2月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新信息揭示，诺和诺德公司提交的3.1类新药司美格鲁肽注射液的新适应症上市申请已被受理。目前具体适应症尚未公布。根据注册分类及企业公开资料推测，该申请可能涉及司美格鲁肽2.4mg注射剂（商标名为Wegovy），其在中国此前已获批用于长期体重管理。此次新申请的适应症可能用于降低已确诊心血管

2025年2月12日，艾伯维（AbbVie）与Xilio Therapeutics宣布了一项重要的合作与许可选择协议，双方将利用Xilio的独有技术，共同开发创新的肿瘤激活型免疫疗法，其中包括基于掩蔽型T细胞衔接器的抗体。此消息引发市场广泛关注，推动Xilio的股票在盘前交易中上涨超过170%。 Xilio Therapeutics以其

诺和诺德公司开发的药物司美格鲁肽（Semaglutide）已在医学界引起了广泛关注。最初作为降糖药物投入使用，该药物于2021年6月获得FDA的批准，以商品名Wegovy作为减肥药物进入市场。作为一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），司美格鲁肽通过减少饥饿感而有效降低饮食量和卡路里摄入，因而在减重方面结果显著。 然而，司美

2025年2月10日，礼来公司宣布了一系列重大战略合作，分别携手Advancell和OliX Pharmaceuticals两家知名企业，进一步拓展在核药和RNAi疗法领域的投入。这一举措不仅反映了礼来在创新药物开发领域的雄心，也预示着未来治疗技术的新方向。 首先，在与Advancell的合作中，礼来计划基于Advancell的独特Pb

2025年2月11日，强生制药在中国正式宣布两款创新双特异性抗体药物获得上市批准。这两款药物分别是用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者的「塔奎妥单抗」和用于初治局部晚期或转移性非小细胞肺癌症患者的「埃万妥单抗」。 塔奎妥单抗是一种全球首创的CD3 × GPRC5D双特异性抗体，由强生与Genmab公司联合研发。这款靶

募集资金调整消息。 华海药业在2月11日发布声明，宣布调整拟向特定对象发行股票的募集金额，从不超过121,000万元（含本数）下调至不超过60,000万元（含本数），相应地调整了项目资金的投入计划。此举意味着华海药业原定的定增规模缩减了一半。 诺华收购策略。 同一天，诺华揭示了一项重要的收购协议，计划以9.25亿美元的预付款收购Anth

2025年2月10日，Pliant Therapeutics公司宣布，已根据数据安全监测委员会（DSMB）的建议，在Bexotegrast用于特发性肺纤维化（IPF）的2b期临床试验BEACON-IPF中暂停新的患者入组。这一决定不影响已在研究中注册的患者，同时试验将继续保持盲态，以确保其完整性。 这一消息立即对市场产生了显著影响，导致

2月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，葛兰素史克公司（GSK）的美泊利珠单抗（Mepolizumab，商品名为Nucala）的一项新适应症的上市申请已被受理。据悉，根据临床试验的进展情况，Insight数据库推测这一新适应症为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。这标志着美泊利珠单抗成为在中国申报的第四个适应症，其先前已在

2月11日，药物临床试验登记与信息公示平台官网的信息显示，齐鲁药业正在进行一项关于QL1706注射液（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗，PD-1/CTLA4混合抗体）在局限期小细胞肺癌中单药巩固治疗的III期临床研究（编号CTR20250450）。 此次研究的目标是评估在同步或序贯放化疗后，未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患

2月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官方网站发布公告，默沙东（MSD）提交的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠的上市申请已获得批准。据公开资料，该药是一种复合抗菌药物，其商品名为Zerbaxa，成分包括头孢类抗生素头孢洛生（ceftolozane）和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦（tazobactam）。此前，默沙东已在中国完成了

《新英格兰医学杂志》最近发表了一篇详细报告，首次公开了全球首例猪肾移植患者的治疗过程和死亡原因。这位患者因严重肾衰竭而接受了基因编辑猪肾的移植手术。然而，两个月后，这位患者因突发心脏事件而不幸去世，总共存活了51天。文章中系统记录了患者从手术到康复的整个过程。 在中国生命科学领域，困扰已久的困局终于看到突破。美国基因测序巨头Illumi

达歌生物（以下简称“达歌”），作为一家专注于开发针对不可成药靶点的新型分子胶降解剂药物的生物技术企业，近日宣布其全球首创的分子胶降解剂DEG6498已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验申请（IND）批准。该药物针对First-in-Class靶点HuR（Human antigen R）进行开发，并于2025年1月29日获得认可