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CDMO全球格局生变，三星生物欲跃升业界龙头

2023-09-29

交易

财报高管变更引进/卖出专利到期

作者｜文心三星生物（Samsung Biologics）今年很忙。这家韩国CDMO公司近期宣布，已扩大与百时美施贵宝（BMS）的现有生产协议，根据该协议，三星生物制剂将在其位于韩国松岛的最新也是最大的4号工厂生物制造工厂提供CDMO服务。根据一份文件，这笔交易价值约2.42亿美元，约合17.7亿人民币。医药合同外包服务即 CXO，是依附于药物研发、生产的外包产业链，起源于20世纪80年代的美国。其中，CDMO为药企提供从公斤级到吨级的定制生产服务，侧重高技术附加值的工艺开发；CDMO在CMO的基础上提供创新药生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务，并进一步提供定制生产服务。BMS是三星生物的老朋友了。三星生物的一号工厂始建于2011年，工厂设计产能是3万升。于十年前的2013年正式交付投产，同年就拿到了来自BMS（百时美施贵宝）的大单。业界盛传BMS彼时把自己的当家药物O药的生产技术转移到了三星，其对三星的信任可见一斑。2013年开始投产的三星生物，正式运营距今正好整整十年。十年的时间里，O药在市场上所向披靡，一步步登顶为药王；三星生物也在这十年中快速崛起、突破、赶超，在2022年实现近24亿美元的营收，并在2023上半年继续爆发式增长，一步步成长为了CMO行业的领军企业。在接下2013年BMS的订单后3个月，三星生物又接待了另一个大户：罗氏。罗氏当时的“三驾马车”利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗市场巨大。为了接下罗氏的单，三星立刻上马了二期生产基地，二期产能为15万升。随着业务越做越大，2017年11月21日，韩国松岛经济自贸区三星生物第三工厂动工建设，设计产能18万升。时任韩国总统朴槿惠专程到场参加剪彩。三星生物于今年6月开始运营第四家工厂，这家工厂面积为21万平方米，相当于29个足球场大小。据公开资料统计，三星生物目前已有的4个工厂总产能达到60.4万升，领先龙沙（Lonza）及勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim），相当于全球CDMO市场的近30%。第五家工厂生产能力预计为18万升，将于2025年4月完工后开始运营。一旦启动，三星生物制剂的综合生产能力将达到78.4万升，将保持世界第一的生产能力。7月26日，三星生物公布了2023 Q2业绩。根据三星生物公布的业绩说明来看，2023Q2营收约6.78亿美元，同比增长33%；营业利润约1.98亿美元，同比增长49.4%；净利润约1.45亿美元，同比增长21.6%。2023年上半年，综合收入达到了约12.43亿美元，对比2022年上半年约9.11亿美元的收入，同比增长约36.5%。对比行业龙头龙沙（Lonza），2023年上半年，Lonza销售额为约36.3亿美元，同比增长3.2%，净利润约4.78亿美元，同比下降17.5%，营收增长疲软。虽然体量上遥遥领先，但仅个位数的销售额增长和高达两位数的净利润下降，Lonza的2023上半年答卷在三星生物面前显得黯然失色。再来看药明生物，药明生物在2023上半年保持了不错的增长，6月份，药明生物在投资者开放日中披露，预期上半年营收同比增长10%，扣除新冠项目收入同比增长超50%。公司业绩指引维持原预期全年同比增长30%，扣除新冠项目同比增长60%。业绩预期虽然增长喜人，但药明生物今年上半年（6月20日以前）新增CDMO项目仅25个，对比2022年1-4月新增47个，全年新增120个，药明生物新增项目呈现断崖式下跌。三星生物的业务，大有井喷之势。与BMS的协议仅是三星生物制品公司在2023年签署的几笔交易中的最新一笔。另一项主要交易是与辉瑞达成的两笔交易，总价值近9亿美元。7月4日，三星生物一则简短消息引发全球多家医药媒体报道：三星生物拿到辉瑞订单，此次订单额为8.97亿美元，合人民币62.79亿元。据三星生物， 8.97亿美元的订单来源于两份合同：一份是今年3月份两者达成的1.83亿美元的订单合作，而后辉瑞加码至1.93亿美元；另一份交易是价值7.04亿美元的全新制造协议，合人民49.28亿元，这是三星生物建厂以来接到的最大一笔单笔订单。