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来凯医药
国内第一梯队
AKT
抑制剂,公布
HR
+/
HER2-乳腺癌
HER2
-乳腺癌1b期临床数据
2023-12-11
·
药渡Daily
临床结果
临床2期
今日,
来凯医药
宣布在2023美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)公布了AKT抑制剂Afuresertib联合
氟维司群
治疗标准治疗失败的
局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌
HER2
-乳腺癌患者的疗效和安全性的1b期研究数据。试验共入组20例受试者,其中70%既往接受过CDK4/6抑制剂治疗。结果显示:总患者人群中:确认的ORR为30%,疾病控制率(DCR)为80%,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。11例
PIK3CA
/
AKT1
/
PTEN
阳性受试者中,确认的ORR为45.4%,疾病控制率为82%,中位PFS为7.3个月。17例中国受试者中:确认的ORR为29.4%,疾病控制率为82.4%,中位PFS为7.3个月。丝氨酸/苏氨酸激酶AKT是
PI3K
细胞内通路的关键组成成份,在调节细胞增殖、存活及代谢方面发挥着关键作用。三种
AKT
亚型(即
AKT1
、
AKT2
和
AKT3
)由具有高度序列同源性的不同基因编码,并显示出保守的蛋白质结构。
AKT1
和
AKT2
普遍存在,而
AKT3
主要在神经细胞中表达。在部分类型
癌症
中,包括
乳腺癌
、
卵巢癌
、
胰腺癌
及
前列腺癌
,所有异构体的激活增强可能与
肿瘤
的生长和进展有关。Afuresertib(LAE002)是
来凯医药
于2018年获
诺华
授权引进的一款口服小分子泛AKT激酶抑制剂,抑制所有三种
AKT
亚型(
AKT1
、
AKT2
及
AKT3
)。从
药渡
数据库检索可知,目前,国内进展最快
AKT
抑制剂分别是
阿斯利康
Capivasertib
(申请上市),
罗氏
Ipatasertib
(III期临床),
来凯医药
Afuresertib
位列第三,目前处于II临床阶段。
Afuresertib
目前开展的适应症包括铂类耐药
卵巢癌(PROC)
PROC
)、
HR
+/
HER2-乳腺癌
HER2
-乳腺癌、
转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)
、
三阴性乳腺癌(TNBC)
、
PD-1
抗体耐药
宫颈癌
及
子宫内膜癌
等。参考文献1)
来凯医药
官网2)
来凯医药
招股书3)
药渡
数据库
更多内容,
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机构
来凯医药科技(上海)有限公司
Novartis AG
Beijing Yaodu Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
[+2]
适应症
乳腺癌
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
肿瘤
[+7]
靶点
Akt
lysine-specific demethylase hairless
HER2
[+8]
药物
氟维司群
卡帕塞替尼
Ipatasertib Dihydrochloride
[+1]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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