88个最新批件！大批品种获准上市！中国生物、恒瑞医药、正大天晴……
2024-03-23
上市批准一致性评价
NMPA发布2024年03月22日药品批准证明文件送达信息，本批次共有88个受理号获批，其中12个为一致性评价受理号，过评品种包括：萌蒂（中国）制药有限公司，硫酸吗啡缓释片特一药业集团股份有限公司，对乙酰氨基酚片宜昌东阳光长江药业股份有限公司，氟康唑胶囊山西千汇药业有限公司，诺氟沙星胶囊等本次另有39个上市申请受理号获批，涉及近30个品种，包括：恒瑞医药的注射用塞替派；正大天晴药业的碘普罗胺注射液；石药集团欧意药业的达格列净片；齐鲁安替制药的头孢泊肟酯干混悬剂；浙江华海药业的托拉塞米注射液；北京福元医药的替米沙坦氢氯噻嗪片等此外，上海生物制品研究所有限责任公司的利妥昔单抗注射液获批上市，用于非霍奇金淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤）、慢性淋巴瘤细胞白血病（CLL）适应症的治疗。注：黄色标记为一致性评价受理号；绿色标记为上市申请受理号
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