再下一城！扬子江拿下大涨135%降压药

2023-06-24

上市批准一致性评价医药出海

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。不久前，扬子江药业以仿制3类报产的降压药氨氯地平贝那普利胶囊批产并视同过评（点击查看：扬子江2品种过评！拿下7亿品种新剂型首仿），拿下首仿。近日，扬子江药业集团上海海尼药业的奥美沙坦酯氨氯地平片获批上市，视同通过一致性评价。截图来源：NMPA官网奥美沙坦酯为抗高血压药，原研来自日本第一三共株式会社，独特的“2046”结构，使其具有更为强效、长效、平稳的降压作用。国内有奥美沙坦酯片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片等相关制剂获批上市，其中与CCB氨氯地平的联合堪称降压治疗强强联合的典范，是可以实现强效降压、达标率高且耐受性良好的临床优选治疗方案。第一三共的奥美沙坦酯氨氯地平片于2018年7月获NMPA批准上市，为原研药品地产化品种，后南京正大天晴于2020年底斩获首仿。奥美沙坦酯氨氯地平片在国内上市后，很快被纳入国家医保目录（乙类）市场一路走高，2022年已突破亿元大关，达1.65亿元，同比增长135%，其中南京正大天晴已超越原研，占领份额过半。截图来源：药融云全国医院销售数据库2022年开始，还有吉林省德商药业、江西施美药业、华润赛科药业等药企陆续获批，此次扬子江药业为第5家获得批文的本土药企。至此，扬子江药业今年已有16个品种（17品规）过评，其中头孢克洛缓释片(Ⅱ)、氨氯地平贝那普利胶囊、瑞戈非尼片和盐酸奈康唑乳膏均为首家过评品种。在心血管系统用药领域，扬子江已有近30个品种获批，其中氨氯地平贝那普利胶囊、氨氯地平贝那普利片(Ⅰ)、盐酸索他洛尔注射液和非诺贝特缓释片均为独家品种;氨氯地平贝那普利片(Ⅰ)近两年院内销售额更是达4亿+，且6月初，扬子江才最新斩获了该品种的胶囊剂型首仿。此外，扬子江药业还递交了盐酸艾司洛尔氯化钠注射液（有望争夺国产第2家）、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊和左西孟旦注射液的仿制上市申请。 END本文为原创文章，未经许可禁止转载联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

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