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癌症疫苗免费临床!
肝癌
、
头颈癌
、
肠癌
、
肺癌
等
晚期肿瘤
招募来袭
2024-03-08
·
今日头条
疫苗
临床3期
临床结果
信使RNA
免疫疗法
自1998年首个癌症mRNA疫苗开展以来,癌症疫苗已历经20余年的探索,也是免疫治疗的第三张“王牌”,通过训练患者的免疫系统,识别特定癌细胞上存在的蛋白质,以及时发现并清除治疗后残留的癌细胞,防治
癌症
复发,常见包括 树突状细胞(DC)疫苗、mRNA疫苗、DNA疫苗、多肽疫苗 等。而且与化疗和放疗相比,癌症疫苗通常不会产生严重的副作用。 癌症疫苗的发展势头迅猛,除了已经获批的古巴肺癌疫苗外,还有多款治疗性的疫苗已在
实体瘤
治疗领域展现出了良好的应用前景。好消息是, 国内多款临床试验已启动,主要招募
晚期肺癌
、
肝癌
、
结直肠癌
、
恶性黑色素瘤
、
宫颈癌
等
实体瘤
患者 ,这种“一针治疗
癌症
”的新型疗法也让国内的病友充满期待!
Cimavax-EGF
EGF
,
肺癌
5年生存率提高23%
古巴肺癌疫苗(CIMAvax-EGF)
EGF
)是一款由载体蛋白重组P64、
人重组抗表皮生长因子(EGF)
组成的针对
晚期肺癌
,尤其是
非小细胞肺癌(NSCLC)
的治疗性疫苗, 继2014年获得古巴国家药品和医疗器械控制中心(CECMED)批准上市后,又相继在哥伦比亚、阿根廷、波斯尼亚、黑塞哥维那秘鲁等国获批使用 。全球
肿瘤
医讯之前做过古巴肺癌疫苗的详细介绍,大家可阅读原文:古巴
肺癌
疫苗火力全开!5年生存率从0飙升至23%,预期寿命可能更长…… 关于“
CIMAvax-EGF
EGF
治疗
晚期非小细胞肺癌(NSCLC)
”的Ⅲ期临床研究数据惊艳,将入组的405例一线化疗后的
晚期NSCLC
患者,随机分为两组,即CIMAvax-
EGF
疫苗接种组、对照组(接受支持性治疗)。结果如下: 1、 中位总生存期(OS) :中位OS为 12.43个月 (疫苗接种组) vs 9.43个月 (对照组)。 2、 2年生存率 : 37% (疫苗接种组)vs 20% (对照组)。 3、 5年生存率 : 23% (疫苗接种组)vs 0% (对照组)。 综上, 疫苗接种组患者的长期生存率明显高于对照组 (
CIMAvax-EGF
EGF
治疗前后的影像学变化)(详见图1) 图1 两例代表性患者在
CIMAvax-EGF
EGF
治疗前后的影像学变化 ▲图源“frontiers”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除 哪些患者适合古巴肺癌疫苗? 1、
晚期非小细胞肺癌(NSCLC)
; 2、
早期非小细胞肺癌
; 3、未出现脑转移的
非小细胞肺癌
; 4、手术后的
非小细胞肺癌
; 5、治疗后病情稳定的
非小细胞肺癌
; 6、
肺腺癌
、
肺鳞癌
患者。 好消息是,中国
肺癌
患者现无需出国,现可通过全球肿瘤医生网医学部,向古巴医疗部门申请肺癌疫苗,并由古巴医生会诊后决定患者适合哪一代疫苗治疗,以延长生存期,提高生活质量! 新型肺癌疫苗Tedopi,死亡风险降低41%! 新型抗癌疫苗
Tedopi
®(
OSE2101
)是一款 激活
肿瘤
特异性T细胞的创新癌症疫苗 ,针对五种
肿瘤
相关抗原,这是一种差异化的“现成”免疫疗法,能激活
HLA-A2
阳性患者的
肿瘤
特异性T淋巴细胞。 近期国际重磅期刊《肿瘤学年鉴(ESMO)》上,发表了“
Tedopi
治疗既往接受
检查点抑制剂(CPI)
失败的
非小细胞肺癌
”的Ⅲ期临床研究(Atalante1)结果,这被认为是该疫苗上市前的最后一步,引起了不小的轰动! 该研究将入组的219例
HLA-A2阳性非小细胞肺癌
患者(中位年龄为65岁,74%为男性),随机分为两组,即Tedopi疫苗接种组(139例)、标准治疗(SoC)组(80例,给予
多西紫杉醇
或
培美曲塞
)。对80例可评估的患者进行了至少1年的随访,主要结果如下: 1、 总生存率(主要终点) :
Tedopi
组1年总生存率为 44.4% ,而化疗组仅为 27.5% ,显然 总生存率显著改善 (详见图2)。 图2 ICB继发耐药
NSCLC
