首款NASH/MASH药物FDA获批，百亿赛道如何破晓未来？

2024-03-25

加速审批

背景介绍2024年3月14日，Madrigal Pharmaceuticals（以下简称Madrigal）宣布FDA加速批准了其药品Rezdiffra（Resmetirom）联合饮食和运动，治疗患有中重度肝纤维化（F2至F3期）F2至F3期）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（NASH）成人患者。40年来，NASH领域终于等来了首款新药获批。NASH又名MASH，在2023年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上，专家们决议更新这一疾病的命名。据全球肝脏研究所预计，2030年全球将有3.57亿人的生活受到NASH影响。而弗若斯特沙利文的数据显示，预计在2025年全球NASH药物市场规模达107亿美元，到2030年将增长至322亿美元。市场足够诱人，竞争自然激烈。（点击链接即可预约观看）直播详情本期我们《投资人去哪儿》、《张蕊会客厅》两大王牌栏目强强联合，特邀吉林大学第一医院肝病科教授牛俊奇、德睿智药联合创始人/中国区总裁张龙、道尔生物COO方永亮、SAI-Med 赛麦德咨询亚太总裁邓显鹏、斯丹姆集团医学&药物警戒中心总监姚文等奇众位大咖专家共同探讨NASH/MASH市场格局，3月27日晚20:00【投资人去哪儿x张蕊会客厅】与你不见不散！观看方式点击链接即可观看探讨话题话题1Madrigal凭何能成为首家“撞线”？话题2爆款单品的能否获得商业化成功？话题3股价起落背后的市场预期是什么？话题4GLP-1是否会改变NASH市场的格局？话题5慢病赛道是否会崛起？嘉宾介绍（排名不分先后）牛俊奇吉林大学第一医院肝病科教授牛俊奇，博士生导师，吉林省肝病研究所所长，吉林省资深高级专家，吉林大学唐敖庆特聘教授，全国卫生系统先进工作者。曾任吉林大学第一医院副院长、吉林大学第一医院国家临床药理机构主任、吉大一院一期临床药理研究病房创始人和主任、《临床肝胆病杂志》主编等职。承担十二五重大专项4项、十一五重大专项3项，863计划1项，973课题1项，卫生部临床学科重点项目2项，国家自然科学基金9项。主持或参与新药临床试验研究项目共计145项。共发表SCI科研文章161篇，总影响因子708；其中第一作者或通讯作者发表文章105篇，影响因子299。获得中华医学科技奖二等奖1项，教育部高等学校科学研究优秀成果奖一等奖1项，吉林省自然科学奖一等奖2项。专家类别：国务院特殊津贴专家，吉林省资深高级专家，吉林大学唐敖庆特聘教授。张龙德睿智药联合创始人/中国区总裁拥有15年以上的新药研发及团队管理经验；曾先后就职于齐鲁制药和信达生物，历任山东省小分子靶向药物重点实验室副主任、新药研发总监等职务；目前为德睿智药的联合创始人/中国区总裁，主导公司的新药研发、平台建设及团队管理工作；曾主导或参于设计了9款小分子候选新药进入临床，主导了十一项1类新药的IND/NDA申报和地产化开发，其中2款癌症治疗药物已经获批上市，2款药物目前完成NDA申报，即将获批上市。已申请国内外新药发明专利60余项，获得授权专利40余项（包括欧、美、奥、日等国家授权）。方永亮道尔生物COO 方永亮博士本科毕业于中国药科大学，之后于美国达特茅斯学院（Dartmouth College）获得博士学位。主要研究方向为蛋白工程、免疫原性分析、蛋白降低免疫原性的改造、药物发现和临床转化。曾作为美国Occulo公司的共同创始人和首席运营官，主导了Occulo公司A轮融资，管线开发，关键资产的授权和项目对外许可等。现担任浙江道尔生物科技有限公司首席运营官，主要负责道尔生物的创新药注册、临床转化和运营、商务拓展等工作。