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8亿美元到账,这家药企迎来差异化创新收获期
2024-03-18
·
CPHI制药在线
抗体药物偶联物
引进/卖出
上市批准
申请上市
关注并星标CPHI制药在线 2024年3月11日,科创板上市药企
百利天恒
发布公告称,已收到
百时美施贵宝(BMS)
就BL-B01D1项目开发与商业化许可协议的8亿美元(约57亿人民币)首付款,当天
百利天恒
股价立即上涨超10%。 2023年12月,
百利天恒
旗下全资子公司
SystImmune
与
BMS
达成合作协议,双方将共同推动
百利天恒
旗下
HER3
/
EGFR
双抗ADC产品BL-B01D1的开发和商业化。
SystImmune
将负责
BL-B01D1
在中国大陆的开发、生产、商业化,以及生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。
BMS
将独家负责
BL-B01D1
在全球其他地区的开发和商业化。该笔交易总额高达84亿美元(约600亿元),其中包括8亿美元预付款、5亿美元潜在近期付款和71亿美元里程金。 这笔交易刷新了中国创新药出海首付款的最高记录,成为全行业关注的焦点。
百利天恒
当天股价开盘即20cm涨停,总市值超过了520亿元。那么。创BD纪录的BL-B01D1有哪些过人之处?
BL-B01D1
的魅力之处
BL-B01D1
是一款
EGFR
/
HER3
双抗ADC药物,能够同时靶向并结合
肿瘤
细胞的
EGFR
和
HER3
两个靶点,提高药物的打击范围。此外,与ADC药物常用的
微管蛋白
抑制剂MMAE作为毒素不同,
BL-B01D1
则采用
拓扑异构酶
抑制剂Ed-04作为毒素。 在对于接受标准治疗后失败的
局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
患者的临床研究中,总体人群的客观缓解率(ORR)为51%。
EGFR
突变型(n=40)和
EGFR
野生型(n=60)患者的中位无进展生存期(PFS)分别为5.6个月和5.4个月;中位缓解持续时间(DOR)分别为8.5个月和未达到。 由于过硬的临床数据,且全球尚无双抗ADC药物获批上市,
BL-B01D1
有望成为FIC产品,拥有广阔前景,因此
BMS
不惜重金引入
BL-B01D1
。该药物还有机会与
BMS
的管线资产扩展到新的组合。
百利天恒
的差异化打法
百利天恒
创立于1996年,前身为
百利药业
。成立之初,
百利天恒
从仿制药入手。1998年,第一款仿制药
利巴韦林颗粒
(商品名:新博林)在国内获批上市,当年销售额为200万元。2000年前后,
百利药业
的仿制药规模越来越大,期间获批上市的好好黄芪(黄芪颗粒)、丙泊酚乳状注射液等至今仍是企业的重要单品。 2006年8月,
百利天恒
注册成立,公司以仿制药和中成药为主要营收来源。2010年,随着仿制药积累了一定的家底,
百利天恒
开始布局创新药研发。 2014年,
百利天恒
在美国成了子公司SystimmuneInc,公司主要聚焦抗
肿瘤
领域,开发双特异性、多特异性抗体疗法、ADC药物以及融合蛋白等。 对于ADC药物,当时创始人朱义认为,ADC药物虽然因为治疗窗口打不开遭遇了很多临床失败,但仍然是研发的首选,只不过需要突破治疗窗口必须布局真正的创新,因此布局了当时并不被看好的双抗ADC。 另外在多特异性抗体领域,
百利天恒
超前布局了四抗产品。目前研发管线中有3个四抗,分别为
GNC-038
(
CD3/4-1BB
/
PD-L1
/
CD19
,用于治疗
非霍奇金淋巴瘤
、
急性淋巴细胞白血病
等)、
GNC-039
(
CD3/4-1BB
/
PD-L1
/
EGFRvIII
,
脑胶质瘤
)、
GNC-035
(
CD3/4-1BB
/
PD-L1
/
ROR1
,
乳腺癌
、
非霍奇金淋巴瘤
等复发
难治性肿瘤
)。目前三款产品均已进入临床I期阶段,在全世界范围内进度领先。 迄今为止,
百利天恒
重点在研项目50项,其中23款创新生物药项目,大多数处于I期临床以前。巨大的研发投入,使
百利天恒
现金流吃紧。据2023年财报显示,公司账面上只剩4亿元现金,甚至不够一年的研发费用。这次8亿美元首付款到账,可谓是“及时雨”。
百利天恒
也将逐步迎来收获期。 对于
BMS
,其正处于寻找下一个重磅炸弹的急切阶段。
BMS
BMS
的重磅药物
来那度胺
(治疗
多发性骨髓瘤
)已经迎来专利悬崖;另一款核心药物
阿哌沙班
的专利也将于2026年到期;在
PD-L1
方面,
BMS
BMS
的O药被K药碾压,新产品管线中尚未出现一款能打的产品。 在如此处境下,
BMS
不得不快速找到下一个重磅产品。
百利天恒
的
BL-B01D1
凭借双抗ADC身份,帮助BMS一定程度上缓解了管线焦虑。至于未来进展如何,我们拭目以待。 主要参考资料: [1]http://www.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2023-12-12/688506_20231212_THJ5.pdf. [2]https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/investor-info/2023/BMS-SystImmune-Collaboration-Press-
Release
.pdf.【智药研习社近期直播预告】来源:CPHI制药在线声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
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机构
四川百利天恒药业股份有限公司
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
Systimmune, Inc.
[+1]
适应症
肿瘤
转移性非小细胞肺癌
非霍奇金淋巴瘤
[+6]
靶点
HER3
EGFR
Tubulin
[+6]
药物
伦康依隆妥单抗
硫酸卡那霉素
GNC-038
[+5]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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