嘉宾NEW！ || 2023上海国际生物医药产业周—第五届生物工艺产业年度峰会

2023-08-29

疫苗核酸药物高管变更

指导单位 | 中国微生物学会、上海市生物医药产业促进中心主办单位 | 华东理工大学、佰傲谷BioValley协办单位 | 中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会支持单位 | “科创中国”生物医药产业科技服务团、美国华人生物医药科技协会(CBA)大会时间 | 2023年11月22-23日大会地点 | 中国·上海大会规模 | 1500人上海国际生物医药产业周（IBIWS）是上海市具有地标意义和引领地位的生物医药产业标志性国际峰会，是集中展示最新成果、共话前沿创新、促进合作交流的重要平台。Bio-ONE深耕生物工艺四年多，累积汇聚工艺匠人4000多人。作为上海国际生物医药产业系列活动之一，Bio-ONE2023第五届生物工艺产业年度峰会定于11月22-23日在上海举办，本届会议以简化、优化、强化为主旨，聚焦全球最新工艺技术，囊括抗体、细胞与基因治疗、核酸药物等多个领域，共研工艺放大与商业化的最优解。截止目前12位嘉宾确认加盟，向下滑动查看详细介绍👇👇李炎四川省药品检验研究院生物制品检验所所长四川省药品检验研究院学术委员会委员，国家药监局生物制品批签发授权签字人，国家药监局疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室学术带头人，四川省药监局生物制品质量监测与风险评估重点实验室主任。长期担任生物制品和生化药品的检验及科研项目负责人，被聘为国家药监局GMP检查员，四川省药监局GMP、GSP检查员、注册检查员。Topic：疫苗的质量检定及法规解读张颖中盛溯源联合创始人&CTO本科毕业于中国科学技术大学生命科学学院，后于康奈尔大学被授予细胞和发育生物学博士学位，并完成博士后研究。具有多年国内外诱导多能干细胞（iPSC）产业化转化经验。主要工作为开发iPSC来源细胞药物，建立了覆盖超7亿中国人群的“超级供体”iPSC库。期间参与承接科技部十三五和十四五国家重点研发计划《干细胞制剂及应用的标准化研究》和《干细胞及相关产品质量控制及评价技术》。并参与起草国内首个《人诱导多能干细胞》标准，完成了多个临床级iPSC三级库的建立和质量复核。Topic：iPSC来源细胞药物CMC概述张秀军北京循生转化医学研究院研究院院长兼理事长北京循生转化研究院理事循生生物医学研究有限公司公司创始人兼首席技术北京大学大学医学部免疫药理学硕士, 师从免疫药理学泰斗，“国际灵芝之父”林志彬教授；10年新药研究背景如不同多糖类毒理学和免肿瘤肿瘤活性研究及开发等。25年国际Top10 跨国企业新药研发中心工作, 曾在在德国拜耳公美国强生强生等公司担任15年高级管理职务, 参与多个国际创新药研究和临床开发并获得产品上市批件。李爱科瑞思瑞思 ADC药物研发四川大学大学制药工程专业博士，在ADC领域有近十年的研发经验，四川科伦博泰博四川百利天恒天恒从事ADC药物的开发工作，参与开发的ADC产品完默克默克13亿美金合作。杭州爱科瑞思瑞思ADC药物开发资深总监，负责ADC药物设计、合成、偶联、CMC等工作。游明翰中国抗体高级总监2012年1月中国抗体制药有限公司公司任研究项目经理（研发），其后于2015年1月至2019年3月任公司联席总监（研发）及自2019年4月起任公司总监（下游流程）。主要负责监督下游纯化工艺开发、监察抗体产品的生产经营、建立相关生产质量管理规范（GMP）系统及监督苏州生产基地的经营合规及规划。拥有13年的生物制品研究、开发和生产经验。分别于2000年12月、2002年12月及2005年12月取得中国香港中文大学生物化学学士、硕士及博士学位；2012年9月注册为中国香港品质管理协会注册质量经理人；自2020年10月中国抗体制药有限公司公司高级总监（生产）。汪小锋瑅安生物 CMC总监微生物学博士，生物制药行业有11年工作经验，曾先后任武汉康复得生物生苏州信达生物生物，领导和参与多个微生物表达的重组蛋白的新药分子设计和上下游工艺开发，以及10多个抗体药物包括单抗，双抗和三抗的下游工艺开发和中试生产，技术转移，工艺变更和上市申报等工作。