阿斯利康在中国药品临床试验登记与信息公示平台上，登记了一项关于CLDN18.2靶向疗法AZD4360的I/II期临床试验CTR20251223。该试验的目标人群为既往接受过治疗的晚期CLDN18.2阳性实体瘤受试者。尽管这是一项国际多中心的试验，共计划入组141例患者，但其全球首次申报在中国进行，率先在中国启动入组47例患者。这标志着CL

3月31日，阿斯利康正式宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了一项新的适应症，用于度伐利尤单抗（Durvalumab）。这项批准意味着度伐利尤单抗可以与吉西他滨和顺铂联合使用，作为新辅助治疗方案，然后在术后继续使用度伐利尤单抗作为单药辅助治疗，专门用于治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成年患者。这一决定使得它成为美国首个也是唯一一个

诺华公司近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Pluvicto®（镥[177Lu]维匹妥坦）的一项新的适应症。该药目前可用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，适用于那些在接受一种雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗后、化疗前的治疗阶段。此项批准基于3期PSMAfore试验的结果，大

荣昌生物的2024年年度报告近日发布，公司在这一年实现营业收入达17.17亿元，较去年增长58.54%。这一增长主要得益于其两款核心产品——泰爱（泰它西普）和爱地希（维迪西妥单抗）的销量和销售收入迅速增加。然而，扣除非经常性损益后的净亏损依然高达15.08亿元，这主要是因为公司对在研项目的研发投入依然巨大，以及对已经商业化的药品，特别是泰

近日，翰森制药宣布，其研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，聚乙二醇洛塞那肽（商品名：孚来美®），在糖尿病伤口愈合方面的研究成果已发表在《国际分子科学杂志》（International Journal of Molecular Sciences）。这项研究首次揭示了孚来美®通过双重机制——系统性抗炎调节和血管内皮祖细

3月31日，全球制药巨头罗氏公司宣布，其研发的奥瑞利珠单抗注射液已获中国国家药品监督管理局批准上市。该药物适用于成年的复发型多发性硬化症（RMS）以及原发进展型多发性硬化症（PPMS）的治疗，采取每六个月静脉输注一次的给药方案。这一消息随后在业界引发了广泛关注。 多发性硬化是一种慢性中枢神经系统疾病，根据病程可以分为复发缓解型、继发进展

2025年3月31日——科济药业宣布，其创新CAR-T细胞疗法——靶向Claudin18.2蛋白的舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041）已在中国展开针对晚期胃癌及食管胃结合部腺癌的II期临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473），其研究结果摘要被2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受用于口头报告。详细信息将在

3月30日，礼来公司宣布其小干扰RNA（siRNA）疗法lepodisiran在II期ALPACA研究中取得令人振奋的积极成果。该疗法的目标是减少脂蛋白(a)（Lp(a)）的生成，这是心血管疾病的一个重要遗传风险因素。在这项研究中，在最高剂量400mg的治疗下，lepodisiran显示在治疗后60至180天期间，Lp(a)水平平均降低了

过去一周（3月24日至3月30日），全球大健康产业公布了共计16个融资活动，总筹资额超过56亿元。其中，亿元以上的融资事件共有9起。从融资阶段来看，早期阶段（B轮之前）的融资活动数量为7起，中后期阶段（B轮及之后）的融资达成7起。在生物医药领域，本周有10家公司获得了新一轮的资金支持，涉及的药物领域包括基因疗法、创新小分子和疫苗等。 C

3月31日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，百时美施贵宝宣布其两种注射液药物欧狄沃（纳武利尤单抗）和逸沃（伊匹木单抗）的联合疗法在中国获得新适应症的批准。该疗法现为国内首个并且唯一获批用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成年患者一线治疗的双免疫联合方案。 此次批准是基于III期临床研究CheckMate-9DW的结果。该研究首次

3月31日，国家药品监督管理局（NMPA）发出多项重要批文，涉及新药和特色仿制药。新药方面，我们看到了一类新药艾考磷布韦片由东阳光长江药业成功获批，用于治疗丙型肝炎（丙肝）。在丙肝市场，现有的治疗药物几乎都能治愈疾病，患者数量因此减少。因此，后来者如东阳光需加快商业化，以尽早占据市场。另外，药品需先通过医保谈判，这也是一大挑战。 与此同

江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称「江苏威凯尔」）于3月31日宣布，成功完成C+轮融资，筹资金额接近2亿元。本轮融资由星河创投、金龙投资、国投招商和长江产业集团共同参与。至此，江苏威凯尔的股权融资总额已超过10亿元人民币。 公司表示，此次筹集的资金将主要用于加速其创新药物的临床开发，并强化CRO/CDMO服务的产业链布局。江苏威凯尔致