东阳光药业绩大爆发！多个知名中成药涨价，医托、号贩子、非法行医等被点名

2024-03-16

上市批准医药出海

看点view本周，近3年集采心脏支架使用数据出炉，非法行医、破坏公平就医秩序等遭严打；药品市场迎变局，大批药企药品需调价，211个药品暂停挂网；药企大新闻，知名中药企业主营产品涨价，康美药业子公司申请破产；研发新进展，国内首个“近视神药”获批上市，第2款国产PD-1美国获批；资本市场新动态，东阳光药业绩暴涨，知名药企实控人被罚……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜药企动态儿科中成药龙头发威！18个独家品种亮眼298家药企晒2023成绩单，普洛、康缘创新高这家中药龙头开挂了！手握49个中药独家品种奥赛康厚积薄发！首款改良新药获批审评药闻四川药企1类新药来袭！瞄准520亿市场22亿注射剂！瑞阳制药过评了中美华东1类新药来袭，掘金千亿市场大涨168%吸入剂，石四药入局破坏公平就医秩序、非法行医、发布违法医药广告等遭严打3月13日，国家卫健委等10部门联合印发《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》（以下简称《意见》），围绕医疗监督跨部门执法联动的关键工作，从建立工作机制、突出重点执法、创新执法手段等三个方面作出了具体要求。《意见》明确，要建立“一案多查”机制、重大案件督办机制等，联合开展随机抽查，联合开展医疗执业活动突出问题专项整治，规范民营医院发展，严厉打击非法行医，严肃查处发布违法医药等广告和有害信息的行为，严厉打击破坏公平就医秩序的行为等。（国家卫健委）划重点：医疗执业活动突出问题专项整治主要针对医疗美容、辅助生殖、健康体检、医学检验、互联网医疗等重点执业活动，以及非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠、倒买倒卖出生医学证明或出具虚假出生医学证明、非法回收药品等违法违规行为；针对破坏公平就医秩序的行为，地方各级公安、卫生健康、中医药等部门要对医疗机构内及周边活动的“医托”“号贩子”“黑救护”“黑护工”情况以及涉医谣言和恶意炒作等进行摸排，对扰乱正常医疗秩序构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以治安管理处罚，对涉嫌犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。收受药械回扣如何定性？中纪委最新答复3月13日，中央纪委国家监察网站发表《深化整治重点领域腐败·罪名与案例|公立医疗机构工作人员收受回扣如何定性》一文，提到在认定公立医疗机构工作人员利用职务便利收受回扣行为性质时，容易存在不同认识，主要辨析难点有：1、准确认定受贿罪和非国家工作人员受贿罪，这关键看该工作人员是否利用从事公务的职务便利；2、准确辨别受贿罪与单位受贿罪，这可以从犯罪主体、主观方面和客观方面进行辨别；3、公立医疗机构工作人员收受回扣涉及罪名的一般认定思路，应注重从主体身份、收受名义、体现意志、所利用的职务便利、款物归属等方面予以分析辨别。（中央纪委国家监察网站）七八百元的心脏支架靠谱吗？数据来了国家组织高值医用耗材集采“首单”即纳入心脏支架，中选产品价格降至700-800元左右。3月11日，国家医保局发文，用近3年集采心脏支架使用数据，针对心脏支架临床使用情况、中选厂家供应积极性、医生开展手术意愿、降价支架的质量等问题进行释疑解惑。（国家医保局）问题及解答：1、临床用的都是中选支架吗？95%医生患者选择了集采中选支架；2、集采支架是使用老产品替代新产品吗？不是老产品替代新产品，新一代铬合金支架占比从60%升至95%；3、降价后厂家供应能保证吗？能保证，供应量达协议量的1.3倍；4、医生开展心脏支架植入术的积极性受影响了吗？没有，支架植入量逐年增长；5、开展支架植入手术的医疗机构有减少吗？没有，更多医疗机构开展支架植入术；6、集采支架质量怎么样？药监部门监督检查结果显示，集采中选支架质量安全状况良好。“四同药品”发力！大批药企需调整药品价格3月15日，山东、河南、海南三省先后发出通知，对“四同药品”价格治理做出工作安排。山东要求3月16-20日，河南是3月16-22日24:00，海南是3月18-25日。基本基调是以监测价为“参考”，价格应小于等于该价格，此外，如有更低的价格，也将继续联动下调；3月13日，广西壮族自治区公共资源交易中心发布通知，要求223家药企需根据药品监测价调整挂网价格；同日，河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，按照“四同药品”治理要求，对该省已挂网药品价格，按照国家监测价，就低不就高进行调整；3月11日，安徽省医药价采中心通知，1237家药企需要调整价格至监测价或以下。（米内网整理）不符合价差关系！