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【探报24H】
非酒精性脂肪肝
“神药”临床数据优异,股价暴涨268%;
赛诺菲
加码NK细胞治疗领域
2022-12-21
·
生物探索
细胞疗法
ASH会议
并购
临床3期
临床2期
导语:
非酒精性脂肪肝
“神药”临床数据优异,股价暴涨268%;13.75亿欧元!
赛诺菲
加码NK细胞治疗领域;
武田
新机制抗病毒疗法「
马立巴韦片
」在中国申报上市……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值! 01
非酒精性脂肪肝
“神药”临床数据优异,股价暴涨268% 12月19日,
Madrigal Pharmaceuticals, Inc
宣布了该公司非
酒精性脂肪肝(NASH)
药物
resmetirom
在III期MAESTRO-
NASH
的肝活检临床中到达了主要临床终点和一项次要临床终点。受此消息影响,截止19日收盘为止,该公司的股价因此暴涨了268.07%。
resmetirom
是一种甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂,甲状腺激素通过激活肝细胞中的β受体,在肝功能中发挥重要作用,影响一系列健康参数,从血清胆固醇和甘油三酯水平到肝脏中脂肪的病理堆积。THR-β作用是正常肝功能的关键,包括线粒体活性的调节,如肝脂肪的分解和正常、健康线粒体水平的控制,而在
NASH
患者的肝脏THR-β受体活性水平降低,因此THR-β激动剂是治疗
NASH
的潜在治疗手段之一。0213.75亿欧元!
赛诺菲
加码NK细胞治疗领域12月19日,
赛诺菲
和
Innate Pharma
宣布,双方将扩大长期合作。
赛诺菲
从
Innate
的ANKETTM(基于抗体的NK细胞接合剂)平台引进一项针对
B7H3
的自然杀伤(NK)细胞接合剂计划,还可以选择增加两个额外的ANKETTM靶点。
赛诺菲
将负责所有开发、制造和商业化。根据新许可协议的条款,
Innate
将获得2500万欧元的预付款,以及总计13.5亿欧元的里程碑付款,包括临床前、临床、监管和商业里程碑以及外加潜在净销售额的版税。在过去几年里,
赛诺菲
一直在布局NK细胞领域。除了与
Innate
达成合作以外,
赛诺菲
于2020年11月以3.08亿欧元的价格收购了
Kiadis Pharma
及其异基因NK细胞技术平台。03
武田
新机制抗病毒疗法「
马立巴韦片
」在中国申报上市12月20日,
武田
宣布
马立巴韦片
的上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,拟用于治疗移植后
巨细胞病毒(CMV)感染
/疾病,且使用过
更昔洛韦
、缬
更昔洛韦
、
西多福韦
或
膦甲酸钠
难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者。公开资料显示,
马立巴韦(maribavir)
是一款UL97蛋白激酶抑制剂,属于一种新机制抗病毒疗法,已在海外获批上市。在中国,该药此前已被
CDE
纳入突破性治疗品种。04
和黄医药
向FDA滚动提交「
呋喹替尼
」上市申请12月19日,
和黄医药
宣布,已经开始向美国FDA滚动提交
VEGFR-1
、-
2及-3抑制剂呋喹替尼
的新药上市申请,用于治疗
难治性转移性结直肠癌
。据
和黄医药
新闻稿介绍,该公司计划于2023年上半年完成新药上市申请提交,并随后向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请以及向日本医药品和医疗器械局(PMDA)提交新药上市申请。05
基石药业
宣布抗
PD-L1
单抗在英国申报上市12月19日晚间,
基石药业
宣布,其
抗PD-L1单抗舒格利单抗
PD-L1
单抗舒格利单抗联合化疗一线治疗
转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
的上市许可申请(MAA)获英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)受理,这是
舒格利单抗
在海外的首个上市许可申请。
基石药业
已独家授权
EQRx
公司在大中华区以外地区开发和商业化
舒格利单抗
。本次
舒格利单抗
在英国的上市申请是基于GEMSTONE-302研究的结果。这是一项多中心、随机、双盲的3期临床试验,旨在评估
舒格利单抗
联合化疗对比安慰剂联合化疗,在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。GEMSTONE-302研究已分别达到了主要研究终点和次要研究终。数据显示,
舒格利单抗
联合化疗可显著改善患者的无进展生存期和总生存期并具有临床意义。该研究数据已发表在《柳叶刀·肿瘤学》上,并在多个国际会议上发表,包括2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、2021年世界肺癌大会(WCLC)以及2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)。 整理|风立宵 排版|风立宵 End 往期精选 围观 到2045年男性精子数量将“归零”? 避免生育力危机很关键 热文 mRNA疫苗下半场: Moderna已转向
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机构
和黄医药(中国)有限公司
Innate Biology
EQRx, Inc.
[+7]
适应症
代谢功能障碍相关的脂肪肝病
酒精性脂肪肝病
非酒精性脂肪性肝炎
[+4]
靶点
CD276
VEGFR1
PDL1
药物
马立巴韦
瑞司美替罗
更昔洛韦
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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