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迪哲医药营收增长294%,全球创新管线持续优化布局
2025-04-30
4月29日,迪哲医药公布了其2024年全年业绩报告,同时发布了2025年第一季度财务报告。在2024年,公司实现营业收入3.6亿元,同比大幅增长294%。2025年第一季度,公司营业收入达到1.6亿元,较去年同期增长96%,显示出强劲的增长势头。 在2024年11月,迪哲医药在商业化及创新研发方面取得了重大突破。旗下的舒沃替尼片(商品名
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诺诚健华BCL2抑制剂有望纳入突破性治疗品种
2025-04-30
近日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站发布了最新公告,宣布诺诚健华申请的1类新药ICP-248片计划纳入突破性治疗药物名单。该药物主要用于先前接受过免疫化疗和布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗但复发或难以治疗的套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者。根据公开资料显示,ICP-248是诺诚健华研发的BCL2抑制剂。
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诺华Q1业绩:Pluvicto营收达3.7亿美元,CDK4-6抑制剂增长56%
2025-04-30
当地时间4月29日,诺华集团发布了2025年第一季度财务报告,显示在全球范围内实现净销售额132.33亿美元,较去年同期增长了15%;与此同时,营业收入也达到46.63亿美元,同比攀升44%。诺华在心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤四大核心疾病领域持续深耕,展现出强劲的市场竞争力。 在今年的第一季度,诺华的核心药物均表现出色。其中
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英矽智能:INS018-055新药有望纳入特发性肺纤维化突破性治疗
2025-04-30
2025年4月28日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发布的公告显示,英矽智能研发的特发性肺纤维化新药INS018-055有望被纳入突破性治疗药物的行列。作为英矽智能的核心产品之一,INS018-055专注于治疗特发性肺纤维化(IPF),并在中美两国同时进行临床试验阶段。 2024年11月12日,英矽智能对外公布了其新药ISM001-
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翰森制药阿美乐®联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌Ⅲ期数据发布:中位PFS达28.9个月 - AACR 2025 口头报告
2025-04-30
2025年4月29日,翰森制药集团有限公司在2025年的美国癌症研究协会(AACR)年会上宣布了一项重大突破。由上海胸科医院的陆舜教授首次通过全体大会口头报告的形式,公布了创新药物阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)联合化疗用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的Ⅲ期研究结果。 研究显示,阿美乐®与化疗结合应用,显著延长了EGFR敏感突变局
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鲁南制药抢滩230亿市场,首款产品直指6亿畅销药
2025-04-29
4月28日,鲁南贝特制药正式向有关部门提交了艾曲泊帕乙醇胺片的4类仿制上市申请。根据统计数据,该药物在2023年于中国三大终端六大市场的销售额已超过6.8亿元。此前,鲁南制药集团尚未有止血药(包括化学药和生物药)获批,而艾曲泊帕乙醇胺片的上市将有助于集团在价值230亿元的止血药市场上分一杯羹。 艾曲泊帕乙醇胺片是一种通过激动血小板生成素
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重磅发布:英矽智能首款AI药物拟纳入突破性治疗名单!
2025-04-29
4月28日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,英矽智能公司研发的创新药物INS018_055片已被提议纳入突破性治疗药物名单,其适应症为特发性肺纤维化。这种疾病是一种病因未明的间质性肺病,已被列入中国首批罕见病目录。特发性肺纤维化的特征是在病程中患者的肺功能逐渐、不可逆转地下降,最终可能导致死亡。目前,针对该疾病的治
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辉瑞Sasanlimab联合疗法实现膀胱癌患者无事件生存期重大突破
2025-04-29
2025年4月26日,辉瑞公司(Pfizer)于当地宣布,其研发的PD-1抑制剂sasanlimab与卡介苗(BCG)联合疗法在关键的III期CREST试验中取得了重大突破。这一成果为初次诊断为高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的患者带来了近三十年来的首个治疗新希望。 一、试验数据显示:联合疗法可有效降低疾病风险 根据试验设计,研究对
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赛诺菲与诺华青睐,11家创新药企融资揭示抗体新秀潜力 - 一周融资动态
2025-04-29
根据统计数据显示,全球大健康领域在上周(4月21日至4月27日)内,共有26起融资事件被披露,其总金额超过57亿元。其中,单笔金额过亿元的融资事件有13起。按融资阶段划分,早期融资(B轮以前)共14起,而中后期融资(B轮及以后)则有7起。在生物医药领域,共有11家公司获得了资金支持,所涉及的药物类型涵盖创新抗体、AI药物等。 Granit
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贝舒地尔引领cGVHD二线靶向治疗,实现双效守护与疗效突破
2025-04-29
造血干细胞移植(HSCT)一直是治疗血液病的重要手段,然而,移植后的复发和慢性移植物抗宿主病(cGVHD)仍然是影响治疗效果的两大挑战。虽然传统的免疫抑制剂治疗在一定程度上可以缓解cGVHD的症状,但同时也提高了复发的风险。 在这一背景下,贝舒地尔作为全球首个高选择性ROCK2抑制剂,在cGVHD的治疗中展现出快速起效、持久缓解及良好安
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诺华放射配体疗法新适应症在中国申请上市审批
2025-04-29
4月28日,根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站的信息,诺华公司递交的镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液的新适应症申请已获得CDE的受理。镥[177Lu] 特昔维匹肽是一种靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射配体疗法,现已作为诺华公司研发的重要创新疗法迈出新的步伐。 此前,这款药物已经在中国申报了首个适应症,该适
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血霁生物血小板注射液获FDA孤儿药认证
2025-04-29
苏州血霁生物科技有限公司(以下简称“血霁生物”)近日正式宣布,其研制的创新血小板注射液XJ-PLT-001获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认证。这一里程碑的成就专门用于治疗巨大血小板综合症(BSS)等罕见疾病,标志着血霁生物在罕见病治疗领域迈出了重要一步。 根据血霁生物的新闻稿,XJ-PLT-001血小板注射液的生
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