10月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，正大天晴与首药控股联合研发的一类新药TQ-B3234胶囊有望被列入突破性治疗品种。这款药物拟用于治疗无法进行手术且伴有症状的I型神经纤维瘤病（NF1）相关成人丛状神经纤维瘤。据公开信息显示，TQ-B3234是一种选择性MEK1/2抑制剂。 NF1是一种常染色体显性遗传病，其特征是

10月8日，赛诺菲携手合作伙伴Orano Med宣布，其共同研发的放射配体疗法AlphaMedix在对抗难治性胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的II期临床试验中，达到了包括客观缓解率（ORR）在内的所有主要疗效终点，且在无进展生存期和总生存期等次要终点上也取得了明显收益，同时药物的安全性维持在可控范围。这一最新结果对诺华在放射药领

9月30日，全球制药界的领军企业默沙东（Merck）于欧洲呼吸学会大会上公布了一项重要研究成果，令全球医学界为之瞩目。这项研究名为Hyperion，属于Winrevair用于治疗肺动脉高压（PAH）的III期研究，并于同日在著名的《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表。这一里程碑式的研究为新诊断的PAH患者带来了崭新的治疗希望。 Hyp

2025年9月30日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司宣布，成功完成了MT200605的Ⅱ期临床试验，并且首次将该药物成功应用于受试者。MT200605是由麦科奥特自主设计合成的一种创新型单体小分子化合物，以其独特的作用机制受到关注。该化合物具备与脑源性神经营养因子（BDNF）相似的活性，能够有效维护脑神经组织的结构和功能，同时提升线粒体

迈威生物最近在阿姆斯特丹举行的2025年欧洲呼吸学会年会（ERS 2025）上，以壁报形式公开了其自主研发的抗 ST2 单抗药物9MW1911在健康人群中的首次临床试验结果。目前，针对慢性阻塞性肺病（COPD）的IIb期临床研究也已经启动。 该壁报的摘要标题为“抗ST2单抗9MW1911在健康受试者中的首次人体研究”，摘要编号为5131

9月30日，辐联科技这一全球化放射性药物治疗领域的领先企业，正式宣布筹集到总计7700万美元的融资。这一轮融资中，公司成功获得了约5000万美元的C轮股权融资，另有2700万美元来自债权融资。新增资金将主要用于推动辐联科技在全球范围内研发放射性药物，并加速其在比利时生产设施的建设进程。自从2021年创立以来，公司已累计筹集近2亿美元的资金

诺和诺德公司近日宣布，决定终止与日本生物科技公司Heartseed之间的一项价值近6亿美元的细胞疗法合作项目。此次终止合作源于诺和诺德公司正在进行的全公司范围内的重组以及“战略审查和调整”。双方初次合作始于2021年，目标是共同开发Heartseed针对晚期心力衰竭患者的同种异体细胞疗法，以恢复心肌和心脏功能。根据协议，Heartseed

9月29日，诺和诺德公司宣布已正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交依柯胰岛素和Mim8的上市申请。依柯胰岛素主要用于2型糖尿病的治疗，而Mim8则旨在帮助A型血友病患者。 依柯胰岛素是一种基于口服胰岛素OI338开发的超长效胰岛素，其最大特点是在人类身体中的半衰期长达196小时。为提升其与人血清白蛋白的结合能力，研发团队特意将分子

诺华公司在9月30日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其新药Rhapsido®（remibrutinib）上市。这款药物是一种每天服用两次的口服布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，专门用于治疗对H1抗组胺药反应不佳的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。这一批准是CSU治疗领域的重要里程碑，为广大患者提供了一种无需注射或常规实验

9月23日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司主办的“一项评估MT1013疗法在慢性肾脏病维持性血液透析患者中用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、与西那卡塞阳性对照的Ⅲ期临床研究”，在南阳市第一人民医院与桂林市人民医院同时召开了首个中心启动会。这一会议的召开标志着该临床研究正式进入实践阶段

近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公告显示，长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）成功获得替勃龙片的上市批准。该药物适用于处理因女性自然或手术绝经后出现的低雌激素相关症状。作为首个视同通过一致性评价的替勃龙片，金赛药业所研发的这一产品（金赛蓓®）为我国临床绝经激素治疗（MHT）增添了新的国产选择，为绝经女性在治疗选择上提供了更

金赛药业日前宣布，公司研发的长效重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP），即绒促卵泡激素αN02注射液（金赛佳®），已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品获批的适应症为：与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用，用于控制性卵巢刺激，以促进多个卵泡发育。与传统方法需每日注射相比，金赛佳® 的单次皮下注射可以替代连