数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
TCR-T
TCR
-T疗法将至!中国研发企业同样未来可期
2024-02-28
·
创鉴汇
细胞疗法
免疫疗法
临床2期
临床1期
优先审批
▎
药明康德
内容团队编辑今年1月31日,
TCR-T
TCR
-T疗法
Afami-cel
cel
生物制品许可申请(BLA)获FDA受理并获得了优先评审资格,拟用于治疗
晚期滑膜肉瘤
。和已经有产品获批的CAR-T疗法相比,
TCR
不仅能识别
肿瘤
表面抗原,同时能识别胞内抗原。因此
TCR-T
TCR
-T疗法在治疗
实体瘤
方面更具潜力。如果
Afami-cel
的BLA之路顺利,其有望成为全球首款获批的
TCR
-T疗法,十分具有开创意义。这无疑也为
TCR-T
领域内的其他参与者提供了宝贵的经验和极大的信心。中国
TCR-T
研发企业进展迅速,其中香雪生命科学和
来恩生物
更是处于领先位置,管线进入到了2期临床阶段。本文将结公司官网及其他公开披露数据,梳理中国代表性
TCR
-T研发企业,仅供读者参阅。#01香雪生命科学(XLifeSc)是全球应用高亲和性T细胞受体(TCR)研发新药的企业之一。公司致力于通过靶点鉴定技术、T细胞克隆技术、
TCR
优化技术、T细胞修饰技术和T细胞扩增技术等技术平台研发经过基因修饰的T细胞,使其提升对
肿瘤
抗原的亲合力及稳定性,以达到更好的疗效及更小的副作用目的。目前进展最快的管线是公司开发的
TAEST-16001
,为
NY-ESO-1
抗原特异性高亲和性T细胞受体转导的
TCR
-T细胞治疗产品,针对组织基因型为HLA-A*02:01、
肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤
NY-ESO-1
表达为阳性的软组织肉瘤患者,目前已进入临床2期。
TAEST-16001
的1期临床研究结果已于Cell Reports Medicine上发表,其
肿瘤
客观缓解率(ORR)达到41.7%,中位无进展生存期(mPFS)为7.2个月,中位缓解持续时间(mDOR)为13.1个月,其安全性和有效性得到了初步验证。此外,香雪生命科学还有多款针对不同
实体肿瘤
的
TCR-T
TCR
-T产品处于临床前开发中。▲香雪生命科学产品管线(图片来源:公司官网)通过公开信息显示,香雪生命科学共获得1轮战略投资。此次融资引入战略投资者华盖医疗。▲香雪生命科学部分融资历史(图片来源:即刻药数)#02
来恩生物
于2015年从新加坡科技研究局(A*STAR)孵化而出,目前公司的中国总部落地于广州中新知识城。公司是一家细胞免疫疗法研发商,致力于新型
TCR
-T细胞免疫疗法的研发与商业化,专注于利用人体自身免疫系统治疗病毒相关
癌症
和
病毒感染
。公司的首款产品
LioCyx-M
为HBV特异性
TCR
-T细胞疗法,通过mRNA技术编码
TCR
,用于治疗
肝细胞癌
。目前
LioCyx-M
处于临床2期研究阶段,在已完成的针对接受肝切除术或射频消融的
复发或难治性乙肝相关肝癌
患者1期临床试验中,其展现了良好的安全性:没有细胞因子风暴和神经毒性发生,并观察到
肿瘤
缓解:疾病控制率为60%,缓解持续时间为27.7个月,中位生存期达到33.1个月。基于此临床结果,该产品已获得美国FDA的快速通道认定。此外,
来恩生物
在核心产品
LioCyx-M
的基础上围绕
TCR
-T细胞平台技术进一步开拓不同靶点的
TCR
发现平台、自体
TCR
-T细胞平台、异体
TCR
细胞平台和基因编辑技术,扩大不同的
实体瘤
适应症包含
鼻咽癌
,
胃癌
等以及
感染
疾病包含
慢性乙肝感染
,
器官移植感染
等疾病。▲
来恩生物
产品管线(图片来源:公司官网)通过公开信息显示,
来恩生物
先后获得两轮主要融资;其中最新一轮B2轮融资于2023年6月完成,由广州产投集团领投,资金将主要用于支持公司临床试验的推进、广州GMP细胞车间的建设以及研发管线的拓展等。▲
来恩生物
部分融资历史(图片来源:根据公开资料整理)#03成立于2016年,
天科雅
是以征服
癌症
为使命,致力于帮助病人和医生把
肿瘤
慢病化,以至最终治愈的生物医药创新公司。公司专注于
肿瘤
免疫细胞治疗的研发与产业化,拥有处于国际领先地位的
TCR
筛选平台(TRUST)、CHECK-T平台、TURBO-T平台、NK平台四大技术平台。其中公司独特的TRUST平台是人工智能高通量单细胞筛选平台,同步进行转录组与功能性分析,是大幅度降低假阳性的高通量筛选平台,缩短了药物开发的时间及成本,解决了
TCR-T
产品开发的最大瓶颈。目前,公司有3条
TCR
-T药物管线已进入临床试验阶段。其中
E202
是针对治疗
HPV阳性晚期宫颈癌
的加载抗
PD-1
抗体的
TCR
-T疗法,目前处于临床1/2期。
TC-E202
T细胞能够表达
HPV16
E6
TCR
并同时分泌抗
PD-1
的单链抗体,激活T细胞杀伤
肿瘤
的同时分泌
PD-1
单链抗体能有效消除
肿瘤
微环境的抑制,增加T细胞的浸润。
N201
是一款免疫抑制分子修饰的
TCR
-T疗法,目前处于探索治疗
实体瘤
的临床1期试验阶段。▲
天科雅
产品管线(图片来源:公司官网)自成立以来,凭借自身的领先技术平台和产品管线研发,
天科雅