这些合同将持续到2029年12月31日，辉瑞公司可以通过第四工厂生产生物仿制药，用于肿瘤学和炎症的产品。“到2029年时，我们将负责生产辉瑞的多款生物类似药，包括肿瘤学、炎症以及免疫疗法。这种多款产品的长期合同，证明了我们的生产能力、速度和质量，”签订新的订单后，三星生物对外如此表示。韩国主流媒体《韩国先驱报》6月5日发文称：三星生物已与全球十大制药企业中的七家达成合作，包括阿斯利康、莫德纳、葛兰素史克、辉瑞和礼来。凭借与BMS的最新合同，该公司在2023年迄今已赢得价值20亿美元的制造合同，2023年上半年,三星生物俨然成为亚太地区CDMO行业里当之无愧的龙头。然而，三星生物的野心不仅限于此。最近三星生物还对ADC领域摩拳擦掌，跃跃欲试，曾不止一次在多个场合表示过：将加大对ADC业务的投入。如果和辉瑞的关系继续维持。在辉瑞收购完Seagen后，三星生物的ADC订单量或许也不在话下。三星正在继续扩大其能力，投资于ADC设施以及专门的mRNA制造厂和额外的无菌灌装能力。三星生物的CEO John Rim在6月份的一份声明中表示：“通过加快产能扩张和提供全面集成的服务，我们希望缩小救生生物医学的供需差距。”三星正通过修建五厂筹划新的生物园区。该园区最终将拥有四个设施，总容量为72万升。三星在一份声明中表示，所有四个设施将“通过自动化物流连接起来，以最大限度地提高产量和效率，并将下一代技术与全数字化系统相结合，以提供无缝的客户通信”。“生物园区二期建成后，三星生物将拥有132.4万升的总容量。”今年4月份，韩国生物技术产业组织与美国生物技术创新组织签署了一项协议，目的是加强双方生物经济领域的联系。韩国官方媒体报道称：这是两国签署的第一份此类协议。据协议，双方将共同确保稳定供应链管理，其中包括分享有关两国政策变化的信息；同时，两国还将加强在研发、药物生产和市场趋势方面的信息共享。三星生物是韩国知名大集团三星旗下的CDMO企业，自然在美韩的生物医药合作中扮演重要角色。对此，三星生物技术CEO曾表示，“通过这个协议，我们期待共同分享彼此的生物产业未来战略。这对两国都十分关键。”三星生物从2011年创立之初就确立了生产生物类似药的目标。创新药要打造爆款很难，但生物类似药已经得到市场验证，才会有企业去“仿制”，这和化药仿制药的思路是一致的：虽然利润不高，但好在需求量大。在今年4月份，三星生物发布了首份关于美国生物类似药市场的报告。三星生物指出，美国对生物类似药的引入将会刺激市场竞争，“将会在降低美国医疗成本方面发挥重要作用”。尤其是抗肿瘤领域，在相关生物类似药推出后三年，该领域产品价格下降几乎50%以上。三星生物近几年突然加速，也许暗示着全球生物制药进入到新一轮抢市场的重要节点。据沙利文保守估计，全球CDMO规模在2023年将达到906亿美元，中国的CDMO市场规模将达到953亿人民币。新晋公司如三生制药旗下的晟国医药，信达旗下的夏尔巴，复宏汉霖旗下的安腾瑞霖，荣昌旗下的迈百瑞，等等无不想从这块巨大的蛋糕上分一杯羹。经历过铺天盖地建厂后的产能过剩，面对价格战的一片红海，虽然国内市场似乎并不用担心三星的正面竞争，但如何走出国门，在海外大型跨国药企业务上与三星等一众CDMO企业同台竞技，或许将是国内CDMO公司下一步需要考虑的问题。希望国内的药明康德们可以迎头赶上。参考资料：[1] Samsung Biologics Strikes $242M Manufacturing Deal with BMS for Cancer Antibody，Biospace[2] Samsung Biologics accelerates timeline of new fifth plant to be operational by April 2025，bio-itworld[3] 全面战争：三星生物冲击药明CXO宇宙，西北哽拇指药略[4] 谁能阻止三星生物，Randoll bioSeedin柏思荟[5] 三星生物，接单接到手软，氨基君氨基观察[6] 跨国药企加速甩开中国CDMO？三星生物又收一份大礼，烟酰胺健识局[7] 全球前十CXO 2023战况：赛默飞顶不住了，药明系坐稳TOP3，CDMO狼烟起，E药经理人免责声明：“药渡Daily”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。END👇关注药渡数据媒体矩阵