【关注】29个新药有望新增进院，独家品种“霸屏”
2024-04-03
上市批准申请上市医药出海
精彩内容4月2日，四川省妇幼保健院、四川省妇女儿童医院发布公告称，拟公开引进29款新药以满足临床用药需求，包括21款化学药、5款生物药和3款中成药；其中，独家品种（含独家剂型）占比接近70%，涉及人福药业、齐鲁制药、恒瑞医药、扬子江药业等知名药企。来源：四川省妇幼保健院官网从治疗大类上看，此次四川省妇幼保健院拟引进的新药以神经系统药物为主，占据6个席位；抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、呼吸系统用药各以4个产品紧随其后，皮肤病用药、肌肉-骨骼系统则分别占3个和2个。29个拟新增进院的新药中，独家品种有20个，占比接近七成，其中化学药有14个，生物药和中成药分别有3个，涉及人福药业、齐鲁制药、恒瑞医药、扬子江药业等知名药企。拟进院新药品种名单注：带*为独家品种来源：四川省妇幼保健院官网，米内网整理注射用苯磺酸瑞马唑仑为人福医药的独家麻醉剂，于2020年7月首次获批在中国上市，2021年12月通过谈判进入国家医保目录，目前医保支付限制适应症为：①结肠镜检查；②全身麻醉诱导与维持。得益于医保助力及其产品优势，注射用苯磺酸瑞马唑仑近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场规模呈爆发式增长，2021-2023年上半年销售增速均在两位数及以上，预计2023年销售额将突破1亿元。米内网数据显示，目前仅有苑东生物1家企业提交注射用苯磺酸瑞马唑仑4类仿制上市申请，拿下首仿有时间优势。近年来中国公立医疗机构终端注射用苯磺酸瑞马唑仑销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局孟鲁司特钠口溶膜为齐鲁制药的独家口溶膜制剂，用于治疗儿童哮喘及过敏性鼻炎等。米内网数据显示，目前公司共有5款口溶膜产品获批上市，包括奥氮平口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜等2023年上半年在中国公立医疗机构终端销售增速分别达297%和66%的潜力品种。此外，齐鲁还有多款口溶膜产品处于不同研发阶段，利培酮口腔溶解薄膜已申报上市在审，草酸艾司西酞普兰口溶膜和盐酸伐地那非口溶膜已获批临床，磷酸奥司他韦口溶膜的临床申请正在审评审批的路上。齐鲁制药口溶膜制剂研发情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，拟进院的新药名单中还包括扬子江药业的连榆烧伤膏、方盛制药的小儿荆杏止咳颗粒、恒瑞医药的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、渤健生物的诺西那生钠注射液等，覆盖皮肤科用药、儿科用药、神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、肌肉-骨骼系统等多个治疗大类，进一步满足不同患者的临床用药需求。资料来源：米内网数据库、四川省妇幼保健院官网注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月3日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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