患者的总体生存率评估(Kaplan-Meier) ▲图源“ESMO”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除 2、 中位总生存期(OS) :
Tedopi
组的 中位OS为11.1个月 ,而标准治疗组的中位OS仅为 7.5个月 (p=0.017)。
Tedopi
的 临床相关中位总生存期延长了3.6个月! 3、 疾病进展后的生存期 : 7.7个月 (
Tedopi
组) vs 4.6个月 (标准治疗组),p=0.004,显然
Tedopi
组的疾病进展后生存期也显著延长 (详见图3)。 图3 ICB继发耐药
NSCLC
患者的进展后生存期评估(Kaplan-Meier) ▲图源“ESMO”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除 4、 ECOGPS表现评分 :
Tedopi
组可观察到 更好的生活质量 (p=0.04)(一般状况:p=0.045;主要功能:p=0.025)。而且 一般状况的维持时间明显更长 , 9.0个月 (
Tedopi
组) vs 3.3个月 (标准治疗组),p=0.006;HR=0.43(详见图4)。 图4 ICB继发耐药
NSCLC
患者的ECOG PS(Kaplan-Meier)恶化时间 ▲图源“ESMO”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除 5、 不良反应 :
Tedopi
组 发生3-5级的不良反应的概率较少 , 38% (
Tedopi
组) vs 68% (标准治疗组),p<0.001。 总之,与
多西他赛
或
培美曲塞
等标准化疗相比, 新型癌症疫苗Tedopi单药治疗具有更好的安全性和生活质量,可提高总体生存率 ,为晚期及
PD-1
治疗耐药后走投无路的
肺癌
患者提供了新的希望! 美国GNOS-PV02疫苗突破进展,8例
肿瘤
完全或部分消失
GNOS-PV02
是由美国研发的一款 新抗原癌症疫苗 ,它是根据患者自身特有的
肿瘤
新抗原(即癌细胞产生的异常突变和基因组变异),而“量身定制”的一款癌症疫苗,几乎可以囊括患者所有的特定新抗原,从而发挥强大的抗
肿瘤
能力! 一项关于“
GNOS-PV02
治疗
不可切除或转移性肝细胞癌
”的临床试验(GT-30),共纳入36例病情进展的
转移性或不可切除的肝细胞癌(HCC)
患者,入组后接受
GNOS-PV02
联合
派姆单抗
治疗。 结果显示,在32例可评估病情的患者中, 3例获得完全缓解(CR)、7例达部分缓解(PR)、9例疾病稳定(SD)、13例疾病进展(PD) 。 客观缓解率(ORR)达30.4%(7/23),疾病控制率(DOR)高达54.2% (详见下图)!我们也期待这款
肝癌疫苗
能获得更多的临床数据,为全球的
肝癌
患者带来新的希望! 国研新型癌症疫苗横空出世,预防
肝癌
复发! 2022年6月,国际知名杂志《Cancer Immunology Research》发表了一篇“ 我国研发的可有效预防
肝癌
复发的癌症疫苗 ”的II期临床试验结果。值得一提的是,这也是 全球首个基于
肿瘤
新生抗原的树突状细胞(DC)疫苗+过继性T细胞联合疗法,预防
肝癌
复发的II期临床研究 。 结果显示,在10例接受根治性切除或射频消融治疗的
肝细胞癌
患者中, 71.4%的患者在治愈性治疗后2年内未复发 。
头颈癌
福音,个体化新抗原疫苗
TG4050
疗效亮眼
TG4050
是由
NEC
和
Transgene
公司联合研发的一款 个体化新抗原癌症疫苗 ,用于治疗
HPV阴性头颈癌
患者 。 在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上,公布了“
TG4050
治疗
HPV阴性头颈癌
”的Ⅰ期临床试验数据。对已经入组的32例患者,进行了随机分组。截至2023年5月,经过10.4个月的中位随访,结果显示: 接受
TG4050
治疗的16例患者均产生了特异性免疫反应 ,不仅 保持病情缓解状态 ,而且 未出现严重不良事件 。而对照组中有2例具有相似特性的患者病情复发,另2例患者也出现复发的迹象。 如何寻求癌症疫苗帮助? 1、古巴肺癌疫苗 想寻求古巴
肺癌
