阿斯利康公司近日宣布，其重要的免疫疗法Imfinzi（durvalumab）已获得欧洲药品管理局（EMA）下属的人用药品委员会（CHMP）的积极意见，建议在欧盟范围内批准其作为单一疗法，用于治疗在铂类放化疗（CRT）后病情未进展的成人局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者。 此次推荐基于发表在《新英格兰医学杂志》上的3期临床试验ADRI

近年来，随着塑料制品在全球范围内的广泛应用，环境中微塑料和纳米塑料（MNP）问题愈发引人关注。据研究，这些微小颗粒不仅在自然界中广泛存在，甚至可能在人体内积累。然而，这对人体健康是否具有潜在危害，目前仍然不明。 以往针对微塑料在人体组织中的研究，大多采用视觉显微镜光谱法进行颗粒识别，但这种方法通常仅限于检测直径大于5微米的颗粒。 20

辉瑞公司近日宣布，在一项名为BREAKWATER的3期临床试验中，Braftovi（encorafenib）与西妥昔单抗（Erbitux）以及mFOLFOX6疗法（包含氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂）的联合治疗方案，针对携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者显示出积极成果。通过盲法独立中央评审（BICR）的评估显示，与传统化疗（无

2025年2月4日，商务部正式发布公告，决定将美国知名基因测序公司因美纳（Illumina, Inc.）列入不可靠实体清单。这一决定从公告发布之日起立即生效。 为什么被列入不可靠实体清单？ 根据商务部提供的信息，因美纳公司被列入该清单的主要原因是其未遵循正常的市场交易原则。该公司中断与中国企业的正常商业往来，并对中国企业采取了不平等、歧

近日，罗氏制药引发了业界的广泛关注。作为全球领先的制药企业，罗氏的研发管线调整成为了热点话题。特别是其在研产品TIGIT单抗RG6058（tiragolumab），因其在全球范围内作为TIGIT抑制剂的先锋角色而备受期待。然而，现实进程却与预期存在较大差距，因此引发了更多的关注。 在近期，关于罗氏的两篇文章引起了广泛讨论，一篇题为“罗氏

小干扰RNA（siRNA）因其在特定靶点上的高特异性和效率，成为治疗中枢神经疾病的一个重要工具。其作为药物候选人具有开发速度快、简便的优势。然而，裸露的siRNA面临诸多挑战，如颗粒过小容易被肾脏过滤、稳定性差易被血液中的内切酶降解，且在体内传递过程缺乏靶向性，这增加了其潜在的不良反应。尤其是在穿过血脑屏障（BBB）和进入靶细胞方面，由于

1月24日，长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）宣布，其提交的伏欣奇拜单抗注射液的上市申请已获得国家药品监督管理局的受理。该产品此前曾用名为金纳单抗注射液，旨在用于成年痛风性关节炎急性发作患者的治疗。根据此前公布的第三期临床研究结果，伏欣奇拜单抗有望成为IL-1β单克隆抗体中表现最佳的药物。 伏欣奇拜单抗是由金赛药业自主研制的一

1月24日，据苏州日报报道，启德医药的母公司启光德健已与美国Biohaven和韩国AimedBio签订了一项重要协议。此次合作内容涵盖全球范围内开发和商业化同类首创的FGFR3 ADC药物GQ1011的独家授权，以及创新生物偶联核心平台技术的使用许可，为美、韩合作伙伴赋能，涉及21个ADC药物创新靶点。协议总金额超过130亿美元。 早在

2025年1月23日至25日，美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）在加利福尼亚州旧金山隆重召开。此次会议上，由齐鲁制药自主研发的帕尼单抗注射液（QL1203）在其III期研究中的期中分析结果被选为壁报展示，摘要编号为190。 本次研究聚焦于QL1203与mFOLFOX6方案联合使用，比较其与安慰剂联合mFOLFOX6方案在

2025年1月20日，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，塔戈利单抗（KL-A167）与吉西他滨和顺铂联合用于复发性或转移性鼻咽癌（R/M NPC）成人患者的一线治疗。此前，塔戈利单抗作为单药已经获得批准用于曾接受过二线及以上化疗后失败的R/M NPC患者。此新适应证基于KL167-Ⅲ-08（NCT05294172）研究结果的推动，标志

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站及公开资料，1月20日至1月25日期间，共有8款1类创新药首次获得在中国进行临床试验的默示许可（IND）。这些创新药涵盖了小分子药物、蛋白降解剂和抗体偶联药物（ADC）等多种科技前沿的药物形式。以下是这些新药的基本情况介绍。 辉瑞公司研发的1类新药PF-07868489，旨在治疗肺动脉高压

2025年1月24日， 赛诺菲正式宣布，其CD38单克隆抗体产品艾沙妥昔单抗的新适应症在中国获得批准，将主要用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合，专门治疗那些不适合接受自体干细胞移植(ASCT)的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。 根据赛诺菲的新闻公报，这是全球首个获得FDA批准用于联合标准治疗VRd的抗CD38单抗药