章上海交通大学大学教授现任上海交通大学药学院博导。曾麻省理工学院学院 Robert Langer教授课题哈佛医学院学院 OmiFarokhzad教授课题组，完成联合培养的博士后研究工作。研究方向围绕核酸递送系统和生物医用材料， (i) 探索新型 mRNA 疫苗及其在预防传染病的应用研究，和 (ii) 开展靶向核酸纳米递送系器官纤维化维肿瘤肿心脑血管疾病疾病等治疗领域的应用和机制研究。获得多项中美专利授权，并获中组部“海外高层次引进人才”青年项美国百特百特青年科学家奖等。颜星奕昂生物生物工艺开发和生产高级总监颜凌晨博士本科毕浙江大学大学生物科学系，之后在中国科学院上海生科院获得生物技术与医药博士学位。颜博士在CMC工艺开发及运营管理、临床前药物开发等方面拥有14年行业经验，包括7年CAR-T、iPSC-NK细胞治疗行业经验。现星奕昂生物生物工艺开发和生产高级总监，负责iPSC-NK分化、扩增、制剂等工艺的开发和优化，以及生产团队的运营管理，带领团队完成了3D、封闭、无血清、无滋养细胞的iPSC-NK小试&中试工艺开发和优化以及初步的工艺验证。曾就上海埃秀马生物生物，负责质粒、慢病毒载体的生产，以及实体瘤体瘤的逻辑门控CAR-T产品的开发等工作。刘贝来生物生物董事长博士，研究北京贝来生物科技有限公司公司董事长兼首席科学家，北京“亦麒麟”领军人才。中国医药质量管理协会CGT药物质量研究专委会主任委员、中国青少年身心健康专委会副会长，中国医药生物技术协会常务理事、临床前评价技术专委会副主任委员、国际工作委员会副主任委员。深耕干细胞新药开发20年，先后在Blood等发表论文60余篇，获专利40余项。参与编写多项干细胞制剂制备及细胞库质量管理规范，获批中国IND四项、美国IND两项。Topic：基于QbD理念的间充质干细胞（MSC）新药工艺开发陈勃中吉智药 GMP总监&生产副总裁北京协和医学院-清华大学医学部细胞生物学博士，2021年加入中吉智药。主导了中试车间从设计、建造到全面运营。中试车间整体参照中国及欧美基因治疗工艺要求及质量管理运行，设计产能满足一次性100L LV慢病毒载体，200L AAV病毒载体生产需求。负责筹建了LV和HSC的生产团队、质量团队，带领团队完β-地中海贫血贫血基因治疗项目IND申报CMC及申报资料撰写。打造了稳固的核心生产团队，为注册临床试验提供有力保障，也为药物上市生产奠定坚实基础。Topic：基因治疗病毒载体工艺开发与GMP生产陈锋复星凯特智能制造项目总复星凯特生物科技有限公司公司担任智能智造项目总监，负责CMC有关重大项目、智造、数字化项目的管理。陈锋在知名生物技术和工程公司拥有超过15年的从业经验，有着丰富的工艺工程设计、制药项目技术转移、工艺系统优化等项目经验。在加入复星凯特之前，就思拓凡(Cytiva)a)，负责领导企业解决方案部门的亚洲工艺设计团队，期间作为工艺负责人完成了多个FlexFactory灵活工厂和Kubio模块化项目。Topic：自体CAR-T药物商业化生产智造及数字化李荣昌生物生物副总裁、总工山东大学大学微生物学博士，荣昌生物制药（烟台）生物有限公司公司副总裁、总工程师。李博士在抗体药物工艺开发、大规模cGMP生产和质量控制、cGMP厂房工程建设等方面具有二十多年广泛基础的经验，从事的生物药研发项目中，3个产品已经上市，多个产品处于Ⅱ/Ⅲ临床研究阶段。李博士曾主持“重大新药创制国家科技重大专项”3项，在国内外学术期刊发表论文20余篇，获得授权专利20余项。Bio-ONE 大会信息日程安排精选热门议题*议题持续更新中...Bio-ONE 参会报名参会人群1500+行业同仁加盟参会报名生物工艺人的年度盛会药企技术人员免费参会（需要审核），本次报名为预登记报名，报名审核通过后组委会将通过短信和邮件通知您。扫描下方二维码报名联系我们招商火热进行中Bio-ONE2023年会招商已经启动，生物工艺人的年度盛会不容错过。媒体合作/赞助咨询/学术报告/参会报名请联系Bio-ONE组委会 Abby 18217659261（微信同号）【备注：Bio-ONE2023，进入大会群聊】Bio-ONE 同期活动Bio-ONE发展历程Bio-ONE合作媒体生物工艺人的年度盛会不容错过！