百济神州有限公司（在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上首次展示其最新的乳腺癌产品组合数据。这次展示特别关注于其在研药物BGB-43395的临床1a期研究数据，该药物为CDK4抑制剂，旨在治疗激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌。研究初步结果显示，这款新药具有良好的安全性和耐受性。 在此次会上，百济神州

膀胱癌是一种发源于膀胱细胞的常见癌症，膀胱的主要功能是储存尿液。大多数膀胱癌起源于膀胱内壁的尿路上皮细胞，这些细胞也分布在肾脏和输尿管中。尽管尿路上皮癌有可能在肾脏或输尿管发生，但大多数病例仍然起源于膀胱。因此，膀胱癌与尿路上皮癌并不完全相同，后者范围更为广泛。 如果膀胱癌在早期被确诊，多数情况下是可以治愈的。然而，即便是早期阶段的膀胱

12月11日，恒瑞医药发布了一则重要公告，宣布其子公司已收到国家药品监督管理局核发的关于HRS-4729注射液的《药物临床试验批准通知书》。这一批准使恒瑞医药能够在肥胖或超重患者中开展此药物的临床试验。 HRS-4729注射液是恒瑞医药自主研发的一种多肽类新药，设计用于同胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受

2023年12月10日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网公告，曙方医药研发的伐莫洛龙口服混悬液正式获得上市许可，用于治疗四岁及以上的杜氏肌营养不良（DMD）患者。早在2024年2月，该药物就被列入优先审评程序，并成为国内首款获批的DMD治疗新药。 在药物安全性方面，伐莫洛龙表现出了较好的安全性和耐受性。与安慰剂组相比，患者在使用过程

在2024圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，中国科研团队再度展现了其在乳腺癌治疗研究方面的深厚实力与创新能力。空军军医大学西京医院的李南林教授团队带来了引人注目的研究，为中国及全球乳腺癌治疗领域提供了新的希望和方向。此次研究重点在于针对HER2阳性乳腺癌进行精准治疗，探讨了伊尼妥单抗与吡咯替尼及白蛋白结合型紫杉醇组合的新辅助治疗效果

近日，在国际血液学翘楚ASH年会上，默沙东公司公布了其ADC药物Zilovertamab vedotin用于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）一线治疗的最新临床数据。该药物在1.75 mg/kg剂量组中，与利妥昔单抗及环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（R-CHP）联合使用时，展现出令人瞩目的100%完全缓解率（CR）。 此次公布的临床数据来自

安济盛生物公司近期宣布成功完成了1.2亿美元的C轮融资。在这轮融资中，贝恩资本担任领投机构，其他新加入的投资者包括Janus Henderson。同时，已有的投资伙伴如奥博资本、三正健康投资、永华资本、涌铧投资、君联资本和骊宸投资也继续参与了投资。 安济盛生物成立于2018年，致力于骨科领域的新药研发。该公司的研发管线中，AGA111目

12月10日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了一份重要简报，揭示了Moderna公司的两款用于呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗mRNA-1345和mRNA-1365可能加重婴幼儿的病情，而非期望的缓解感染症状。受此影响，这两款疫苗及所有针对儿童和婴幼儿的RSV疫苗的临床试验目前均已暂停。 呼吸道合胞病毒是一种可能引发急性下呼吸道感染的

2024年12月10日，国家药品监督管理局官方网站更新信息，济川药业集团有限公司研发的小儿法罗培南钠颗粒已获批准上市。这标志着该产品的首仿与视同通过一致性评价的成功。根据公开资料显示，小儿法罗培南钠颗粒专为对法罗培南敏感的儿童设计，主要用于治疗多种感染性疾病，包括浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎以及慢性皮

2024年12月11日，国家药监局审评中心公布了最新的关爱计划项目公告，其中ALXN1850注射液成为项目关注的重点，计划用于治疗低磷酸酯酶症（HPP）。该药物的引入标志着在罕见病药物研发方面迈出的重要一步，旨在通过试点项目加速相关药物的研究和审批过程。 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，ALX

尽管激素受体阳性乳腺癌的治疗中，CDK4/6抑制剂已被广泛应用，但对于三阴性乳腺癌（TNBC）患者而言，这类药物普遍无效。近日的研究揭示，靶向CDK7能有效克服TNBC对CDK4/6抑制剂的耐药性。研究表明，在TNBC治疗中同时使用CDK4/6抑制剂和CDK7抑制剂能够更有效地遏制肿瘤的发展。 2024年12月，来自复旦大学附属肿瘤医院

婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的研发近日遭遇重大挫折。Moderna公司推出的首款非新冠mRNA疫苗不到半年，其RSV疫苗的相关研究已被美国食品药品监督管理局（FDA）叫停。12月10日，FDA发布公告表示，由于安全性问题，所有针对婴幼儿和幼童的RSV疫苗研究都被暂停，其中包括Moderna的mRNA-1345和mRNA-1365两款