一国产GLP-1药企递交IPO招股书，估值约8.3亿元人民币

2024-01-24

临床3期IPO生物类似药上市批准

1月24日，杭州九源基因工程股份有限公司（简称九源基因）申请港股IPO获得受理。据招股书透露，九源基因是国内将基因工程应用于医药行业的先行者，拥有逾30年研发、生产及商业化生物药品及医疗器械的经验。需要提及的是，九源基因瞄准了大火的GLP-1类药物赛道进行研发投入，且已成为临床试验进度较快的国产GLP-1。九源基因于1993年创立，其专注于四大快速增长的治疗领域：骨科、代谢疾病、肿瘤及血液，其围绕以上领域建立了多元化的产品组合，当中包括8款已上市产品，以及超过10款在研产品。九源基因已上市产品包括骨科、肿瘤、血液领域的1款创新药械组合，2款生物制品、5款化学药品。九源基因已上市产品：骨优导：中国首款重组人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)骨修复材料，于2022年按销售收入计，在中国骨修复材料市场中排名第二，市场份额17.2%；吉粒芬：首款国产并获准于中国销售的人粒细胞刺激因子(hG-CSF)CSF)，按销售收入计，在所有G-CSF药物中，吉粒芬于2022 年在中国排名第八，市场份额1.8%；吉派林：中国首款商业化的国产仿制低分子量肝素钠产品，按销售收入计，吉派林于2022年在中国低分子量肝素钠市场达0.5%；亿喏佳：依诺肝素钠仿制产品，于2022年在中国所有依诺肝素钠中排名第四，市场份额达8.1%；吉巨芬：注射用人白介素-11(hIL-11)，于2022年在中国所有白介素-11中排名第四，市场份额达8.2%。其他还包括肿瘤治疗领域的化学仿制药吉欧停(盐酸帕洛诺司琼注射液)、吉芙惟(氟维司群注射液)、吉坦苏(注射用福沙匹坦双葡甲胺)。九源基因的主要在研产品包括：JY29-2(吉优泰®)：中国首款取得IND批准并完成III期临床试验的司美格鲁肽生物类似药，预期将于2024年上半年向国家药监局提交NDA，并于2025年下半年取得T2DM的NDA批准；JY29-2(吉可亲®)：一款针对肥胖症及超重的司美格鲁肽生物类似药，于2024 年1月取得的IND批准，目前正筹备III期试验，并预期于2024年开始该试验的病人入组；JY23：一款将rhBMP-2与多款不同骨传导生物材料结合而成的下一世代骨修复材料，与骨优导相比，JY23在临床前研究中展现出更可控的释放能力及更好的骨传导性能。JY23处于工艺与质量研究阶段，预期于2025年第一季就JY23向国家药监局申请IND；JY06(吉新芬®)：是一款用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症的长效G-CSF产品，并为一款3类生物制品，已于2023年5月向国家药监局递交NDA，预期于2024年取得NDA批准；而JY29-2就是GLP-1受体激动剂司美格鲁肽生物类似药。GLP-1受体激动剂已于国际市场上取得显著的市场认可，已超过胰岛素，成为2023年全球应用最广泛的T2DM治疗药物。这类药物于中国亦显示出巨大潜力。根据华创证券研报测算，预计2032年中国GLP-1减重药品市场有望达到486亿元。GLP-1类药物因在体重控制方面存在巨大的潜力使其研发热度居高不下，入局者囊括了礼来、诺和诺德等跨国巨头，国内药企如信达生物和恒瑞医药也在瞄准该赛道投入研发。而九源基因从2005年便布局开展GLP-1受体激动剂的研究，并开发出中国首款获得IDN批准的利拉鲁肽在研生物类似药，通过与中美华东的合作于2023年3月和6月成为中国首款获批用于治疗2型糖尿病以及减重的利拉鲁肽生物类似药。九源基因另一款GLP-1受体激动剂司美格鲁肽生物类似药JY29-2，以吉优泰®作为品牌名称的用于治疗T2DM，以吉可亲®作为品牌名称的用于治疗肥胖症及超重。JY29-2（吉优泰）是中国首款取得IND批准的司美格鲁肽生物类似药。2024年1月8日，九源基因研发的司美格鲁肽注射液继国内第一家获得降糖适应症临床默示后，又获得减重适应症临床默示许可，拟临床用于成人肥胖/超重患者以及体重超过60kg的12岁以上青少年。九源基因目前正筹备JY29-2（吉可亲）对该适应症的III期临床试验，并预期于2024年开始该试验的病人入组。根据CIC，其有潜力成为中国首款获批商业化的生物类似药。回到业绩层面来看，多款产品组合为九源基因带来了逾10亿元的年收入。2021年、2022年、2023年前三季度的营业收入分别为13.07亿元、11.25亿元、10.23亿元，净利润分别为1.19亿元、5987万元、1.11亿元。截至2021年及2022年12月31日止年度以及截至2023年9月30日止九个月，九源基因已上市产品所产生的收益分别占总收益87.6%、93.8%及92.5%。综上来看，九源基因已经拥有较强的商业变现能力。据CIC数据，九源基因四大治疗领域2022年合计占中国药物总销售额的52.0%，在2018年至2022年期间远优胜于中国医药行业的整体表现。九源基因在2023年进行过几次股权转让，在2023年12月，万里扬受让老股东浙江网新32.8692万美元注册资本，受让价格123.73元人民币/美元注册资本，受让总价4067万元人民币。按照上述转让价格，本轮估值为8.3亿元人民币。手握炙手可热的国产GLP-1药物，凭借丰富的产品管线带来的商业变现能力及抗风险的能力，此次冲击IPO九源基因无疑有了深厚的底牌，也表现了九源基因向更大市场进军的野心。细胞系产品查询投稿丨商务合作转载丨加交流群往期推荐恒瑞医药生物药管线全梳理中生制药企业梳理石药集团生物药技术平台及管线梳理国内ADC热门靶点竞争格局一览点击下方“药研网”，关注更多精彩内容