疫苗帮助的患者,可考虑 出国就医、邀请古巴专家会诊 或 向古巴医疗部门申请肺癌疫苗 ,具体可咨询 全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998) 。 2、其他癌症疫苗 目前有几款癌症疫苗,正在招募
恶性肿瘤
患者,包括但不限于
肝癌
、
肺癌
、
结直肠癌
、
食管癌
、
头颈癌
、
宫颈癌
等癌种!想参加临床试验的患者,可将治疗经历、出院小结、近期病理报告等资料,提交至全球肿瘤医生网医学部进行评估申请!
肠癌
和
胰腺癌
曙光,KRAS治疗型疫苗
ELI-002
降低复发风险
ELI-002
是由美国研发的一款
KRAS
治疗型疫苗 ,由
ELI-004
、 AMP修饰的突变KRAS肽抗原 组成,主要 针对
KRAS突变阳性的实体瘤
KRAS
突变阳性的实体瘤 ,尤其是
胰腺导管腺癌
(93%)、
结直肠癌
(52%)。 在2023年癌症免疫治疗协会(SITC)上,发布了
ELI-002
的AMPLIFY-201首次临床试验数据 (NCT05726864)。截至2023年4月25日,共纳入25例高复发风险的
癌症
患者(20例
胰腺癌
、5例
肠癌
),这些患者既往接受过手术和化疗后,
肿瘤
标志物
CA19-9
和ctDNA检测仍提示有残留
癌症
(阳性)。入组后,接受为期6个月的
ELI-002
单一辅助治疗。经过2年的随访,结果显示: 在23例可评估的患者中,治疗6个月时, 77%的患者
肿瘤
标记物减少 ,其中 6例患者达到完全缓解(CR) ,这意味着这6例患者的
癌症
被清除了! 长期随访显示,75%的强化后患者体内存在持续记忆T细胞,而高于中值的T细胞反应与降低复发风险间存在着较强的相关性,这也意味着ELI-002疫苗具有预防
癌症
复发的强大潜力! 小编寄语 癌症疫苗历经数十载的发展,逐渐从早期基础研究转向了临床试验阶段,全球在研的抗癌疫苗临床研究项目多达200余项。研究人员希望通过注射疫苗,唤醒免疫系统重新识别及杀伤癌细胞,同时产生免疫记忆反应,让免疫细胞发挥持续的保护作用。尤其是近年来随着个性化医疗的发展,利用基因测序技术,可以辅助
癌症
疫苗准确地识别
肿瘤
的特征,以提高抗癌的效果。 参考资料 [1]Crombet Ramos T,et al.The Position of EGF Deprivation in the Management of Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. Front Oncol. 2021 Jun 15;11:639745. https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/fonc.2021.639745/full [2]Besse B,et al.Randomized open-label controlled study of
cancer vaccine
OSE2101 versus chemotherapy in HLA-A2-positive patients with advanced non-small-cell lung cancer with resistance to immunotherapy: ATALANTE-1[J].Annals of Oncology, 2023, 34(10):920-933. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)00790-1/fulltext 本文为全球肿瘤医生网原创,未经授权严禁转载
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文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
NEC Corp.
Transgene SA
适应症
肝癌
头颈部肿瘤
肠肿瘤
[+16]
靶点
EGF
HLA-A2
PD-1
[+2]
药物
表皮生长因子癌症疫苗(Center of Molecular Immunology)
EP-2101
Ir CPI
[+9]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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