已成数亿元融资。超过3亿元的最新一轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金和建信(北京)投资基金领投,资金将用于加速公司免疫细胞产品的研发、产品线的拓展及支持公司核心产品在中国和美国的临床开发和商业化准备。▲天科雅产部分融资历史(图片来源:即刻药数)#04成立于2018年,
华夏英泰
是一家专注基因编辑T细胞免疫治疗产品开发、致力于解决
晚期癌症
等未满足临床需求、具有全球化视野的创新型企业。公司拥有STAR-T和enTCR-T两大T细胞改造技术平台,产品管线涉及
血液肿瘤
、
实体肿瘤
及
病毒感染
相关等疾病。其中具有自主知识产权的合成性T细胞受体抗原受体( Synthetic TCR and Antigen Receptor, STAR-T)细胞治疗技术平台更具有天然T细胞的特性,具有天然双靶点,毒性低,耗竭慢,浸润性强的特点,更有可能实现对
实体瘤
治疗的突破。公司独有的enTCR-T平台包含特异化的
TCR
序列获取、功能验证以及多HLA型
TCR
-T产品制备,突破了
TCR-T
TCR
-T特定功能性序列获取的技术瓶颈。目前进展最快的是
CD19
/
CD20
双靶点
STAR
产品YTS101,处于1期临床试验阶段拟用于治疗
淋巴瘤
。此外,另一款靶向
LILRB4
的产品
YTS104
,
急性髓系白血病
适应症已获得美国FDA孤儿药资格。▲
华夏英泰
产品管线(图片来源:公司官网)通过公开信息显示,
华夏英泰
先后获得多轮融资,累计获得融资超3亿元人民币。▲
华夏英泰
部分融资历史(图片来源:根据公开资料整理)#05成立于2015年,
恒瑞源
正是一家专注于
实体瘤
免疫细胞治疗技术相关产品开发的生物医药企业。公司的在研产品管线涵盖MASCT、
TCR
-T免疫细胞、
TCR
双抗。在
TCR-T
TCR
-T领域,公司自主开发了基于反向基因工程的
TCR
筛选技术平台(ReGET),可以从免疫治疗获益的
肿瘤
患者体内快速高效地分离最优亲和力的
TCR
,用于抗
肿瘤
TCR-T
TCR
-T产品研发。基于
恒瑞源
正自主开发的ReGET平台研发出的首个针对中国人群高频HLA的
TCR
-T细胞治疗管线
HRYZ-T101
已进入临床1期试验,拟用于治疗人
乳头瘤病毒18亚型阳性(HPV18)的实体瘤
。目前大部分以HPV为靶点的
TCR-T
TCR
-T临床研究主要靶向的是
HPV 16 E6
,且HLA分型主要是高加索人群集中的分型;而
HRYZ-T101
靶向
HPV 18 E7
,且采用中国人群中更高频率的HLA分型,这使
HRYZ-T101
有望成为对中国患者更佳的治疗选择。▲
恒瑞源
正产品管线(图片来源:公司官网)今年1月,
恒瑞源正
完成了近亿元人民币的C3轮融资,紫金港资本持续看好公司在免疫治疗领域中的实力继续追加投资,中科科创等知名机构跟投。▲
恒瑞源
正部分融资历史(图片来源:根据公开资料整理)#06
可瑞生物
由多位北大校友和留学归国人员共同创立,致力于基于T细胞受体(TCR)的创新药物开发。公司拥有自主研发的SMART-
TCR
亲和力优化平台融合了大数据深度挖掘、AI辅助
TCR
蛋白药结构设计等技术,可大幅提升了
TCR
亲和力优化的成功率和效率,突破了
TCR
创新药的开发壁垒。
可瑞生物
致力于通过
TCR
细胞治疗产品和可溶性
TCR
蛋白药物两种类型的产品,开发治疗
肿瘤
、
慢性感染
和
自身免疫疾病
等方向的多种适应症。目前公司进展最快的
TCR
-T细胞管线是针对
HPV16阳性实体瘤
的CRTE7A2,2023年11月获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)新药临床试验(IND)默示许可,现已进入1期临床研究。▲
可瑞生物
产品管线(图片来源:公司官网)
可瑞生物
已完成多轮早期融资,2022年11月获得亿元级的Pre-A+轮融资,将助力于公司多个创新的
TCR
-T细胞治疗产品与可溶性
TCR
蛋白药研发管线的推进。▲
可瑞生物
部分融资历史(图片来源:即刻药数)总的来看,
TCR-T
TCR
-T疗法挑战与机遇并存,随着各研发企业的积极推进,将会有更多的患者受益,同时也将会有更多投资机构助力这一领域的发展。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:
药明康德
内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表
药明康德
立场,亦不代表
药明康德
支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由
药明康德
内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
无锡药明康德新药开发股份有限公司
广州来恩生物医药有限公司
重庆天科雅生物科技有限公司
[+4]
适应症
滑膜肉瘤
肿瘤
实体瘤
[+13]
靶点
TCR
CEL
NY-ESO-1
[+7]
药物
LioCyx-M
艾基奥仑赛
TAEST-16001
[+6]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
THR-β 激动剂药物进展及专利调研报告
智慧芽生物医药
2024年2月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
TYK2抑制剂药物研发及专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务