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HARMONi-A研究 周彩存教授:
依沃西单抗
有望成为新一代“药王”
2024-07-23
·
康方生物Akeso
2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于美国东部时间5月31日在芝加哥以线上线下结合形式盛大启幕。本次年会上共有58项来自中国研究者的报告,其中HARMONi-A研究是首个
PD-1/VEGF
双抗在全球
肺癌
领域的Ⅲ期临床研究,这项Oral被国际肿瘤互助组织OncoAlert评为本届ASCO肺癌领域TOP 10 榜单的首位报告,为
EGFR+非小细胞肺癌(NSCLC)
EGFR
+非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供了免疫治疗新方案。 2024年5月24日,
依沃西单抗
获批上市,适应症为联合
培美曲塞
和
卡铂
用于
EGFR-TKI
EGFR
-TKI治疗进展的
EGFR
突变局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的治疗。由周彩存教授牵头的HARMONi-2研究近期也披露了阳性结果,双抗在
肺癌
领域的重磅进展引起讨论热潮。基于此背景,特邀周彩存教授分享双抗类药物的发展和未来。 本期特邀专家—周彩存 教授 周彩存
上海市东方医院
肿瘤科主任主任医师 教授 博士生导师 同济大学医学院肿瘤研究所所长国际
肺癌
研究协会(IASLC)候任主席中国医促会胸部肿瘤学分会 主任委员中国临床肿瘤学会非小细胞
肺癌
专委会主任委员中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员上海市抗癌协会
肺癌
分子靶向和免疫治疗专委会主任委员 生物医药产业发展迅速,中国研究人员成为世界
肿瘤
行业关键参与者 Q1:作为
肺癌
领域的领军人物,您如何看待越来越多由中国学者牵头开展的
肺癌
研究在国际舞台上大放异彩? 周彩存教授:中国专家能够在国际舞台上发挥重要作用,这在很大程度上得益于国内医疗企业,尤其是生物技术(Biotech)和生物制药(Biopharma)行业的迅速发展。这些行业能够研发和生产出创新药品,为中国专家提供了展示的平台。如果没有这些创新的生物医药产品,中国专家想要在国际上获得认可将会更加困难。 国内逐渐增多的原研创新药和创新性的临床研究,使得中国专家能够更多参与到国际知名的肿瘤学会议,如美国临床肿瘤学会(ASCO)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)和世界肺癌大会(WCLC)等。可以说,国内生物医药产业的快速发展不仅推动了肿瘤学领域的进步,也为中国专家在国际舞台上的活动提供了坚实的支持。
HARMONi-A
方案降低54%疾病进展或死亡风险,突破
EGFR-TKI
EGFR
-TKI经治失败治疗困境 Q2:
依沃西单抗
是全球首个获批上市的
PD-1
/
VEGF
双特异性抗体,结合HARMONi-A研究的主要结果及
依沃西单抗
的作用机制。请您谈谈
依沃西单抗
的上市将对中国临床实践带来怎样的影响和意义? 周彩存教授:此前CheckMate 722、KEYNOTE 789等研究探索了免疫检查点抑制剂联合化疗治疗
EGFR-TKI
EGFR
-TKI经治失败患者的疗效,但O药和K药联合化疗的方案均未显示出优于化疗的疗效,未能达到预期。 HARMONi-A(AK112-301)研究中,
PD-1
/
VEGF
双抗联合化疗方案表现出显著的无进展生存期(PFS)改善(中位随访7.9个月时,依沃西单抗联合化疗组和对照组的中位PFS分别为7.1个月 vs 4.8个月,HR 0.46,P<0.001),疾病进展或死亡风险降低54%,这是很大幅度的下降,这些结果凸显了,只有免疫治疗与抗血管生成药物联合应用,才能为
EGFR-TKI
EGFR
-TKI 经治失败的
晚期NSCLC
患者获得生存疗效改善。
依沃西单抗
作为一种
PD-1
/
VEGF
双抗,其与化疗的联合应用在改善
EGFR
突变患者的疗效方面展现出了显著成效,这一点是毫无悬念的。
依沃西单抗
的最大优势在于它合并了两种药物功能于一体,此前的治疗方案则需要分开使用。因此
依沃西单抗
的使用更为便利,与此同时具有良好的安全性。 HARMONi-A研究数据公布,意味着
EGFR-TKI
EGFR
-TKI治疗失败
晚期NSCLC
一种新治疗策略诞生,即依沃西单抗联合化疗方案,该治疗模式已通过3期大型临床研究的验证,未来获得
FDA
批准后,将有越来越多的患者从中受益。这不仅标志着临床治疗策略的进步,也为未来
肿瘤
治疗带来了新的希望。
依沃西单抗
击败
帕博利珠单抗
,新一代“药王”呼之欲出 Q3:由您牵头开展的III期AK112-303研究将在9月份的WCLC大会上重磅公布研究数据,您认为
依沃西单抗
在
肺癌
领域未来的前景如何? 周彩存教授:
依沃西单抗
首个获批的适应症范围为
EGFR
突变晚期NSCLC患者人群,这对中国患者具有重要意义。随着研究的进一步展开,预计
依沃西单抗
将会扩展更多的适应症,例如用于驱动基因阴性且
PD-L1
表达阳性晚期NSCLC的一线治疗。
康方
公司最近在新闻发布会上宣布,HARMONi-2研究(AK112-303)已达到其主要终点PFS,国产首创
PD-1
/
VEGF
双抗沃西单抗头对头对比
帕博利珠单抗
获得了显著的PFS改善,消息令人振奋。
依沃西单抗
在
肺癌
治疗领域与“药王”的竞争中取得优势,也预示着未来市场份额逐渐扩张的大趋势。 尽管当前
依沃西单抗
占据一定市场份额,但适应症范围还有待扩展。通过中国专家和全球专家的共同努力、深入研究和协作,共同推动这一创新药物的发展,
依沃西单抗
有潜力获批更广泛的适应症,最终成为新一代“药王”。 结语 值得一提的是,HARMONi-A研究中三代
EGFR-TKI
EGFR
-TKI经治失败患者占比86%,入组情况与国内外临床实践现状一致,研究仍以不劣于同类研究的数据达到了临床终点PFS,并展示出了明显的OS获益趋势(HR 0.8),期待未来公布更多研究数据,让广大患者群体获益。 总的来说,III期HARMONi-A研究为
EGFR-TKI
EGFR
-TKI 治疗失败
晚期NSCLC
患者,特别是三代
EGFR-TKI
EGFR
-TKI治疗失败患者提供了一种全新的治疗方案,并在保障安全性的前提下为患者带来更长的PFS获益。
依沃西单抗
的上市弥补了目前未被满足的临床需求以及全球
肺癌
免疫治疗领域中的双抗药物空白。随着未来的临床验证与应用,
依沃西单抗
有望在更广泛的适应症中发挥疗效。
依沃西单抗
正逐步崭露头角,成为抗
肿瘤
治疗领域的一颗璀璨新星,有望重新定义全球
肺癌
治疗的标准。 (本文来源:肿瘤资讯) 往期推荐 临床 进展 史无前例!
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