本周60个受理号获得临床默示许可| 新获批（3.4-3.10）
2024-03-11
申请上市临床申请
每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。（3.4-3.10）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号FHND6091胶囊江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301447FHND6091胶囊江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301446JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2301429JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2301428JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2301427JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2301426Zilurgisertib片Incyte Corporation1JXHL2300323NM6606片藤济(厦门)生物医药科技有限公司1CXHL2301425NM6606片藤济(厦门)生物医药科技有限公司1CXHL2301424TGRX-1942片深圳市塔吉瑞生物医药有限公司1CXHL2301422TGRX-1942片深圳市塔吉瑞生物医药有限公司1CXHL2301423TQB3915片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2301410SRSD107注射液靖因药业(上海)有限公司1CXHL2301415TQB3915片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2301412LW402片上海长森药业有限公司1CXHL2301417LW402片上海长森药业有限公司1CXHL2301416IAMA-001鼻用喷雾剂南京吉盛澳玛生物医药有限公司1CXHL2301400IAMA-001鼻用喷雾剂南京吉盛澳玛生物医药有限公司1CXHL2301399IAMA-001鼻用喷雾剂南京吉盛澳玛生物医药有限公司1CXHL230139868Ga-NYM032注射液制备用药盒无锡诺宇医药科技有限公司1CXHL2301394XS-02胶囊江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2301391XS-02胶囊江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2301390Cemdisiran注射液Regeneron Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2300314DA-302168S片成都地奥制药集团有限公司1CXHL2301385DA-302168S片成都地奥制药集团有限公司1CXHL2301384DA-302168S片成都地奥制药集团有限公司1CXHL2301383DA-302168S片成都地奥制药集团有限公司1CXHL2301382DA-302168S片成都地奥制药集团有限公司1CXHL2301381DA-302168S片成都地奥制药集团有限公司1CXHL2301380LPC-008口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2301395LPC-008口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2301397LPC-008口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2301396甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2300320甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2300319GPN00884滴眼液远大医药(中国)有限公司2.4CXHL2301433GPN00884滴眼液远大医药(中国)有限公司2.4CXHL2301432GPN00884滴眼液湖北远大天天明制药有限公司2.4CXHL2301431MRTX849片Mirati Therapeutics, Inc.2.4JXHL2300315利多卡因丙胺卡因气雾剂江苏柯菲平医药股份有限公司3CYHL2300167硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊江苏万高药业股份有限公司4CYHL2300169LM-101注射液礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2300891KH801注射液北京康弘生物医药有限公司1CXSL2300890注射用MK-1200默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2300888AZD9829AstraZeneca AB1JXSL2300234FL115注射液苏州复融生物技术有限公司1CXSL2300885LP-005 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2300882注射用BAT8010百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300881LM-108注射液上海礼新医药研发有限公司1CXSL2300879注射用BAT7205百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300876SR604注射液上海莱士血液制品股份有限公司1CXSL2300875DS-1062aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2300232JNJ-80948543注射液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2300231JNJ-80948543注射液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2300230K1注射液江苏康禾生物制药有限公司1CXSL2300872LP-005 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2300861RJMty19注射液广东瑞顺生物技术有限公司1CXSL2300853注射用TafasitamabIncyte Biosciences Distribution B.V.2.2JXSL2300233Pozelimab注射液Regeneron Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2300227注射用BAT1006百奥泰生物制药股份有限公司2.4CXSL2300878注射用CU-20101CKD BiO Corporation3.4JXSL2300236仿制药申请药品名称企业注册分类受理号LPC-008口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2301395LPC-008口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2301397LPC-008口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2301396甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2300320甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2300319GPN00884滴眼液远大医药(中国)有限公司2.4CXHL2301433GPN00884滴眼液远大医药(中国)有限公司2.4CXHL2301432GPN00884滴眼液湖北远大天天明制药有限公司2.4CXHL2301431MRTX849片Mirati Therapeutics, Inc.2.4JXHL2300315利多卡因丙胺卡因气雾剂江苏柯菲平医药股份有限公司3CYHL2300167硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊江苏万高药业股份有限公司4CYHL2300169注射用TafasitamabIncyte Biosciences Distribution B.V.2.2JXSL2300233Pozelimab注射液Regeneron Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2300227注射用BAT1006百奥泰生物制药股份有限公司2.4CXSL2300878注射用CU-20101CKD BiO Corporation3.4JXSL2300236进口申请药品名称企业注册分类受理号Zilurgisertib片Incyte Corporation1JXHL2300323Cemdisiran注射液Regeneron Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2300314甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2300320甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2300319MRTX849片Mirati Therapeutics, Inc.2.4JXHL2300315AZD9829AstraZeneca AB1JXSL2300234DS-1062aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2300232JNJ-80948543注射液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2300231JNJ-80948543注射液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2300230注射用TafasitamabIncyte Biosciences Distribution B.V.2.2JXSL2300233Pozelimab注射液Regeneron Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2300227注射用CU-20101CKD BiO Corporation3.4JXSL2300236中药相关申请无注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；
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