邓显鹏 SAI-Med 赛麦德咨询亚太总裁深耕医疗战略领域25年，兼具战略咨询及行业实操经验：-医疗战略咨询：领导知名咨询公司亚太/中国业务服务于世界顶级制药和医疗器械公司、中国本土bio-tech及创新技术初创企业，提供市场机会评估、BD Deal支持、市场准入策略研究等方面的服务。-行业实操经历：曾就职于多家知名跨国及本土医疗企业担任多部门领导工作：销售及渠道发展、上下游市场策略、产品组合优化及新产品研发、战略投资及本土建厂等管理区域涉及：中国、亚太、新兴市场等-教育背景：英国兰卡斯特管理学院，MBA浙江大学，生物医学工程学士学位姚文奇斯丹姆集团医学&药物警戒中心总监 2017年加入斯丹姆，现任斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司集团医学事务部医学总监，主要负责自身免疫性疾病、感染、肝病、人类辅助生殖技术、妇科、眼科等领域的临床试验方案设计、医学撰写工作。已完成50+项目工作。2012-2017年任信立泰（成都）生物技术有限公司医学经理，主要负责自身免疫性疾病、人类辅助生殖技术、骨质疏松症等领域的临床试验方案设计、医学撰写工作。任职期间完成公司首个上市产品甲状旁腺素II期、III期试验的医学撰写工作。张蕊（主持人）医疗行业数字化转型专家微解药《张蕊会客厅》主理人上海交通大学生物技术学士，上海交通大学安泰管理学院管理学硕士。在外企医药行业拥有15年的工作经验包括产品管理、一线销售和人员管理；10年以上市场部工作经验。对干市场策略、新产品上市、产品生命周期管理等有着丰富的经验；先后在美国礼来，西安杨森，阿斯利康，GSK，默沙东，勃林格殷格翰等公司任职。熟悉呼吸，心血管，中枢神经，糖尿病，肿瘤，女性健康，疫苗等治疗领域。对新产品上市，产品生命周期管理，数字化营销等有深入的洞悉和实战经验。往期回顾第1期｜选择创新才最有可能穿越行业的起起伏伏第2期｜数字驱动医疗新增量第3期｜siRNA药物：颠覆性生物医药平台型技术第4期｜新产业周期下，医疗投资的方向与机会第5期｜早期源头创新药投资的国内路径探索第6期｜创新药投资 – 患者为先，科学其从；以终为始，无问冬夏第7期｜科学与市场:在市场低迷期，如何依赖科学寻找投资机会第8期｜CXO还有投资机会吗？第9期｜医药的反转和长期投资机会第10期｜生物医药一级市场投资的机遇与挑战第11期｜新形势下生物医药的投资机会探讨（应嘉宾要求，本次不回放）第12期｜闲话生物医药投资第13期｜医疗投资人的两个迷茫第14期｜近期二级市场波动和中美关系对未来中国医疗投资的影响第15期｜投资创新，坚守价值第16期｜2022年生物科技投资：拨开云雾见天日，守得云开见月明第17期｜2023创新药投资策略展望第18期｜新常态新周期新期待——颐道资本2023中国医疗健康产业投资展望第19期｜全面注册制下生物医药领域投资机会的分析与展望第20期｜硅谷银行破产对中国创新药企影响几何？第21期｜穿越医药投资行业低谷，挖掘不确定下的确定第22期｜新环境下，资本、政府与企业如何相互赋能、协同发展？第23期｜IPO收紧，Biotech公司路在何方？第24期｜迎风扬帆角逐CGT CDMO蓝海赛道第25期｜“卷王”ADC能否缔造下一个神话？第26期｜政府工作报告首提“创新药”， 2024年Biotech如何“向阳而生”？新专题：投资视界十八问投资视界十八问01期投资视界十八问02期投资视界十八问03期投资视界十八问04期投资视界十八问05期投资视界十八问06期投资视界十八问07期投资视界十八问08期投资视界十八问09期投资视界十八问10期投资视界十八问11期投资视界十八问12期投资视界十八问13期点击蓝色主题文字链接即可获得观看路径— END —欢迎转发朋友圈邀请更多朋友观看直播！