211个药品暂停挂网3月14日，广西壮族自治区公共资源交易中心发布通知，更正2024年1、2月药品挂网结果及动态调整结果，其中有211个药品（以序号计）不符合价差关系需暂停挂网资格，其中有162个因报价高于同品种同层次最低价3倍，有40个因未过评药品报价高于过评药最低价，有5个因过评满3家未过评药品不予挂网等。（广西壮族自治区公共资源交易中心）重磅！国内首款“近视神药”获批上市3月11日，国家药监局官网显示，兴齐眼药申报的2.4类新药硫酸阿托品滴眼液（0.01%（0.4ml：0.04mg））获批上市，成为国内首款延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液。2019-2021年，兴齐眼药以“院内制剂+互联网销售”的模式销售硫酸阿托品滴眼液，公司业绩出现翻倍式增长。但其后，网售模式被叫停，公司业绩增速也大幅回落。（每日经济新闻）市场预测：德邦证券预测，低浓度阿托品近视防控主要用于5-16周岁儿童及青少年人群，该年龄段近视人群总数接近1亿人。当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600元，中性情况下，兴齐眼药的产品能在上市的第3个完整年（即2027年）达到销售峰值101.8亿元。第2款国产PD-1美国获批3月15日，百济神州公告称，其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液 PD-1单抗替雷利珠单抗注射液（百泽安/TEVIMBRA）的新药上市申请(BLA)已获FDA批准，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。此外，一线ESCC、胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌两项新适应症还在审评中，预计做出决议的时间分别为今年7月和12月。（公司公告）延伸阅读：此前，已有多款国产新药在美国获批，包括百济神州的泽布替尼、君实生物的特瑞普利单抗、和黄医药的呋喹替尼、传奇生物的西达基奥仑赛、亿帆医药的艾贝格司亭α等，其中泽布替尼2023年全球销售额已超10亿美元。平均9%！“中华老字号”中药企业主营产品涨价3月12日，佛慈制药公告称，鉴于原材料以及生产成本上涨等原因，自当日起对主营中成药产品的出厂价进行调整，平均提价幅度为9%。佛慈制药是一家具有近百年制药历史的“中华老字号”企业，常年生产浓缩丸、大蜜丸、颗粒剂、胶囊剂、片剂、胶剂等11种剂型的100多种中西药产品，拥有参茸固本还少丸、复方黄芪健脾口服液、竹叶椒片、舒肝消积丸、二益丸、陇马陆胃药胶囊等10个独家产品。（赛柏蓝）米内数据：2023年上半年在中国公立医疗机构中成药终端，佛慈制药的苏合香丸、舒肝消积丸的销售额增速分别超过190%、50%。操纵自家股票！上市药企实控人被处罚3月13日，莱茵生物公告称，公司实控人秦本军收到证监会的《行政处罚及市场禁入事先告知书》。秦本军通过“先以1.2亿元认购私募、再通过个人账户分仓”的手法，委托王洋管理并操纵自家股票。对于该操纵股票的行为，证监会除了没收二人违法所得138万元之外，还处以了3倍罚款414万元，同时对王洋、秦本军分别采取5年市场禁入。（公司公告）业内观点：公司实控人通过私募等金融机构操纵股价，在前者看来会形成一种委托关系，让后者帮其开展市值管理。可能有人觉得认购私募是一种比较隐蔽的手法，但其实穿透到投资者，路径很清晰。2.4亿元！知名药企遭巨额索赔3月14日，康希诺披露了一份涉诉事项。由于新冠疫苗授权纠纷，公司近日收到巴西法院送达的Belcher向其提起诉讼的请愿书、立案通知等相关材料。康希诺被索赔1.67亿雷亚尔（约合2.41亿元），法院已经受理，目前尚未开庭。（公司公告）公司回应：经对案件情况的梳理及初步分析，康希诺认为，其已经撤销对Belcher的授权，且未曾与Belcher签署过其他任何书面协议，具有较强的抗辩立场。此外，在做出最终生效判决前，公司将不被要求支付任何经济赔偿。东阳光药大爆发！净利润狂涨2367.53%~2627.27%3月12日，东阳光长江药业（前称东阳光药）发布2023年业绩预告。报告期内，公司预期录得营收约62.95亿元，同比增加68.09%；归母净利润约为19.00亿元至21.00亿元，同比增加2367.53%至2627.27%。（公司公告）资本市场反应：3月13日，东阳光长江药业股价开盘高涨，截至收盘报10.860港元/股，涨8.71%。康美药业：原高管被追偿26亿，子公司申请破产3月13日，ST康美公告称，公司与马兴田、许冬瑾、邱锡伟追偿权纠纷一案获立案审理，涉案金额26.07亿元。同时，ST康美向广东正中珠江会计师事务所追偿3.41亿元一案也已获受理立案；此外，公司下属全资子公司普宁中药城收到广东省揭阳市中级人民法院的(2024)粤52破申1号《通知书》，佛山市翔盈家具制造有限公司以普宁中药城无法清偿到期债务为由，向揭阳中院提出破产清算申请。（米内网整理）注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