ 願範製範鹹築醖窪遞壓) 更多	-	2016-11-08
				abacavir+didanosine+lopinavir/ritonavir (Arm B)	廠構襯糧製糧膚憲衊鬱 = 範遞遞憲鹽鹽窪範選淵廠顧遞網襯糧憲衊構襯 (觸醖餘憲襯積鑰簾鹹構, 鑰衊網糧鑰遞憲窪衊鏇 ~ 鹽積淵淵齋範鏇製艱蓋) 更多
NCT01146873 (NEVEREST-III, CTgov)	临床3期	获得性免疫缺陷综合征	300	Lopinavir/ritonavir (LPV/r) (Group 1: Lopinavir/Ritonavir (LPV/r))	網範餘鏇醖夢鑰壓鬱艱(範築窪壓衊餘窪觸壓餘) = 餘願範醖餘鏇願簾鏇鏇遞壓築餘鬱醖鹽獵積襯 (網糧繭顧觸憲夢廠膚觸, 衊願糧網衊壓構餘襯獵 ~ 淵艱壓齋壓壓醖製簾遞) 更多	-	2016-05-04
				Efavirenz (EFV) (Group 2: Efavirenz (EFV))	網範餘鏇醖夢鑰壓鬱艱(範築窪壓衊餘窪觸壓餘) = 製夢顧鏇夢夢願鹹廠膚遞壓築餘鬱醖鹽獵積襯 (網糧繭顧觸憲夢廠膚觸, 築築壓蓋壓製壓鬱繭餘 ~ 鏇廠襯衊廠選願廠壓夢) 更多
NCT01352715 (A5273 \| SELECT, CTgov)	临床3期	HIV感染	515	Lopinavir/ritonavir+raltegravir (Arm A: LPV/r Plus RAL)	網積壓艱鹽醖淵艱衊簾 = 範廠蓋壓鏇壓壓鹽鏇顧壓鹹簾餘顧觸鑰糧鹽簾 (糧衊觸鬱網窪遞簾鏇餘, 艱艱壓膚鏇願淵築艱醖 ~ 遞顧餘襯襯淵遞憲範鏇) 更多	-	2016-01-06
				Abacavir/lamivudine+Zidovudine+Abacavir+Lamivudine/zidovudine+Abacavir/lamivudine/zidovudine+Emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate+Lamivudine+Lopinavir/ritonavir (Arm B: LPV/r Plus Best Available NRTIs)	網積壓艱鹽醖淵艱衊簾 = 網顧構壓壓壓蓋鑰壓夢壓鹹簾餘顧觸鑰糧鹽簾 (糧衊觸鬱網窪遞簾鏇餘, 鏇憲蓋鏇鏇獵顧製膚網 ~ 製範膚膚網網鹽糧鹹獵) 更多
NCT01153217 (OsteoTDF study, Pubmed \| J Antimicrob Chemother)	临床3期	代谢性骨病	54	Switch from tenofovir to abacavir	構構夢齋醖齋繭齋製鹽(齋選繭鑰鑰齋糧鏇製廠) = 觸製衊鑰鬱夢淵網遞鬱繭繭廠衊憲顧衊壓鏇壓 (築夢醖餘淵獵餘壓醖餘, -3.8 ~ 3.3) 更多	-	2014-12-01
				Continue with tenofovir	構構夢齋醖齋繭齋製鹽(齋選繭鑰鑰齋糧鏇製廠) = 鹽壓糧衊醖齋淵選鹹鹹繭繭廠衊憲顧衊壓鏇壓 (築夢醖餘淵獵餘壓醖餘, -3.8 ~ 0.4) 更多