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一家明星生物公司,宣布剥离中国资产及业务运营
2024-02-08
·
药研发
并购
高管变更
日前,
天境生物
宣布,作为公司向美国生物技术公司转型战略的一部分,将剥离其在中国的业务和资产。剥离中国资产及业务运营根据协议,
天境生物
将以无现金、无债务的方式向
天境生物科技(杭州)有限公司
(以下简称:杭州公司)转让
天境生物
在中国的全资子公司——
天境生物科技(上海)有限公司
(以下简称:上海公司)100%的已发行股权,总对价高达8000万美元,视杭州公司未来实现某些监管和销售里程碑事件而定。同时,公司还保留与三种未来研究性候选新药相关的大中华区以外的优先谈判权。这一交易预计于2024年3月底完成。交易完成后,杭州公司将收购
天境生物
在中国的药品资产,包括伊坦生长激素α、
CD38人源单克隆抗体菲泽妥单抗
CD38
人源单克隆抗体菲泽妥单抗、
CD73人源化单克隆抗体尤莱利单抗
CD73
人源化单克隆抗体尤莱利单抗、
Claudin18.2
x 4-1BB双抗、
CD47
单克隆抗体来佐利单抗的大中华区权利,承担这些资产的所有未来开发成本,并负责
天境生物
上海研发中心和杭州公司生产设施的运营。同时,为支持双方持续的战略合作,
天境生物
还参与了杭州公司的C1轮融资,以现金认购1900万美元的股权,交易完成后,公司将直接或通过I-Mab香港持有杭州公司注册资本的 10%以下。此外,
天境生物
还宣布了管理层和人事变动,其中,医学博士Pamela Klein已接受任命,担任公司临时董事长;
天境生物
创始人臧敬五将辞去董事会职务,自2024年2月10日起生效,他将领导杭州公司。据
天境生物
表示,该协议标志着公司向美国生物技术公司迈进的重要里程碑,并规定了公司的战略重点,即推进公司潜在的差异化
肿瘤
临床资产,并通过简化运营模式、降低运营成本和减少潜在的相关风险来为股东创造价值。
天境生物科技(杭州)有限公司
方面,该公司成立于2019年6月。根据浩悦资本发布的消息,2月7日该公司宣布完成超5亿元C1轮融资,融资由泰珑投资、浙江省“4+1”大健康基金、
I-Mab
、杭州钱塘城发科技服务有限公司、Bruggemoon Limited、宁波开投瀚润资本共同投资,浩悦资本担任独家财务顾问。此次与
天境生物
的交易完成后,公司将在创新生物药的研发体系、人才团队和商业化生产领域实现跨越式的提升,整合后的创新药管线包括10款临床阶段项目(包括
伊坦长效生长激素
在内的两款产品即将在国内递交上市申请),以及7款处于临床前或临床申报阶段的创新药项目。目前公司的生物药一期生产基地己投入运营,提供临床研究供药及近期的商业化供药,其占地70亩的二期商业化生产基地也已完成竣工验收。2023上半年收入同比减少62.1%,
CD47单抗
CD47
单抗曾遭退货资料显示,
天境生物
成立于2012年,聚焦
肿瘤
免疫和自体免疫领域创新或高度差异化生物药的研发、生产和商业化,其于2020年在美国纳斯达克上市。2023年8月,
天境生物
在公布2023年H1财报,营业收入1965.5万元,同比减少62.1%;归母净利润-7.73亿元,同比增长26.18%。现金储备大于30亿元,研发费用约4.46亿元。临床核心管线方面:
伊坦生长激素(eftansomatropin alfa,TJ101)
对比
Norditropin(诺泽)
Norditropin(诺泽)
治疗儿童
生长激素缺乏症
的III期研究达到非劣效性主要终点,
天境生物
计划在2024年提交
伊坦生长激素
的上市申请;
CD73单抗尤莱利单抗
CD73
单抗尤莱利单抗与
特瑞普利单抗
联合疗法一线治疗
晚期NSCLC
的二期临床取得积极研究结果;
Claudin 18.2
X 4-1BB双抗
Givastomig
治疗
实体瘤
的一期剂量爬坡研究已安全爬坡至预设最高剂量,展现出良好的安全性和积极的疗效信号;
CD47单抗来佐利单抗
于2023年4月与阿扎胞昔联用一线治疗
HR
-
MDS
的中国三期注册性临床研究完成首例患者给药,成为中国首款进入三期研究阶段的
CD47
抗体;
CD38单抗菲泽妥单抗
CD38
单抗菲泽妥单抗以无进展生存期(PFS)为主要研究终点的
菲泽妥单抗
联合
来那度胺
及
地塞米松
二线治疗MM的三期临床研究在推进中。值得注意的是,
天境生物
明星产品
CD47单抗
CD47
单抗曾遭退货。
CD47
是近年来
肿瘤
免疫治疗领域的热门靶点之一,能在不同癌细胞表面广泛表达。2020年9月,
艾伯维
与
天境生物
达成了来佐利单抗的合作,交易总金额达到29亿美元。不过2022年8月,两家公司的协议就已经生变,
艾伯维
决定停止来佐利单抗联合
阿扎胞苷
和
维奈托克(venetoclax)
治疗
骨髓增生异常综合征(MDS)
和
急性髓系白血病(AML)
的全球1b期临床试验。
天境生物
则在同一时期宣布了修订与
艾伯维
的
CD47
抗体全球战略合作协议,表示双方还会继续在抗
CD47
抗体疗法的全球开发方面进行合作。2023年9月,
天境生物
发布公告称收到合作方
艾伯维
的通知,终止双方于2020年9月3日签订的、随后于2022年8月15日修订的有关某些
CD47
抗体化合物和产品的许可和合作协议。
天境生物
指出,是出于之前
艾伯维
终止的临床项目以及其策略调整。
天境生物
将重新获得开发和商业化CD47化合物和产品的全部全球权利,协议终止不影响
天境生物
已经获得的2亿美元预付款和里程碑金额。文 | 医谷
更多内容,
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机构
天境生物
天境生物科技(杭州)有限公司
天境生物科技(上海)有限公司
[+2]
适应症
肿瘤
生长激素缺乏症
非小细胞肺癌
[+3]
靶点
CD38
CD73
CLDN18.2
[+2]
药物
菲泽妥单抗
尤莱利单抗
生长激素(Ferring BV)
[+10]
标准版
¥
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