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百亿市场规模,抗
痛风
药有着何样的市场格局
2024-07-04
·
医药地理
核酸药物
上市批准
随着人类生活习惯的改变及饮食水平的上升,
高尿酸血症
和
痛风
防治市场呈现增长趋势。高尿酸成为继
高血糖
、
高血压
和
高血脂
后的“第四高”,并在近年越来越呈现出年轻化的趋势。然而,常规治疗无法根治
痛风
,药物副作用大,因此高尿酸及
痛风
产业发展空间巨大,市场前景较好、潜力巨大。
高尿酸血症
及
痛风
高尿酸血症
是嘌呤代谢紊乱引起的
代谢性疾病
。正常膳食状态下,非同日2次检测空腹血尿酸水平>420umo1/L,即可诊断为
高尿酸血症
。
痛风
是一种单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的
晶体相关性关节病
,与嘌呤代谢紊乱及(或)尿酸排泄减少所致的
高尿酸血症
直接相关,属
代谢性风湿病
范畴。 血尿酸水平升高是
高尿酸血症
和
痛风
及其相关并发症发生、发展的根本原因。 中国
高尿酸血症
的总体患病率达14%,其中男性为24.5%,女性为3.6%,据人口普查数据计算,我国
高尿酸血症
患者规模达1.97亿。 中国
痛风
总体发病率达1%-3%,根据人口普查数据计算,我国
痛风
患者规模高达1550-4229万。
高尿酸血症
及
痛风
极易引起的并发症包括
高血压
、
脂肪肝
、
慢性肾病
和心脑血管等疾病。据调查结果发现,超过20%的患者已经出现
肥胖
、
高血压
的并发症。
高尿酸血症
及
痛风
的药物治疗 国内抗
痛风
药物市场主要以化学合成药为主,占据了整体市场销售额的85%左右。2019年,国内抗
痛风
药物销售额突破100亿元,然而2021年-2023年有所下滑,主要是由于化学药品在院端降价导致销售额增速下降,同时,中成药在零售药店提价导致销量下降。 图1:2015-2023年国内抗
痛风
/
高尿酸血症
治疗药物全渠道销售额 数据来源:PDB药物综合数据库-国内全渠道放大数据, 中国医药工业信息中心 当前市场上
痛风
治疗药物的化药主要分三类: 1) 抑制尿酸生成的
黄嘌呤氧化酶抑制剂
黄嘌呤氧化酶
抑制剂,包括
秋水仙碱
、
别嘌醇
、
非布司他
等; 2) 促尿酸排泄的
URAT1
抑制剂,包括
苯溴马隆
等; 3) 分解尿酸的尿酸氧化酶类似物,包括
拉布立海
、普瑞凯希和
聚乙二醇重组尿酸酶
,这个品类目前未在国内上市。 在国内临床常用的几种抗
痛风
制剂中,
非布司他
的市场表现最为突出,当前国内全渠道在售厂家数为15家,其次是
别嘌醇
,有11家,竞争较为激烈。 表1:国内
痛风
抗
痛风
/
高尿酸血症
治疗化学药物 在售药物情况和市场竞争格局 数据来源:PDB药物综合数据库-国内全渠道放大数据, 中国医药工业信息中心
非布司他
因降尿酸的作用和安全性均优于
别嘌醇
,该药在于2013年在国内上市后就受到市场的广泛认可,2023年占据市场最大份额,高达63%;
别嘌醇
市场逐步萎缩,2023年市场占有率为11.38%;
苯溴马隆
在2014年
FDA
发文提醒该药物的肝损害问题,从而在重点医院发生销量下滑,2023年市场占有率为19.51%;
秋水仙碱
作为抗炎止痛药,销量一直保持在1亿元左右,2023年市场占有率为5.97%。 图2:2019-2023年国内抗
痛风
/
高尿酸血症
药物 重点化药品类销售额(亿元) 数据来源:PDB药物综合数据库-国内全渠道放大数据, 中国医药工业信息中心 根据中国医师协会中西医结合医师分会内分泌与代谢病学专业委员会在2021年发布的《
高尿酸血症
和
痛风
病症结合诊疗指南》,当前市场上治疗
痛风
的常用中成药有四妙、通滞苏润江、
痛风
定、
痛风
