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辉瑞CD3-BCMA双抗新药正式获批上市
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辉瑞CD3-BCMA双抗新药正式获批上市
2025-03-11
3月10日,辉瑞公司宣布其CD3/BCMA双特异性抗体埃纳妥单抗(商品名:易瑞欧)已获得中国国家药品监督管理局的附条件批准。在这项批准下,该药物适用于治疗那些已经接受过至少三种不同疗法(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂以及一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 此次批准主要基于两项重要研究的积极成果。首先是
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诺诚健华发布银屑病创新药二期临床试验结果
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诺诚健华发布银屑病创新药二期临床试验结果
2025-03-11
2025年3月9日,诺诚健华公司宣布,其自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488,用于治疗中重度斑块状银屑病的二期临床试验数据,在2025年美国皮肤病学会年会上以备受瞩目的口头报告形式进行了发布。 银屑病是一种由遗传因素与环境因素共同导致的慢性、复发性免疫介导的炎症性疾病,对患者的生活质量造成了严重影响。ICP-488作为一种口服高选
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翰森制药B7-H4 ADC进入Ⅲ期临床;Encelto获FDA批准用于罕见眼疾
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翰森制药B7-H4 ADC进入Ⅲ期临床;Encelto获FDA批准用于罕见眼疾
2025-03-10
本周,国际医药领域可谓亮点频出。首先,在审评审批方面,本周国内并无重要药物获批,但在国际上,Encelto获得了美国FDA的批准,成功成为FDA核准的首款也是唯一一款治疗2型黄斑毛细血管扩张症(MacTel)的药物。此外,研发领域也出现了多项令人瞩目的临床进展,其中翰森制药的B7-H4 ADC已启动Ⅲ期临床试验,这是B7-H4 ADC类药
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科学家发现改善子宫内膜癌疗法的新型生物标志物
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科学家发现改善子宫内膜癌疗法的新型生物标志物
2025-03-10
近日,国际权威期刊《癌症免疫治疗杂志》上发表了一项关于子宫内膜癌的新研究,该研究揭示了卡博替尼与纳武单抗联合治疗的潜在耐受性及反应机制。来自西奈山伊坎医学院的科学家团队指出,这些发现可能有助于更好地为复发性子宫内膜癌患者制定治疗方案。 近年来,抗血管生成药物与免疫检查点抑制剂联合使用,已经成为复发性子宫内膜癌的标准治疗选择。研究中指出,
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全球生物制药巨头斥资9.35亿美元收购Chimerix,深化肿瘤学领域战略布局
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全球生物制药巨头斥资9.35亿美元收购Chimerix,深化肿瘤学领域战略布局
2025-03-10
在近期备受瞩目的企业收购中,爱尔兰生物制药公司Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ: JAZZ) 宣布已与Chimerix (NASDAQ: CMRX) 达成最终协议,将以每股8.55美元的现金价格收购Chimerix所有流通股,交易总额约达9.35亿美元。这一收购计划主要围绕Chimerix旗下的一种在研药物dord
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三大合作助力,康宁杰瑞2024年净利突破1.5亿元!
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三大合作助力,康宁杰瑞2024年净利突破1.5亿元!
2025-03-10
3月4日,香港上市的创新药企康宁杰瑞 发布了一则令投资者振奋的业绩预盈公告。公司预计在2024年度实现利润不少于1.5亿元,这标志着公司首次实现年度盈利。康宁杰瑞表示,此次扭亏为盈主要得益于三项重大合作及销售收入的增加。 首先,公司在2024年9月与石药集团子公司津曼特生物科技达成合作,将其开发的ADC药物JSKN003在中国内地的开发
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默沙东推进第四项B7-H3 ADC前列腺癌临床试验进展
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默沙东推进第四项B7-H3 ADC前列腺癌临床试验进展
2025-03-10
近期,默沙东在clinical trials网站上登记了一项新的B7H3 ADC药物ifinatamab deruxtecan。此药物将在一项针对恶性去势不耐受前列腺癌患者的临床试验中进行测试,此试验被命名为MK-2400-01A(NCT06863272),预计启动时间为2025年6月,计划招募360名患者。这也是默沙东该药物在近期连续启
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默沙东抗病毒创新药物来特莫韦新剂型获中国上市申请审批
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默沙东抗病毒创新药物来特莫韦新剂型获中国上市申请审批
2025-03-10
3月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网上宣布,默沙东(MSD)提交的来特莫韦微片的上市申请已经得到受理。几天前,该药被CDE列入优先审评名单,适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成年人与6个月及以上且体重达到或超过6公斤的儿童患者,用于预防巨细胞病毒感染及巨细胞病毒病。来特莫韦是一种非核
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阿尔茨海默症新药研发再遇挫折
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阿尔茨海默症新药研发再遇挫折
2025-03-10
根据瑞士联邦临床试验数据库的最新消息,瑞士一家生物技术公司Asceneuron决定中止一项新型阿尔茨海默病口服药物ASN51的二期临床试验。关于此试验中止的具体原因,公司首席执行官Barbara Angehrn Pavik未作详细说明,而在登记文件中,该决定被标注为“战略决定”。 今年7月,Asceneuron宣布完成一笔高达1亿美元的
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阿尔茨海默病治疗新突破:加速清除脑内毒性蛋白的双重进展
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阿尔茨海默病治疗新突破:加速清除脑内毒性蛋白的双重进展
2025-03-10
阿尔茨海默病是一种常见的神经退行性疾病,其主要症状包括认知能力减退、记忆力衰退以及行为变化。这一疾病的发病率随着全球老龄化趋势的加剧而不断上升,成为影响老年人生活质量的严峻健康挑战。 在阿尔茨海默病的病理研究中,β-淀粉样蛋白(Aβ)沉积和tau蛋白的异常磷酸化导致的神经纤维缠结被认为是两个关键特征。此外,研究人员也在不断挖掘更多与这种
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重磅喜讯!普瑞尼®普托马尼片正式登陆中国,WHO首选6BPaL方案即将启用
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重磅喜讯!普瑞尼®普托马尼片正式登陆中国,WHO首选6BPaL方案即将启用
2025-03-10
历经数月的跨国合作,新型抗结核药物普瑞尼®普托马尼片(Pretomanid)于2025年3月7日顺利运抵沈阳红旗制药有限公司,标志着我国在抗击耐药结核病方面迈入了崭新的6个月短程治疗时代。所有耐药结核病患者现在可以通过正规渠道申请使用这一药物,这一重要进展得到了医疗界的广泛关注。 普托马尼片(Pretomanid)作为抗结核领域的一项突
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辉瑞CEO就药品关税问题发表看法:25%的税率引发关注
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辉瑞CEO就药品关税问题发表看法:25%的税率引发关注
2025-03-10
在特朗普政府威胁对进口药品征收关税的背景下,全球制药行业发生了重大的声明和动向。美国制药巨头辉瑞公司的首席执行官Albert Bourla近日在一场医疗健康会议上表示,如果美国政府落实对进口药品征收25%关税的政策,公司可能会将部分海外生产转移回美国。 辉瑞目前在美国境内拥有超过13家生产工厂,包括位于Kalamazoo和Rocky M
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