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贝舒地尔引领cGVHD二线靶向治疗,实现双效守护与疗效突破
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贝舒地尔引领cGVHD二线靶向治疗,实现双效守护与疗效突破
2025-04-29
造血干细胞移植(HSCT)一直是治疗血液病的重要手段,然而,移植后的复发和慢性移植物抗宿主病(cGVHD)仍然是影响治疗效果的两大挑战。虽然传统的免疫抑制剂治疗在一定程度上可以缓解cGVHD的症状,但同时也提高了复发的风险。 在这一背景下,贝舒地尔作为全球首个高选择性ROCK2抑制剂,在cGVHD的治疗中展现出快速起效、持久缓解及良好安
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诺华放射配体疗法新适应症在中国申请上市审批
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诺华放射配体疗法新适应症在中国申请上市审批
2025-04-29
4月28日,根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站的信息,诺华公司递交的镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液的新适应症申请已获得CDE的受理。镥[177Lu] 特昔维匹肽是一种靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射配体疗法,现已作为诺华公司研发的重要创新疗法迈出新的步伐。 此前,这款药物已经在中国申报了首个适应症,该适
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血霁生物血小板注射液获FDA孤儿药认证
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血霁生物血小板注射液获FDA孤儿药认证
2025-04-29
苏州血霁生物科技有限公司(以下简称“血霁生物”)近日正式宣布,其研制的创新血小板注射液XJ-PLT-001获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认证。这一里程碑的成就专门用于治疗巨大血小板综合症(BSS)等罕见疾病,标志着血霁生物在罕见病治疗领域迈出了重要一步。 根据血霁生物的新闻稿,XJ-PLT-001血小板注射液的生
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荣昌生物:一季度营收5.3亿元,同比增长59.2%
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荣昌生物:一季度营收5.3亿元,同比增长59.2%
2025-04-29
2025年4月28日,荣昌生物发布了其第一季度的财报。报告显示,公司在第一季度实现营业收入5.3亿元,同比增长59.2%。在费用控制方面,销售费用率降至47.7%,同比减少9%。毛利率提高至83.3%,相较去年上升了5.8%。研发投入依旧保持投入水平,达到3.3亿元。 尽管公司仍然处于亏损状态,但亏损幅度显著收窄。净亏损为2.5亿元,同
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英矽智能TNIK抑制剂有望列入突破性治疗方案
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英矽智能TNIK抑制剂有望列入突破性治疗方案
2025-04-29
4月28日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公布的信息,英矽智能(InSilico Medicine)所研发的INS018_055(ISM001-055)片被拟定为突破性疗法,其适应症为特发性肺纤维化。特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性且导致瘢痕形成的肺部疾病,其显著特点是导致肺功能逐渐且不可逆转地下降。这种疾病在全球范围
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阿斯利康长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗获批,每8周使用一次
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阿斯利康长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗获批,每8周使用一次
2025-04-28
2025年4月22日,阿斯利康公司欣然宣布,其开发的长效C5补体抑制剂——伟立瑞®(瑞利珠单抗注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准。此药被批准用于与常规治疗药物联合治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。这一重要的审批结果给广大gMG患者群体带来了全新的治疗希望。 关于瑞利珠单抗,作为
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远大医药泌尿肿瘤早检产品成功获得大陆首张商业处方
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远大医药泌尿肿瘤早检产品成功获得大陆首张商业处方
2025-04-28
远大医药近期在核药抗肿瘤诊疗领域迎来重要进展,其与北京橡鑫生物科技有限公司(金橡医学)共同开发的优爱®尿路上皮癌早检产品首张商业化处方在上海复旦大学附属华东医院落地。该事件标志着我国首款获得批准并上市的甲基化+基因突变双机制尿路上皮癌早检产品正式进入临床应用阶段,开启了中国患者精准无创肿瘤诊断新时代。这一里程碑的突破不仅为中国患者提供了更
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超十万人研究证实:疱疹疫苗或助预防痴呆
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超十万人研究证实:疱疹疫苗或助预防痴呆
2025-04-28
长期以来,疱疹病毒感染一直被视为可能诱发痴呆症的因素之一。根据这一假设,疱疹病毒可能在人的中年时期侵入大脑并保持潜伏状态,当个体的免疫系统受到抑制或经历外周感染以及炎症时,病毒可能会被激活,其活化能够直接对大脑造成损伤,并可能通过引发炎性反应,最终导致痴呆的出现。因此,注射带状疱疹疫苗可能有助于预防痴呆的发生。然而,这一观点在临床应用上依
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诺诚健华宜诺凯®奥布替尼获中国批准用于慢性淋巴细胞白血病-小淋巴细胞淋巴瘤一线治疗
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诺诚健华宜诺凯®奥布替尼获中国批准用于慢性淋巴细胞白血病-小淋巴细胞淋巴瘤一线治疗
2025-04-28
近日,诺诚健华宣布,其自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼(商品名:宜诺凯®)已获得中国国家药品监督管理局批准,正式用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。这一批准意味着更广泛的淋巴瘤患者将能够受益于该创新药物的治疗。 此前,奥布替尼已获准在中国用于治疗曾接受过至少一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤(R/R
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诺奖团队揭示CRISPR基因编辑效率奥秘,成果发表于Cell子刊
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诺奖团队揭示CRISPR基因编辑效率奥秘,成果发表于Cell子刊
2025-04-28
近日,《Molecular Cell》期刊发表了一项由诺贝尔奖得主詹妮弗·杜德娜教授领衔的最新研究,该研究深入探讨了CRISPR-Cas9技术在基因组编辑中的效率差异性问题,并揭示了其背后的重要机制。研究团队提出了一种新的理论,指出高效的RNA引导基因组编辑依赖于一个优化的两步靶标捕获过程,具体为选择性但低亲和力的PAM结合优先于快速的D
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艾伯维2025年第一季度:总营收增长8.4%,免疫业务重返高速增长轨道
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艾伯维2025年第一季度:总营收增长8.4%,免疫业务重返高速增长轨道
2025-04-28
2025年4月25日,艾伯维公司发布了其2025年第一季度的财务报告,揭示了公司在这一时期的显著业绩增长。总体来看,公司前三个月实现总收入133.43亿美元,与去年同期相比增长了8.4%。值得注意的是,公司在研发方面的投入为20.67亿美元,稍微下降了0.7%。 分业务板块来看,艾伯维的六大核心业务均呈现出不同的表现。免疫业务以62.6
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自免领域新秀获1亿美元融资,诺华赛诺菲鼎力支持
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自免领域新秀获1亿美元融资,诺华赛诺菲鼎力支持
2025-04-28
4月24日,生物制药公司Granite Bio正式在公众视野中亮相,并宣布成功完成1亿美元的融资,其中A轮融资3,000万美元,由Versant Ventures和Novartis Venture Fund领投;B轮融资7,000万美元,由Forbion和Sanofi Ventures领投。这家致力于创新疗法开发的临床阶段公司,专注于针对
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