舒等。 在国内临床常用的几种抗
痛风
中成药中,通滞苏润红表现最为突出,当前国内全渠道在售厂家数为7家,其次是
痛风
舒,有10家,竞争较为激烈。 表3:国内
痛风
抗
痛风
/
高尿酸血症
治疗中成药在售药物情况 和市场竞争格局 数据来源:PDB药物综合数据库-国内全渠道放大数据, 中国医药工业信息中心
四妙丸
/散的主要成分为: 苍术、黄柏、牛膝、薏苡仁。根据药理学研究,四妙方可以减少尿酸盐结晶(MSU)释放促炎因子的能力,降低血清中的促炎性细胞因子水平,并通过调节肠道菌群发挥抗炎作用。四妙的市场逐渐压缩,2023年,四妙的市场占有率为11.44%;通滞苏润江主要成分为: 秋水仙,番泻叶、诃子肉、
西红花
、盒果藤等,能够较快有效缓解
急性痛风性关节炎
患者症状体征,降低红细胞沉降率及C反应蛋白,抑制血清
IL-1β
、
TNF-α
表达。2023年通滞苏润江市场占有率为65%;痛风定和痛风舒的市场占有率相对稳定,2023年痛风定和痛风舒的市场占有率分别是8.13%和15.36%。 图4:2019-2023年国内抗
痛风
/
高尿酸血症
药物 重点中成药品类销售额(亿元) 数据来源:PDB药物综合数据库-国内全渠道放大数据, 中国医药工业信息中心
高尿酸血症
及
痛风
的药物在研情况 截止到2024年6月26日,全球共计有39项治疗
痛风
和
高尿酸血症
的在研化学药物,以
URAT1
抑制剂居多。国内临床进度靠前的为Arthrosi Therapeutics LLC(
AR-882
)、
江苏恒瑞医药
(
HR-091506
)、
苏州信诺维
(
XNW-3009
)、
上海璎黎药业(puliginurad)
。 表5:全球抗
痛风
/
高尿酸血症
化学药物1期-3期 临床试验药物情况 数据来源:Pharma ONE智能药物大数据分析平台, 中国医药工业信息中心
AR-882
AR
-882是一种高效选择性的新一代
尿酸转运蛋白(URAT1)
抑制剂,旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平,用于
痛风
治疗。相关临床试验结果显示,
AR882
能够与尿酸转运蛋白长效结合,药效长达24小时,同时全天候阻断尿酸重吸收,避免肾毒性,并有效清除体内尿酸,达到溶解痛风石的目的。
信诺维
的
XNW3009
是一款新型
URAT1
抑制剂,可显著抑制人尿酸转运体1(hURAT1) 的活性,IC50值低于同类
URAT1抑制剂苯溴马隆
URAT1
抑制剂苯溴马隆、来辛奴拉的40倍以上。以目前公布的数据来看,
XNW3009
具有更好的疗效和安全性优势,具备BIC潜质。 小结 我国人口众多,
高尿酸血症
和
痛风
患者数量庞大,市场潜力巨大。随着人们生活水平的提高和饮食习惯的改变,
高尿酸血症
和
痛风
的发病率逐年上升,市场需求不断增加。因此,国内企业在
高尿酸血症
和
痛风
领域的研发投入不断增加,技术创新能力也在逐步提高。随着科研的不断进步,新的药物治疗方案和技术将不断涌现,为
高尿酸血症
和
痛风
患者带来更多临床用药的可及性。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
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机构
US Food & Drug Administration
江苏恒瑞医药股份有限公司
苏州信诺维医药科技股份有限公司
[+1]
适应症
痛风
高尿酸血症
高血糖
[+9]
靶点
黄嘌呤氧化酶
URAT1
IL-1β
[+2]
药物
酶抑制剂 (和其瑞医药)
秋水仙碱
别嘌醇
[+8]
标准版
¥
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