12起中国创新药License out交易，达百亿美元（2024.1）

2024-02-11

引进/卖出临床1期抗体药物偶联物

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。据不完全统计，2021~2023年间达成的License-out交易累计超过136起，其中2023年超58起，创下近年新高，交易总额合计超430亿美元；恒瑞医药、和黄医药、豪森药业等龙头企业火力全开，国产1类新药成主力选手。近年来，随着系列政策的大力推动，叠加国内创新同质化严重的背景下，国内传统大药企和Biotech新贵纷纷踏上“创新转型、扬帆出海”的新赛道。据不完全统计，2021-2023年我国创新药License-out交易至少发生136起，合计交易总金额近850亿美元。其中，2022年License-out交易共计45起，交易总金额约275.5亿美元，是2021年的两倍；2023年License-out交易约58起，交易总额合计超430亿美元，同比增长约56%。细胞基因治疗前沿整理（资料来源：东海证券研报）目前我国创新药出海主要有3种模式：自主出海、license 0ut和合作出海。不同出海模式存在不同优势与挑战。自主出海强调独立决策和战略规划，但需要应对产品创新力、研发实力、沟通和战略管理等挑战。License out模式灵活高效，但在合作伙伴选择和谈判中需要面对挑战。合作出海模式能够消除当地政策壁垒，但也需要解决跨文化沟通和团队管理的挑战。整体来看，license out是国内药企主流出海方式。进入2024年，创新药出海再掀热浪。据不完全统计，2024年1月，药明生物、迈威生物、安锐生物、瑞博生物等多家国内药企宣布与海外药企合作，完成对外合作或授权交易合计12起，交易总金额达百亿美元。其中，金额超10亿美元的交易有四起，详情如下：宜联生物1月2日，宜联生物与罗氏达成全球合作和许可协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子的下一代抗体偶联药物候选产品YL211（“c-MET ADC MET ADC”），用于治疗实体瘤。根据协议，罗氏获得YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益，并向宜联生物支付首付款及里程碑付款5000万美元，另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。宜联生物将与罗氏中国创新中心（CICoR）共同合作推动YL211项目进入临床I期试验阶段。宜联生物成立于2020年，是一家专注于开发创新偶联药物的临床阶段生物制药公司，已开发出最新一代具有自主知识产权的Tumor Microenvironment Activable LINker-payload（TMALIN®）新型抗体偶联药物平台技术，可实现高DAR值均一性稳定偶联的同时，进一步提高ADC药物的治疗窗，增强ADC药物在实体肿瘤中的治疗效果。研发管线瑞博生物1月3日，瑞博生物宣布与德国勃林格殷格翰合作开发非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎小核酸创新疗法。根据条款，将利用瑞博RIBO-GalSTARTM技术平台能够特异性靶向肝细胞中的致病基因，选择性抑制其mRNA，开发小核酸（RNAi）疗法。瑞博将收到一笔预付款，还将有权获得基于开展临床研究、药物注册和商业成功等里程碑付款以及上市产品的阶梯式销售提成，总交易金额超20亿美元。瑞博生物成立于2007年，是一家致力于开发RNA干扰（RNAi）药物的创新型研发企业，自主研发了GalNAc小核酸药物递送技术平台RIBO-GalSTARTM，是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者。公司总部位于江苏昆山，于北京和瑞典哥德堡设有研发中心。目前公司已进入小核酸药物品种的快速开发阶段，拥有8款临床品种，其中5款基于RIBO-GalSTARTM技术。研发管线安锐生物1月4日，安锐生物与美国Avenzo Therapeutics达成转让协议，Avenzo获得安锐生物自主研发的一款潜在的同类最佳的细胞周期蛋白依赖性激酶2（CDK2）选择性抑制剂ARTS-021（Avenzo代码AVZO-021）全球（除大中华区）开发和商业化权益，以及一个将于2025年初提交IND的临床前项目的独家选择权。安锐生物获得4000万美元的首付款，额外研发里程碑和商业化里程碑的付款，以及销售额的分级特许权使用费，两个项目的潜在付款总额将会超过10亿美元。安锐生物是一家专注于研发治疗肿瘤和自身免疫疾病的新型小分子药物的生物医药公司。公司拥有一支经验丰富的药物发现和开发专业团队，致力于研发具有独特作用机制的新型小分子药物。通过建立创新的信息学平台和筛选平台，不断推动具有高度临床价值的新药研发。研发管线舶望制药1月7日，舶望制药（Argo Biopharma）多款RNAi疗法授权诺华。第一份协议，Argo将一款针对心血管疾病的I期临床产品的全球开发和商业化权益独家许可给诺华。此外，诺华还将获得针对心血管疾病的至多2个额外靶点的化合物潜在许可选择。第二份协议，Argo将一款用于心血管疾病治疗的I/IIa期临床阶段项目大中华区以外开发和商业化权益独家许可给诺华。Argo将获得1.85亿美元首付款，并有资格获得潜在期权和里程碑付款，以及商业销售的分级版税。两项交易潜在总价值高达41.65亿美元。舶望制药成立于2021年4月，专注于siRNA药物的开发。公司拥有丰富的产品管线，涵盖心血管疾病、罕见疾病、中枢神经系统疾病、病毒性肝炎、代谢性疾病等领域。研发管线向下滑动查看2024年伊始，国内创新药密集的出海交易体现出中国创新药企摆脱内卷并向更高质量发展的决心。展望2024年，仍将是医药企业间交易、合作、授权更加频发的一年。参考资料：各公司公告及官网