PDC药企龙头：2023H1营收大增185%

2023-09-03

抗体药物偶联物多肽偶联药物财报siRNA放射疗法

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。PDC整合了多肽的优势，与ADC相比，其分子量更小，不易引起自身免疫反应；与抗体生产的复杂工艺过程相比，PDC更易合成与纯化，有效降低大规模生产的成本，有望成为继小分子药物、单克隆抗体、ADC药物之后新一代靶向抗癌药物。PDC由三个部分组成：靶向肽、连接子、细胞毒性药物，通过一个连接子将特定的多肽序列与细胞毒素共价结合。图：PDC 和 ADC 的对比资料来源：广发证券除了第一三共的ADC全球闻名以外，日本在肽药物偶联物（PDC）药物也走在前列。PeptiDream是一家位于日本的生物制药公司，成立于2006年。PeptiDream的独特之处在于公司专有的多肽发现平台系统（PDPS）能以高效率生产高度多样化的非标准多肽库，用以鉴定高效和选择性命中候选物。近日，PeptiDream发布2023年中报：上半年实现营收94.26亿日元（0.64亿美元），同比增长87.6%；净利润为-7.29亿日元；研发费用为15.06亿日元，同比增长29%。目前PeptiDream主营构成主要是药物发现和开发业务和放射性制药业务。公司预计2023年营收为300亿日元，员工将达704人。（1 日元 =0.0068 美元）上半年药物发现和开发业务营收15.61亿日元，公司表示有望接近2023财年的预测，尽管最初预计的交易延迟将在上半年完成；放射性制药业务营收79.64亿日元，公司表示尽管市场存在“阻力”，但在保持盈利能力和实现未来增长方面的努力取得稳步进展。截至2022年12月31日，该公司已将其PDPS技术非独家授权给11家公司:百时美施贵宝(2013年)、诺华(2015年)、礼来(2016年)、基因泰克(2016年)、盐野木(2017)、MSD(美国- merck & Co. Kenilworth, NJ, USA)(2018)、MiraBiologics(2018)、Taiho Pharmaceutical(2020)、Janssen(2020)、Ono Pharmaceutical(2021)和Fujirebio(2022)。在对外授权合作方面，近两年PeptiDream合作金额超80亿美元。在2021年7月分别和武田、Alnylam达成合计高达57亿美元的PDC药物开发合作，2022年12月26日，又与礼来达成高达12.35亿美元的PDC药物的创建和开发达成联合研究和许可协议。2022年12月27日，PeptiDream 宣布与MSD就新型肽药物的发现和开发达成最高21亿美元合作和许可协议。多肽偶联物（PDC）是PeptiDream重点布局方向，目前已经布局了40多个PDC项目，包括蛋白、抗体、核酸（DNA或siRNA）、多肽、小分子和核素等。截至2023年6月30日，公司的管线包括127个发现和开发项目。目前公司的主要研发管线如下：据药融云数据，目前PDC的在研产品以国外公司为主，研发进展较快且活跃的公司有Oncopeptipes、Bicycle Therapeutics、Cybrexa Therapeutics等。国内布局该领域的企业有盛诺基医药、同宜医药、泰尔康生物、汉鼎医药、博瑞生物、智肽生物和主流源生物等。其中盛诺基医药与加拿大公司Angiochem合作开发的SNG1005（paclitaxel trevatide），正在中国开展III期临床试验，是国内进展最快的PDC项目。SNG1005临床试验研发进展（数据来源：药融云中国临床试验）总结目前PeptiDream多肽偶联物PDC领域进展最快的还处在临床1期，布局的靶点包括PD-L1、CD38、TfR、c-Met等，PeptiDream是PDC药物领域集大成者，其研发布局非常值得借鉴。目前全球获批的ADC药物已经有15个，目前仅有2个PDC药物获批上市Lutathera和Melflufen。2018年1月，美国FDA批准诺华研发的全球首款PDC药物 Lutathera，用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）成人患者；2022年和2023H1分别实现销售额4.71亿美元和2.99亿美元。2022年8月19日，Oncopeptides宣布欧盟委员会授予其药物Pepaxti（melphalan flufenamide，又称为melflufen）上市许可，与地塞米松（dexamethasone）联用，以治疗多发性骨髓瘤成人患者。不过2021年10月，melflufen在美国上市仅7个月，因为安全性原因被撤回，但不该行业向前发展的大趋势。总的来说，目前PDC药物领域，行业关注度相对不高、整体处于早期阶段，国内外竞争格局良好。资料来源：PeptiDream财报药融云数据库广发证券