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云南白药
入局核药,中药企业求变与创新齐飞
2024-05-24
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CPHI制药在线
放射疗法
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抗体药物偶联物
关注并星标CPHI制药在线日前,中药龙头企业
云南白药
发布公告,其全资子公司
云核医药
收到NMPA下发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,
云核医药
的
INR101注射液
临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展健康人及
前列腺癌
患者的临床试验。 放射性药物(核药)是指通过使用抗体、多肽或者小分子进行精确的靶向,将放射性同位素直接传递到癌细胞以达到诊断或治疗的目的,能够突破耐药机制、激活免疫微环境、具有独特的诊疗一体化特点等,临床应用潜力巨大。
INR101注射液
是
云核医药
研发的化学1类放射性诊断类创新药,适用于
前列腺癌
患者
PSMA
(前列腺特异性膜抗原)阳性病灶的PET成像。 值得一提的是,
云南白药
依托云南白药系列产品发家,随后向日化领域拓展,并打造出牙膏、养元青洗发水等大健康产品。2023年,企业总营收391.11亿元,同比增长7.19%,净利润40.94亿元,同比增长36.41%。公司明星产品云南白药气雾剂销售额超过17亿元,同比增长15.27%,云南白药牙膏更是以24.60%的市场份额继续领跑国内牙膏市场。如今,
云南白药
进军核药赛道,显然公司已经不满足于中药和大健康领域。近年来,除
云南白药
外,众多中药企业都在转型求变,化药和生物药等创新药领域是一个重要方向。 布局核药赛道,
云南白药
加强源头创新 2016年,
云南白药
提出了"新白药、大健康"战略,走多元化道路,其业务分为药品、健康产品、中药资源和医药商业四大板块。 2022年9月,
云南白药
与北大医院、
北京市肿瘤防治研究所
签订了《技术转让与合作开发协议》,后两者将其合作研发的
PSMA
靶向核药(
INR101注射液
)相关专利转让给
云南白药
。根据协议,
云南白药
将向对方支付2000万元的技术转让价款。 在结构上,INR101的活性分子结构包含靶向配体、放射性同位素氟[18F],靶向配体可特异性结合
PSMA
+的癌细胞,携带的氟[18F]衰变过程中发射正电子,经湮灭产生γ射线,信号被PET检测并重建成可定量的三维图像,从而实现对
PSMA
表达阳性病灶的诊断。 目前,
云南白药
已启动
INR101
项目,开发用于
前列腺癌
诊断的创新核药,通过布局以核药为中心的创新疗法,
云南白药
从源头创新出发,打造高壁垒、高潜力的精准诊疗创新方案,以期带动
云南白药
创新药板块的发展。
康缘药业
:以中药为基,持续寻找创新药研发突破口
康缘药业
于2002年正式上市,是国内中药行业王牌药企之一。旗下核心产品包括呼吸领域的
热毒宁注射液
、
金振口服液
、
杏贝止咳颗粒
;心脑领域的
银杏二萜内酯葡胺注射液
、
天舒胶囊
;骨伤科领域的复方南星止痛膏、腰痹通胶囊;以及妇科领域的
桂枝茯苓胶囊
、
散结镇痛胶囊
等。其中
热毒宁注射液
、
金振口服液
和
银杏二萜内酯葡胺注射液
3款产品总销售额约占总营收的10%以上。 由于近年来业绩增长动力放缓,
康缘药业
开始以中药作为基本盘,入局化药和生物药赛道。目前,在创新中药管线领域,
康缘药业
已有12个创新中药管线处于临床II期、III期及NDA阶段。在仿制药领域,
康缘药业
陆续获批了
吡仑帕奈
、
注射用兰索拉唑
、
吸入用异丙托溴铵溶液
、
米诺地尔搽剂
等多款仿制药。 在生物药领域,
康缘药业
的
CD38单抗KYS202002A注射液
CD38
单抗KYS202002A注射液已获批3个临床,针对
多发性骨髓瘤
、
系统性红斑狼疮
,并在中美两国开展临床试验,其中用于治疗
多发性骨髓瘤
的临床试验已进展至I期。 此外,在百亿
高尿酸血症
市场,
康缘药业
也有布局。公司的
URAT1
抑制剂WXSH0493重点用来提高药效、避免高活性代谢中间体等问题,已在国内开展II期临床,其市场定位是
痛风
和
高尿酸血症
的一线用药。
天士力
:打造以创新中药为特色的综合性创新药企
天士力
成立于1994年,是一家老牌中药企业。在创新中药研发上,
天士力
一直走在前端。从复方
丹参滴丸
这一创新中药产品开始,
天士力
对产品不断迭代和丰富。如今已有
芪参益气滴丸
、
养血清脑丸
、穿心莲内酯滴丸、藿香正气滴丸等多种中药产品。 其研发投入不仅在创新中药上,从2020年开始,
天士力
还在化药和生物药领域进行创新布局。目前
天士力
拥有97项研发管线,涵盖41款1类创新药,有39款产品已进入临床试验阶段。公司在化药、生物药上也打造了自身的差异化优势。 在生物药领域,
天士力
自研上市的
注射用重组人尿激酶原(普佑克)
成为了新一代
心梗
特异性溶栓药物,正在开发
急性缺血性脑卒中
适应症,III期临床验证性研究目前入组顺利。 在前景广阔的
FRα
靶向ADC赛道,
天士力
也有布局。2022年,
天士力
以 4000 万美元首付款从
Sutro
获得靶向
FRα
的ADC产品
STRO-002
的大中华区权益,2023年8月在国内获批临床。
天士力
是中药企业创新研发的典型代表。年报显示,公司2023年的研发投入达到13.15亿元,同比增长29.49%;研发费用为9.17亿元,同比增长8.51%。 今年以来,中药在产业和政策周期的共振下,估值开始回升,步入产业发展的新周期。让现代中药、化药与生物药"三足鼎立",是一部分中药企业"求变"的目的。除以上三家外,还有
众生药业
入局代谢、
肿瘤
创新药,话题之王以岭药业布局了
Claudin18.2
单抗、
促性腺激素释放激素(GnRH)受体
拮抗剂等。中药企业能在激烈的创新药市场竞争中占据一席之地吗,我们拭目以待。 主要参考资料: 1、
云南白药
官方公告 2、《稀缺的中药创新者,
康缘药业
的发展之道》,远瞻智库。 3、《 从一粒滴丸到一个产业--现代中药领军者的发展密码》,新华网资讯。 4、《速递!
以岭药业
两款1类新药获批临床》,医药观澜。【企业推荐】来源:CPHI制药在线声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
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机构
云南白药集团股份有限公司
云核医药(天津)有限公司
北京市肿瘤防治研究所
[+5]
适应症
前列腺癌
多发性骨髓瘤
系统性红斑狼疮
[+5]
靶点
PSMA
CD38
URAT1
[+3]
药物
INR-101
热毒宁注射液
金振口服液
[+15]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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