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默沙东/科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗在中国启动新Ⅲ期临床,针对宫颈癌
2024-09-29
芦康沙妥珠单抗是由科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物(ADC)
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赛诺菲抗IL-4Rα抗体「度普利尤单抗」在华获批新适应症,治疗慢阻肺
2024-09-29
度普利尤单抗是赛诺菲和再生元合作开发的一款人源性单克隆抗体,靶向IL-4Rα
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合源生物:靶向CD19 CAR-T纳基奥仑赛第2项适应症报上市,针对r/r LBCL
2024-09-27
纳基奥仑赛(CNCT19,Inaticabtagene Autoleucel)是一款基于慢病毒载体的自体CAR-T产品,其具有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构
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信达生物:国内首款IL-23抗体匹康奇拜单抗申请上市,治疗中重度斑块状银屑病
2024-09-27
匹康奇拜单抗(IBI112)为重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体注射液,是由信达生物自主研发,具有自主知识产权的一种单克隆抗体,特异性结合IL-23p19亚基
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赛诺菲CD38抗体isatuximab获FDA批准,用于一线治疗多发性骨髓瘤
2024-09-26
Isatuximab是一种裸嵌合单克隆抗体,与人体表面抗原CD38上特殊的抗原表位进行选择性结合。可通过多种生物学机制杀伤肿瘤细胞
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君实PD-1特瑞普利单抗在欧盟获批上市,针对鼻咽癌和食管鳞癌
2024-09-26
特瑞普利单抗是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,由本土创新药企君实生物独立研发,用于多种恶性肿瘤治疗。
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优时比IL-17A/IL-17F单抗比奇珠单抗在美获批3项新适应症
2024-09-25
比奇珠单抗(Bimekizumab)是一种人源化单克隆IgG1抗体,旨在同时抑制IL-17A x IL-17F这两种驱动炎症过程的关键细胞因子
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LEO Pharma旗下外用JAK抑制剂delgocitinib欧盟获批上市,治疗手部湿疹
2024-09-25
Delgocitinib是一款“first-in-class”的外用泛JAK抑制剂,能够抑制造成慢性炎症皮肤疾病病变的JAK-STAT信号通路的活化。
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诺华口服CFB抑制剂「伊普可泮」在中国拟纳入优先审评,针对C3肾小球病
2024-09-24
伊普可泮(iptacopan)是诺华在研的一款“first-in-class”口服补体途径因子B(CFB)抑制剂,此前曾被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)
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第一三共/阿斯利康TROP2 ADC德达博妥单抗一项III期研究未达OS主要终点
2024-09-24
Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)是一种由人源化、靶向Trop2的单克隆抗体与创新DNA拓扑异构酶I抑制剂(DXd)连接的ADC。
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复宏汉霖PD-1斯鲁利单抗获欧洲EMA推荐批准,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌
2024-09-22
斯鲁利单抗(serplulimab)是复宏汉霖自主研发的一款抗PD-1单抗。
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强生EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗联合化疗获批二线治疗NSCLC
2024-09-22
埃万妥单抗(amivantamab)是一种人源化EGFR x c-Met双特异性抗体药物。抗癌作用机制复杂,既可以阻断EGFR和MET所介导的信号传导
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