2025年9月15日，据ClinicalTrials.gov显示，齐鲁制药已经登记了一项I期临床试验，旨在评估QLS2309注射液在CD70阳性复发或难治性血液恶性肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学以及初步的抗肿瘤活性。该试验预计于2027年12月完成，计划招募186名患者参与研究。 结合临床试验的患者招募标准和项目编号，QLS23

近日，国家药监局发布了最新的药品批准文件，宣布鲁南制药的四款产品同时获批生产并视同已通过一致性评价。这四款新增产品分别是普拉洛芬滴眼液、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)以及盐酸鲁拉西酮片。 鲁南制药最新推出的普拉洛芬滴眼液为非甾体抗炎药类眼用制剂，主要用于缓解外眼及眼前节的炎症，包括眼睑炎和结膜炎等。目前，这款滴眼液已

2025年9月18日，阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站上正式注册了新的临床试验，代号为SEACLIFF。此项临床试验为期1/期研究，主要研究对象为晚期前列腺癌患者，并计划招募177名参与者。重点在于AZD0516单药应用或与PARP1抑制剂AZD9574的联合治疗，其中的联合方案备受关注。该试验预计将在2029年1月完成

9月17日，Arvinas与辉瑞发布联合声明，宣布暂停口服PROTAC药物vepdegestrant的商业化推进，计划将该药物的权益授权给第三方。距两家公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交上市申请仅过去一个月，他们如今已经开启寻找新合作伙伴的进程。双方一致认为，找到适合的第三方合作伙伴是全面释放vepdegestrant潜力的关键，

罗氏于近日宣布，将以最高35亿美元的价格收购美国生物制药公司89bio，从而获得全球首创的FGF21类似物产品pegozafermin，加强其在代谢性疾病领域的布局。这款目前处于临床III期的创新产品，有望为中重度纤维化MASH（代谢性脂肪性肝炎）患者提供全新的治疗方案。在当前MASH治疗领域竞争激烈的背景下，罗氏此举不仅显示了其在心血管

9月19日，根据CDE官网信息显示，迈威生物的阿柏西普眼内注射溶液已提交上市申请。据数据库信息，这款产品是国内第三款申报上市的阿柏西普生物类似药。 阿柏西普原研药是由再生元和拜耳联合研发的，它是一种抗血管内皮生长因子（VEGF）药物。此药品已在全球多个国家和地区取得上市许可，其适应症涵盖了多种眼科疾病，包括湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜

2025年9月18日，百济神州在Clinicaltrials.gov上正式登记了旨在探索针对晚期实体瘤的BG-C0902单药或联合疗法的美国一期临床试验。 根据此次临床试验的注册信息显示，BG-C0902是一种靶向EGFR和cMET的双靶点ADC，Payload选用了TOP1i。此次研究计划招募63位已确诊为晚期实体瘤的患者，预计将在2

近日，全球知名制药公司阿斯利康宣布，其研发的IL-5Rα抗体Fasenra在治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的III期RESOLUTE试验中未能达到预期的主要终点。尽管Fasenra显示出对中重度COPD患者急性加重的潜在疗效，但相比安慰剂组，该药物未显著降低此类事件的年化发生率。此次结果为阿斯利康计划中的新药补充上市申请增加了不确定性。

根据最新消息，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已默示许可重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的靶向IL-15单抗GR2301注射液，用于白癜风的临床试验。这标志着该药物在治疗白癜风方面迈出了关键一步。 公开资料显示，GR2301是一种抗IL-15单抗。研究发现，驻留在组织中的记忆T细胞（TRMs）是导致白癜风复发的关键因素。这些

9月17日，迈威生物（Mabwell）携手Aditum Bio共同宣布推出一家名为Kalexo Bio的新公司。这一合资公司是在一项独家全球许可协议的基础上设立的，其目标是推动2MW7141的开发。这是一种新型双靶点siRNA候选药物，旨在为患有血脂异常的人群提供有效的脂质管理，并预防高风险动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）事件的发生

自2021年Georg Schett教授首次将自体CAR T疗法应用于系统性红斑狼疮（SLE）获得突破性成就以来，CAR T疗法在自体免疫性疾病的临床研究领域持续展现出辉煌的进展。Schett教授团队最近的研究进一步表明，与传统单抗和TCE疗法相比，CAR T疗法在彻底清除淋巴结B细胞方面表现出显著的临床优势。然而，自体CAR T疗法在其

9月18日，荣昌生物宣布，其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®），针对全身型重症肌无力（gMG）进行的中国Ⅲ期临床研究中，其48周开放标签延长研究（OLE）数据已成功入选2025年美国神经肌肉和电生理诊断医学协会年会（AANEM）的口头报告环节。该会议将在当地时间10月29日至11